一種能有效促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種對骨折進行固定和促進愈合的髓內(nèi)固定裝置，屬于骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]長骨骨折是臨床常見骨折，現(xiàn)多采用切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定及髓內(nèi)釘內(nèi)固定。傳統(tǒng)的鋼板內(nèi)固定切口長、創(chuàng)傷大，治療中需要切開組織顯露骨折區(qū)域，然后進行復(fù)位內(nèi)固定，這種方法對骨折周圍的軟組織損傷大、術(shù)中出血多、副損傷多，還需二次取出，病人手術(shù)后恢復(fù)時間長。髓內(nèi)釘內(nèi)固定需要進行擴髓，相應(yīng)帶來擴髓的相應(yīng)并發(fā)癥，例如脂肪栓賽、肺栓塞等。更普遍的影響是，骨折內(nèi)固定物置入后由于內(nèi)置物的容積占位效應(yīng)，破壞斷端骨小梁，影響兩個斷端的骨小梁的生長和連續(xù)性的恢復(fù)。人體骨骼內(nèi)骨小梁具有重要的功能，其連接周圍骨皮質(zhì)，增強骨骼整體強度;此外，其構(gòu)成髓腔內(nèi)重要的力學(xué)傳導(dǎo)和轉(zhuǎn)化功能，在骨皮質(zhì)承受各種負(fù)荷時可以使受力更加均衡、合理，并將局部過大負(fù)荷傳導(dǎo)、分散至其他部位。以股骨近端為例，股骨頸與股骨干之間存在約110°?140°的頸干角，股骨頸軸線與股骨兩髁間連線形成股骨頸前傾角，因此股骨頸承受壓力、張力和剪力。股骨頸內(nèi)有壓力骨小梁和張力骨小梁系統(tǒng)構(gòu)成的衍架結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)化其所承受的彎矩和扭矩并傳導(dǎo)至骨干，分散局部應(yīng)力，降低骨折風(fēng)險;如果股骨近端不存在這樣的衍架結(jié)構(gòu)，當(dāng)股骨干在暴力作用下股骨頸會承受較大的彎矩和扭矩，發(fā)生骨折的風(fēng)險更高。骨小梁重建后可有效恢復(fù)髓內(nèi)血運系統(tǒng)，有助于骨松質(zhì)和骨皮質(zhì)的愈合。骨小梁結(jié)構(gòu)中斷后如不能恢復(fù)，在骨折愈合過程中髓內(nèi)外骨痂生長不均衡，尤其是老年人骨質(zhì)疏松性骨折，可能骨皮質(zhì)愈合后，骨松質(zhì)愈合較差，影響骨骼愈合強度及對正常負(fù)荷的傳導(dǎo)，有時可導(dǎo)致骨折延遲愈合、不愈合或再骨折。且長骨髓內(nèi)固定系統(tǒng)的近端遠(yuǎn)端較粗大，骨小梁結(jié)構(gòu)破壞更加嚴(yán)重，置入占位效應(yīng)更加明顯，影響骨小梁長入，不利于后期骨質(zhì)結(jié)構(gòu)恢復(fù)。
[0003]在骨折治療中，還要考慮如何根據(jù)骨骼結(jié)構(gòu)進行復(fù)位和固定，這將直接影響到骨折部位的復(fù)原程度，成為手術(shù)成敗的關(guān)鍵。骨骼在生長過程中力求達到一種最佳結(jié)構(gòu)，即骨骼的形態(tài)與物質(zhì)受個體活動水平的調(diào)控，使之足夠承擔(dān)力學(xué)負(fù)載，但并不增加代謝轉(zhuǎn)運的負(fù)擔(dān)。根據(jù)上述原理，骨折再塑過程的變化規(guī)律顯示，骨折后如有移位，在凹側(cè)將有明顯骨痂形成，其內(nèi)部骨小梁將沿著壓應(yīng)力的傳遞方向排列，而在凸側(cè)將有骨的吸收。
[0004]目前，股骨頸骨折、粗隆間骨折、股骨遠(yuǎn)端骨折、脛骨近端骨折是臨床常見損傷，在治療中需要進行包括伽馬釘(Ga_a)、空心(拉力)螺釘?shù)裙潭ǎ渲饕l(fā)癥包括骨折不愈合、延遲愈合、內(nèi)固定物松動、斷裂。
[0005]隨著骨科內(nèi)固定技術(shù)的不斷發(fā)展，非常有必要設(shè)計新的固定裝置，使骨折治療在生物學(xué)及生物力學(xué)原理的指導(dǎo)下，使骨折的皮質(zhì)與主要骨小梁同時生長重建，實現(xiàn)髓內(nèi)外骨折同時愈合。這樣會加快骨折愈合速度、提高骨折愈合質(zhì)量和強度，降低骨折不愈合、延遲愈合、內(nèi)固定物松動、斷裂等并發(fā)癥的發(fā)生率，以提高治療效果，減輕患者的痛苦。【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，這種髓內(nèi)固定裝置利用了仿生內(nèi)固定理論，使骨折恢復(fù)遵循骨折自身的傳導(dǎo)和負(fù)荷特點，能夠使骨折治療達到滿意的復(fù)位和愈合效果。
[0007]解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是：
[0008]—種能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，它是一個圓筒體或橢圓筒體，圓筒體或橢圓筒體為直立的或與骨骼局部曲率適形的斜形的筒體，筒體由多個短筒體和立柱連接組成，多個短筒體沿著中心軸線上下順序排列，相鄰的短筒體之間有立柱相連接，立柱的上端和下端分別與上方短筒體圓周壁下端面和下方短筒體圓周壁上端面相連接，立柱與圓筒體或橢圓筒體的中心軸線平行，多個立柱沿著圓筒體或橢圓筒體的分布。
[0009]上述能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，所述相鄰的立柱之間還有拉桿連接，拉桿為單斜拉桿或交叉斜拉桿，拉桿的兩端分別與上方短筒體圓周壁下端面和下方短筒體圓周壁上端面相連接。
[0010]上述能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，所述短筒體為2-10個，相鄰短筒體之間的立柱為2-50根。
[0011]上述能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，所述最下端的短筒體的圓周內(nèi)壁有螺紋，螺紋與取出裝置的把手的前端螺紋相匹配。
[0012]本實用新型的有益效果是：
[0013]本實用新型為圓筒體或橢圓筒體，筒體由多個短筒體和立柱連接組成，在相鄰短筒體之間還有拉桿，這種結(jié)構(gòu)增加了筒體的強度和穩(wěn)定性，可使筒體整體彈性模量更好，內(nèi)固定強度得到增強，可以防止出現(xiàn)斷裂、應(yīng)力性折斷等的情況；同時，這種結(jié)構(gòu)可以允許骨小梁沿短筒體之間的立柱和拉桿的空隙連接長入，達到髓內(nèi)外骨痂同時生長，縮短骨折愈合時間，恢復(fù)生理力學(xué)特性，減少骨折及手術(shù)的各種并發(fā)癥;末端的螺紋設(shè)計可以方便手術(shù)操作人員完成置入及骨折愈合后取出。
[0014]本實用新型利用了仿生內(nèi)固定理論，采用更加符合骨骼解剖結(jié)構(gòu)及生物力學(xué)結(jié)構(gòu)特性的新型仿生髓內(nèi)固定裝置，使骨折恢復(fù)遵循骨折自身的傳導(dǎo)和負(fù)荷特點，能夠使骨折治療達到滿意的復(fù)位和愈合效果。
[0015]本實用新型是骨折復(fù)位固定技術(shù)的創(chuàng)新，解決了尤其是老年人骨質(zhì)疏松性骨折治療后，骨松質(zhì)愈合較差，影響骨骼愈合強度，有時候可能導(dǎo)致骨折延遲愈合及再骨折的老大難問題。
[0016]本實用新型的微孔仿生骨折髓內(nèi)固定裝置適用于全身長骨骨折內(nèi)固定治療，尤其適用于關(guān)節(jié)附近復(fù)雜骨小梁結(jié)構(gòu)骨折，結(jié)合微創(chuàng)技術(shù)及影像導(dǎo)航技術(shù)的支持，具有良好的預(yù)期，可以獲得顯著的經(jīng)濟和社會效益。
【附圖說明】
[0017]圖I是本實用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0018]圖2是圖I的A-A剖視圖。
[0019]圖中標(biāo)記如下:短筒體I、立柱2、拉桿3、螺紋4。
【具體實施方式】
[0020]本實用新型是一個圓筒體或橢圓筒體，圓筒體或橢圓筒體為等徑的筒體，筒體的直徑和長度與一般手術(shù)中使用的髓內(nèi)釘相同，還可以是不等徑的筒體，筒體為直立的或與骨骼局部曲率適形的斜形的筒體。
[0021]圖中顯示，本實用新型的筒體由多個短筒體I和立柱2連接組成。多個短筒體I的直徑相同，多個短筒體I沿著中心軸線上下順序排列，短筒體I的數(shù)量為2-10個，組成不同長度的髓內(nèi)固定裝置，使用時可以根據(jù)實際需要選用合適長度的髓內(nèi)固定裝置。
[0022]圖中顯示，相鄰的短筒體I之間有立柱2相連接，立柱2的上端和下端分別與上方短筒體I圓周壁下端面和下方短筒體I圓周壁上端面相連接，立柱2與圓筒體或橢圓筒體的中心軸線平行，多個立柱2沿著圓筒體或橢圓筒體的均布。相鄰短筒體I之間的立柱2為2-50根。
[0023]圖中顯示，相鄰的立柱2之間還有拉桿3連接，拉桿3為單斜拉桿或交叉斜拉桿，拉桿3的兩端分別與上方短筒體I圓周壁下端面和下方短筒體I圓周壁上端面相連接。單斜拉桿或交叉斜拉桿增加了筒體的強度和穩(wěn)定性，可使筒體整體彈性模量更好，內(nèi)固定強度得到增強，可以防止出現(xiàn)斷裂、應(yīng)力性折斷等的情況。
[0024]本實用新型采用短筒體I之間的立柱2和拉桿3的連接結(jié)構(gòu)可以允許骨小梁沿短筒體之間的立柱和拉桿的空隙連接長入，達到髓內(nèi)外骨痂同時生長，縮短骨折愈合時間，減少骨折及手術(shù)的各種并發(fā)癥。采用2-10根立柱2和斜向拉桿3較少的髓內(nèi)固定裝置適用于老年人群，超過10根立柱2及斜向拉桿3較多的髓內(nèi)固定裝置適用于中青年勞動強度大的人群。
[0025]圖中顯示，最下端的短筒體I的圓周內(nèi)壁有螺紋4，螺紋4與取出裝置的把手的前端螺紋相匹配，便于手術(shù)操作人員完成置入及骨折愈合后取出。
[0026]本實用新型的短筒體I及連接的立柱2、拉桿3可以采用3D打印技術(shù)制作或采用一體鑄造完成。
[0027]本實用新型利用了仿生內(nèi)固定理論，采用更加符合骨骼解剖結(jié)構(gòu)尤其是生物力學(xué)結(jié)構(gòu)特性的新型仿生髓內(nèi)固定裝置，使骨折恢復(fù)遵循骨折自身的傳導(dǎo)和負(fù)荷特點，能夠使骨折治療達到滿意的復(fù)位和愈合效果。
[0028]本實用新型是骨折復(fù)位固定技術(shù)的創(chuàng)新，解決了尤其是老年人骨質(zhì)疏松性骨折治療后，骨松質(zhì)愈合較差，影響骨骼愈合強度，有時候可能導(dǎo)致骨折延遲愈合及再骨折的老大難問題。
[0029]本實用新型的微孔仿生骨折髓內(nèi)固定裝置適用于全身長骨骨折內(nèi)固定治療，尤其適用于關(guān)節(jié)附近復(fù)雜骨小梁結(jié)構(gòu)骨折，結(jié)合微創(chuàng)技術(shù)及影像導(dǎo)航技術(shù)的支持，具有良好的預(yù)期，可以獲得顯著的經(jīng)濟和社會效益。
【主權(quán)項】
1.一種能夠有效促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，其特征在于：它是一個圓筒體或橢圓筒體，圓筒體或橢圓筒體為直立的或與骨骼局部曲率適形的斜形的筒體，筒體由多個短筒體（I)和立柱(2)連接組成，多個短筒體（I)沿著中心軸線上下順序排列，相鄰的短筒體（I)之間有立柱（2)相連接，立柱（2)的上端和下端分別與上方短筒體（I)圓周壁下端面和下方短筒體（I)圓周壁上端面相連接，立柱(2)與圓筒體或橢圓筒體的中心軸線平行，多個立柱(2)沿著圓筒體或橢圓筒體的均布。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述相鄰的立柱(2)之間還有拉桿(3)連接，拉桿(3)為單斜拉桿或交叉斜拉桿，拉桿(3)的兩端分別與上方短筒體(I)圓周壁下端面和下方短筒體(I)圓周壁上端面相連接。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述短筒體(I)為2-10個，相鄰短筒體(I)之間的立柱(2)為2-50根。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的能夠促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述最下端的短筒體(I)的圓周內(nèi)壁有螺紋(4)，螺紋(4)與取出裝置的把手的前端螺紋相匹配。
【專利摘要】一種能有效促進骨折愈合的髓內(nèi)固定裝置，屬于骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，用于對骨折進行固定和促進愈合。其技術(shù)方案是：本實用新型為圓筒體或橢圓筒體，筒體由多個短筒體和立柱連接組成，在相鄰短筒體之間還有拉桿。這種結(jié)構(gòu)可使筒體整體彈性模量更好，內(nèi)固定強度得到增強，可以防止出現(xiàn)斷裂、應(yīng)力性折斷等的情況；同時，這種結(jié)構(gòu)可以允許骨小梁沿短筒體之間的立柱和拉桿的空隙連接長入，達到髓內(nèi)外骨痂同時生長，縮短骨折愈合時間，減少骨折及手術(shù)的各種并發(fā)癥。本實用新型是骨折復(fù)位固定技術(shù)的創(chuàng)新，解決了老年人骨質(zhì)疏松性骨折治療后，骨松質(zhì)愈合較差，影響骨骼愈合強度，有時候可能導(dǎo)致骨折延遲愈合及再骨折的老大難問題，具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。
【IPC分類】A61B17/72
【公開號】CN205144700
【申請?zhí)枴緾N201520902060
【發(fā)明人】杜晨光, 陳偉, 張英澤, 侯志勇, 張世強
【申請人】陳偉, 張英澤
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年11月13日