一種用于治療高脂血癥的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥制劑技術領域，具體設及一種用于治療高脂血癥的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 高脂血癥是指血脂水平過高，可直接引起一些嚴重危害人體健康的疾病，如動脈 粥樣硬化、冠屯、病、膜腺炎等。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療高脂血癥的藥物滿足 臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療高脂血癥疾病的中藥制 劑。為了達到運個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療高脂血癥的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：露兜巧屯、25份、絨毛鴨腳木20份、騎馬參18份、大葉白頭翁20份、 澤瀉18份、巧等20份、決明子25份、萊廉子25份、丹參20份、當歸20份、生地20份、麥冬 25份、蒲公英20份、黃巧15份、菊花15份、甘草5份。 陽〇化]所述用于治療高脂血癥的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療高脂血癥的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007]所述用于治療高脂血癥的藥物制劑在制備治療高脂血癥藥物中的應用。
[0008] 露兜巧屯、，為露兜樹科植物露兜樹的葉芽。清熱，涼血，解毒。治麻疹，發(fā)斑，丹毒， 暑熱癥，牙銀出血，惡瘡，醫(yī)學教育'網捜集整理爛腳。
[0009]絨毛鴨腳木為五加科植物穗序碟掌柴Agalmadelavayi(Rranch. )Hutch.，W根入 藥。全年可采，切片曬干。桂風活絡，補肝腎，強筋骨。用于骨折，扭挫傷，腰肌勞損，風濕關 節(jié)痛，腎虛腰痛，跌打損傷恢復期。
[0010] 騎馬參為蘭科舌唇蘭屬植物舌唇蘭PlatantherajaponicaCrhumb. )Lindl.，W帶 根全草入藥。潤肺，桂疲止咳。用于肺熱咳嗽，喘咳。
[0011] 大葉白頭翁為菊科植物香青的帶根全草。清熱瀉火，燥濕。治吐血，頻疾，牙痛，乳 癡，療竊。其余中藥為藥典品種。 陽〇1引有益效果：中醫(yī)將高脂血癥病歸入"眩暈"、"胸搏"、"中風"、"血疲"、"疲濕"等病證 范疇。本發(fā)明露兜巧屯、、絨毛鴨腳木、騎馬參、大葉白頭翁、澤瀉、巧等、決明子、萊廉子清熱 解毒、健脾化濕為君藥，丹參、當歸、生地、麥冬、蒲公英、黃巧、菊花行氣化疲、活血桂疲、補 益氣血為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療高脂血癥效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] W下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取露兜巧屯、25g、絨毛鴨腳木20g、騎馬參18g、大葉白頭 翁20g、澤瀉18g、巧等20g、決明子25g、萊廉子25g、丹參20g、當歸20g、生地20g、麥冬25邑、 蒲公英20g、黃巧15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度 為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取露兜巧屯、25g、絨毛鴨腳木20g、騎馬參18g、大葉白頭翁 20邑、澤瀉18g、巧等20g、決明子25g、萊廉子25g、丹參20g、當歸20g、生地20g、麥冬25g、蒲 公英20g、黃巧15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為 lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取露兜巧屯、25g、絨毛鴨腳木20g、騎馬參18g、大葉白頭 翁20g、澤瀉18g、巧等20g、決明子25g、萊廉子25g、丹參20g、當歸20g、生地20g、麥冬25邑、 蒲公英20g、黃巧15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時， 過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至 60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓 濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件 為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度 為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。 陽017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療高脂血癥臨床研究
[0018] 4. 1 一般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察高脂血癥病例60例，年齡45~68 歲。病程最短者5個月，最長者達3年。
[0019] 4. 2診斷標準：參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》（鄭彼英.中 藥新藥研究臨床指導原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002 :85)及2007年全國血脂 異常訪治對策研究組編寫的《中國成人血脂異常防治指南》W及美國國家膽固醇教育計劃 (NCE巧成人治療專家組（AT巧關于降低膽固醇防治C皿的指南（第3版）（ATP-III)擬定。 患者測血脂符合W下情況之一者即可確診：（1)膽固醇（TC) > 1.7mmol/L;低密度脂蛋白 (LDkC) > 3. 6mmol/L;高密度脂蛋白WDkC)《1.Ommol/L。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個月為一療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服 用。
[OOW4. 4療效標準：參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導原則》（鄭彼英.中 藥新藥研究臨床指導原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002 :85)擬定。治愈：治療后 血脂檢測恢復正常；顯效；治療后血脂檢測達到W下任何1項者，即TC下降> 20%，或TG 下降> 40%，或皿kC上升> 0. 26mmol/l，或皿kC/LDkC> 20%;有效：治療后血脂檢測 達到W下任何1項者，即TC下降<20 %，或TG下降> 20 % <40 %，皿L-C上升> 0. 104mmol/ L<0. 26mmol/l，或皿kC/LDkC> 10% <20% ;無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達 不到有效標準者。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
陽025]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療高脂血癥，且無毒副作用。
【主權項】
1. 一種用于治療高脂血癥的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：露兜労心25份、絨毛鴨腳木20份、騎馬參18份、大葉白頭翁20份、 澤瀉18份、茯苓20份、決明子25份、萊菔子25份、丹參20份、當歸20份、生地20份、麥冬 25份、蒲公英20份、黃芪15份、菊花15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療高脂血癥的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療高脂血癥的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權利要求1所述用于治療高脂血癥的藥物制劑在治療高脂血癥藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療高脂血癥的藥物制劑，它由如下原料制備得到：露兜竻心25份、絨毛鴨腳木20份、騎馬參18份、大葉白頭翁20份、澤瀉18份、茯苓20份、決明子25份、萊菔子25份、丹參20份、當歸20份、生地20份、麥冬25份、蒲公英20份、黃芪15份、菊花15份、甘草5份，本發(fā)明能治療高脂血癥。
【IPC分類】A61K36/898, A61P3/06
【公開號】CN105148025
【申請?zhí)枴緾N201510653904
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年10月11日