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一種治療骨折骨傷的中藥制劑的制作方法

文檔序號(hào):11898474閱讀:593來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種治療骨折骨傷的中藥制劑。
背景技術(shù)
:骨折不僅是局部損傷,患者體內(nèi)氣血、筋絡(luò)、臟腑也隨之發(fā)生變化。常用止痛方法有口服抗炎藥、止痛藥;臨床應(yīng)用時(shí),口服抗炎止痛藥物后疼痛均有減輕,但減輕不明顯,患者大多仍存在吸氣時(shí)胸痛加重、呼吸淺快的癥狀,且個(gè)別患者有胃腸道反應(yīng);局部利多卡因神經(jīng)阻滯有較好的止痛效果,但需反復(fù)應(yīng)用,增加了患者注射時(shí)的痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量。采用中醫(yī)治療,是我國(guó)一種古老而具有傳統(tǒng)特色的治療方法,發(fā)明人在多年的臨床實(shí)踐中,利用中藥治療骨折骨傷,達(dá)到了消腫拔毒、止痛生肌的作用,取得了較好的治療效果。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種治療骨折骨傷的中藥制劑。中醫(yī)認(rèn)為,骨折骨傷則局部經(jīng)絡(luò)受損,血溢脈外,阻礙局部氣血運(yùn)行,氣滯血疲,不通則痛,故治宜活血祛瘀、行氣止痛、清熱解毒。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的,該治療骨折骨傷的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅雞踢香9-15份、一皮草9-15份、白三百棒6-10份、毛葉三條筋12-20份、大葉紫珠40-50份、鬼燈籠根7-11份、鵝腸草12-20份。優(yōu)選的:紅雞踢香12份、一皮草12份、白三百棒8份、毛葉三條筋16份、大葉紫珠45份、鬼燈籠根9份、鵝腸草16份。制備方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中:紅雞踢香駁骨散積、消腫止痛;一皮草生肌、解熱毒;白三百棒溫經(jīng)通絡(luò)、止血接骨;毛葉三條筋止血生肌、理氣止痛;大葉紫珠止血止痛、散瘀消腫;鬼燈籠根清熱解毒、涼血止痛;鵝腸草清熱解毒、活血消腫。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一:稱取紅雞踢香9g、一皮草9g、白三百棒6g、毛葉三條筋12g、大葉紫珠40g、鬼燈籠根7g、鵝腸草12g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二:稱取紅雞踢香12g、一皮草12g、白三百棒8g、毛葉三條筋16g、大葉紫珠45g、鬼燈籠根9g、鵝腸草16g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三:稱取紅雞踢香15g、一皮草15g、白三百棒10g、毛葉三條筋20g、大葉紫珠50g、鬼燈籠根11g、鵝腸草20g,按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1.藥物:本發(fā)明的治療骨折骨傷的中藥制劑,經(jīng)檢測(cè)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、動(dòng)物:健康昆明種小鼠,雌雄各半,體重22-25g。3、小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)在最大給藥濃度和最大給藥容量下,小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實(shí)施方式三制得的中藥制劑12g/kg,連續(xù)觀察15天,試驗(yàn)小鼠未見死亡和異常毒性反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束,解剖試驗(yàn)小鼠,觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器,均未見異常改變。按急性毒性標(biāo)準(zhǔn),該樣品屬無(wú)毒級(jí)。下表為小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果4、小鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)按本發(fā)明實(shí)施方式三制得的中藥制劑分為2g/kg、1.5g/kg、1g/kg三組對(duì)小鼠連續(xù)口服灌胃90d后停藥,恢復(fù)20d的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示:在給藥和恢復(fù)期間,小鼠皮毛光滑,行為活動(dòng)正常,體重增加,攝食飲水正常;血液學(xué)和血液生化指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動(dòng),未見明顯異常;骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)未見明顯異常;組織病理學(xué)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后,小鼠各臟器肉眼未見明顯異常,各臟器病理未見明顯異常改變。5、用大鼠對(duì)本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn),將每種中藥制劑分別按成人日用量15倍、10倍的藥量進(jìn)行灌胃,連續(xù)給藥90天,大鼠無(wú)一死亡,90天后,觀察和檢測(cè)大鼠的各項(xiàng)生理、生化指標(biāo)均正常。毒性試驗(yàn)表明,本發(fā)明的治療骨折骨傷的中藥制劑給藥未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料2010年4月-2013年6月,來(lái)我院就診的270例患者中,男135例,女135例,年齡15-56歲,平均年齡38歲,傷后至就診時(shí)間1-8h。均為閉合性外傷,患者神志清楚,X線片有骨折征象,無(wú)重要臟器傷,心電圖正常,血壓正常范圍。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上,我們將患者分為9組;只服用紅雞踢香單味藥組為A組、只服用一皮草單味藥組為B組、只服用白三百棒單味藥組為C組、只服用毛葉三條筋單味藥組為D組、只服用大葉紫珠單味藥組為E組、只服用鬼燈籠根單味藥組為F組,只服用鵝腸草單味藥組為G組,服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組,采用傷科接骨片治療的為對(duì)照組,各組患者為30例。2、治療方法整復(fù)固定,然后服用各組藥物加以治療。A組、B組、C組、D組、E組、F組、G組分別將單味藥按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml;治療組將各中草藥按份配齊后,按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml;各組每日1劑為500ml,分2次服用,對(duì)照組按常規(guī)量服用,各組15天為1療程。3、診斷標(biāo)準(zhǔn):①痊愈:骨折處愈合,對(duì)線對(duì)位滿意、功能及外形完全或基本恢復(fù);②顯效:骨折愈合對(duì)位尚滿意或骨折復(fù)位欠佳,功能恢復(fù)尚可;③無(wú)效:骨折不愈合或畸形愈合,局部疼痛,功能障礙。4、治療結(jié)果各組服藥兩個(gè)療程后,比較結(jié)果。組別例數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率(%)治療組6545200100.0對(duì)照組6530152074.6A20021810.0B2010195.0C2001195.0D20111810.0E2000200F2001195.0G20221615.0本發(fā)明的中藥制劑治療骨折骨傷的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于其他各組的治療效果;治療組的總有效率明顯高于各單味藥組總有效率之和;由此可知,治療組的治療效果是各單味藥相互協(xié)同作用的結(jié)果。在對(duì)治療組65例患者進(jìn)行隨訪時(shí),其中有9例自述“服用本發(fā)明的制劑后,不但骨折骨傷康復(fù)了,而且咽炎也好了”。得到這一消息后,我們隨即對(duì)30例患有不同程度的咽炎患者,采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑,每天一劑,分早晚兩次服用的方法加以治療。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈:急性咽炎用藥3d(慢性5d)以內(nèi)癥狀減輕,5d(慢性咽15d)以內(nèi)癥狀及陽(yáng)性體征消失。顯效:急性用藥5d(慢性15d)以內(nèi)癥狀減輕,大部分陽(yáng)性體征消失,癥狀積分減少2/3以上。有效:急性用藥5d(慢性15d)以內(nèi)癥狀減輕,部分陽(yáng)性體征消失、癥狀積分減少1/3以上,但不足2/3者。無(wú)效:急性用藥5d(慢性15d)以內(nèi)不能使臨床癥狀及陽(yáng)性體征減輕,癥狀積分減少不足1/3者。在接受治療的咽炎患者30例中,其中痊愈18例,顯效8例,有效4例,無(wú)效0例,總有效率為100%;由此可知,服用本發(fā)明的中藥制劑,不但治療骨折骨傷療效顯著,而且對(duì)咽炎具有很好的治療效果,值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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