本發(fā)明涉及支架。
背景技術(shù):
一直以來,在生物體內(nèi)的血管、尿道、其他內(nèi)臟器官的管腔內(nèi)產(chǎn)生了狹窄部的情況下,作為用于擴(kuò)張狹窄部的醫(yī)療用具,已知有支架(例如參照專利文獻(xiàn)1)。支架在心臟內(nèi)、腦內(nèi)等生物體內(nèi)中的各種部位處使用。然而,當(dāng)在沿多個方向進(jìn)行動作的腳部等留置支架時,根據(jù)動作而在支架容易產(chǎn)生破損。因此,在上述那樣的部位產(chǎn)生了狹窄部的情況下,大多代替支架而進(jìn)行使用球囊的擴(kuò)張治療。
在先技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:專利第4722378號公報(bào)
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
發(fā)明要解決的課題
然而,在進(jìn)行基于球囊的擴(kuò)張治療的情況下,可能導(dǎo)致在血管壁產(chǎn)生離解。在該情況下,可能產(chǎn)生該離解出的部分閉塞血管等不良狀況。對此,在血管壁產(chǎn)生了離解的情況下,考慮將軸線方向的長度短的短支架留置于體內(nèi),并利用該短支架來支承離解部分。這樣的話,能夠抑制產(chǎn)生因離解部分導(dǎo)致的血管的閉塞的上述的不良狀況。另外,只要是短支架,即便留置于沿多個方向進(jìn)行動作的腳部等部位,也能夠抑制產(chǎn)生破損。
然而,這樣的短支架在留置于體內(nèi)之后,可能進(jìn)行位置偏移。在支架的位置發(fā)生了偏移的情況下,無法利用支架來支承離解部分,可能導(dǎo)致因離解部分造成的上述的不良狀況。
另外,這樣的位置偏移的問題并不局限于短支架,是可能會在所有支架中產(chǎn)生的問題。
本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的,其主要目的在于提供能夠抑制體內(nèi)的位置偏移的支架。
解決方案
為了解決上述課題,第一發(fā)明的支架的特征在于,具備:筒狀的主體部,其沿軸線方向延伸;以及至少一個標(biāo)識安裝部,其經(jīng)由從所述軸線方向上的所述主體部的端部延伸的連接部分而與所述主體部連接,所述連接部分包括使所述標(biāo)識安裝部朝向所述主體部的徑向外側(cè)傾斜的彎曲部。
有時在支架上連接有用于在呈筒狀的主體部的軸線方向的端部安裝造影用的標(biāo)識的標(biāo)識安裝部。在本發(fā)明中,著眼于該標(biāo)識安裝部,通過在標(biāo)識安裝部與主體部的連接部分設(shè)置彎曲部,標(biāo)識安裝部朝向主體部的徑向外側(cè)傾斜。在這種情況下,在支架留置于體內(nèi)時,標(biāo)識安裝部能夠切入體內(nèi)(管腔內(nèi))的管壁。由此,能夠適宜地抑制體內(nèi)的支架的位置偏移。
另外,在通過使標(biāo)識安裝部傾斜而實(shí)現(xiàn)支架的位置偏移抑制的上述的結(jié)構(gòu)中,主體部無需特別的形狀變更等。因此,能夠在抑制支架的結(jié)構(gòu)復(fù)雜化的同時實(shí)現(xiàn)支架的位置偏移抑制。
第二發(fā)明的支架在第一發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,至少一個所述標(biāo)識安裝部包括:至少一個第一標(biāo)識安裝部,其與所述軸線方向上的所述主體部的一端部連接;以及至少一個第二標(biāo)識安裝部,其與所述軸線方向上的所述主體部的另一端部連接,與至少一個所述第一標(biāo)識安裝部以及至少一個所述第二標(biāo)識安裝部連接的所述連接部分分別包括所述彎曲部。
從目視確認(rèn)性的方面出發(fā),上述的標(biāo)識(標(biāo)識安裝部)大多分別設(shè)置于主體部的軸線方向的兩端部。對此,在本發(fā)明中,在上述那樣的結(jié)構(gòu)中,使這兩端部的各標(biāo)識安裝部分別向主體部的徑向外側(cè)傾斜。在這種情況下,在將支架留置于體內(nèi)時,能夠使這兩端部的各標(biāo)識安裝部分別切入體內(nèi)的管壁,因此能夠進(jìn)一步抑制支架的位置偏移。
第三發(fā)明的支架在第一或者第二發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,至少一個所述標(biāo)識安裝部是沿著所述主體部的周向以規(guī)定的間隔配置的多個第一標(biāo)識安裝部,與多個所述第一標(biāo)識安裝部分別連接的連接部分包括所述彎曲部。
從目視確認(rèn)性的方面出發(fā),上述的標(biāo)識(標(biāo)識安裝部)有時沿主體部的周向以規(guī)定的間隔配置多個。對此,在本發(fā)明中,在上述那樣的結(jié)構(gòu)中,使各標(biāo)識安裝部分別向主體部的徑向外側(cè)傾斜。在這種情況下,在將支架留置于體內(nèi)時,能夠使這些各標(biāo)識安裝部分別切入體內(nèi)的管壁,因此能夠進(jìn)一步抑制支架的位置偏移。
第四發(fā)明的支架在第一至第三的任一發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,在至少一個所述標(biāo)識安裝部設(shè)有第一突起部,該第一突起部在該標(biāo)識安裝部相對于所述軸線方向傾斜的傾斜方向上向與所述主體部側(cè)相反的一側(cè)突出。
根據(jù)本發(fā)明,在標(biāo)識安裝部設(shè)有第一突起部。能夠利用第一突起部來提高標(biāo)識安裝部相對于體內(nèi)的管壁的固定度。由此,能夠提高支架的位置偏移抑制效果。
第五發(fā)明的支架在第一至第四的任一發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,所述主體部具備:多個環(huán)狀部,它們繞所述主體部的軸線呈環(huán)狀,并且在所述軸線方向上并排設(shè)置;多個連接部,它們將多個所述環(huán)狀部中的相鄰的環(huán)狀部連接,并且沿所述環(huán)狀部的周向以規(guī)定的間隔配置,多個所述連接部均沿包含所述軸線方向以及所述周向的各分量的規(guī)定方向延伸,所述規(guī)定方向成為相對于所述周向的傾斜度比相對于所述軸線方向的傾斜度小的方向。
根據(jù)本發(fā)明,將相鄰的環(huán)狀部彼此連接起來的各連接部均沿包含軸線方向以及周向的各分量的規(guī)定方向延伸。換句話說,各連接部分別沿相對于軸線方向以及周向的各個方向傾斜的方向延伸。而且,該傾斜方向(規(guī)定方向)為相對于周向的傾斜度比相對于軸線方向的傾斜度小的方向,因此相鄰的連接部彼此的間隔比較小。在這種情況下,由于能夠在相鄰的環(huán)狀部之間緊密地配置各連接部,因此在將支架用作支承管壁的離解部分的用途的情況下,能夠利用各連接部來適宜地支承該離解部分。
第六發(fā)明的支架在第五發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,在所述標(biāo)識安裝部設(shè)有沿所述主體部的周向突出的第二突起部。
考慮到支架在體內(nèi)沿周向旋轉(zhuǎn)的情況。在此,在各連接部向相同的傾斜方向(規(guī)定方向)傾斜的第五發(fā)明的結(jié)構(gòu)中,考慮如下情況:當(dāng)支架沿周向旋轉(zhuǎn)時,各連接部以類似于螺釘?shù)姆绞竭M(jìn)行作用,支架進(jìn)行旋轉(zhuǎn)且向軸線方向進(jìn)行位移。在本發(fā)明中,鑒于該點(diǎn),在標(biāo)識安裝部設(shè)有沿周向突出的第二突起部。在這種情況下,當(dāng)支架沿周向旋轉(zhuǎn)時,第二突起部勾掛于管壁而抑制旋轉(zhuǎn),因此能夠抑制伴隨著上述的旋轉(zhuǎn)而向軸線方向的位置偏移。
第七發(fā)明的支架在第一至第六的任一發(fā)明的基礎(chǔ)上,其特征在于,所述主體部具備:環(huán)狀部,其繞所述主體部的軸線呈環(huán)狀,并且在所述軸線方向上隔開間隔而僅設(shè)置兩個;以及連接部,其將兩個環(huán)狀部連接。
根據(jù)本發(fā)明,由于主體部僅具備兩個環(huán)狀部,因此能夠形成主體部的軸線方向的長度短的短支架(shortstent)。由此,即便在支架留置于腳部等沿多個方向進(jìn)行動作的部位的情況下,也能夠抑制因該動作導(dǎo)致的支架產(chǎn)生破損。
另外,在將上述那樣的短支架留置于體內(nèi)的情況下,雖然特別擔(dān)心產(chǎn)生位置偏移,但在本發(fā)明中,由于在上述那樣的短支架應(yīng)用第一發(fā)明,因此能夠在抑制支架的位置偏移的同時獲得上述的效果。
附圖說明
圖1是示出支架的結(jié)構(gòu)的立體圖。
圖2是示出支架的結(jié)構(gòu)的主視圖。
圖3是以展開的狀態(tài)示出支架的展開圖。
圖4是示出搬運(yùn)用導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖,(a)示出各支架在收縮狀態(tài)下收容于搬運(yùn)導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài),(b)示出一部分的支架從搬運(yùn)導(dǎo)管內(nèi)露出而擴(kuò)張的狀態(tài)。
圖5是用于說明將支架留置于體內(nèi)時的作業(yè)內(nèi)容的說明圖。
圖6是示出突起部的其他方式的圖。
具體實(shí)施方式
以下,參照附圖對將本發(fā)明具體化后的一實(shí)施方式進(jìn)行說明。在本實(shí)施方式中,以基于自身的彈力而進(jìn)行擴(kuò)張的自身擴(kuò)張型的支架為例來進(jìn)行說明。圖1是示出支架的結(jié)構(gòu)的立體圖。圖2是示出支架的結(jié)構(gòu)的主視圖。圖3是以展開的狀態(tài)示出支架的展開圖。
如圖1至圖3所示,支架10借助多個線狀要素而整體形成為圓筒狀(圓管狀)。支架10由具有彈性的金屬材料形成。具體地說,支架10由作為超彈性合金的一種的鎳鈦(ni-ti)合金形成。支架10是借助自身的彈力(作用力)而從收縮狀態(tài)向擴(kuò)張狀態(tài)變形的自身擴(kuò)張型的支架。擴(kuò)張狀態(tài)是支架10的外徑比收縮狀態(tài)下的支架10的外徑大的狀態(tài)。需要說明的是,支架10也可以由au-cd合金、cu-al-ni合金或者ni-ti-co合金等這些其他超彈性合金形成。
支架10具備主體部15和標(biāo)識安裝部16。主體部15具備沿軸線方向排列的多個環(huán)狀部11和將相鄰的環(huán)狀部11連接起來的多個連接部12。在本實(shí)施方式中,環(huán)狀部11的數(shù)量為兩個。環(huán)狀部11形成為,借助線狀要素而繞支架10的軸線呈圓環(huán)狀。需要說明的是,為了便于以下的說明,對一方的環(huán)狀部11的附圖標(biāo)記標(biāo)注a并對另一方的環(huán)狀部11的附圖標(biāo)記標(biāo)注b而加以區(qū)別。
環(huán)狀部11是沿著周向(繞軸線的方向)而呈波線狀的部分。環(huán)狀部11具有在軸線方向的兩端部處交替折回的形狀。因此,在各環(huán)狀部11a、11b中軸線方向的兩端部分別形成有頂部11a、11b。詳細(xì)而言,在各環(huán)狀部11a、11b中軸線方向上的相互較近側(cè)的端部形成有頂部11a,在相互較遠(yuǎn)側(cè)的端部形成有頂部11b。另外,各環(huán)狀部11a、11b均具有相同的結(jié)構(gòu),沿軸線方向以相互反轉(zhuǎn)的狀態(tài)配置。因此,環(huán)狀部11a的各頂部11a和環(huán)狀部11b的各頂部11a在周向上配置于相同的位置,環(huán)狀部11a的各頂部11b和環(huán)狀部11b的各頂部11b在周向上配置于相同的位置。
多個連接部12分別由線狀要素形成。多個連接部12分別設(shè)于相鄰的環(huán)狀部11a、11b之間。各連接部12沿環(huán)狀部11a、11b的周向以規(guī)定的間隔配置,相鄰的環(huán)狀部11a、11b連結(jié)。在本實(shí)施方式中,各連接部12在周向上以等間隔配置。多個連接部12分別將環(huán)狀部11a的頂部11a和環(huán)狀部11b的頂部11a連結(jié)起來。即,連接部12從環(huán)狀部11a、11b的所有的頂部11a延伸。這樣,多個連接部12分別形成為,一端與環(huán)狀部11a的頂部11a連接,且另一端與環(huán)狀部11b的頂部11a連接。
需要說明的是,在本實(shí)施方式中,構(gòu)成連接部12的線狀要素比構(gòu)成環(huán)狀部11的線狀要素細(xì)。但是,連接部12的線狀要素也可以是與環(huán)狀部11的線狀要素相同的粗細(xì)或者比環(huán)狀部11的線狀要素粗。
多個連接部12分別沿著環(huán)狀部11(支架10)的周向而在軸線方向上延伸。即,多個連接部12分別沿包含周向以及軸線方向的各分量的規(guī)定方向延伸。因此,各連接部12沿相對于周向以及軸線方向的各個方向傾斜的方向延伸。在這種情況下,各連接部12將在各環(huán)狀部11a、11b中沿周向配置于相互不同的位置的頂部11a彼此連接起來。
如圖3所示,各連接部12配置為,與周向所成的傾斜角度α小于與軸線方向所成的傾斜角度β。需要說明的是,傾斜角度α+傾斜角度β=90°。在本實(shí)施方式中,傾斜角度α被設(shè)定為20°,傾斜角度β被設(shè)定為70°。這樣,通過設(shè)定各傾斜角度α、β,連接部12的長度遠(yuǎn)長于相鄰的環(huán)狀部11a、11b之間的距離。
需要說明的是,這些傾斜角度α、β并非一定要設(shè)定為上述的值,但傾斜角度α優(yōu)選設(shè)定為30°以下。
另外,連接部12的傾斜角度α、β如上所述被設(shè)定,由此連接部12的兩端部之間的周向上的距離大于連接部12的兩端部之間的軸線方向上的距離。另外,相鄰的連接部12之間的間隔小于環(huán)狀部11中在周向上相鄰的頂部11b間的間隔。詳細(xì)而言,相鄰的連接部12之間的間隔成為相鄰的頂部11b間的間隔的一半以下。需要說明的是,相鄰的連接部12之間的間隔為與連接部12的長度方向正交的方向上的連接部12間的間隔。因此,各連接部12在相鄰的環(huán)狀部11a、11b之間以比較密的狀態(tài)配設(shè)。
需要說明的是,在支架10中,利用上述的各環(huán)狀部11和各連接部12構(gòu)成圓筒狀(圓管狀)的主體部15。
在支架10中,如上述那樣,主體部15具備的環(huán)狀部11的數(shù)量僅為兩個。因此,支架10為主體部15的軸線方向的長度短的短條狀的支架(shortstent)。因此,支架10即便留置于例如腳部那樣沿多個方向進(jìn)行動作的部位,也能夠抑制伴隨著上述動作而產(chǎn)生破損。在本實(shí)施方式中,主體部15的軸線方向的長度l設(shè)定為4.5mm。另外,主體部15的外徑d設(shè)定為5mm,因此,軸線方向的長度l與外徑d的尺寸比l/d為0.9。
需要說明的是,主體部15的軸線方向的長度l并非一定是4.5mm,另外上述尺寸比l/d并非一定是0.9。但是,若從抑制支架10的破損的觀點(diǎn)出發(fā),則l優(yōu)選為3mm~40mm,l/d優(yōu)選為0.2~30。
支架10如后述那樣在體內(nèi)(管腔內(nèi))在管壁產(chǎn)生離解的情況下,用于支承該離解部分。以上述那樣的用途使用的支架10與以對狹窄位置進(jìn)行擴(kuò)張治療的用途使用的普通支架相比,無需那么大的擴(kuò)張力。因此,在支架10中,其擴(kuò)張力設(shè)定為4~7n/cm。
在主體部15的軸線方向的兩端部分別連接有用于安裝造影用的標(biāo)識19(參照圖3)的標(biāo)識安裝部16。標(biāo)識安裝部16由線狀要素形成為圓環(huán)狀。標(biāo)識安裝部16經(jīng)由由短線狀要素構(gòu)成的腳部17而與各環(huán)狀部11a、11b連接。詳細(xì)而言,標(biāo)識安裝部16經(jīng)由腳部17而與各環(huán)狀部11a、11b的頂部11b連接。腳部17相當(dāng)于將標(biāo)識安裝部16和主體部15連接起來的“連接部分”。
與環(huán)狀部11a連接的標(biāo)識安裝部16配置為,在軸線方向上向與環(huán)狀部11a分離的一側(cè)突出。與環(huán)狀部11b連接的標(biāo)識安裝部16配置為,在軸線方向上向與環(huán)狀部11b分離的一側(cè)突出。各標(biāo)識安裝部16使它們的中心軸朝向主體部15的軸線(詳細(xì)而言,軸線的延長線上)配置。更詳細(xì)而言,各標(biāo)識安裝部16配置為,它們的中心軸的延長線與主體部15的軸線(詳細(xì)而言,軸線的延長線上)交叉。
多個標(biāo)識安裝部16沿著環(huán)狀部11a、11b的周向配置。在本實(shí)施方式中,在各環(huán)狀部11a、11b分別設(shè)有兩個標(biāo)識安裝部16。各標(biāo)識安裝部16沿周向以規(guī)定的間隔配置。在本實(shí)施方式中,標(biāo)識安裝部16以等間隔(180°間隔)配置。另外,設(shè)于環(huán)狀部11a的各標(biāo)識安裝部16和設(shè)于環(huán)狀部11b的各標(biāo)識安裝部16配置于在周向上相互不同的位置。具體地說,環(huán)狀部11a的各標(biāo)識安裝部16分別配置為,在周向上位于環(huán)狀部11b的各標(biāo)識安裝部16之間的中央。因此,在從軸線方向觀察各環(huán)狀部11a、11b的標(biāo)識安裝部16的情況下,環(huán)狀部11a的標(biāo)識安裝部16和環(huán)狀部11b的標(biāo)識安裝部16沿著周向交替且以等間隔配置。
需要說明的是,各標(biāo)識安裝部16的配置方式并不局限于上述內(nèi)容。例如,環(huán)狀部11a的各標(biāo)識安裝部16和環(huán)狀部11b的各標(biāo)識安裝部16也可以在周向上配置于相同的位置。另外,標(biāo)識安裝部16并非一定在各環(huán)狀部11a、11b分別配置有兩個。設(shè)于各環(huán)狀部11a、11b的標(biāo)識安裝部16的數(shù)量也可以為三個以上,也可以為一個。此外,設(shè)于各環(huán)狀部11a、11b的標(biāo)識安裝部16的數(shù)量也可以相互不同。
多個標(biāo)識安裝部16分別形成為環(huán)狀。在各標(biāo)識安裝部16的內(nèi)側(cè)的開口安裝有標(biāo)識19。標(biāo)識19由具有x射線不透射性的金屬材料形成為圓板狀。標(biāo)識19由例如鉑形成。標(biāo)識19的外徑與標(biāo)識安裝部16的內(nèi)徑大致相同。標(biāo)識19以嵌入標(biāo)識安裝部16的內(nèi)側(cè)的狀態(tài)被安裝。需要說明的是,標(biāo)識19也可以由金、鈷鉻合金等的鉑以外的金屬材料形成。
在本實(shí)施方式中,在標(biāo)識安裝部16設(shè)置抑制支架10的位置偏移的位置偏移抑制功能。接下來,對位置偏移防止功能進(jìn)行說明。
將標(biāo)識安裝部16與環(huán)狀部11連接的腳部17包括彎曲部21。多個腳部17分別包括彎曲部21。彎曲部21是以使標(biāo)識安裝部16朝向主體部15的徑向外側(cè)傾斜的方式彎曲的部分。彎曲部21設(shè)于腳部17,由此標(biāo)識安裝部16成為朝向環(huán)狀部11(主體部15)的徑向外側(cè)而相對于軸線方向傾斜的狀態(tài)。這樣,標(biāo)識安裝部16傾斜,由此標(biāo)識安裝部16的整體位于(伸出至)相比主體部15靠徑向外側(cè)的位置。需要說明的是,圖3以展開的狀態(tài)示出彎曲部21。
標(biāo)識安裝部16相對于主體部的軸線方向的傾斜角度γ被設(shè)定為15°。傾斜角度γ并非一定設(shè)定為15°。傾斜角度γ優(yōu)選設(shè)定為5°~45°,更優(yōu)選設(shè)定為10°~30°。
多個標(biāo)識安裝部16分別在外周部設(shè)有多個突起部23。在本實(shí)施方式中,在各標(biāo)識安裝部16設(shè)有兩個突起部23。突起部23在標(biāo)識安裝部16中設(shè)置于該標(biāo)識安裝部16傾斜的傾斜方向上的與主體部15側(cè)相反的一側(cè),且從標(biāo)識安裝部16的外周部朝向該相反的一側(cè)突出。以下,將標(biāo)識安裝部16相對于主體部15的軸線方向傾斜的方向稱作傾斜方向x。各突起部23沿標(biāo)識安裝部16的周向并排配置。更詳細(xì)而言,各突起部23配置為,在假定有通過標(biāo)識安裝部16的中心而沿傾斜方向x延伸的假想線的情況下,相對于該假想線相互對稱。
突起部23形成為三角形。突起部23具有朝向突出前端側(cè)即頂部側(cè)而前端變細(xì)的形狀。突起部23從標(biāo)識安裝部16突出的長度即突出高度h與標(biāo)識安裝部16的線徑大致相同。但是,突起部23的突出高度h可以大于標(biāo)識安裝部16的線徑,也可以小于標(biāo)識安裝部16的線徑。需要說明的是,突起部23相當(dāng)于第一突起部。
對為了將上述的支架10導(dǎo)入(搬運(yùn))至體內(nèi)而使用的支架搬運(yùn)用的導(dǎo)管進(jìn)行說明。搬運(yùn)用導(dǎo)管能夠搭載多個支架10。在本實(shí)施方式中,舉出使用搬運(yùn)用導(dǎo)管而將多個支架10集中搬運(yùn)至體內(nèi)的例子。圖4是示出搬運(yùn)用導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。圖4(a)示出各支架10以收縮狀態(tài)收容于搬運(yùn)用導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài)。圖4(b)示出一部分的支架10從搬運(yùn)用導(dǎo)管內(nèi)露出而擴(kuò)張的狀態(tài)。圖4的左方、右方分別為搬運(yùn)用導(dǎo)管的基端側(cè)、前端側(cè)。如圖4(a)以及(b)所示,搬運(yùn)用導(dǎo)管30具備管狀的外側(cè)軸31以及管狀的內(nèi)側(cè)軸32。各軸31、32均由樹脂材料形成。內(nèi)側(cè)軸32穿過外側(cè)軸31的內(nèi)部。外側(cè)軸31在所述插通狀態(tài)下能夠相對于內(nèi)側(cè)軸32而沿軸線方向進(jìn)行相對位移。
在內(nèi)側(cè)軸32的前端側(cè)設(shè)有從內(nèi)側(cè)軸32的外周面突出的圓環(huán)狀的多個限位器35。多個限位器35沿著內(nèi)側(cè)軸32的軸線方向而以規(guī)定的間隔(詳細(xì)而言,等間隔)配置。在這種情況下,相鄰的限位器35間的間隔被設(shè)定為與收縮狀態(tài)下的支架10的軸線方向的長度相同或者比收縮狀態(tài)下的支架10的軸線方向的長度稍大的尺寸。
在外側(cè)軸31的內(nèi)部中相鄰的限位器35之間的區(qū)域成為用于收容支架10的支架收容區(qū)域36。支架收容區(qū)域36分別設(shè)于相鄰的限位器35之間。因此,在外側(cè)軸31的內(nèi)部沿著軸線方向而設(shè)有多個(例如四個)支架收容區(qū)域36。
在各支架收容區(qū)域36收容有收縮狀態(tài)的支架10(參照圖4(a))。支架10在收縮狀態(tài)下被外側(cè)軸31從外側(cè)覆蓋。支架10成為利用外側(cè)軸31來限制向徑向外側(cè)的擴(kuò)張的狀態(tài)。由此來維持支架10的收縮狀態(tài)。需要說明的是,各支架10分別收容于支架收容區(qū)域36的狀態(tài)(換句話說,圖4(a)所示的狀態(tài))下的外側(cè)軸31相對于內(nèi)側(cè)軸32的相對位置成為初始位置。另外,為了便于理解,圖4(a)以及圖4(b)以矩形的雙點(diǎn)劃線簡單示出收容于支架收容區(qū)域36的收縮狀態(tài)的支架10。
如圖4(b)所示,當(dāng)外側(cè)軸31相對于內(nèi)側(cè)軸32而從初始位置向基端側(cè)位移時,收容于支架收容區(qū)域36的支架10從外側(cè)軸31向前端側(cè)露出。由此,露出的支架10借助自身的彈力(回復(fù)彈力)而從收縮狀態(tài)向擴(kuò)張狀態(tài)復(fù)原(變形)。
需要說明的是,通過具備搬運(yùn)用導(dǎo)管30和各支架10而構(gòu)成支架輸送導(dǎo)管。
接下來,參照圖5對將支架10留置于體內(nèi)時的作業(yè)內(nèi)容進(jìn)行說明。圖5是用于說明作業(yè)內(nèi)容的說明圖。在本實(shí)施方式中,使用如下的例子:在使用球囊導(dǎo)管對腳部的末梢血管內(nèi)所產(chǎn)生的狹窄位置進(jìn)行了擴(kuò)張治療之后,為了利用支架10來支承伴隨著該擴(kuò)張治療而在血管內(nèi)產(chǎn)生的離解部分,并將支架10留置于末梢血管內(nèi)。圖5的左方、右方分別為搬運(yùn)用導(dǎo)管的基端側(cè)、前端側(cè)。
圖5(a)示出使用了球囊導(dǎo)管的擴(kuò)張治療后的腳部的血管41(末梢血管)。如圖5(a)所示,伴隨著上述擴(kuò)張治療,在血管41的管壁42的多個位置(具體地說,為2處位置)產(chǎn)生離解,這些離解部分45a、45b成為從管壁42剝離的狀態(tài)。
這樣,在管壁42產(chǎn)生離解的狀況下,將收容有多個支架10的搬運(yùn)用導(dǎo)管30導(dǎo)入血管41內(nèi)(參照圖5(b))。在搬運(yùn)用導(dǎo)管30的導(dǎo)入時,使收容于搬運(yùn)用導(dǎo)管30的多個支架10中的配置于最前端側(cè)的支架10(以下,稱作支架10a)與各離解部分45a、45b中的里側(cè)的離解部分45a對應(yīng)地配置。需要說明的是,在搬運(yùn)用導(dǎo)管30的導(dǎo)入時,將外側(cè)軸31相對于內(nèi)側(cè)軸32的相對位置預(yù)先設(shè)定為初始位置。
接下來,如圖5(c)所示,使外側(cè)軸31相對于內(nèi)側(cè)軸32而從初始位置移動至基端側(cè),使支架10a的一部分從外側(cè)軸31向前端側(cè)露出。具體地說,此時,使支架10a中的前端側(cè)的環(huán)狀部11和各連接部12分別從外側(cè)軸31露出,基端側(cè)的環(huán)狀部11保持收容于外側(cè)軸31內(nèi)的狀態(tài)。由此,各環(huán)狀部11中的僅前端側(cè)的環(huán)狀部11向徑向外側(cè)擴(kuò)張,環(huán)狀部11以擴(kuò)張狀態(tài)配設(shè)于血管41內(nèi)。需要說明的是,以下,將前端側(cè)的環(huán)狀部11設(shè)為環(huán)狀部11a并將基端側(cè)的環(huán)狀部11設(shè)為環(huán)狀部11b而進(jìn)行說明。
伴隨著環(huán)狀部11a的擴(kuò)張,各連接部12成為將擴(kuò)張狀態(tài)的環(huán)狀部11a和收容于外側(cè)軸31的收縮狀態(tài)的環(huán)狀部11b連結(jié)的狀態(tài)。在這種情況下,各連接部12以成為從基端側(cè)朝向前端側(cè)而向徑向外側(cè)擴(kuò)張的方式相對于軸線方向傾斜的狀態(tài)。
在此,在支架10中,如上述那樣,各連接部12的長度遠(yuǎn)長于相鄰的環(huán)狀部11a、11b之間的距離。具體地說,各連接部12具有能夠?qū)U(kuò)張狀態(tài)的環(huán)狀部11a和收縮狀態(tài)的環(huán)狀部11b連結(jié)的長度。因此,在環(huán)狀部11a(詳細(xì)而言,僅環(huán)狀部11a)擴(kuò)張時,避免產(chǎn)生擴(kuò)張被連接部12制約的不良狀況。其結(jié)果是,環(huán)狀部11a以充分?jǐn)U張的狀態(tài)配置于血管41內(nèi)。由此,環(huán)狀部11a以穩(wěn)定的狀態(tài)配設(shè)于血管41內(nèi)。
另外,在環(huán)狀部11a配置于血管內(nèi)的狀態(tài)下,與環(huán)狀部11a連接的標(biāo)識安裝部16成為切入管壁42的狀態(tài)。因此,從該點(diǎn)出發(fā),環(huán)狀部11a也以穩(wěn)定的狀態(tài)配設(shè)于血管41內(nèi)。
接下來,如圖5(d)所示,使外側(cè)軸31相對于內(nèi)側(cè)軸32進(jìn)一步向基端側(cè)位移,并使支架10a的環(huán)狀部11b從外側(cè)軸31露出。換句話說,使支架10a整體從外側(cè)軸31露出。由此,環(huán)狀部11b向徑向外側(cè)擴(kuò)張,支架10a整體成為擴(kuò)張狀態(tài)。而且,在擴(kuò)張狀態(tài)下,支架10a被留置于血管41內(nèi)。在這種情況下,利用支架10a的主體部15將離解部分45a按壓于管壁42。離解部分45a成為被主體部15支承的狀態(tài)。因此,能夠抑制因該離解部分45a導(dǎo)致血管41閉塞的不良狀況。
另外,在支架10中,如上述那樣,各連接部12的傾斜角度α小于傾斜角度β(參照圖3)。因此,各連接部12在相鄰的環(huán)狀部11之間緊密配置。因此,尤其是能夠利用各連接部12來適宜地支承離解部分45a。
另外,在留置有支架10a的狀態(tài)下,與各環(huán)狀部11a、11b連接的各標(biāo)識安裝部16成為切入血管41的管壁42的狀態(tài)。由此,能夠抑制支架10a在血管41內(nèi)發(fā)生位置偏移的情況。因此,能夠抑制產(chǎn)生支架10a位置偏移而無法支承離解部分45a等不良狀況。
另外,在使環(huán)狀部11b擴(kuò)張時,如上所述,由于環(huán)狀部11a以穩(wěn)定的狀態(tài)配設(shè)于血管41內(nèi),因此伴隨著環(huán)狀部11b的擴(kuò)張,更詳細(xì)而言,借助環(huán)狀部11b擴(kuò)張時的勢頭(作用力),能夠抑制環(huán)狀部11a(進(jìn)而支架10a)在血管41內(nèi)位置偏移。因此,能夠使支架10a以穩(wěn)定的狀態(tài)留置于所希望的位置。
接下來,如圖5(e)所示,使搬運(yùn)用導(dǎo)管30向基端側(cè)移動,收容于導(dǎo)管30內(nèi)的多個支架10中的配置于最前端側(cè)的支架10(以下,稱作支架10b)與離解部分45b對應(yīng)地配置。而且,通過與留置上述的支架10a時的步驟相同的步驟,將支架10b留置在血管41內(nèi)。由此,成為如下狀態(tài):利用擴(kuò)張狀態(tài)的支架10b將離解部分45b按壓于管壁42,利用支架10b來支承離解部分45b。
如上所述,在將各支架10a、10b留置于血管41內(nèi)后,將搬運(yùn)用導(dǎo)管30從血管41內(nèi)拔出。由此,一系列的作業(yè)完成。
如以上那樣,搬運(yùn)用導(dǎo)管30具備外側(cè)軸31和內(nèi)側(cè)軸32,能夠搭載至少一個支架10。支架10構(gòu)成為,在環(huán)狀部11a的整體從外側(cè)軸31露出且環(huán)狀部11b的整體被外側(cè)軸31覆蓋的狀態(tài)下,環(huán)狀部11b沿著軸線方向不移動。即,利用支架10在環(huán)狀部11b擴(kuò)張時的勢頭下,避免環(huán)狀部11a在血管41內(nèi)位置偏移。由此,醫(yī)師等用戶在使用搬運(yùn)用導(dǎo)管30而將支架10配置于血管內(nèi)時,能夠?qū)⒅Ъ?0以穩(wěn)定的狀態(tài)配置于所希望的位置。
以上,根據(jù)詳述的本實(shí)施方式的結(jié)構(gòu),能夠獲得以下的優(yōu)異效果。
將標(biāo)識安裝部16與主體部15連接的腳部17包括彎曲部21,由此標(biāo)識安裝部16朝向主體部15的徑向外側(cè)傾斜。由此,在將支架10留置于血管41內(nèi)時,標(biāo)識安裝部16能夠切入管壁42。由此能夠?qū)崿F(xiàn)支架10的位置偏移抑制。
另外,在通過如此使標(biāo)識安裝部16傾斜而實(shí)現(xiàn)支架10的位置偏移抑制的結(jié)構(gòu)中,主體部15無需特別地進(jìn)行形狀變更等。因此,能夠在抑制支架10的結(jié)構(gòu)復(fù)雜化的同時實(shí)現(xiàn)支架10的位置偏移抑制。
與主體部15的軸線方向的兩端部連接的各標(biāo)識安裝部16向主體部15的徑向外側(cè)傾斜。因此,在將支架10留置于體內(nèi)時,能夠?qū)啥瞬康母鳂?biāo)識安裝部16切入血管41內(nèi)的管壁42。由此,能夠進(jìn)一步抑制支架10的位置偏移。
沿主體部15的周向以規(guī)定間隔配置的多個標(biāo)識安裝部16分別向主體部15的徑向外側(cè)傾斜。因此,在將支架10留置于體內(nèi)時,能夠使多個標(biāo)識安裝部16分別切入血管41內(nèi)的管壁42。由此,能夠進(jìn)一步抑制支架10的位置偏移。
在標(biāo)識安裝部16的外周部形成有突起部23,該突起部23朝向在該標(biāo)識安裝部16傾斜的傾斜方向x上與主體部15側(cè)相反的一側(cè)突出。在這種情況下,能夠利用突起部23來提高標(biāo)識安裝部16相對于血管41內(nèi)的管壁42的固定度。因此,能夠提高支架10的位置偏移抑制效果。
在環(huán)狀部11的結(jié)構(gòu)相同的情況下,僅具備兩個環(huán)狀部11的支架(短支架)與血管壁接觸的面積小于具備三個以上的環(huán)狀部的支架與血管壁接觸的面積。與血管壁接觸的面積越小,支架越容易沿軸線方向位置偏移。關(guān)于這點(diǎn),在上述的實(shí)施方式中,僅具備兩個環(huán)狀部11的短支架10(shortstent)包括基于上述的標(biāo)識安裝部16的位置偏移抑制功能。因此,在短支架10中也能夠適宜地抑制支架10的位置偏移。
另外,在以對血管41的管壁42所產(chǎn)生的離解部分45a、45b進(jìn)行支承的用途而使用的支架10中,與以擴(kuò)張狹窄部的用途而使用的支架相比,不需要那么大的擴(kuò)張力。因此,上述那樣的支架10的擴(kuò)張力設(shè)定得比較小。因此,在支架10中,與以擴(kuò)張狹窄部的用途使用的支架相比,認(rèn)為在血管41內(nèi)容易產(chǎn)生位置偏移。關(guān)于該點(diǎn),在上述的實(shí)施方式中,由于支架10具備基于標(biāo)識安裝部16的位置偏移抑制功能,因此即便是擴(kuò)張力小的支架10,也能夠適宜地抑制位置偏移。
本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式,例如也可以按照如下方式實(shí)施。
(1)在上述實(shí)施方式中,支架10構(gòu)成為多個標(biāo)識安裝部16全部向徑向外側(cè)傾斜。但是,也可以構(gòu)成為,多個標(biāo)識安裝部16中的僅一部分的標(biāo)識安裝部16向徑向外側(cè)傾斜。例如,也可以使設(shè)于環(huán)狀部11a的多個標(biāo)識安裝部16的中的僅一部分的(例如一個)標(biāo)識安裝部16向徑向外側(cè)傾斜地設(shè)置,并且使設(shè)于環(huán)狀部11b的多個標(biāo)識安裝部16中的僅一部分的(例如一個)標(biāo)識安裝部16向徑向外側(cè)傾斜。
也可以僅使在多個環(huán)狀部11a、11b中的任一個環(huán)狀部11a(11b)設(shè)置的標(biāo)識安裝部16向徑向外側(cè)傾斜。此外,也可以僅使多個標(biāo)識安裝部16中的一個標(biāo)識安裝部16向徑向外側(cè)傾斜。即,也可以在多個標(biāo)識安裝部16中的一個標(biāo)識安裝部與主體部15的連接部分設(shè)置彎曲部21。在該情況下,也能夠利用該標(biāo)識安裝部16來實(shí)現(xiàn)支架10的位置偏移抑制。
(2)在上述實(shí)施方式中,在標(biāo)識安裝部16設(shè)置兩個突起部23,但突起部23的數(shù)量并非局限于兩個。例如如圖6(a)所示,可以在標(biāo)識安裝部16僅設(shè)置一個突起部51,如圖6(b)所示,也可以設(shè)置三個突起部52。
另外,在上述實(shí)施方式中,在各標(biāo)識安裝部16設(shè)置突起部23,但也可以僅在各標(biāo)識安裝部16中的一部分的標(biāo)識安裝部16設(shè)置突起部23。此外,也可以在所有的標(biāo)識安裝部16不設(shè)置突起部23。在這種情況下,通過使標(biāo)識安裝部16切入管壁42,也能夠抑制支架10的位置偏移。
(3)在上述實(shí)施方式中,在標(biāo)識安裝部16以從其外周部向傾斜方向x上的與主體部15側(cè)相反的一側(cè)突出的方向設(shè)置突起部23,但也可以以向除此以外的方向突出的方向設(shè)置突起部。例如如圖6(c)所示,也可以在標(biāo)識安裝部16設(shè)置從外周部朝向主體部15的周向突出的突起部53。在圖6(c)的例子中,作為突起部53,設(shè)置向周向上的一方側(cè)突出的突起部53a和向另一方側(cè)突出的突起部53b。需要說明的是,在這種情況下,這些突起部53a、53b分別相當(dāng)于第二突起部。
根據(jù)所述結(jié)構(gòu),在支架10在血管41內(nèi)想要繞軸線旋轉(zhuǎn)的情況下,突起部53a、53b勾掛于管壁42,由此能夠抑制支架10的旋轉(zhuǎn)。在支架的各連接部12沿相對于軸線方向以及周向的各個方向傾斜的方向延伸的情況下,當(dāng)支架旋轉(zhuǎn)時,連接部12可能像螺釘那樣進(jìn)行作用。通過連接部12像螺釘那樣進(jìn)行作用,由此存在支架10一邊旋轉(zhuǎn)一邊沿軸線方向移動的可能性。因此,這樣,通過抑制支架10的旋轉(zhuǎn),能夠抑制伴隨著所述旋轉(zhuǎn)的支架10的位置偏移。
需要說明的是,突起部53可以在標(biāo)識安裝部16中代替上述實(shí)施方式的突起部23而設(shè)置,也可以在上述實(shí)施方式的突起部23的基礎(chǔ)上設(shè)置。另外,關(guān)于突起部53,也與突起部23相同地,可以分別設(shè)置于多個標(biāo)識安裝部16,也可以僅設(shè)置于多個標(biāo)識安裝部16中的一部分的標(biāo)識安裝部16。
(4)在上述實(shí)施方式中,在多個標(biāo)識安裝部16分別安裝有標(biāo)識19。但是,也可以在多個標(biāo)識安裝部16中的一部分的標(biāo)識安裝部16不安裝標(biāo)識19。在該情況下,不安裝標(biāo)識19的標(biāo)識安裝部16僅發(fā)揮支架10的位置偏移抑制功能。
(5)在上述實(shí)施方式中,標(biāo)識安裝部16的形狀為圓環(huán)狀,但標(biāo)識安裝部的形狀也可以為橢圓狀、四邊環(huán)狀、三角環(huán)狀等其他環(huán)狀。另外,標(biāo)識安裝部并非一定為環(huán)狀,也可以以u字狀、“コ”字型等開放形狀形成。在該情況下,標(biāo)識通過嵌入標(biāo)識安裝部的槽部等而被安裝。
(6)在上述實(shí)施方式中,使用能夠搭載多個支架10的搬運(yùn)用導(dǎo)管30而將支架10a、10b集中導(dǎo)入到血管41內(nèi)。但是,支架10a、10b也可以使用僅能夠搭載一個支架10的搬運(yùn)用導(dǎo)管而被單獨(dú)地導(dǎo)入血管41內(nèi)。
(7)在上述實(shí)施方式中,使用僅具備兩個環(huán)狀部11的短支架10(shortstent)進(jìn)行了說明。但是,具備三個以上的環(huán)狀部11的支架也可以應(yīng)用本發(fā)明。另外,能夠應(yīng)用本發(fā)明的支架并不局限于具備環(huán)狀部和連接部的結(jié)構(gòu),也能夠應(yīng)用于由除此以外的結(jié)構(gòu)構(gòu)成的支架。
在上述實(shí)施方式中,以對管壁42所產(chǎn)生的離解部分45a、45b進(jìn)行支承的用途而使用的支架10應(yīng)用本發(fā)明。但是,以對體內(nèi)所產(chǎn)生的狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張的用途等其他用途而使用的支架也可以應(yīng)用本發(fā)明。另外,并不局限于自身擴(kuò)張型的支架,球囊擴(kuò)張型的支架也可以應(yīng)用本發(fā)明。
附圖標(biāo)記說明:
10:支架;11:環(huán)狀部;12:連接部;15:主體部;16:標(biāo)識安裝部;17:作為連接部分的腳部;19:標(biāo)識;21:彎曲部;23:作為第一突起部的突起部;53:作為第二突起部的突起部。