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一種米諾膦酸固體分散體制劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12612450閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種米諾膦酸固體分散體顆粒劑,其特征在于,包括米諾膦酸、聚維酮和潤(rùn)滑劑;

所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷 基硫酸鈉中的一種或兩種以上。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑,其特征在于,所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種、兩種或三種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑,其特征在于,以重量份計(jì),包括0.1-10份米諾膦酸、20-200份聚維酮和2-6份潤(rùn)滑劑。

4.權(quán)利要求1所述顆粒劑的制備方法,其特征在于,將米諾膦酸、聚維酮和部分潤(rùn)滑劑混勻通過(guò)熔體擠出法制備獲得固體分散體,然后添加剩余潤(rùn)滑劑獲得所述顆粒劑;或?qū)⒚字Z膦酸和聚維酮溶于有機(jī)溶劑中,通過(guò)溶劑蒸發(fā)法或噴霧干燥法制備獲得固體分散體,添加潤(rùn)滑劑后獲得所述顆粒劑;

所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法,其特征在于,以重量份計(jì),各原料重量份為0.1-10份米諾膦酸、20-200份聚維酮和2-6份潤(rùn)滑劑。

6.一種米諾膦酸固體分散體膠囊,其特征在于,包括權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述顆粒劑和膠囊殼。

7.一種米諾膦酸固體分散體片劑,其特征在于,包括米諾膦酸、聚維酮、潤(rùn)滑劑、崩解劑和稀釋劑;

所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上;

所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或兩種以上;

所述稀釋劑選自微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一種或兩種以上。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述片劑,其特征在于,所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種、兩種或三種;

其特征在于,以重量份計(jì),包括0.1-10份米諾膦酸、20-150份聚維酮、2-6份潤(rùn)滑劑、6-10份崩解劑和20-80份稀釋劑。

9.權(quán)利要求7所述片劑的制備方法,其特征在于,將米諾膦酸和聚維酮溶于有機(jī)溶劑中,并通過(guò)溶劑蒸發(fā)法或噴霧干燥法制備獲得固體分散體,然后加入潤(rùn)滑劑、崩解劑和稀釋劑混合壓片,獲得所述片劑;或?qū)⒚字Z膦酸、聚維酮和部分潤(rùn)滑劑混合通過(guò)熔體擠出法制備獲得固體分散體,然后添加崩解劑、稀釋劑以及剩余潤(rùn)滑劑混合壓片,獲得所述片劑;

所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上;

所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素;

所述稀釋劑選自微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一種或兩種以上。

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