專利名稱：一種治療肺癌的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明公開了一種治療和預防肺癌的藥物制劑，由拳參、瓜萎皮、西洋參和黃芪等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成各種劑型。該藥物組合物對于肺癌具有非常優(yōu)異的治療與預防作用。
背景技術：
肺癌是一種常見的肺部惡性腫瘤，絕大多數(shù)肺癌起源于支氣管粘膜上皮。近年來，隨著吸煙和各種環(huán)境因素的影 響，世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家，肺癌的發(fā)病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，惡性腫瘤已經(jīng)成為我國城市居民死亡原因的首位，占全部死亡總數(shù)的25%，而肺癌發(fā)病率上升幅度最大，在過去30年里上升了 465%，并已代替肝癌成為我國首位惡性腫瘤死亡原因。尤其是北京、上海、廣州、南京等大中城市，肺癌的發(fā)病和死亡率已居各種腫瘤病的首位。上海市1996年統(tǒng)計男性肺癌發(fā)病率為74.76/10萬，2000年其發(fā)病率已上升到83.43/10萬；江蘇是腫瘤高發(fā)省，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率都遠遠高于全國平均水平。該地區(qū)的腫瘤發(fā)病情況中，肺癌僅次于肝癌和胃腸癌，而且肺癌的發(fā)病率不斷上升。相關統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，江蘇肺癌死亡率已占城市中癌亡的首位，肺癌死亡水平最高的徐州市區(qū)，肺癌占惡性腫瘤死因構成的24.57 %，每4個癌亡者中，就有I人死于肺癌，肺癌在各種致命疾病中的比重也觸目驚心，當?shù)鼐用衩克?7人中，就有I人是死于肺癌。據(jù)國家衛(wèi)生部全國腫瘤防治研究辦公室提供的資料預測，自2000年至2005年間，中國肺癌的發(fā)病人數(shù)增加12萬，男性從2000年的26萬增至2005年的33萬，增加26.9%;女性自12萬增至17萬。據(jù)流行病學專家預測，如果不控制吸煙和空氣污染，到2025年，我國每年肺癌患者將超過100萬，成為世界第一肺癌大國。對于肺癌的治療，目前大多主張盡早手術治療，最大限度地切除肺癌和最大限度地保留肺功能，同時術后對患者進行放療或化療。但是，從上述死亡率來看，治療效果顯然非常不理想。除此之外，不能手術切除的局部晚期非小細胞肺癌約占肺癌總數(shù)的1/3。既使采用上述治療手段，多數(shù)患者的生存期為9-10個月，5年生存率僅為3-10%;—半以上患者死于遠處轉移。而且，放療和化療對人體正常組織的健康均帶來嚴重的影響。中醫(yī)藥治療肺癌一般也是以緩解放化療的毒副作用和緩解癥狀為主。因此，尋求一種針對肺癌的有效治療藥物是醫(yī)藥界重點關注的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種藥物組合物，具有益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰祛瘀之功效，可有效治療和預防肺癌，特別適宜治療肺癌氣陰兩虛、熱毒蘊結、痰瘀阻滯證。該藥物不僅療效顯著，而且完全沒有明顯的副作用。該藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參50-150份、瓜萎皮50-150份、黃芪150-350份、西洋參25-70份、連翹80-180份、蒲公英80-180份、天花粉25-80份。
優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參60-110份、瓜萎皮60-110份、黃芪180-250份、西洋參30-55份、連翹90-120份、蒲公英90-120份、天花粉30-55份。最優(yōu)選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成:拳參65份、瓜萎皮65份、黃芪200份、西洋參40份、連翹100份、蒲公英100份、天花粉40份。另外，在上述藥物組合物的基礎上，還可增加下述重量配比的任一種或一種以上組分:莪術45-150份、浙貝母45-150份；所述增加組分的優(yōu)選重量配比為:莪術55-100份、浙貝母55-100份；所述增加組分的最優(yōu)選重量配比為:莪術65份、浙貝母65份。除此之外，根據(jù)患者個體的辨證差異，還可以對上述組方進行一些靈活調(diào)整，包括但不限于:增加或減輕部分或全部組方用量；刪減部分組分；增加或替換一些益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰祛瘀中藥。毫無疑問，這些調(diào)整均應包含在本發(fā)明之內(nèi)。本發(fā)明所述的藥物組合物可以制備為各種劑型，包括但不限于:湯劑、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑和滴劑等。

其中，本發(fā)明所述的藥物組合物優(yōu)選的劑型為丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑或湯劑，將所述藥味以水煎煮或粉碎后制劑即可。制備方法較為簡單，服用方便，藥物利用率較高。本發(fā)明內(nèi)容還包括該藥物組合物在制備治療和預防肺癌的藥物中的應用。以下通過實施例對本發(fā)明做進一步的說明。
具體實施例方式實施例1組方:拳參50份、瓜萎皮150份、黃芪150份、西洋參70份、連翹80份、蒲公英180份、天花粉80份。制法:上述藥味粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得丸劑。實施例2組方:拳參150份、瓜萎皮50份、黃芪350份、西洋參25份、連翹180份、蒲公英80份、天花粉25份。制法:上述藥味，以水煎煮兩次，每次1-2小時，合并煎液，過濾，即得湯劑。實施例3組方:拳參60份、瓜萎皮110份、黃芪180份、西洋參55份、連翹120份、蒲公英90份、天花粉55份。制法:上述藥味粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例4組方:拳參110份、瓜萎皮60份、黃芪250份、西洋參30份、連翹90份、蒲公英120份、天花粉30份。制法:上述藥味水煎醇沉之后，過濾，濾液濃縮干燥，加入糊精，制為顆粒，裝入袋中，即得顆粒劑。實施例5組方:拳參65份、瓜萎皮65份、黃芪200份、西洋參40份、連翹100份、蒲公英100份、天花粉30份。
制法:上述藥味水煎醇沉之后，過濾，濾液濃縮干燥，加入糊精，壓制為片，即得片劑。實施例6組方:拳參50份、瓜萎皮50份、黃芪350份、西洋參70份、連翹180份、蒲公英80份、天花粉25份、莪術45份、浙貝母150份。制法:同實施例。實施例7組方:拳參150份、瓜萎皮150份、黃苗150份、西洋參25份、連翅80份、蒲公英180份、天花粉80份、莪術150份、浙貝母45份。制法:同實施例。實施例8組方:拳參60份、瓜萎皮60份、黃芪250份、西洋參30份、連翹120份、蒲公英120份、天花粉30份、莪術55份、浙貝母100份。制法:同實施例。實施例9組方:拳參110份、瓜萎皮110份、黃芪180份 、西洋參55份、連翹90份、蒲公英90份、天花粉55份、莪術100份、浙貝母55份。制法:同實施例。實施例10組方:拳參65份、瓜萎皮65份、黃芪200份、西洋參40份、連翹100份、蒲公英100份、天花粉40份、莪術65份、浙貝母65份。制法:同實施例。實施例11本發(fā)明對上述實施例1-10中制備的藥物組合物進行了臨床觀察，結果表明本發(fā)明對肺癌有著非常優(yōu)異的治療和預防效果。110例臨床患者，隨機分為對照組和實施例1-10組。對照組(單純化療組)采用紫杉醇135mg/m2, dl，加生理鹽水500ml靜滴180min ;順鉬30mg/m2，dl 3，靜滴，化療前常規(guī)給藥預防過敏反應和消化道反應，21d為一周期。實施例1-10組在采用上述治療方案(劑量用法同上)同時，增加服用本發(fā)明實施例1-10的藥物制劑。每例均完成2周期的化療。近期療效按WHO實體瘤療效標難，即完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展(PD);總緩解率為CR+PR。實驗結果如下:
權利要求
1.一種治療和預防肺癌的藥物組合物，由下述重量配比的組分制成: 拳參50-150份、瓜萎皮50-150份、黃芪150-350份、西洋參25-70份、連翹80-180份、蒲公英80-180份、天花粉25-80份。
2.如權利要求1中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成: 拳參60-110份、瓜萎皮60-110份、黃芪180-250份、西洋參30-55份、連翹90-120份、蒲公英90-120份、天花粉30-55份。
3.如權利要求1-2中所述的藥物組合物，其特征在于，由下述重量配比的組分制成: 拳參65份、瓜萎皮65份、黃芪200份、西洋參40份、連翹100份、蒲公英100份、天花粉40份。
4.如權利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 莪術45-150份、浙貝母45-150份。
5.如權利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 莪術55-100份、浙貝母55-100份。
6.如權利要求1-3中所述的藥物組合物，其特征在于，其組方中還包括下述重量配比的任一種或一種以上組分: 莪術65份、浙貝母65份。`
7.如權利要求1-6中所述的藥物組合物，其可以制備為各種劑型，包括但不限于:湯齊U、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑和滴劑。
8.如權利要求7中所述的藥物組合物，其劑型為丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑或湯劑。
9.如權利要求1-8中所述的藥物組合物在制備治療和預防肺癌的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預防肺癌的藥物制劑，由拳參、瓜蔞皮、西洋參和黃芪等中藥組成，可以根據(jù)臨床需要制備成各種口服劑型。該藥物組合物對于肺癌具有非常優(yōu)異的治療和預防作用。
文檔編號A61K36/8966GK103169778SQ201310090919
公開日2013年6月26日 申請日期2013年3月12日 優(yōu)先權日2013年3月12日
發(fā)明者孫玉祿, 劉殿輝 申請人:張成全