本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高脂血癥是指血清中膽固醇、甘油三酯和/或低密度脂蛋白過(guò)高、和/或高密度脂蛋白過(guò)低的一種全身脂代謝異常。高脂血癥初期多數(shù)沒(méi)有臨床癥狀，但是如果不及時(shí)糾正，對(duì)身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。且高脂血癥與動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦血管疾病、肥胖等疾病的發(fā)生密切相關(guān)，是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和心腦血管疾病發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一。
脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過(guò)多的病變。脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅國(guó)人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨(dú)立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無(wú)癥狀，重者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時(shí)治療?？苫謴?fù)正常。
目前臨床上降血脂的藥物就其主要降血脂功能可分為降總膽固醇、主要降總膽固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降總膽固醇等，控制或改善脂肪肝的藥物很少。這些藥物有一定程度的降脂功效，但往往都是治標(biāo)不治本。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是：提供一種疏肝理氣、健脾消脂、保肝護(hù)肝的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物及其制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案具體如下：
一種治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物，是由下列質(zhì)量份的原料藥組成：
決明子：28-32mg，枳椇子：28-32mg，茯苓：23-27mg，山楂：48-52mg，沙棘：28-32mg，葛根：28-32mg，桑葚：28-32mg。
優(yōu)選所述治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物，是由下列質(zhì)量份的原料藥組成：
決明子：30mg，枳椇子：30mg，茯苓：25mg，山楂：50mg，沙棘：30mg，葛根：30mg，桑葚：30mg。
一種治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
第一步，按照質(zhì)量份稱取原料藥；第二步，將稱取的原料藥在90℃-95℃的條件下浸提兩次，每次2.5小時(shí)，然后用300目過(guò)濾掉沉渣，獲得提取液；第三步，將得到的提取液在55℃-66℃下減壓濃縮，獲得濃縮液；第四步，將得到的濃縮液噴霧干燥，然后全部80目過(guò)篩，最后獲得治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物。
本發(fā)明的有益效果是：
1、本發(fā)明提供的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物可以疏肝理氣，活血化淤，清熱利濕，健脾消脂，保肝護(hù)肝，達(dá)到調(diào)節(jié)氣血、改善血脂高、脂肪肝等問(wèn)題的目的。且標(biāo)本兼治，解決了引起高脂血癥、脂肪肝等的源頭問(wèn)題。
2、本發(fā)明提供的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物是一種用藥食同源的純中藥組合物，主要用于高脂血癥及脂肪肝人群，可降低血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的水平，有效防止或減少高脂血癥、脂肪肝引發(fā)的動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎、腦血管意外等癥，并可促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)和再生。
3、本發(fā)明提供的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物的制備方法，工藝步驟簡(jiǎn)單，適于規(guī)?；a(chǎn)，制備得到的中藥組合物用于治療高脂血癥和脂肪肝患者，療效顯著。
具體實(shí)施方式
高脂血癥和脂肪肝這類問(wèn)題，在很多人身上發(fā)生時(shí)沒(méi)有明顯的臨床癥狀，但一旦出現(xiàn)這些問(wèn)題，遷延日久，容易引發(fā)嚴(yán)重的問(wèn)題，所以需要未雨綢繆，及時(shí)抓住本質(zhì)問(wèn)題。
本發(fā)明提供的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物具有以下特點(diǎn)：
1、疏肝理氣：肝主疏泄又主藏血，體陰而用陽(yáng)，以舒暢條達(dá)為要。
2、活血化淤：肝主疏泄，條達(dá)氣機(jī)，屬氣；肝主藏血，調(diào)節(jié)血量，屬血。氣行則血行，氣滯則血凝。故血行不暢可致淤血停留，阻塞肝絡(luò)，氣機(jī)不行。
3、清熱利濕：濕熱之邪注于肝膽，或濕熱久蘊(yùn)，濕蒸熱郁，致使肝的疏泄功能障礙。
4、健脾消脂：肝與脾關(guān)系密切，“見肝之病，則知肝當(dāng)傳之于脾，故先實(shí)其脾氣”，健脾亦可促進(jìn)脂質(zhì)代謝。
組方及作用分析：
原料藥作用如下：
決明子：清肝明目，潤(rùn)腸通便，歸肝、腎、大腸經(jīng)；既能清瀉肝火，又兼益腎陰；
枳椇子：解酒毒，止渴除煩，止嘔，利大小便，性味甘平，具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化的作用；
茯苓：健脾安神，利水滲濕，歸心、脾、腎經(jīng)；久服安魂、養(yǎng)神、不饑、延年；
山楂：消食化積，行氣散瘀，歸脾、胃、肝經(jīng)；具有較強(qiáng)的降血脂、降血壓等作用；
沙棘：健脾消食，活血散瘀，歸脾、胃、肺、心經(jīng)；對(duì)消化不良、脘腹脹痛、體倦乏力者有效，可促進(jìn)胰腺的康復(fù)，降低血糖；
葛根：歸脾、胃經(jīng)，生津止渴，升陽(yáng)止瀉；
桑葚：滋陰補(bǔ)血，生津，潤(rùn)腸，歸肝、腎經(jīng)；有滋補(bǔ)肝腎之陰和補(bǔ)血之效。
原料藥含量組成：
決明子：28-32mg；
枳椇子：28-32mg；
茯苓：23-27mg；
山楂：48-52mg；
沙棘：28-32mg；
葛根：28-32mg；
桑葚：28-32mg。
優(yōu)選所述治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物是由下列質(zhì)量份的原料藥組成：
決明子：30mg，枳椇子：30mg，茯苓：25mg，山楂：50mg，沙棘：30mg，葛根：30mg，桑葚：30mg。
實(shí)施例1
第一步，稱取30mg決明子，30mg枳椇子，25mg茯苓，50mg山楂，30mg沙棘，30mg葛根，30mg桑葚；第二步，將稱取的原料藥在90℃的條件下浸提兩次，每次2.5小時(shí)，然后用300目過(guò)濾掉沉渣，獲得提取液；第三步，將得到的提取液在55℃下減壓濃縮，獲得濃縮液；第四步，將得到的濃縮液噴霧干燥，然后全部80目過(guò)篩，最后獲得治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物。
實(shí)施例2
第一步，稱取28mg決明子，28mg枳椇子，23mg茯苓，48mg山楂，28mg沙棘，28mg葛根，28mg桑葚；第二步，將稱取的原料藥在95℃的條件下浸提兩次，每次2.5小時(shí)，然后用300目過(guò)濾掉沉渣，獲得提取液；第三步，將得到的提取液在66℃下減壓濃縮，獲得濃縮液；第四步，將得到的濃縮液噴霧干燥，然后全部80目過(guò)篩，最后獲得治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物。
實(shí)施例3
第一步，稱取32mg決明子，32mg枳椇子，27mg茯苓，52mg山楂，32mg沙棘，32mg葛根，32mg桑葚；第二步，將稱取的原料藥在93℃的條件下浸提兩次，每次2.5小時(shí)，然后用300目過(guò)濾掉沉渣，獲得提取液；第三步，將得到的提取液在60℃下減壓濃縮，獲得濃縮液；第四步，將得到的濃縮液噴霧干燥，然后全部80目過(guò)篩，最后獲得治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物。
為了進(jìn)一步闡明本發(fā)明提供的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物的療效，提供臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
將實(shí)施例1制備得到的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物使用于2011年至2016年的高脂血癥116例患者，臨床報(bào)告如下：
1、臨床資料
本組116例中，男60例，女56例，年齡最小28歲，最大69歲，病程在3個(gè)月到5年。
2、療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效：血漿總膽固醇<6.2mmol/l，血漿甘油三酯<2.3mmol/l；
有效：血漿總膽固醇>6.2mmol/l，血漿甘油三酯>2.3mmol/l；但檢查結(jié)果比治療前好轉(zhuǎn)。
無(wú)效：癥狀體征及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果無(wú)改變。
3、治療方法
一日三次，一次四片，四周為一療程，連續(xù)服用6個(gè)療程。
4、治療結(jié)果
116例患者中，顯效的58例(50％)，有效的49例(42.24％)，無(wú)效的9例(7.76％)，總有效率92.24％。
5、典型病例
病例1：
病例1:張某，女，45歲，有高脂血癥病史4年，間斷服用辛伐他丁，非諾貝特等藥物，血脂始終降不下來(lái)?？偰懝檀?.8mmol，甘油三酯4.5mmol。服用本發(fā)明提供的中藥組合物6周后，血脂恢復(fù)正常。
病例2:
王某，男，50歲。肥胖，食欲不振，右脅隱痛，b超檢查顯示：中度脂肪肝；血甘油三酯5.6mmol，總膽固醇8.9mmol，服用本發(fā)明提供的中藥組合物8周后指標(biāo)降至正常。
將實(shí)施例1制備得到的治療高脂血癥及脂肪肝的中藥組合物使用于2011年至2016年的脂肪肝120例患者，臨床報(bào)告如下：
1、臨床資料
本組120例中，男110例，女10例。
2、診斷依據(jù)：全部病例均屬于以下5項(xiàng)條件：(1)身體肥胖，嗜酒史，或有肝炎病史；(2)肝臟增大，質(zhì)中等增大；(3)谷丙轉(zhuǎn)氨酶中度異常；(4)血脂明顯增高；(5)b超檢查提示肝臟增大。
3、治療方法
一日三次，一次四片，四周為一療程，連續(xù)服用6個(gè)療程。
4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
(1)肝臟回縮至正常；(2)肝功能恢復(fù)正常；(3)血脂全部降至正常范圍；(4)b超檢查脂肪肝聲像圖恢復(fù)正常；(5)臨床癥狀消失。
痊愈：5項(xiàng)療效指標(biāo)全部達(dá)到。
顯效：5項(xiàng)療效指標(biāo)中，達(dá)到3-4項(xiàng)。
有效：5項(xiàng)療效指標(biāo)中，達(dá)到2項(xiàng)。
無(wú)效：5項(xiàng)療效指標(biāo)中，達(dá)到1項(xiàng)或無(wú)改變者。
5、治療結(jié)果
120例患者中，痊愈的30例(25％)，顯效的78例(65％)，有效的8例(7％)，無(wú)效的4例(3％)，總有效率96.67％。
實(shí)施例2和3制備得到的中藥組合物用于治療高脂血癥和脂肪肝也能夠取得上述效果，這里不再一一例舉。
顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。