本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種一種治療高脂血癥的中藥。

背景技術(shù)：

高脂血癥（Hyperlipidemia, HLP）以膽固醇和甘油三酯水平過高或伴有血清高密度脂蛋白膽固醇水平過低為特征，是引起動脈粥樣硬化和缺血性心腦血管疾病的重要危險因素之一。大量的臨床和流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)HLP與冠心病、高血壓和腦卒中的發(fā)病有直接的關(guān)系，因此開發(fā)有效的降血脂藥物已成為全球關(guān)注的課題?；瘜W(xué)合成的降脂藥有多種，但目前多數(shù)降脂西藥都存在著停藥反跳，肝腎損害，橫紋肌溶解等副作用，并且多數(shù)合成藥是基于單靶點(diǎn)的作用機(jī)制，在多方面降脂及改善癥狀方面存在較大的局限性。

高脂血癥為內(nèi)科常見病，發(fā)病率較高。高脂血癥屬中醫(yī)”痰濁血瘀”范疇，本多由于脾損及腎，而致腎氣虧虛，或痰郁化火，傷及其陰，肝腎陰虛，或因痰致瘀，而致痰瘀互結(jié)。這些病理變化都可以看作是脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)阻這一病機(jī)的演變。所以脾是影響脂濁成化的關(guān)鍵，脾的運(yùn)化失常，痰濁凝聚注入血脈是高脂血癥的關(guān)鍵病機(jī)；脾虛失運(yùn)，腎精虧虛是導(dǎo)致痰瘀形成，以至形成高脂血癥的內(nèi)在病因；嗜食肥甘高粱厚味是化生痰濁，促成高脂血癥的外因條件；痰瘀互結(jié)，沉積血府，脈道失榮是高脂血癥發(fā)展為心腦血管等其他病的必然轉(zhuǎn)歸。中醫(yī)治療應(yīng)以健脾益氣、祛痰降濁、活血化瘀為主。因此如何根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)治病機(jī)理研制出一種治療高脂血癥的中藥是急需解決的問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療高脂血癥的中藥，可有效解決治療高脂血癥的用藥問題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量計的：丹參15-20g，山楂20-30g，金櫻子20-25g，制首烏18-23g，三七10-15g，生黃芪25-30g，全瓜蔞12-16g，薤白10-15g，制半夏8-12g和益母草25-30g制成，將丹參，山楂，金櫻子，制首烏，三七，生黃芪，全瓜蔞，薤白，制半夏和益母草混合在一起，加藥物總重量6-8倍的水，浸泡30-40分鐘，武火煎沸，文火煎20-30分鐘，過濾，得第一次藥液；藥渣再加藥物總重量6-8倍的水，武火煎沸，文火煎20-30分鐘，過濾，得第二次藥液，合并兩次藥液，即得治療高脂血癥的中藥。

本發(fā)明組分科學(xué)，原料豐富，成本低，易生產(chǎn)制備，服用方便，效果好，是治療高脂血癥藥物上的創(chuàng)新。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明具體實施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

本發(fā)明在具體實施中，可由以下實施例給出。

實施例1

本發(fā)明在具體實施中，由以下重量計的：

丹參15g，山楂20g，金櫻子20g，制首烏18g，三七10g，生黃芪25g，全瓜蔞12g，薤白10g，制半夏8g，益母草25g制成，將丹參，山楂，金櫻子，制首烏，三七，生黃芪，全瓜蔞，薤白，制半夏和益母草混合在一起，加藥物總重量6倍的水，浸泡30分鐘，武火煎沸，文火煎20分鐘，過濾，得第一次藥液；藥渣再加藥物總重量6倍的水，武火煎沸，文火煎20分鐘，過濾，得第二次藥液，合并兩次藥液，即得治療高脂血癥的中藥。

實施例2

本發(fā)明在具體實施中，由以下重量計的：

丹參20g，山楂30g，金櫻子25g，制首烏23g，三七15g，生黃芪30g，全瓜蔞16g，薤白15g，制半夏12g，益母草30g制成，將丹參，山楂，金櫻子，制首烏，三七，生黃芪，全瓜蔞，薤白，制半夏和益母草混合在一起，加藥物總重量8倍的水，浸泡40分鐘，武火煎沸，文火煎30分鐘，過濾，得第一次藥液；藥渣再加藥物總重量8倍的水，武火煎沸，文火煎30分鐘，過濾，得第二次藥液，合并兩次藥液，即得治療高脂血癥的中藥。

實施例3

本發(fā)明在具體實施中，由以下重量計的：

丹參18g，山楂25g，金櫻子22g，制首烏20g，三七12g，生黃芪28g，全瓜蔞15g，薤白12g，制半夏10g，益母草28g制成，將丹參，山楂，金櫻子，制首烏，三七，生黃芪，全瓜蔞，薤白，制半夏和益母草混合在一起，加藥物總重量7倍的水，浸泡35分鐘，武火煎沸，文火煎25分鐘，過濾，得第一次藥液；藥渣再加藥物總重量7倍的水，武火煎沸，文火煎25分鐘，過濾，得第二次藥液，合并兩次藥液，即得治療高脂血癥的中藥。

實施例4

本發(fā)明在具體實施中，由以下重量計的：

丹參16g，山楂25g，金櫻子22g，制首烏20g，三七12g，生黃芪27g，全瓜蔞14g，薤白12g，制半夏10g，益母草27g制成，將丹參，山楂，金櫻子，制首烏，三七，生黃芪，全瓜蔞，薤白，制半夏和益母草混合在一起，加總重量6倍的水，浸泡38分鐘，武火煎沸，文火煎28分鐘，過濾，得第一次藥液；藥渣再加藥物總重量6倍的水，武火煎沸，文火煎28分鐘，過濾，得第二次藥液，合并兩次藥液，即得治療高脂血癥的中藥。

本發(fā)明組分科學(xué)，配伍合理，其中：

生黃芪：黃芪性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)， 為補(bǔ)氣要藥。具有補(bǔ)氣固表，托瘡生肌、利水的功效，主治氣血虛弱、自汗、久瀉脫肛、子宮脫垂、腎炎浮腫、蛋白尿、糖尿病、慢性潰瘍等癥。臨床用來治療高血壓和急慢性腎炎。

山楂：性味酸甘，微溫；入脾、胃、肝經(jīng)。消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。

薤白：味辛；苦；性溫。歸經(jīng)：肺；心；胃；大腸經(jīng)。主金瘡瘡敗，歸于骨。除寒熱，去水氣，溫中散結(jié)。諸瘡中風(fēng)寒水腫，以涂之。

全瓜蔞：清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。

制半夏：辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。

制首烏：補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。

金櫻子：歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。

丹參：味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛铕觯ń?jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰。

三七：甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

方中生黃芪、山楂：補(bǔ)氣健脾，消食健胃；薤白、全瓜蔞、制半夏、制首烏、金櫻子理氣，化痰，寬胸，通陽，散結(jié)，固精，化濁降脂；丹參、三七、益母草活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消癰。諸藥合用，具有健脾益氣、祛痰降濁、活血化瘀之功。

本發(fā)明中藥經(jīng)試驗和試用，取得了非常好的有益技術(shù)效果，其效果之好是原未曾料到的，有關(guān)試驗資料如下：

一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會《2007中國成人血脂異常防治指南》制定的標(biāo)準(zhǔn)診斷進(jìn)行選擇，在正常飲食情況下，2周內(nèi)經(jīng)2次測血清，符合以下任何一項及以上即診斷為高脂血癥：①低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥160 mg/dl (4.14 mmol/L)；②甘油三酯（TG）≥200 mg/dl (2.26 mmol/L)；③總膽固醇（TC）≥240 mg/dl (6.22 mmol/L)；④高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤40 mg/dl (1.04 mmol/L)，凡具有上述癥狀者，均作為選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。

二、診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會《2007中國成人血脂異常防治指南》制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)中 “氣虛痰濁血瘀證”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。氣虛痰濁血瘀證”診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥：眩暈，頭重如裹，胸脅脹悶，形體肥胖，心前區(qū)刺痛。次癥：心悸，失眠，納呆，乏力。以主癥和次癥的癥候特點(diǎn)進(jìn)行癥候分級量化。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性高脂血癥，如糖尿病、腎病綜合癥，痛風(fēng)，急性或慢性肝膽疾病；半年內(nèi)曾患冠心病急性心肌梗塞、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者；妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ九R床試驗用藥過敏，合并肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者。藥物（如，吩噻嗪類、腎上腺皮質(zhì)類固醇等）引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者；正在使用肝素、甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者。

三、治療方案

凡確診為高脂血癥患者，給予本發(fā)明中藥治療，早晚各服 1次，每次200-300ml，30天為一療效，一個療程后統(tǒng)計療效。治療期間忌肥甘厚味食物。

四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《參照衛(wèi)生部1998 年《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》以及《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》(2002 年版) 制定。

臨床控制：實驗室各項檢查恢復(fù)正常。

顯效：LDL-C下降≥30%，或TC下降≥20％或TG下降≥40％或HDL-C上升≥0.26mmol/L或TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％。

有效：LDL-C下降≥20%但﹤30％，或TC下降≥10％ 但﹤20％，或TG下降≥20％或﹤40％，或HDL-C上升≥0.104mmol/L但﹤0.26mmol/L，或TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但﹤20％。

無效：上述各項指標(biāo)未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。

五、統(tǒng)計學(xué)處理

選取高脂血癥患者160例，其中男性76例，女性84例；年齡22-60歲，平均年齡46.5±12.9歲；病程1個月～2年，平均病程1.4±0.9年。

全部數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS19.0軟件處理，計數(shù)資料采用χ ²檢驗，定量資料符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布用 Wilcoxon 符號秩和檢驗；假設(shè)檢驗統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗，給出檢驗統(tǒng)計量及其對應(yīng)的P值。以 P ≤ 0.05作為有統(tǒng)計學(xué)意義。

療效評價：臨床痊愈占20.29%；顯效占46.76%；有效占24.60%；無效占8.35%；總有效率91.65%。

在試驗中未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，表明本發(fā)明用藥安全，療效穩(wěn)定可靠。

六、結(jié)論

高脂血癥屬臨床常見的疾病，發(fā)病率和病死率均較高，且可誘發(fā)一系列并發(fā)癥，包括動脈粥樣硬化、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病及心肌梗死等。根據(jù)高脂血癥臨床表現(xiàn)，可歸屬為“眩暈”、“痰濁”、“血瘀”、“胸痹”、“中風(fēng)”等范疇。其中，“痰濁”和“血瘀”是中醫(yī)臨床最常見病證。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥多因脾損及腎，而致腎氣虧虛，或痰郁化火，傷及其陰，肝腎陰虛，或因痰致瘀，而致痰瘀互結(jié)。脾是影響脂濁成化的關(guān)鍵，脾的運(yùn)化失常，痰濁凝聚注入血脈是高脂血癥的關(guān)鍵病機(jī)；脾虛失運(yùn)，腎精虧虛是導(dǎo)致痰瘀形成，以至形成高脂血癥的內(nèi)在病因；嗜食肥甘高粱厚味是化生痰濁，促成高脂血癥的外因條件；痰瘀互結(jié)，沉積血府，脈道失榮是高脂血癥發(fā)展為心腦血管等其他病的必然轉(zhuǎn)歸。中醫(yī)治療應(yīng)以健脾益氣、祛痰降濁、活血化瘀為主。

方中生黃芪、山楂：補(bǔ)氣健脾，消食健胃；薤白、全瓜蔞、制半夏、制首烏、金櫻子理氣，化痰，寬胸，通陽，散結(jié)，固精，化濁降脂；丹參、三七、益母草活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消癰。諸藥合用，具有健脾益氣、祛痰降濁、活血化瘀之功。

本方治療高脂血癥療效顯著，總有效率高達(dá)91.65%，是用之有效的治療高脂血癥的中藥制劑，具有很強(qiáng)的臨床實際應(yīng)用價值，經(jīng)濟(jì)和社會效益顯著。