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杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑、制備方法及其應用與流程

文檔序號:12337242閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑,其特征在于,其是在杏香兔耳風干浸膏粉中加入陰道藥用基質(zhì),制成杏香兔耳風陰道栓劑或杏香兔耳風陰道凝膠劑,所述杏香兔耳風干浸膏粉中總黃酮含量在65.5%以上,所述杏香兔耳風干浸膏粉中綠原酸含量在80%以上。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑,其特征在于,所述杏香兔耳風陰道栓劑由第一原料制得,按重量百分數(shù)計,所述第一原料包括0.5%~20%的杏香兔耳風干浸膏粉,及80%~99.5%的栓劑基質(zhì),所述栓劑基質(zhì)包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、甘油明膠、聚乙二醇類、聚氧乙烯(40)單硬脂酸類、泊洛沙姆中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑,其特征在于,所述杏香兔耳風陰道凝膠劑由第二原料制得,按重量百分數(shù)計,所述第二原料包括0.1%~15%的杏香兔耳風干浸膏粉、3%~16%的凝膠基質(zhì)和82%~96%的稀釋劑制成,所述稀釋劑為水。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)包括水性凝膠基質(zhì)或油性凝膠基質(zhì),所述水性凝膠基質(zhì)為增稠劑加水溶脹而成,所述增稠劑選自西黃耆膠、明膠、淀粉及纖維素衍生物、聚乙烯醇、海藻酸鈉、卡波姆中的一種或幾種;所述油性凝膠基質(zhì)為液體石蠟與聚氧乙烯的混合物、脂肪油與膠體硅的混合物、鋁皂、鋅皂中的一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)還包括透皮促進劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、pH調(diào)節(jié)劑和藥用溶媒中的一種或多種。

6.一種制造如權(quán)利要求1所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑的制備方法,其特征在于,其包括以下步驟:

取杏香兔耳風飲片,加水煎煮2~4次,每次2~4小時,每次加水量為藥材重量的8~12倍,過濾煎煮液,合并過濾后的煎煮液,并低速離心,得上清液;

對所述上清液進行減壓濃縮,直至藥液中原生藥的濃度為0.1~0.3g/ml;

將所述藥液經(jīng)AB-8型大孔吸附樹脂純化,先用水洗脫2~3個CV,再用70%乙醇洗脫4~5個CV,洗脫速率為1.5~3CV/60min;合并洗脫液,并于50~80℃下濃縮至相對密度為1.15~1.25的稠膏;

將所述稠膏干燥、粉碎、過90~110目篩,得到杏香兔耳風干浸膏粉;

在所述杏香兔耳風干浸膏粉中,加入陰道藥用基質(zhì),制成杏香兔耳風陰道栓劑或杏香兔耳風陰道凝膠劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑的制備方法,其特征在于,所述杏香兔耳風陰道栓劑的制備方法包括以下步驟:

按重量百分數(shù)計,準備第一原料:0.5%~20%的所述杏香兔耳風干浸膏粉,及80%~99%的栓劑基質(zhì),所述栓劑基質(zhì)為可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、甘油明膠、聚乙二醇類、聚氧乙烯(40)單硬脂酸類、泊洛沙姆中的一種或幾種;

將所述栓劑基質(zhì)加熱融化,加入所述杏香兔耳風干浸膏粉,攪拌均勻,保溫灌模,制成所述杏香兔耳風陰道栓劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑的制備方法,其特征在于,所述杏香兔耳風陰道凝膠劑的制備方法包括以下步驟:

按重量百分數(shù)計,準備第二原料:0.1%~15%的所述杏香兔耳風干浸膏粉含量為,3%~16%的凝膠基質(zhì)和82%~96%的稀釋劑,所述稀釋劑為水;

將所述杏香兔耳風干浸膏粉直接加入所述凝膠基質(zhì)中,補充所述稀釋劑,攪拌均勻,即得所述杏香兔耳風陰道凝膠劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑的制備方法,其特征在于,所述低速離心的具體操作方法為:在室溫條件下,以轉(zhuǎn)速3000~8000rpm/min進行離心,離心時間為20~40min;所述減壓濃縮的條件為:濃縮溫度為50~80℃;真空度為-0.05~0.2Mpa。

10.一種如權(quán)利要求1至5中任一項所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑的應用,其特征在于,所述的杏香兔耳風陰道給藥半固體制劑作為制備治療婦科炎癥藥物的應用,所述藥物采用陰道給藥方式。

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