一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥 液。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性腸炎是宮頸癌放療后最主要的并發(fā)癥，發(fā)生率為10%-20% (張?zhí)鞚桑旃?煒.腫瘤學(xué)（下冊(cè)KM].天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社，1996:1921.)，可發(fā)生于放療開始兩 周后，或可發(fā)生于放療后6個(gè)月至兩年間。常表現(xiàn)為大便次數(shù)增多、下墜不適，甚至出現(xiàn)里 急后重、黏液膿血便，嚴(yán)重者發(fā)展為腸道潰瘍、狹窄、痿等。其發(fā)病機(jī)制主要為：射線作用后 造成腸上皮細(xì)胞增生受抑制，腸黏膜下小動(dòng)脈受損，引起閉塞性動(dòng)脈內(nèi)膜炎和靜脈內(nèi)膜炎， 而產(chǎn)生腸壁缺血和黏膜糜爛、潰瘍，從而使腸道的細(xì)菌侵入使病損發(fā)展，腸壁組織受損，最 后導(dǎo)致纖維化、腸管狹窄、黏膜面扭曲等。放射性直腸炎因放射性損傷，腸壁纖維化，腸黏膜 血供降低。
[0003] 放射性直腸炎不僅影響患者的生活質(zhì)量，且延長療程，造成患者不必要的心理壓 力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前，全身靜脈和口服用藥后實(shí)際到達(dá)受損直腸黏膜的藥物量較低，故治愈 率低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液。
[0005] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為放射線的電離輻射是一種熱性物質(zhì)，放射性直腸炎急性期，熱邪傷及 腸道，腸道蘊(yùn)熱，結(jié)合腸道內(nèi)濕，濕熱蘊(yùn)結(jié)于下，腸道傳化失常，而發(fā)生腹瀉、腹痛。本發(fā)明人 在傳統(tǒng)中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上重新組方，最終獲得了如一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥 液。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0006] -種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液，該藥液由如下重量份的原料制成：石 榴皮21-29份、墨旱蓮9-15份、白鮮皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12份、狗脊9-15份、 白頭翁12-20份、黃柏9-15份、豨薟草9-15份、仙鶴草9-15份。
[0007] 本發(fā)明的目的還可以這樣實(shí)現(xiàn)：如上所述灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液， 其中該藥液由如下重量份的原料制成：石植皮23-26份、墨旱蓮11-13份、白鮮皮8-10份、 西河柳6-8份、茜草8-10份、狗脊11-13份、白頭翁14-17份、黃柏11-13份、豨薟草11-13 份、仙鶴草11-13份。
[0008] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥 液，其中該藥液由如下重量份的原料制成：石榴皮25份、墨旱蓮12份、白鮮皮9份、西河柳 7份、茜草9份、狗脊12份、白頭翁15份、黃柏12份、豨薟草12份、仙鶴草12份。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明的藥液在制備過程中所采用的的中藥材原料來源如下： 石植皮選用石植科植物石植Punica granatum L.的干燥果皮。墨旱蓮選用菊科植物 魚豊腸 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。白鮮皮選用蕓香科植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。西河柳選用怪柳科植物怪柳Tamarix chinensis Lour. 的干燥細(xì)嫩枝葉。茜草選用茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根。狗脊選用 蟲豐殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J. Sm.的干燥根莖。白頭翁選用毛茛科 植物白頭翁Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel的干燥根。黃柏選用蕓香科植物黃皮樹 Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮。稀簽草選用菊科植物稀簽Siegesbeckia orientalis L.的干燥地上部分。仙鶴草選用薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilosa Ledeb. 的干燥地上部分。
[0010] 另外，本發(fā)明還提供了一種上述灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液的制備方 法，該方法包括如下步驟：稱取上述處方量的中藥材原料，混合，加水煎煮1-4次，每次 0. 5-3h，煎液濾過，濃縮至含0. 8-1. 2g生藥/ml ;加入防腐劑，滅菌，灌裝。
[0011] 本發(fā)明的藥液能起到收斂、止痛、止血、消炎、保護(hù)腸黏膜的多重效果，尤其適用于 放射性直腸炎患者，復(fù)方灌腸液配制簡(jiǎn)單，成本低，保留灌腸法易于掌握，患者均能接受。臨 床應(yīng)用試驗(yàn)研究顯示兩組治療均有效，但本發(fā)明灌腸實(shí)驗(yàn)組的臨床治愈率達(dá)72. 41 %，而對(duì) 照組為44. 83%，提示加用中藥小劑量保留灌腸療效優(yōu)于靜脈給藥。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0013] 實(shí)施例1 :灌腸液的制備
[0014] 稱取石植皮0. 25kg、墨旱蓮0. 12kg、白鮮皮0. 09kg、西河柳0. 07kg、茜草0. 09kg、 狗脊0. 12kg、白頭翁0. 15kg、黃柏0. 12kg、豨薟草0. 12kg和仙鶴草0. 12kg，合并，置多功能 提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮I. 5h，第 3次加10倍量的水煎煮I. 2h。取3次煎液合并，待降至室溫后加0. 3%的助濾劑硅藻土， 濾過，濾液濃縮至每毫升含I. 08-1. IOg生藥量，加入0. 02 %防腐劑，攪拌使溶解，滅菌，按 IOOrnl/袋的規(guī)格灌裝，得灌腸藥液。
[0015] 實(shí)施例2 :灌腸液的制備
[0016] 稱取石植皮0. 28kg、墨旱蓮0. 15kg、白鮮皮0. 12kg、西河柳0. 10kg、茜草0. 12kg、 狗脊0. 12kg、白頭翁0. 20kg、黃柏0. 15kg、豨薟草0. 15kg和仙鶴草0. 15kg，合并，置多功能 提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮I. 5h，第 3次加10倍量的水煎煮I. 2h。取3次煎液合并，待降至室溫后加0. 3%的助濾劑硅藻土， 濾過，濾液濃縮至每毫升含I. 10-1. 15g生藥量，加入0.02 %防腐劑，攪拌使溶解，滅菌，按 IOOrnl/袋的規(guī)格灌裝，得灌腸藥液。
[0017] 實(shí)施例3 :藥液灌腸對(duì)宮頸癌放射性直腸炎患者的療效研究
[0018] 宮頸癌放療并發(fā)直腸炎的患者58例，患者均血便、黏液便為主要癥狀，均經(jīng)腸鏡 診斷，對(duì)有糜爛、潰瘍均行病理檢查，排除腫瘤可能。按Sherman分級(jí)：1:級(jí)腸壁充血或兼糜 爛40例；2級(jí)：潰瘍16例；排除3級(jí)（兼有腸腔狹窄）和4級(jí)（痿管形成）患者。將所有 患者分成對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，兩組各29例。兩組年齡、原發(fā)病、治療方法、放射性直腸炎嚴(yán)重 程度比較，差異無顯著性，具有可比性。對(duì)照組采用慶大霉素8萬U+地塞米松5mg+生理鹽 水100mL靜脈滴注10d，兩周為1個(gè)療程；實(shí)驗(yàn)組采用慶大霉素8萬單位+生理鹽水100mL 靜脈滴注，同時(shí)增加中藥保留灌腸，方法為：取按本發(fā)明實(shí)施例1處方工藝制備的灌腸液約 IOOmL置于灌腸袋內(nèi)，于患者夜間睡前進(jìn)行保留灌腸，每天1次，溫度控制為38~40°C?；?者左側(cè)臥位，囑病人取左側(cè)臥位，屈膝，臀下墊軟枕以抬高臀部，按常規(guī)灌腸法操作，導(dǎo)管插 入深度為20-25cm，以45滴/min的速度點(diǎn)滴灌腸，同時(shí)輕搖藥瓶使藥液不易沉淀，以病人感 覺下腹溫暖、舒適、無便意為宜，灌腸完畢協(xié)助病人休息；囑病人IOmin變換一次體位使藥 液均勻與腸黏膜接觸；連續(xù)治療10天作為一個(gè)療程。治療一個(gè)療程后，按如下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨 床效果評(píng)價(jià)：①臨床治愈：臨床癥狀消失，大便1-2次/d ;②有效：臨床癥狀顯著減輕；③無 效：臨床癥狀無改善。兩組患者臨床療效比較如表1所示。
[0019] 通過表1的臨床療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，對(duì)照組臨床治愈13例，治愈率44. 83%， 有效16例，有效率55. 17%，總有效率（治愈加有效率）100%;實(shí)驗(yàn)組臨床治愈21例，治愈 率72. 41 %，有效8例，有效率27. 59%，總有效率100%。兩組均無治療無效患者。兩組治 愈率相比較，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
[0020] 表1兩組患者臨床療效比較
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液，其特征在于，該藥液由如下重量份的中 藥材原料制成：石植皮21-29份、墨旱蓮9-15份、白鮮皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12 份、狗脊9-15份、白頭翁12-20份、黃柏9-15份、豨薟草9-15份、仙鶴草9-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液，其特征在于，該藥液由 如下重量份的原料制成：石植皮23-26份、墨旱蓮11-13份、白鮮皮8-10份、西河柳6-8份、 茜草8-10份、狗脊11-13份、白頭翁14-17份、黃柏11-13份、豨薟草11-13份、仙鶴草11-13 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液，其特征在于，該藥液由 如下重量份的原料制成：石榴皮25份、墨旱蓮12份、白鮮皮9份、西河柳7份、茜草9份、狗 脊12份、白頭翁15份、黃柏12份、豨薟草12份、仙鶴草12份。4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥材原料組合物在制備治療宮頸癌放射性直腸炎的 藥物中的應(yīng)用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的藥物為施用于直腸的外用藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種灌腸治療宮頸癌放射性直腸炎的藥液，該藥液由如下重量份的中藥材原料制成：石榴皮21-29份、墨旱蓮9-15份、白鮮皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12份、狗脊9-15份、白頭翁12-20份、黃柏9-15份、豨薟草9-15份、仙鶴草9-15份。本發(fā)明的藥液能起到收斂、止痛、止血、消炎、保護(hù)腸黏膜的多重效果，尤其適用于放射性直腸炎患者，復(fù)方灌腸液配制簡(jiǎn)單，成本低。
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/756
【公開號(hào)】CN105012470
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510431841
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】江琴
【公開日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年7月21日