專利名稱：一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨折是常見病，臨床以骨折、疼痛、出血活動受限為特征，大多數(shù)患者在常規(guī)手術(shù)，對癥治療下很快康復(fù)，少數(shù)骨裂病人其疼痛、腫脹、骨折采用常規(guī)治療，不能有效的控制劇烈疼痛、頑固腫脹及骨折愈合緩慢。西醫(yī)治療骨折通常是開刀手術(shù)上夾板或鋼板以鋼釘固定、石膏固定、打針吊水、在家靜養(yǎng)等，這樣的治療方法緩慢，最快的也要3-5個月才能基本康復(fù)，而老年骨折、骨頭斷裂錯位和粉碎性骨折，骨頭愈合的時間就更慢長，恢復(fù)時間與患者體質(zhì)有關(guān)。另外，在斷骨沒有愈合牢固前要慎用西藥，尤其是忌用含激素的藥物。相比之下，采用中醫(yī)藥療法治療骨折、骨傷更具優(yōu)勢。中藥治療骨外傷的方法有內(nèi)服、外敷、外洗等，中醫(yī)的接骨藥多種多樣，但其用藥目的是一致的，如果中藥配伍合理，就可以達到快速接骨、消腫止痛的效果；普通骨折在一個月左右可基本愈合，關(guān)節(jié)處骨頭斷裂、粉碎性骨折和老人骨折治療則需要多延長一些時間，大概需要40-60天可基本愈合。應(yīng)用內(nèi)服藥與外敷藥治療骨折是中醫(yī)正骨的一個特點。中醫(yī)用藥是辨證論治的，一般是按照祖國醫(yī)學(xué)對骨折修復(fù)和治療原則而分早晚兩期。早期以去瘀消腫，止痛為主，晚期以壯筋接骨為主。CN101716266B公開的一種治療骨折的藥物及其制備方法，包括接骨膏藥、接骨散和接骨膠囊，接骨膏藥由乳香、沒藥、威靈仙、丹參和香油、黃丹等組成，接骨散由黃芪、當歸、甘草、血謁等組成，接骨膠囊由柴胡、赤勺、川斷、桃仁等組成。該方案在使用時必須采用接骨膏藥與接骨散或接骨膠囊配合使用，其接骨膏藥的制備方法復(fù)雜，且治愈速度不夠理
本巨
ο CN102000165B公開的一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法，內(nèi)服藥物為:當歸、川芎、秦艽、三七、牛膝、紅花、土鱉蟲、雞血藤、骨碎補、虎杖、補骨脂、接骨木、伸筋草、胡枝子、地龍、赤芍；外用藥物為:沒藥、乳香、續(xù)斷、三七、紅花、血竭、馬錢子、烏梢蛇、制川烏、筋骨草、透骨草。該方案外用藥物的制法復(fù)雜，治療時間較長。CN101961446B公開的一種治療骨傷的微粉藥及其制備方法，配方包括自然銅、白三七、乳香、沒藥、紅花、透骨草、制大黃、穿地龍、海參、壁虎尾、無名異等，將上述原料藥用低溫冷凍干燥法研成細粉，粒徑為300-1000目，制成膠囊內(nèi)服，或現(xiàn)場調(diào)成膏狀外敷，或同時外敷內(nèi)服。該方案含有的自然銅在骨接之后不可常服，不適于骨傷后期的完全愈合；所含無名異不可久服，無瘀滯者慎服，不適于骨折、骨傷后期的治療。本發(fā)明人基于藥物領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗，在借鑒骨折挫傷膠囊、傷科接骨片等藥物的良好藥效和口碑的基礎(chǔ)上，通過對藥材的藥性、藥效等多方面的研究，力圖從中草藥中找出更能促進骨折愈合以及見效快、組分簡單，臨床應(yīng)用廣泛的良好藥物配方，通過無數(shù)次的實驗及探索，終于成功研制本發(fā)明。根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)內(nèi)病外治、外病內(nèi)治、內(nèi)外結(jié)合的原則，提供了內(nèi)服配合外用的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于:提供一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，另一個目的在于提供這種一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的又一目的是提供這種中藥組合物在制備一種治療骨折、骨裂和跌打損傷療等癥的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為:馬鐵子60-80份、當歸100-150份、川芎100-150份、三七60-120份、伸筋草200-250份、骨碎補100-150份、續(xù)斷100-200份、丹參100-150份、延胡索150-200份、茜草100-200份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:血竭80-120份、雄黃80-120份、紅花50-80份、兒茶80-120份、辰砂50-80份、乳香60-80份、沒藥70-100份、歸尾30-60份、七葉一枝花100-200份、冰片20-30份、麝香5_10份。所述一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)可以優(yōu)選為:馬鐵子60-70份、當歸100-120份、川彎100-120份、三七60-100份、伸筋草200-220份、骨碎補100-120份、續(xù)斷100-150份、丹參100-120份、延胡索150-180份、茜草100-150份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)可以優(yōu)選為:血竭80-100份、雄黃80-100份、紅花50-70份、兒茶80-100份、辰砂50-70份、乳香60-70份、沒藥70-90份、歸尾30-50份、七葉一枝花100-150份、冰片20-25份、麝香5_10份。更進一步的，本發(fā)明中內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為:馬鐵子60份、當歸100份、川芎100份、三七60份、伸筋草200份、骨碎補100份、續(xù)斷100份、丹參100份、延胡索150份、茜草100份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:血竭80份、雄黃80份、紅花50份、兒茶80份、辰砂50份、乳香60份、沒藥70份、歸尾30份、七葉一枝花100份、冰片20份、麝香5份。在本發(fā)明內(nèi)服藥物的原料藥中:馬鐵子可通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫、消炎接骨，其含有的士的寧可興奮植物神經(jīng)中樞，增進胃腸蠕動和食欲，刺激骨髓活躍造血機能，故可緩解再生障礙性貧血，其含有的馬錢子堿有顯著的鎮(zhèn)痛作用和感覺神經(jīng)麻痹作用；當歸具有補血活血、調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用；川芎可活血行氣、通絡(luò)補血、祛風(fēng)止痛，其辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂，又入血分，下行可達血海，適宜瘀血阻滯各種病癥；三七可散瘀止血、消腫定痛、促進造血，增強免疫力，其主要有效成分為PNS、PDS, PTS以及三七氨酸；伸筋草可舒筋活絡(luò)、除濕消腫、祛風(fēng)散寒，具有降溫、降血壓的作用；骨碎補可補腎強腰、活血止痛、續(xù)筋接骨，對胸肋挫傷或筋傷骨折的療效甚佳，為促進骨折愈合之良劑；續(xù)斷可接骨強筋，具有補肝腎、強筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏的作用，常用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨；丹參可活血祛瘀，涼血消腫、養(yǎng)血安神、除煩止痛，具有促進組織恢復(fù)與再生的作用；延胡索可活血散瘀，行氣止痛，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、安定的作用，為臨床常用的活血止痛藥；茜草可行血活絡(luò)、止血化瘀，可抗病原微生物，常治跌打損傷瘀腫。在本發(fā)明外用藥物的原料藥中:血竭外用可祛瘀止痛、止血生肌，具有抗菌和抗炎的作用，常治跌打損傷、瘀血腫痛、外傷出血不止；雄黃可解熱毒、消炎退腫，外用具有殺蟲抑菌的作用；紅花可活血通經(jīng)、散瘀止痛，可治跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛；兒茶可止血定痛、清熱生肌，可抗病原微生物，常治跌撲傷痛， 外傷出血；辰砂可鎮(zhèn)心安神、清熱解毒、祛除毒邪；乳香可消腫鎮(zhèn)痛、抑菌殺蟲，常治跌撲折傷筋骨；沒藥可破惡血、活血止痛、消腫生肌，具有抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛和退熱作用；歸尾可活血破瘀、抑菌止痛，具有調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用；七葉一枝花可清熱解毒、消腫止痛；冰片可清熱散毒、抑菌抗炎、消腫止痛；麝香可活血化瘀、消炎止痛、消腫生肌、通經(jīng)疏絡(luò)。上述內(nèi)服藥物組合物和外用藥物組合物共同配合，起到活血補血、消腫止痛、續(xù)筋接骨的作用，極有利于消除腫脹和促進骨痂生長及傷口愈合。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制劑劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法為:按處方配比取馬鐵子、當歸、川芎、三七、伸筋草、骨碎補、續(xù)斷、丹參、延胡索和茜草，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法為:( 1)將馬錢子水浸半個月，刮去皮，再用香油煮至油沫盡、透心黑脆，去油，曬干，按處方配比稱量后，磨粉備用；(2)將骨碎補曬干并去毛后，磨粉備用；(3)將當歸、川芎、三七、伸筋草、續(xù)斷、丹參、延胡索和茜草分別按處方配比稱量后，曬干、磨粉備用；(4)將步驟( 1) - (3)所得藥粉全部混合均勻，貯存即可。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法是在步驟(1)- (4)的基礎(chǔ)上，將步驟(4)所得藥粉用涼白開水和蜂蜜調(diào)成丸劑。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥物的制備方法為:(1)將血竭、雄黃、兒茶、辰砂、冰片、麝香分別按處方配比稱量，磨粉備用；(2)將紅花、歸尾、七葉一枝花分別按處方配比稱量，曬干、磨粉備用；(3)將乳香和沒藥用燈芯同炒，除去燈芯草后磨粉備用；(4)將步驟(I) - (3)所得藥粉全部混合均勻，密封貯存在瓷瓶中；(5)使用時將步驟(4)中的藥粉與陳醋調(diào)勻成外用膏劑，即可。本發(fā)明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物在制備治療骨折、骨裂、跌打損傷的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果是:配伍合理，見效快，治愈率高，無毒副作用，適用于各種骨折、骨裂和跌打損傷的治療；內(nèi)服或者外用可治愈軟組織損傷、跌打損傷所致皮肉青腫、腰背挫傷；內(nèi)服配合外用可有效治療骨折、粉碎性骨折或骨斷錯位；對粉碎性骨折或骨斷錯位經(jīng)醫(yī)院手術(shù)后日久不愈的情況具有良好的治療效果。在骨折后必然發(fā)生腫痛現(xiàn)象，因而經(jīng)絡(luò)氣血壅滯不通，造成循環(huán)障礙，局部血液供應(yīng)情形直接影響骨折愈合。所以在骨折初期腫痛較甚時，應(yīng)著重行氣，消腫止痛，去瘀生新，使經(jīng)絡(luò)氣血通達、循環(huán)加速、增加新陳代謝，骨折早期愈合。本發(fā)明外用藥物可消腫止痛，使骨折處骨痂堅硬牢固，在短時間內(nèi)修復(fù)破壞的組織，保證快速康復(fù)。當骨折局部瘀血化盡，經(jīng)絡(luò)氣血暢通，病變初期所表現(xiàn)的腫痛已基本消除后，此時主要治療應(yīng)當著重于骨折斷端的修復(fù)，祖國醫(yī)學(xué)認為此類藥物皆歸肝腎二經(jīng)，肝腎二經(jīng)對骨折愈合有密切關(guān)系。待腫脹消除，本發(fā)明的內(nèi)服藥物可補腎通絡(luò)、續(xù)筋接骨，可激發(fā)骨細胞快速生長，可使骨與骨細胞快速連接到一起，能促進體內(nèi)氧化和還原作用，并維持結(jié)締組織正常功能，增大肌體纖維連接，促進傷口愈合，加快血液循環(huán)，加快骨痂快速形成，從骨內(nèi)向外連接固定，化治療效果。以下采用本發(fā)明藥物在粉碎性骨折、骨折、骨裂和跌打損傷等癥的主要臨床試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果:試驗例I本發(fā)明組合物促進骨折愈合等癥的臨床療效1.1 一般資料病例選擇和診斷標準:根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴格按《中醫(yī)病癥診斷療效標準ZY/T001.1-94》中關(guān)于骨傷科疾病的標準診斷。1.2治療方法1.2.1治療組:本發(fā)明實施例1-6所得內(nèi)服藥物和外用藥物，根據(jù)癥狀具體情況和實施例中的用法用量給藥。內(nèi)服藥物輕者每日I次，每次3-4g;重者每日I次，每次5-6g，10天為一療程；外用藥物用至患處腫脹消除為止。1.2.2對照組:骨折挫傷膠囊，哈高科佳木斯中藥廠制造；一次4-6粒，一日3次，
一月為一療程。1.2.3療效判斷標準:根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準ZY/T001.1_94》中關(guān)于骨傷科疾病的療效評定標準，分為臨床治愈、好`轉(zhuǎn)、未愈，三級進行判斷。其中，治愈是指癥狀及體征消失，經(jīng)檢查恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)是指癥狀及體征明顯減輕，經(jīng)檢查有所改善；未愈是指癥狀及體征未見改善,病情未見好轉(zhuǎn)。1.3臨床資料治療組共200例，其中男性123例，女性77例，年齡10 — 70歲，平均年齡42歲。對照組共200例，其中男性116例，女性84例，年齡10— 70歲，平均46.5歲。1.4觀察結(jié)果1.4.1治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
M~[Ml~I臨床痊愈~[Wl ( I有效率(％)I治愈率(％)
治療組 200 189549894 5
對照組 200 14122Ti83705由表I可知，治療組采用本發(fā)明中藥組合物一種治療骨折、骨裂、跌打損傷的有效率達到98%，治愈率達到94.5%，高于對照組采用市面上常見的骨折挫傷膠囊治療的治愈率和有效率。1.4.2根據(jù)治療組病例的具體癥狀將其分為粉碎性骨折、骨頭斷裂且錯位、骨頭斷裂未錯位、骨折而皮肉未破、腰背挫傷、跌打損傷致皮肉青腫和軟組織損傷，根據(jù)臨床觀察記錄和三級療效判斷標準得到每種癥狀的總有效率。治療組療效與治療方法見表2。表2本發(fā)明中藥組合物的療效與治療方法
權(quán)利要求
1.一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為:馬鐵子60-80份、當歸100-150份、川芎100-150份、三七60-120份、伸筋草200-250份、骨碎補100-150份、續(xù)斷100-200份、丹參100-150份、延胡索150-200份、茜草100-200份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:血竭80-120份、雄黃80-120份、紅花50-80份、兒茶80-120份、辰砂50-80份、乳香60-80份、沒藥70-100份、歸尾30-60份、七葉一枝花100-200份、冰片20-30份、麝香5_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)為:馬鐵子60-70份、當歸100-120份、川芎100-120份、三七60-100份、伸筋草200-220份、骨碎補100-120份、續(xù)斷100-150份、丹參100-120份、延胡索150-180份、茜草100-150份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:血竭80-100份、雄黃80-100份、紅花50-70份、兒茶80-100份、辰砂50-70份、乳香60-70份、沒藥70-90份、歸尾30-50份、七葉一枝花100-150份、冰片20-25份、麝香5_10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為:馬鐵子60份、當歸100份、川芎100份、三七60份、伸筋草200份、骨碎補100份、續(xù)斷100份、丹參100份、延胡索150份、茜草100份；外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為:血竭80份、雄黃80份、紅花50份、兒茶80份、辰砂50份、乳香60份、沒藥70份、歸尾30份、七葉一枝花100份、冰片20份、麝香5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制劑劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法為:按處方配比取馬鐵子、當歸、川彎、三七、伸筋草、骨碎補、續(xù)斷、丹參、延胡索和茜草，將各味藥材分別經(jīng)過篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏，然后按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規(guī)方法制備成需要的制劑劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法為: (1)將馬錢子水浸半個月，刮去皮，再用香油煮至油沫盡、透心黑脆，去油，曬干，按處方配比稱量后，磨粉備用； (2)將骨碎補曬干并去毛后，磨粉備用； (3)將當歸、川芎、三七、伸筋草、續(xù)斷、丹參、延胡索和茜草分別按處方配比稱量后，曬干、磨粉備用； (4)將步驟(I)- (3)所得藥粉全部混合均勻，貯存即可。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的制備方法是在步驟(I)- (4)的基礎(chǔ)上，將步驟(4)所得藥粉用涼白開水和蜂蜜調(diào)成丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥物的制備方法為: (1)將血竭、雄黃、兒茶、辰砂、冰片、麝香分別按處方配比稱量，磨粉備用； (2)將紅花、歸尾、七葉一枝花分別按處方配比稱量，曬干、磨粉備用； (3)將乳香和沒藥用燈芯同炒，除去燈芯草后磨粉備用；(4)將步驟(I)- (3)所得藥粉全部混合均勻，密封貯存在瓷瓶中； (5)使用時將步驟(4)中的藥粉與陳醋調(diào)勻成外用膏劑，即可。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物在制備治療骨折、骨裂、跌 打損傷的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，由內(nèi)服和外用藥物組成，內(nèi)服藥物原料藥為馬鐵子、當歸、川芎、三七、伸筋草、骨碎補、續(xù)斷、丹參、延胡索和茜草；外用藥物原料藥為血竭、雄黃、紅花、兒茶、辰砂、乳香、沒藥、歸尾、七葉一枝花、冰片、麝香。本發(fā)明外用藥物可保證腫脹消除；內(nèi)服藥物可補腎通絡(luò)、續(xù)筋接骨，強化治療效果。本發(fā)明配伍合理，見效快，治愈率高，無毒副作用，適用于各種骨折、骨裂和跌打損傷的治療；內(nèi)服或者外用可治愈軟組織損傷、跌打損傷致皮肉青腫、腰背挫傷；內(nèi)服配合外用可有效治療骨折、粉碎性骨折或骨斷錯位；對粉碎性骨折或骨斷錯位經(jīng)醫(yī)院手術(shù)后日久不愈的情況具有良好的治療效果。
文檔編號A61P29/00GK103156972SQ20131009097
公開日2013年6月19日 申請日期2013年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月20日
發(fā)明者劉玉倫 申請人:劉玉倫