本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分?jǐn)嗔?。多見于兒童及老年人，中青年人也時有發(fā)生。病人常為—個部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。經(jīng)及時恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原來的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度的后遺癥。

骨折的治療方式一般采用三步階梯療法，徹底打破的傳統(tǒng)療法的局限性，此外，傷口劇痛，局部腫脹、淤血，傷后出現(xiàn)運動障礙。出現(xiàn)外傷后盡可能少搬動病人。骨折的治療方法介紹如下：第一、復(fù)位：是將骨折后發(fā)生移位的骨折斷端重新恢復(fù)正?；蚪咏姓Ｎ恢?，以重新恢復(fù)骨骼的支架作用。這是常用的骨折的治療方法。第二、固定：骨折復(fù)位后，因為其不穩(wěn)定，容易發(fā)生再移位，因此要采用不同的方法將其固定在滿意的位置上，使其逐漸愈合。如果通過手術(shù)切開上鋼板、鋼針、髓內(nèi)針、螺絲釘?shù)?，就叫?nèi)固定。常用的骨折的治療方法有：小夾板、石膏繃帶、外固定支架、牽引制動固定等，這些叫外固定。第三、功能鍛煉：這種骨折的治療方法是通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循環(huán)，促進骨折愈合，防止肌肉萎縮，通過主動或被動活動未被固定的關(guān)節(jié)，防止關(guān)節(jié)粘連、關(guān)節(jié)囊攣縮等。

上述治療骨折的方法，對于病人來說，療程長，治療費用大?，F(xiàn)有的中醫(yī)治療方案采用復(fù)位、內(nèi)服中藥加外敷藥膏的方法，這種治療方法不僅療程慢，而且效果差，不利于病人的恢復(fù)。外敷藥膏中含有有毒物質(zhì)鉛，鉛是一種對人體危害極大的有毒重金屬，鉛及其化合物進入機體后將對神經(jīng)、造血、消化、腎臟、心血管和內(nèi)分泌等多個系統(tǒng)造成危害，若含量過高則會引起鉛中毒。這種外敷藥膏會對病人造成二次傷害。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足之處，本發(fā)明提出了一種治療骨折的藥物組合物，該藥物組合物對于骨傷骨折治療效果明顯，能夠加快骨痂的生長，縮短骨折的愈合時間。且該藥物組合物中不含有鉛，對病人不會造成二次傷害。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種治療骨折的藥物組合物，它包括如下組分，均為重量份：三七：20-45份，杜仲：18-40份，血碣：20-40份，骨碎補：5-10份，當(dāng)歸：15-32份，紅花：8-16份，猴姜：8-15份，鹿角草：10-20份，冬里麻8-15份，烏古瓦10-20份，自然銅：5-10份，獨活：2-10份，無名異：3-9份，蔥實：2-8份。

進一步的，還包括枳實12-18份。

進一步的，包括如下組分，均為重量份：三七：20份，杜仲：18份，血碣：20份，骨碎補：10份，當(dāng)歸：15份，紅花：8份，猴姜：15份，鹿角草：10份，冬里麻15份，烏古瓦10份，自然銅：5份，獨活：10份，無名異：3份，蔥實：2份。

進一步的，包括如下組分，均為重量份：三七：30份，杜仲：25份，血碣：30份，骨碎補：8份，當(dāng)歸：22份，紅花：10份，猴姜：11份，鹿角草：15份，冬里麻12份，烏古瓦18份，自然銅：8份，獨活：7份，無名異：6份，蔥實：5份。

進一步的，三七為菊三七或藤三七中的至少一種。

一種治療骨折的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟：

S1，取權(quán)利要求1-5任一項所述藥物組合物，用3倍體積的開水浸泡2～4小時；

S2，再加入5倍體積的水煎煮1-2小時后過濾；

S3，將步驟S2得到的藥渣再加入10倍體積的水，煎煮0.5-1小時后過濾；

S4，將步驟S2和步驟S3的濾液合并、離心、濾液濃縮成浸膏，按照常規(guī)的制備方法進行加工，制成藥物制劑。

進一步的，藥物制劑為外用制劑或者口服制劑。

進一步的，步驟S2或/和步驟S3中所述煎煮為先采用大火煮沸，然后采用文火慢煎。

進一步的，步驟S2或/和步驟S3中所述過濾為趁熱過濾。

進一步的，步驟S1中的開水溫度為95℃-100℃。

本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明具有活血補血之功能，用于補散瘀消腫，能夠消散痰、活血，促進骨骼生長，并能促進纖維蛋白生成，且本發(fā)明對骨折有顯著的療效且無毒副作用。同時本發(fā)明制備方法步驟簡單，生產(chǎn)成本低，便于工業(yè)化生產(chǎn)和應(yīng)用。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的解釋說明，但具體實施例并不對本發(fā)明作任何限定。除非特別說明，實施例中所涉及的試劑、方法均為本領(lǐng)域常用的試劑和方法。

本發(fā)明提出了一種治療骨折的藥物組合物，它包括如下組分，均為重量份：三七：20-45份，杜仲：18-40份，血碣：20-40份，骨碎補：5-10份，當(dāng)歸：15-32份，紅花：8-16份，猴姜：8-15份，鹿角草：10-20份，冬里麻8-15份，烏古瓦10-20份，自然銅：5-10份，獨活：2-10份，無名異：3-9份，蔥實：2-8份。

實施例一：一種治療骨折的藥物組合物

三七：20份，杜仲：18份，血碣：20份，骨碎補：10份，當(dāng)歸：15份，紅花：8份，猴姜：15份，鹿角草：10份，冬里麻15份，烏古瓦10份，自然銅：5份，獨活：10份，無名異：3份，蔥實：2份，枳實12份。

該藥物組合物的制備方法：它包括以下步驟：

S1，將藥物組合物，用3倍體積的95℃開水浸泡2小時；

S2，再加入5倍體積的水煎煮2小時后過濾；

S3，將步驟S2得到的藥渣再加入10倍體積的水，煎煮0.5小時后過濾；

S4，將步驟S2和步驟S3的濾液合并、離心、濾液濃縮成浸膏，按照常規(guī)的制備方法進行加工，制成口服制劑。

實施例二：一種治療骨折的藥物組合物

三七：30份，杜仲：25份，血碣：30份，骨碎補：8份，當(dāng)歸：22份，紅花：10份，猴姜：11份，鹿角草：15份，冬里麻12份，烏古瓦18份，自然銅：8份，獨活：7份，無名異：6份，蔥實：5份。

該藥物組合物的制備方法：它包括以下步驟：

S1，藥物組合物，用3倍體積的開水浸泡3小時；

S2，再加入5倍體積的水先采用大火煮沸，然后采用文火慢煎1.5小時后過濾；

S3，將步驟S2得到的藥渣再加入10倍體積的水，先采用大火煮沸，然后采用文火慢煎1小時后過濾；

S4，將步驟S2和步驟S3的濾液合并、離心、濾液濃縮成浸膏，按照常規(guī)的制備方法進行加工，制成口服制劑。

需要說明的是，三七為菊三七或藤三七中的至少一種。實施例一和實施例二的藥物組合物不僅可制成口服制劑，還可制成外用制劑。為了保證藥物組合物的藥性，在實施例一和實施例二中的步驟S2或/和步驟S3中所述過濾為趁熱過濾。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國家中醫(yī)藥管理局.[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994:94)來制定：凡跌打損傷出現(xiàn)疼痛，腫脹，骨擦音，異?；顒?，肢體活動受限，皮膚瘀斑，舌質(zhì)暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數(shù)，屬氣滯血瘀證者。并且經(jīng)過X線檢查來確診。排除病理性骨折。

一般資料，選取50例肋骨骨折患者，其中男25例，女25例。平均30歲，均為單純肋骨骨折，病程1-5d。分為2組，每組25例。

三組分別口服實施例一和二中制備的口服制劑，每日3次。30天為一個療程。

判定標(biāo)準(zhǔn)：參考中華人民共和國中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈：骨折對位滿意已愈合，局部腫痛已消失，咳嗽及深呼吸無疼痛；好轉(zhuǎn)：骨折對位好，基本愈合，局部有輕微疼痛及壓痛，胸廓擠壓(士)；未愈：骨折未愈合，局部腫痛無明顯改善，胸廓擠壓征陽性。

對于實施例一的口服制劑，其中15例治愈，10例好轉(zhuǎn)；對于實施例二中的口服制劑，其中18例治愈，7例好轉(zhuǎn)。

在治愈后每周均對所有患者隨訪一次，在一個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)患者的病情復(fù)發(fā)和明顯的不良反應(yīng)。

盡管結(jié)合優(yōu)選實施方案具體展示和介紹了本發(fā)明，但所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明白，在不脫離所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，在形式上和細(xì)節(jié)上可以對本發(fā)明做出各種變化，均為本發(fā)明的保護范圍。