本發(fā)明涉及一種中藥,具體涉及一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物。
背景技術(shù):
放射性直腸炎是宮頸癌后期經(jīng)放射治療的主要并發(fā)癥;臨床癥狀輕重不一?;颊叱1憩F(xiàn)為大小便不通、排便不暢、腹脹便血,或泄瀉、大便不成型、腹痛;或大便時(shí)干時(shí)稀、時(shí)有粘液,便血,伴有腹痛、腹脹等癥;給已深受癌癥折磨的患者帶來(lái)更深的痛苦,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量;但國(guó)內(nèi)外尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方法,目前全身治療以抗感染、止血、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等治療,局部治療多以復(fù)方普魯卡因灌腸液灌腸,有一定的療效,但長(zhǎng)期使用含有類固醇激素的灌腸劑,可導(dǎo)致富尼耶壞疽,加重便血癥狀。因此,尋找安全有效的治療方法顯得尤為重要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的就在于為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物,其療效確切,無(wú)副作用。
本發(fā)明的目的是以下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物,由以下重量份的原料制備而成:徐長(zhǎng)卿8-12份、蛤蟆衣11-15份、黑石脂7-9份。
進(jìn)一步,由以下重量份的原料制備而成:徐長(zhǎng)卿10份、蛤蟆衣13份、黑石脂8份。
中醫(yī)上直腸炎屬于“泄瀉”、“便血”、“腸癖”等范疇,放射線為熱毒之邪,熱邪壅滯腸中,內(nèi)陷大腸與氣血相搏,氣機(jī)不利,腸絡(luò)受傷,傳導(dǎo)失常,從而出現(xiàn)便血、排便困難等癥狀;本發(fā)明配方中徐長(zhǎng)卿可鎮(zhèn)痛止咳、利水消腫、活血解毒;蛤蟆衣又稱蟾皮,可清熱解毒,利水消脹,治癰疽,腫毒,瘰疬,腫瘤,疳積腹脹,慢性氣管炎;黑石脂主泄痢腸癖膿血,陰蝕下血赤白;因此,本發(fā)明以徐長(zhǎng)卿和蛤蟆衣清熱活血解毒,利水消腫,以黑石脂止腸泄痢,徹底消除因放射治療帶來(lái)的熱毒,取得顯著的療效,且安全可靠。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物,由以下重量份的原料制備而成:徐長(zhǎng)卿8-12份、蛤蟆衣11-15份、黑石脂7-9份。
取上述原料混合,煎湯,取湯液口服。
實(shí)施例2
一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物,由以下重量份的原料制備而成:徐長(zhǎng)卿10g、蛤蟆衣13g、黑石脂8g。
取上述原料混合,煎湯,取湯液分兩次口服,早、晚各一次。
實(shí)施例3
一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物,由以下重量份的原料制備而成:徐長(zhǎng)卿11g、蛤蟆衣14g、黑石脂7.5g。
取上述原料混合,煎湯,取湯液分兩次口服,早、晚各一次。
本發(fā)明實(shí)施例4-16提供的宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物配方見表1-2,其余同實(shí)施例2。
藥效試驗(yàn)
選取60例宮頸癌放射性直腸炎患者,平均年齡52歲零7個(gè)月,從開始放療至出現(xiàn)放射性直腸炎平均時(shí)間8.5月,其中大小便不通,排便困難,便血、直腸狹窄、粘膜損傷者者40例;泄瀉、大便不成型、腹痛、排便頻繁者20例;上述患者隨機(jī)分為兩組(每組患者包括20例大小便不通和10例泄瀉患者),第一組口服本發(fā)明實(shí)施例2制備得到的中藥組合物,連續(xù)1個(gè)月;第二組為對(duì)照組,采用生理鹽水100ml加入2%利多卡因5m1、慶大霉素24萬(wàn)u混合液保留灌腸50min,每日1次,連續(xù)1個(gè)月。
癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“中藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則”設(shè)計(jì)的“泄瀉常見癥狀分級(jí)量化表”制定。癥狀總評(píng)分=大便性狀及頻率計(jì)分+便血計(jì)分+排便困難程度計(jì)分。①大便性狀及頻率:大便基本成形,每日排便3次以下計(jì)0分;大便不能成形,每日3~4次計(jì)1分;大便稀溏,每日5~10次計(jì)2分;大便如水樣,每日10次以上計(jì)3分。②血便:無(wú)血便計(jì)0分;偶爾便血計(jì)1分;經(jīng)常便血計(jì)2分;全血便計(jì)3分。③排便困難程度:無(wú)排便困難計(jì)1分;排便稍困難,每次排便時(shí)間小于30分鐘計(jì)1分;排便困難,每次排便時(shí)間在30分鐘~1小時(shí)之間計(jì)2分;排便嚴(yán)重困難,每次排便時(shí)間大于1小時(shí)計(jì)3分。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定;痊愈:
癥狀消失或基本消失,癥狀總評(píng)分減少≥95%;顯效:癥狀明顯改善,70%≤癥狀總評(píng)分減少<95%;有效:癥狀明顯有所好轉(zhuǎn),30%≤癥狀總評(píng)分減少<70%;無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改善,甚至加重,癥狀總評(píng)分減少<30%。
治療結(jié)果
第一組口服實(shí)施例2制備得到的藥物后1周后,排便困難者明顯得到改善,服用2周后,痊愈者6例,顯效7例,有效10例,無(wú)效者7例,服用4周后,痊愈者19例,顯效5例,有效3例,無(wú)效者3例;對(duì)照組灌腸2周后,痊愈者2例,顯效5例,有效12例,無(wú)效者11例,灌腸4周后,痊愈者11例,顯效10例,有效4例,無(wú)效者5例。