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具有移動(dòng)件的可完全擴(kuò)張的椎間融合植入物的制作方法

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具有移動(dòng)件的可完全擴(kuò)張的椎間融合植入物的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及一種用于兩個(gè)相鄰椎骨的融合的椎間融合植入物,該椎間融合植入物包括:主體,該主體具有第一支腿和第二支腿,該主體能夠在平坦的終端位置和傾斜的終端位置之間調(diào)節(jié);以及樞轉(zhuǎn)片狀件,該樞轉(zhuǎn)片狀件附接至第一支腿的自由端。



背景技術(shù):

脊柱的椎間盤(pán)由于磨損或病理變化而遭受退化。如果通過(guò)藥物和/或物理療法進(jìn)行的保守治療無(wú)效,則有時(shí)需要進(jìn)行外科手術(shù)治療。就此而論,已知將可移動(dòng)或不可移動(dòng)的植入物插入至容納退化的椎間盤(pán)的椎間隙中。該植入物接替退化的椎間盤(pán)的支撐功能,并且在這個(gè)意義上講恢復(fù)相鄰椎骨之間的穩(wěn)定支承。不可移動(dòng)的植入物也被稱(chēng)為“融合植入物”。

已知有各種外科手術(shù)技術(shù)可用于植入融合植入物。傳統(tǒng)的外科手術(shù)技術(shù)涉及腹側(cè)進(jìn)入路徑,從而由此避免損傷脊柱中的脊髓的危險(xiǎn)。腹側(cè)進(jìn)入路徑和脊柱的避開(kāi)還提供了引入具有較大截面尺寸的融合植入物的機(jī)會(huì),從而為支承重量的椎體提供重要支撐。然而,該優(yōu)點(diǎn)的獲得是以通過(guò)患者的腹腔或胸腔的非常長(zhǎng)的進(jìn)入路徑為代價(jià),并且需要靠近地經(jīng)過(guò)主要血管。由于這能夠引起并發(fā)癥,所以已經(jīng)確立了替代的進(jìn)入路徑,即從背側(cè)方向進(jìn)入。盡管從背側(cè)方向進(jìn)入提供了短路徑的優(yōu)點(diǎn),但存在碰撞或損傷脊髓的危險(xiǎn)。為了使該危險(xiǎn)最小化,通常通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)來(lái)執(zhí)行該操作。直接從背側(cè)方向或從更側(cè)向的方向進(jìn)入的此類(lèi)方案被稱(chēng)為plif(后路腰椎椎體間融合術(shù))或tlif(經(jīng)椎間孔腰椎椎體間融合術(shù)),其中分別從后向方向或側(cè)向方向使椎間盤(pán)暴露。由于在這樣的方案中采用的通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)所形成的橫向切口較小,因而融合植入物的尺寸勢(shì)必受到很大的限制。

對(duì)于采用plif或tlif技術(shù)的治療而言,已知有非常小的融合植入物。這些植入物提供以下優(yōu)點(diǎn):由于它們具有小尺寸,因而能夠通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)而植入。然而,它們的小尺寸的固有缺點(diǎn)在于:由于所述小尺寸,因而支撐功能是有限的,有時(shí)是不充分的。盡管較大尺寸的融合植入物將會(huì)改善支撐功能,但由于微創(chuàng)手術(shù)的限制因這是不現(xiàn)實(shí)的。

在us2014/0188224a1中,已經(jīng)提出了設(shè)計(jì)一種用于微創(chuàng)外科手術(shù)的椎間融合植入物以使得將可側(cè)向樞轉(zhuǎn)的側(cè)支架設(shè)置在小的(例如,盒形的)支撐體上。在組裝位置中,該側(cè)支架縮回到支撐體中。以此方式,植入所需的橫截面保持首先于支撐體本身的橫截面。在意圖的植入點(diǎn)處,側(cè)支架(其被設(shè)計(jì)為一種肘式擴(kuò)張器)通過(guò)致動(dòng)器械向外樞轉(zhuǎn)至其工作位置。因此側(cè)支架側(cè)向地展開(kāi)。側(cè)支架利用其底部和頂部其附加支撐作用??偟膩?lái)說(shuō),植入物因此提供了大體上呈等腰三角形的形狀的支撐表面。因此,與支撐體的支撐表面相比,該支撐表面被大大地增加。與該相當(dāng)大的支撐表面的優(yōu)點(diǎn)相對(duì)的是,存在如下缺點(diǎn):可能僅僅有限程度地適于椎間隙中的解剖情況。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種改進(jìn)的椎間融合植入物,該改進(jìn)的椎間融合植入物仍具有小的尺寸,但能夠更好地適應(yīng)于不同的解剖條件。

根據(jù)本發(fā)明的解決方案存在于獨(dú)立權(quán)利要求的特征中。有利的改進(jìn)方案是從屬權(quán)利要求的主題。

一種用于融合兩個(gè)相鄰椎骨的椎間融合植入物,包括:主體,該主體具有第一支腿、第二支腿和中間的鉸接連接部,該主體被構(gòu)造為能夠在平坦的v-位置和傾斜的終端v-位置之間調(diào)節(jié)的v形件;樞轉(zhuǎn)片狀件,該樞轉(zhuǎn)片狀件具有兩個(gè)端部,一個(gè)端部可旋轉(zhuǎn)地附接至遠(yuǎn)離鉸接連接部的第一支腿的端部區(qū)域;導(dǎo)槽,該導(dǎo)槽形成在包括兩個(gè)側(cè)向側(cè)壁和兩個(gè)端面的第二支腿處,該兩個(gè)端面中的一個(gè)是靜止的并且一個(gè)是能夠相對(duì)于導(dǎo)槽移動(dòng)的,其中,移動(dòng)端面由移動(dòng)件,該移動(dòng)件能夠沿著導(dǎo)槽移動(dòng)以便改變其到靜止端面的距離,并且該移動(dòng)件可旋轉(zhuǎn)地附接至該樞轉(zhuǎn)片狀件的另一端,其中,用于接合保持器械的附接裝置設(shè)在靜止端面處,并且用于接合牽拉元件的第二附接裝置設(shè)在該移動(dòng)件處,該移動(dòng)件設(shè)置有用于保持器械的通過(guò)的孔口;并且此外,提升機(jī)構(gòu)被提供,該提升機(jī)構(gòu)包括提升板,該提升板的高度能夠在縮回狀態(tài)與升起狀態(tài)之間調(diào)節(jié),在升起狀態(tài)下,提升板與支腿的頂表面間隔分開(kāi)并且形成用于相鄰椎骨的端板之一的支承件。

術(shù)語(yǔ)“平坦的”v-位置應(yīng)理解成意指形成可調(diào)節(jié)v形件的兩個(gè)支腿的基本上平坦的構(gòu)造,特別地在支腿之間具有170°或更大的開(kāi)角,包括170°至190°,優(yōu)選地為175°或者更大,包括175°至180°,進(jìn)一步優(yōu)選地大體上為180°。

術(shù)語(yǔ)“傾斜的”v-位置應(yīng)理解為支腿形成真正的“v形”的位置,特別地在支腿之間具有45°至150°的開(kāi)角。

術(shù)語(yǔ)“終端”v-位置意指植入物側(cè)向地?cái)U(kuò)張以便起到椎間架的功能所處的位置。

本發(fā)明基于提供改進(jìn)的側(cè)向擴(kuò)張功能的概念,該改進(jìn)的側(cè)向擴(kuò)張功能將如下兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行組合:易于將植入物移動(dòng)到椎間隙中的緊湊性的優(yōu)點(diǎn),以及提供高度可調(diào)節(jié)的提升板以用于在豎直方向上更加適于解剖要求的優(yōu)點(diǎn)。由于移動(dòng)件可旋轉(zhuǎn)地附接至樞轉(zhuǎn)片狀件的另一端,所以實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)健且易于處理的設(shè)計(jì)。另外,該設(shè)計(jì)允許與椎間隙的個(gè)體高度以及也可能地與個(gè)體脊柱前凸角的最佳配合。以此方式,實(shí)現(xiàn)了最佳可調(diào)性以及因此實(shí)現(xiàn)了椎間融合植入物對(duì)特定解剖情況的適應(yīng)性。因此,大量的不同的傳統(tǒng)椎間融合植入物被替換,這些傳統(tǒng)椎間融合植入物的寬度不同并且特別地高度也不同。

如上文關(guān)于us2014/0188224a1所提及的,現(xiàn)有的椎間植入物遭遇如下缺點(diǎn):可能僅僅有限程度地適于椎間隙中的解剖情況。還需注意的是,雖然現(xiàn)有技術(shù)植入物支撐體的上蓋表面和下蓋表面被設(shè)計(jì)成支承在相鄰椎骨的端板上,但所述表面通常具有平面表面設(shè)計(jì),該平面表面設(shè)計(jì)不能被定制用于不具有這樣的平面表面而是具有面向植入體的平面蓋表面的凹形表面的對(duì)應(yīng)椎骨端板。該缺點(diǎn)也適用于另外的現(xiàn)有技術(shù)椎間植入物,例如,在wo2011/011609a2或ep22777633中公開(kāi)的那些椎間植入物,這些椎間植入物在上表面和下表面之間具有可擴(kuò)張機(jī)構(gòu),從而允許在相鄰椎骨的端板之間僅僅在高度上對(duì)植入物進(jìn)行調(diào)節(jié)。

還需進(jìn)一步注意的是,如在權(quán)利要求書(shū)中限定的植入物的本質(zhì)方面在于其能夠在兩個(gè)方向(側(cè)向方向和豎直方向)上擴(kuò)張。側(cè)向擴(kuò)張由可側(cè)向樞轉(zhuǎn)的側(cè)支架提供,該可側(cè)向樞轉(zhuǎn)的側(cè)支架設(shè)置在支撐體上,其能夠通過(guò)致動(dòng)器械而樞轉(zhuǎn)離開(kāi)其工作位置,而豎直擴(kuò)張由提升板提供。所述上文引述的現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)中沒(méi)有一個(gè)同時(shí)提供所述兩種功能,即,使植入物在側(cè)向方向和豎直方向上擴(kuò)張的選項(xiàng)。根據(jù)權(quán)利要求書(shū)中限定的植入物的同時(shí)具有所述兩種功能允許植入物在椎間隙中的定制定位以便最大程度地提供植入物的支撐功能。

此外,申請(qǐng)人已經(jīng)意外地注意到,與沒(méi)有提升板的植入物相比,包括附加提升板的植入物允許該植入物更快地長(zhǎng)入到椎間隙中,并且對(duì)其提供如下解釋?zhuān)?/p>

每個(gè)醫(yī)學(xué)植入物都構(gòu)成用于植入者的外來(lái)體并且在各種不同水平上形成復(fù)雜的生物相互作用。身體的最重要的反應(yīng)之一是向植入物表面補(bǔ)充成骨干細(xì)胞,這被稱(chēng)為骨傳導(dǎo)。在該過(guò)程中,在第一步驟中,植入物表面吸收纖維蛋白原(其上附著有血小板),纖維蛋白原在被激活時(shí)釋放成骨生長(zhǎng)因子并且引起成骨干細(xì)胞向植入物(特別是植入物表面)遷移。成骨干細(xì)胞分泌有機(jī)骨基質(zhì),有機(jī)骨基質(zhì)通過(guò)磷酸鈣沉積而被礦物化。在理想情況下,在給予主要穩(wěn)定性的骨傳導(dǎo)以及給予次要穩(wěn)定性的骨整合完成之后,植入物緊密地結(jié)合至骨骼。

因此,申請(qǐng)人假定與沒(méi)有所述提升板的植入物相比,植入物更快地長(zhǎng)入到椎間隙中是由附加表面所觸發(fā)的,一旦植入物已經(jīng)植入在椎間隙內(nèi)就將該附加表面呈現(xiàn)給成骨干細(xì)胞。已知的是,給成骨干細(xì)胞呈現(xiàn)的植入物表面越多,植入物就越快地融合到相鄰椎骨的骨材料并且整合在相鄰椎骨的骨材料內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的融合植入物顯然經(jīng)由其提升板提供了附加表面,所述成骨干細(xì)胞能夠粘附至該附加表面,即,獨(dú)立于在植入物的上支撐表面和下支撐表面上的所述過(guò)程,并且除了該過(guò)程之外,所述提升板為骨傳導(dǎo)和骨整合過(guò)程提供附加支撐。

此外,已經(jīng)意外地注意到的是,在支撐體的蓋表面上的提升板作為整體增強(qiáng)并加固了植入物,特別是一旦已經(jīng)使提升板升起并且與支撐體的蓋表面間隔分開(kāi)。由于由所述提升板實(shí)現(xiàn)的所述加強(qiáng)效果,所以更多的側(cè)向力能夠由植入物補(bǔ)償。此外,由提升板產(chǎn)生的所述附加加強(qiáng)為較小植入物大小提供了可能,這是另外的優(yōu)點(diǎn),特別是在較低可能的侵入式外科手術(shù)成為問(wèn)題的情況下。

此外,支撐體的蓋表面上方的所述提升板額外地保護(hù)支撐體的內(nèi)部不受外部影響,其中,例如,所述內(nèi)部可以收容提升機(jī)構(gòu)。支撐體內(nèi)部的所述提升機(jī)構(gòu)由此變得更少地暴露于外力或骨組織的長(zhǎng)入。后者可能成為主要缺點(diǎn),至少因?yàn)槿缦聝蓚€(gè)原因:首先,支撐體的內(nèi)隔室以及其中的元件(例如,提升機(jī)構(gòu))可能不包括生物相容表面,這可能觸發(fā)刺激和炎癥。第二,如果必須將植入物從患者的身體上移除或者用另一個(gè)植入物來(lái)替換,這同時(shí)需要在從椎間隙中移除植入物之前在植入物的縮回狀態(tài)下對(duì)提升板進(jìn)行調(diào)節(jié),那么由于該機(jī)構(gòu)的損壞或阻擋,所以移除或替換植入物也許是不可能的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,植入體的蓋表面大體上是閉合表面。所述大體上的閉合表面可以仍然包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口,以用于例如使提升板的(多個(gè))保持器延伸通過(guò)蓋表面進(jìn)入植入體中從而與提升機(jī)構(gòu)連接,該提升機(jī)構(gòu)可以收容在所述植入體的內(nèi)部空間中。

此外,如果與植入體的蓋表面相比,提升板具有(提升板在升起狀態(tài)下與蓋表面間隔分開(kāi))減小的尺寸,則這允許將植入物的表面更加合適地安裝至椎骨的端板并且理想地在附接區(qū)域中緊密地貼合椎骨的表面。換言之,從提升板至支撐體的表面的梯度允許更好地貼合椎骨的非平面端板表面。

此外,提升板能夠與支撐體(優(yōu)選地相對(duì)于支撐體的下蓋表面)成角度。在這方面的一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)在于,提升板的成角度的構(gòu)造有助于恢復(fù)正確的脊柱前凸。換言之,所述成角度的提升板可以恢復(fù)脊椎的腰椎和頸椎區(qū)域的正常向內(nèi)的脊柱前凸曲率,因而為患者提供如在健康人中一樣的較強(qiáng)健的背部和彎曲結(jié)構(gòu)。整個(gè)提升機(jī)構(gòu)都可以是成角度的和/或提升板的上表面是成角度的。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中,在提升板的表面和支撐體之間的(以及特別地在提升板的表面與提升板蓋表面的下部之間的)角度為約2°至約15°,優(yōu)選地為約3°至約11°,進(jìn)一步優(yōu)選地為約4°至約8°。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中,所述角度與如能夠在健康人身上發(fā)現(xiàn)的相鄰椎骨之間的正常角度相一致。

然而,本發(fā)明不僅允許極大地減少必須保持有現(xiàn)貨的不同大小和變型的椎間融合植入物的數(shù)量;此外,根據(jù)本發(fā)明的椎間融合植入物也更易于植入。椎間融合植入物的寬度借助v形構(gòu)造被最小化,并且椎間融合植入物的高度借助可調(diào)節(jié)的提升板被最小化,并且因此,借助椎間融合植入物的小的總體大小,還能夠通過(guò)具有特別下的橫向切口的微創(chuàng)方案而將椎間融合植入物容易地植入,還能夠在植入之后進(jìn)行擴(kuò)張以便為相鄰椎體提供大橫截面的支撐。因此,本發(fā)明將易于植入與治療不同解剖構(gòu)造的多功能性和可能性進(jìn)行組合。

盡管常規(guī)地需要許多不同的部件以用于該目的,但在未來(lái)根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)節(jié)椎間融合植入物將是足夠的。此外,借助可調(diào)節(jié)v形構(gòu)造和高度可調(diào)節(jié)的提升板,由于支撐體在其組裝位置中的小尺寸,所以本發(fā)明允許容易的植入。擴(kuò)張具有如下效果:在椎間隙中時(shí)將主體從純縱向構(gòu)造轉(zhuǎn)移成寬的三角形構(gòu)造,從而使該主體橫向地位于椎骨骨突的前部,這特別適合于負(fù)載的轉(zhuǎn)移。因此,操作外科醫(yī)生也能夠通過(guò)微創(chuàng)外科手術(shù)而以安全且易于實(shí)現(xiàn)的方式來(lái)治療椎間盤(pán)的區(qū)域中的相當(dāng)復(fù)雜且大量的缺陷。

優(yōu)選地是,第一支腿和第二支腿的尺寸被選擇成使得該第一支腿和第二支腿與樞轉(zhuǎn)片狀件一起形成等腰三角形,優(yōu)選地在終端v-位置中形成直角三角形。

為了不僅提供改進(jìn)的植入,而且允許植入物的改進(jìn)的初步愈合,優(yōu)選地將樞轉(zhuǎn)片狀件制成實(shí)心的。這允許改進(jìn)的負(fù)載支承能力并且進(jìn)一步使得植入物實(shí)施為全封閉的器皿。由于該“全封閉”結(jié)構(gòu),所以放置在植入物內(nèi)部(由兩個(gè)支腿和樞轉(zhuǎn)片狀件限定的空間)的任意骨移植物或其它長(zhǎng)入促進(jìn)材料保持在該空間內(nèi)部并且能夠在那里實(shí)施其預(yù)期功能。不存在由于遷移引起的(如在先前所經(jīng)歷的)不必要的損失的風(fēng)險(xiǎn)。為了進(jìn)一步增強(qiáng)“全封閉”結(jié)構(gòu),優(yōu)選地為孔口提供塞入物以便密封該移動(dòng)件。

為了將植入物固定在形成所述三角形的其終端v-位置中,鎖定裝置被提供。因此,任何不應(yīng)有的回到更平坦的v-位置中的移動(dòng)被阻擋。優(yōu)選地,該鎖定裝置包括棘爪、摩擦配合構(gòu)造和/或用于樞轉(zhuǎn)片狀件和移動(dòng)件的過(guò)中心(over-the-center)機(jī)構(gòu)。

提升板優(yōu)選地被構(gòu)造成使得其在其縮回狀態(tài)下與第一支腿的頂蓋平齊。利用這樣的平齊或優(yōu)選地甚至是第一支腿上的提升板的凹陷構(gòu)造,提升板無(wú)縫地并入第一支腿的外輪廓中。以此方式,提升板不會(huì)導(dǎo)致外輪廓的大小的增加,因?yàn)樘嵘鍥](méi)有突出。提升板的非突出還提供了實(shí)際上非常重要的優(yōu)點(diǎn),即,沒(méi)有形成在植入方向上的附加邊緣,使得根據(jù)本發(fā)明將植入物插入至其預(yù)期植入點(diǎn)就像沒(méi)有提升板的植入物一樣容易。

在優(yōu)選實(shí)施例中,提升機(jī)構(gòu)包括具有蝸桿和蝸輪的蝸桿裝置,并且蝸輪優(yōu)選地直接附接至提升板的提升元件。通過(guò)該蝸桿驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),能夠?qū)崿F(xiàn)用于提升板的強(qiáng)勁且緊湊的驅(qū)動(dòng)器。此外,蝸桿驅(qū)動(dòng)器針對(duì)提升板在負(fù)載下的不必要地返回而自鎖。將蝸桿設(shè)計(jì)成永久保持在支撐體上不是必需的。實(shí)際上,優(yōu)選地是使蝸桿能夠被插入并能夠被移除。還能夠提供的是將蝸桿設(shè)置在致動(dòng)器械上,該致動(dòng)器械通過(guò)進(jìn)入管從外部(即,從主體的外側(cè))進(jìn)行傳遞。然后足以將蝸桿(與器械一起)插入到支撐體中,從而僅當(dāng)實(shí)際上意圖調(diào)節(jié)提升板時(shí)才致動(dòng)提升機(jī)構(gòu)。在提升機(jī)構(gòu)已經(jīng)被致動(dòng)之后,能夠移除具有蝸桿的器械。

優(yōu)選地,用于驅(qū)動(dòng)提升機(jī)構(gòu)的進(jìn)入孔設(shè)置在第一支腿的壁中,其中,該進(jìn)入孔與移動(dòng)件的孔口成一條線。因此,用于驅(qū)動(dòng)提升機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)器械能夠通過(guò)相同的進(jìn)入路徑而被導(dǎo)向,因?yàn)樵擈?qū)動(dòng)器械被用于致動(dòng)移動(dòng)件從而將植入物的支腿轉(zhuǎn)移到支腿的終端v-位置中。因此,不需要用于提升機(jī)構(gòu)的附加進(jìn)入路徑,由此極大地簡(jiǎn)化外科手術(shù)操作。

提升板的提升機(jī)構(gòu)能夠以多種方式設(shè)計(jì)。在優(yōu)選實(shí)施例中,兩個(gè)或更多個(gè)提升元件被提供以用于提升板。這提供了如下優(yōu)點(diǎn):使擴(kuò)張所需的力分布在不同點(diǎn)上。優(yōu)選地,提升元件通過(guò)輪驅(qū)動(dòng)器聯(lián)接以便確保同步移動(dòng)。因此能夠?qū)崿F(xiàn)高度可靠性。然而,替代地,也能夠提供的是為提升板提供中心提升元件,優(yōu)選地與用于防止旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)結(jié)合。中心提升元件允許緊湊的結(jié)構(gòu)并且大體上簡(jiǎn)單的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。通過(guò)用于防止旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu),還確保的是即使在升高狀態(tài)下提升板也相對(duì)于支撐體安全地維持其意圖定向。因此,有效地避免了提升板的旋轉(zhuǎn),由于旋轉(zhuǎn)的角部或邊緣,所以提升板的旋轉(zhuǎn)可能導(dǎo)致對(duì)周?chē)M織的刺激。

本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于所述椎間融合植入物的器械組,其中,該器械組包括:保持器械,該保持器械在其前端處具有保持器裝置;致動(dòng)桿,該致動(dòng)桿能夠插入到導(dǎo)向器械中,該致動(dòng)桿在其前端處具有接合裝置以及在其后端處具有驅(qū)動(dòng)元件,特別是手柄;以及調(diào)節(jié)桿,該調(diào)節(jié)桿能夠插入到導(dǎo)向器械中,調(diào)節(jié)桿在其前端處具有用于植入物的提升機(jī)構(gòu)的聯(lián)接件。

借助該器械組,僅僅需要單個(gè)進(jìn)入路徑以用于植入,通過(guò)使移動(dòng)件移動(dòng)來(lái)使植入物側(cè)向地?cái)U(kuò)張以便形成終端v-位置,并且通過(guò)升高提升板來(lái)調(diào)節(jié)植入物的高度。僅僅需要一個(gè)進(jìn)入路徑而不是兩個(gè)或更多個(gè)對(duì)于患者而言壓力更小并且避免了任意多路徑技術(shù)的固有巨大風(fēng)險(xiǎn),尤其是在附近尋找未堵塞的第二進(jìn)入路徑,并且進(jìn)一步地確保的是兩個(gè)進(jìn)入路徑在期望位置處相遇。因此,就如下方面而言本發(fā)明允許單個(gè)路徑進(jìn)入是一大優(yōu)點(diǎn):操作的速度和容易度,對(duì)于患者的較小壓力以及較低風(fēng)險(xiǎn),特別是刺激或者甚至是傷害沿著脊柱延伸的神經(jīng)路徑。

單個(gè)進(jìn)入路徑適合于由微創(chuàng)外科手術(shù)來(lái)執(zhí)行。由于進(jìn)入路徑相當(dāng)小,所以進(jìn)入路徑可以被選擇成筆直的,這有助于進(jìn)入植入點(diǎn)。特別地,這允許使用穩(wěn)健的器械以便實(shí)現(xiàn)植入物的長(zhǎng)期穩(wěn)定定位。優(yōu)選地,保持器械的后端被構(gòu)造有錘頭以用于接受錘擊。

為了確保恰當(dāng)?shù)倪M(jìn)入以及為了易于將植入物運(yùn)輸?shù)阶甸g隙中,保持器械具有多部件構(gòu)造。保持器械包括作為外部部件的導(dǎo)向管以及作為內(nèi)部部件的中空導(dǎo)桿,所有其它器械待被導(dǎo)向通過(guò)該中空導(dǎo)桿。通過(guò)該構(gòu)造,建立了靜止進(jìn)入路徑,從而允許將植入物運(yùn)輸?shù)狡湮恢弥幸约霸跊](méi)有刺激周?chē)M織的任意風(fēng)險(xiǎn)的情況下更換器械。另外,借助導(dǎo)桿使植入物牢固地附接至保持器,從而允許可靠地控制植入物(關(guān)于其向椎間隙中的移動(dòng)以及其在椎間隙內(nèi)的定位)。在植入之后,從植入物上釋放并且從導(dǎo)向管中移除導(dǎo)桿,并且最終導(dǎo)向管將被移除。

更進(jìn)一步地,本發(fā)明還涉及用于處理所述椎間融合植入物的替代器械組。與上面描述的器械組類(lèi)似,該替代器械組包括:保持器械,該保持器械在其前端處具有保持器裝置;致動(dòng)桿,該致動(dòng)桿能夠插入到導(dǎo)向器械中,該致動(dòng)桿在其前端處具有附接孔以及在其后端處具有驅(qū)動(dòng)元件,特別是手柄;以及調(diào)節(jié)桿,該調(diào)節(jié)桿能夠插入到導(dǎo)向器械中,調(diào)節(jié)桿在其前端處具有用于植入物的提升機(jī)構(gòu)的聯(lián)接件。然而,一些器械被不同地構(gòu)造,如下面將進(jìn)一步詳細(xì)地解釋的。

在替代器械組中,保持器械被構(gòu)造為導(dǎo)向鉗,包括:導(dǎo)向管以及具有至少一個(gè)可移動(dòng)手柄的致動(dòng)握柄,該至少一個(gè)可移動(dòng)手柄具有抓握部分和動(dòng)作桿部分;以及接合裝置,該接合裝置用于在導(dǎo)向管的前尖端處與植入物附接。優(yōu)選地,可移動(dòng)手柄是可拆卸的和/或所述動(dòng)作桿部分設(shè)置有可連接至其它器械的聯(lián)接件。通過(guò)將保持器械構(gòu)造為鉗狀件,可以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的處理特性。手柄為保持器械以及附接至其的植入物提供更佳的位置和方向控制。為了附接該器械,中空導(dǎo)桿被提供并且被安裝在導(dǎo)向管的內(nèi)部,中空導(dǎo)桿的前端與植入物接合(優(yōu)選地通過(guò)螺紋連接)并且抵靠導(dǎo)向管的前端面牽拉植入物。導(dǎo)桿的長(zhǎng)度能夠跨越導(dǎo)向管的總長(zhǎng)度,但優(yōu)選地更短并且被構(gòu)造成靠著設(shè)置于導(dǎo)向管的中間區(qū)段中的肩部。為了進(jìn)行緊固,導(dǎo)桿優(yōu)選地在其后端處設(shè)置有工具聯(lián)接件,例如,用于六角形插槽的容器。在緊固之后,工具可以被移除,并且這樣一來(lái)植入物牢固地附接至該保持器械。

借助可拆卸構(gòu)造,可以移除可移動(dòng)手柄以便將其它器械進(jìn)給到中空導(dǎo)向管中。在此之后,可以重新附接可移動(dòng)手柄,并且若需要,聯(lián)接件可與器械接合。為了恰當(dāng)?shù)嘏c聯(lián)接件接合,致動(dòng)桿和/或調(diào)節(jié)桿優(yōu)選地設(shè)置有連接器以附接至聯(lián)接件。另外,連接器優(yōu)選地被構(gòu)造用于傳遞軸向力。這優(yōu)選地通過(guò)將聯(lián)接件和連接器構(gòu)造成用于形狀配合而實(shí)現(xiàn),優(yōu)選地借助呈相對(duì)關(guān)系的一對(duì)突出和相匹配的凹槽實(shí)現(xiàn)。相對(duì)的突出能夠接合在凹槽中,由此創(chuàng)建形狀配合的連接。借助手柄處的聯(lián)接件和在致動(dòng)桿或調(diào)節(jié)桿處接合的連接器之間的這樣的相互作用,可以通過(guò)操縱可移動(dòng)手柄來(lái)控制致動(dòng)桿或調(diào)節(jié)桿的軸向移動(dòng)和位置。在致動(dòng)桿的情況中,可移動(dòng)手柄的致動(dòng)向后牽拉致動(dòng)桿并且因此使植入物的兩個(gè)支腿從初始的平坦的v-位置轉(zhuǎn)變至其終端傾斜的v-位置。能夠通過(guò)運(yùn)用可移動(dòng)手柄來(lái)準(zhǔn)確地操縱v-位置轉(zhuǎn)變。對(duì)應(yīng)地,在調(diào)節(jié)桿的情況中,優(yōu)選地,手柄將通過(guò)限制機(jī)構(gòu)而被固定以便軸向地鎖定調(diào)節(jié)桿(然而,由于聯(lián)接件/連接器裝置的設(shè)計(jì),所以旋轉(zhuǎn)移動(dòng)性將受到限制)。

特別優(yōu)選的是,聯(lián)接件和連接器在握柄的至少兩個(gè)不同位置(放松位置和擠壓位置)中是可釋放的。因此,也可以在啟動(dòng)可移動(dòng)手柄和動(dòng)作桿之后(即,在使致動(dòng)桿或調(diào)節(jié)桿致動(dòng)之后)釋放聯(lián)接件。例如,在致動(dòng)桿的情況中,這允許在通過(guò)操縱手柄而啟動(dòng)致動(dòng)桿從而實(shí)現(xiàn)使植入物從平坦的v-位置轉(zhuǎn)變至其傾斜的終端位置之后釋放聯(lián)接件并且這樣一來(lái)移除致動(dòng)桿。類(lèi)似地,一旦已經(jīng)調(diào)節(jié)了植入物的高度,聯(lián)接件可以脫離,從而允許在植入物維持其升高狀態(tài)時(shí)移除調(diào)節(jié)桿。

優(yōu)選的是,為手柄提供限制裝置,該限制裝置被構(gòu)造用于限制手柄。因此,可移動(dòng)握柄被固定,從而阻擋手柄的任意不應(yīng)有的擠壓。這對(duì)于保持器械的被迫操縱是特別有用的,即,通過(guò)錘擊保持器械本身或者附接至保持器械的任意其它器械。另外,借助這樣的限制裝置,使可移動(dòng)握柄的動(dòng)作桿處的聯(lián)接件維持其位置,由此提供穩(wěn)定的參考。這對(duì)于調(diào)節(jié)桿的使用而言是特別有用的,從而允許可靠地控制植入物的提升板所達(dá)到的高度。該限制裝置可以被構(gòu)造成使得一旦手柄到達(dá)大開(kāi)口位置就自動(dòng)地接合。

優(yōu)選地,與致動(dòng)桿上的連接器相比,調(diào)節(jié)桿上的連接器向前偏移。由于連接器通過(guò)手柄上的聯(lián)接件而接合,所以手柄的不同位置將導(dǎo)致取決于被插入的桿的類(lèi)型。因此,手柄位置能夠被選擇成最便于相關(guān)任務(wù)(致動(dòng)、調(diào)節(jié))。另外,通過(guò)適當(dāng)?shù)剡x擇大開(kāi)口位置,可以實(shí)現(xiàn)的是:如果其中一個(gè)桿(例如,調(diào)節(jié)桿)被插入則限制裝置將自動(dòng)接合,但如果另一個(gè)桿被插入則不會(huì)接合。因此,簡(jiǎn)化了外科醫(yī)生對(duì)器械的操作并且更不易于出現(xiàn)用法錯(cuò)誤。

另外,優(yōu)選地曲柄被提供,該曲柄被構(gòu)造成可釋放地連接至調(diào)節(jié)桿的后端。由于提升板的升高對(duì)抗脊柱的韌帶而施加了反作用力,所以使調(diào)節(jié)桿旋轉(zhuǎn)需要大量扭矩。所需要的扭矩對(duì)于由外科醫(yī)生的手實(shí)施的穩(wěn)定致動(dòng)而言可能太高。為了即使在困難情況下也提供這樣的穩(wěn)定致動(dòng),曲柄被提供,該曲柄提供更高的扭矩(參考由外科醫(yī)生提供的相同致動(dòng)力)。因此,曲柄用作易于使用的扭矩放大器。曲柄優(yōu)選地被構(gòu)造用于手動(dòng)操作。因此,外科醫(yī)生仍然保持通過(guò)致動(dòng)調(diào)節(jié)桿而施加的升高動(dòng)作的明確的觸覺(jué)反饋。

優(yōu)選地,為致動(dòng)桿和/或調(diào)節(jié)桿提供了指示器裝置,該指示器裝置包括刻度和標(biāo)記,刻度和標(biāo)記中的一個(gè)相對(duì)于導(dǎo)向管是靜止的,并且另一個(gè)相對(duì)于致動(dòng)桿/調(diào)節(jié)桿是靜止的。進(jìn)一步優(yōu)選的是,在導(dǎo)向管上設(shè)置有觀察窗口,該觀察窗口為定位在導(dǎo)向管中的致動(dòng)桿/調(diào)節(jié)桿提供視覺(jué)通路。

進(jìn)一步優(yōu)選地,接合裝置是設(shè)置在導(dǎo)向管的尖端處的螺紋。因此,能夠?qū)崿F(xiàn)植入物與保持器械的直接且穩(wěn)健的接合。另外,在導(dǎo)向管的前向面設(shè)置有至少一個(gè)固定突出,該至少一個(gè)固定突出被構(gòu)造成以形狀配合的方式與植入物相互作用。因此,避免了植入物相對(duì)于導(dǎo)向管的任何不應(yīng)有的旋轉(zhuǎn)。

優(yōu)選地,蝸桿驅(qū)動(dòng)器設(shè)置在調(diào)節(jié)工具的尖端處,并且進(jìn)一步優(yōu)選地,中心支承銷(xiāo)設(shè)置在該尖端處。借助該蝸桿驅(qū)動(dòng)器,對(duì)植入物的高度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接、可靠且緊湊的致動(dòng)。中心支承銷(xiāo)使蝸桿驅(qū)動(dòng)器保持居中并且因此減少寄生部分,否則該寄生部分可能由未對(duì)準(zhǔn)而引起。另外,中心支承銷(xiāo)使靠近中心的區(qū)域的任何摩擦力集中,并且由于偏心距離較小或者不存在,所以摩擦動(dòng)量被保持得非常低。

另外,任一器械組優(yōu)選地包括試驗(yàn)工具。該試驗(yàn)工具包括細(xì)長(zhǎng)的主體,該細(xì)長(zhǎng)的主體具有附接在其前端處的試驗(yàn)植入物以及附接在其后端處的致動(dòng)手柄。試驗(yàn)植入物可以形成試驗(yàn)工具的集成部件或者可以可釋放地聯(lián)接以便被更換。試驗(yàn)植入物與所描述的植入物的一般組成相同,盡管其優(yōu)選地更薄(高度更低)并且進(jìn)一步優(yōu)選地沒(méi)有提升板和提升機(jī)構(gòu)。然而,試驗(yàn)植入物的特征在于v形構(gòu)造以及在工具的閑置狀態(tài)下處于平坦的v-位置中。因此,試驗(yàn)植入物與試驗(yàn)工具的主體形成一條線,試驗(yàn)工具優(yōu)選地具有與試驗(yàn)植入物相同的厚度。致動(dòng)手柄優(yōu)選地通過(guò)推桿聯(lián)接至該試驗(yàn)工具以便致動(dòng)試驗(yàn)植入物以使得將其帶到終端v-位置中。通過(guò)致動(dòng)手柄的反向作用,試驗(yàn)植入物返回至其平坦的v-位置中,從而促進(jìn)試驗(yàn)工具的移除。

試驗(yàn)工具優(yōu)選地特征在于深度刻度和位置指示器刻度中的至少一個(gè)。深度刻度優(yōu)選地附著在前部區(qū)域中,剛好在試驗(yàn)植入物的后面。試驗(yàn)植入物的刻度被構(gòu)造成以便示出試驗(yàn)植入物的插入深度;該刻度優(yōu)選地以毫米或英寸的分?jǐn)?shù)校準(zhǔn)。位置指示器刻度在操作上聯(lián)接至指示器,該指示器附接至致動(dòng)手柄和/或推桿。借助于此,作為手柄致動(dòng)的結(jié)果,試驗(yàn)植入物的實(shí)際v-位置將被顯示以用于視覺(jué)參考。

本發(fā)明進(jìn)一步包括一組或一套部件,該一組或者一套部件包括本發(fā)明的椎間融合植入物以及如上面所概述的用于椎間融合植入物的器械組。

附圖說(shuō)明

下文參照附圖更加詳細(xì)地解釋本發(fā)明,在附圖中描繪了圖示實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn):

圖1示出了被放置到相鄰椎體之間的椎間隙中的椎間融合植入物的示意圖;

圖2示出了處于組裝位置、中間位置和終端位置中的植入物的植入物視圖;

圖3示出了處于終端位置和鎖定位置中的植入物的透視圖;

圖4示出了植入物的分解圖;

圖5示出了器械組的視圖;

圖6示出了插入器械附接至植入物的細(xì)節(jié)圖;

圖7示出了展開(kāi)器械附接至植入物的細(xì)節(jié)圖;

圖8示出了致動(dòng)器械以及準(zhǔn)備好附接至該致動(dòng)器械的聯(lián)接件;

圖9示出了高度調(diào)節(jié)以及聯(lián)接件和接合狀態(tài);

圖10示出了器械組的變體;

圖11示出了處于初始狀態(tài)和致動(dòng)狀態(tài)的圖10的器械組的致動(dòng)桿和保持器械;

圖12示出了圖10的器械組的調(diào)節(jié)桿和保持器械以及細(xì)節(jié)的側(cè)視圖;

圖13示出了植入物處于其升高狀態(tài)下的椎間隙的側(cè)視圖;

圖14示出了用于權(quán)利要求10所述的器械組的試驗(yàn)工具。

具體實(shí)施方式

根據(jù)本發(fā)明的椎間融合植入物的說(shuō)明性實(shí)施例整體地由附圖標(biāo)記1表示。該椎間融合植入物被提供以用于植入在兩個(gè)緊鄰的椎體90和90’之間的椎間隙91中。

在生理上完好的脊柱中,椎間盤(pán)94位于椎骨之間的椎間隙中。椎間盤(pán)94由于疾病或者磨損可能經(jīng)歷退化,從而導(dǎo)致需要至少部分地切除椎間盤(pán)94。為了在椎間隙91中提供充分的支撐,盡管損失了椎間盤(pán)材料,以及為了防止脊柱的塌陷,將椎間融合植入物1插入到椎間隙91中。椎間融合植入物1代替被移除的椎間盤(pán)而提供支撐功能并且進(jìn)一步促進(jìn)相鄰的椎骨90和90’通過(guò)骨生長(zhǎng)自然地融合。

下文基于說(shuō)明性實(shí)施例對(duì)融合植入物的結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行解釋?zhuān)貏e地參照?qǐng)D2至圖4。椎間融合植入物包括主體,該主體具有第一支腿2、第二支腿3,第一支腿2和第二支腿3由中間的鉸接連接部23連接。該椎間融合植入物被構(gòu)造為能夠在平坦的v-位置和傾斜的v-位置之間調(diào)節(jié)的v形件。樞轉(zhuǎn)片狀件29的第一端借助第一銷(xiāo)連接部25附接至遠(yuǎn)離鉸接連接部23的第一支腿2的端部區(qū)域。樞轉(zhuǎn)片狀件29的另一端借助第二銷(xiāo)連接部35附接至移動(dòng)件5。

第二支腿3被構(gòu)造成以便形成導(dǎo)槽。第二支腿3具有開(kāi)放側(cè),該開(kāi)口側(cè)是在傾斜的v-位置中(見(jiàn)圖2c)面向第一支腿2的第二支腿3的側(cè)向側(cè)。導(dǎo)槽30進(jìn)一步包括兩個(gè)端面,第一端面是定位在遠(yuǎn)離鉸接連接部23的第二支腿3的端部區(qū)域處的靜止端面33。另一個(gè)端面是可移動(dòng)端面34,可移動(dòng)端面34能夠?qū)崿F(xiàn)沿著導(dǎo)槽30在朝向靜止端面33的方向上的滑動(dòng)移動(dòng),由此改變兩個(gè)端面33和34之間的距離。移動(dòng)的端面34形成在移動(dòng)件5處,樞轉(zhuǎn)片狀件29的第二端借助第二銷(xiāo)連接部35以可旋轉(zhuǎn)的方式附接至移動(dòng)件5。

第二支腿3的遠(yuǎn)端由導(dǎo)槽30的靜止端面33形成。在該靜止端面33中,形成有通孔36,通孔36的內(nèi)表面上形成有保持螺紋37。通孔36用作為通道,以便從外部到達(dá)導(dǎo)槽30的內(nèi)部空間,以及從外部到達(dá)沿著導(dǎo)槽30滑動(dòng)的移動(dòng)件5。移動(dòng)件5類(lèi)似地配備有第二通孔56,第二通孔56在其內(nèi)表面上包括致動(dòng)螺紋57。兩個(gè)通孔36,37被定位成以便彼此對(duì)準(zhǔn),換言之,這兩個(gè)通孔是同心的。由通孔36,37創(chuàng)建的通道能夠通過(guò)從靜止端面33的外側(cè)插入塞入物59而密封。

在傾斜的v-位置中的背離第一支腿2的第二支腿3的側(cè)向側(cè)處,限制缺口26形成在正面33的邊緣處。限制缺口26被形成為以便接收保持器械60的舌部61,從而避免在植入物和保持器械之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn),如稍后將進(jìn)一步詳細(xì)地解釋的。

第一支腿2進(jìn)一步設(shè)置有提升板40,提升板40形成第一支腿2的頂蓋。提升板40由提升機(jī)構(gòu)4致動(dòng),提升機(jī)構(gòu)4包括兩個(gè)提升軸41以及裝配在提升軸41上的兩個(gè)從動(dòng)輪42。從動(dòng)輪42設(shè)置有用于螺紋連接至提升軸41上的內(nèi)螺紋。兩個(gè)從動(dòng)輪42(每一個(gè)用于驅(qū)動(dòng)與其相關(guān)聯(lián)的提升軸41)借助中間輪43相互連接。借助中間輪43確保了兩個(gè)從動(dòng)輪42以相同的方式旋轉(zhuǎn),并且這樣一來(lái),提升軸41將升高相同的高度。從動(dòng)輪42和蝸桿軸45(見(jiàn)圖5)形成蝸桿驅(qū)動(dòng)器46。經(jīng)由位于第一支腿2的主體的側(cè)向側(cè)中的致動(dòng)開(kāi)口45能夠從第一支腿2的外側(cè)接近蝸桿驅(qū)動(dòng)器46。蝸桿驅(qū)動(dòng)器46設(shè)置在第一支腿2的主體的內(nèi)部并且設(shè)置有蓋子47。蝸桿驅(qū)動(dòng)器46起作用使得借助致動(dòng)器械而使蝸桿軸45旋轉(zhuǎn),該致動(dòng)器械移動(dòng)通過(guò)通孔36,37以及導(dǎo)槽30從而與蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的其中一個(gè)從動(dòng)輪42接合。要注意的是,蝸桿軸45可以形成單獨(dú)的部件或者可以集成到致動(dòng)器械8中,即使得致動(dòng)器械8在其前端處設(shè)置有蝸桿軸45。由此,通過(guò)用蝸桿軸45使致動(dòng)器械8轉(zhuǎn)動(dòng)而使從動(dòng)輪42旋轉(zhuǎn),由此被設(shè)置成更靠近連接部23的一個(gè)從動(dòng)輪42被直接驅(qū)動(dòng),并且另一個(gè)從動(dòng)輪42借助中間輪43被間接驅(qū)動(dòng)。由于從動(dòng)輪42的旋轉(zhuǎn),所以提升軸41向上移動(dòng),從而使提升板40升起。提升板40因此被升高,升高的量由致動(dòng)器械8的旋轉(zhuǎn)次數(shù)限定。由此,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)提升板40以及因此整個(gè)植入物1的高度的無(wú)極精調(diào)。所述提升板40能夠相對(duì)于支撐體2呈角度,如由角度“α”所示。所述角度α能夠?yàn)榧s2°至約15°,優(yōu)選地為約3°至約11°,進(jìn)一步優(yōu)選地為約4°至約8°。所述角度可以與如能夠在健康的人身上的椎間融合點(diǎn)處發(fā)現(xiàn)的相鄰椎骨之間的正常角度相一致。

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的器械組的概覽。該器械組包括:保持器械6、擴(kuò)張桿7、調(diào)節(jié)桿8、聯(lián)接件96、扭矩放大器裝置88、以及柱塞9。保持器械6為多部件構(gòu)造并且包括作為外部部件的中空保持管60和作為內(nèi)部部件的中空導(dǎo)桿67以及致動(dòng)插槽69。保持管60為具有管狀前區(qū)段的細(xì)長(zhǎng)形狀,該管狀前區(qū)段帶有位于其表面上的刻度標(biāo)記62。該刻度標(biāo)記適于指示插入深度。另外,在管狀前區(qū)段的前端處設(shè)置有舌部61,舌部61向外突出并且被設(shè)計(jì)成與位于植入物的第二支腿3處的互補(bǔ)形狀的缺口26相互作用。保持管60在其后端區(qū)域處包括變大的直徑,其中,肩部63使其具有增大的直徑的后端區(qū)域與管狀前區(qū)段連接起來(lái)。在后端區(qū)域的外表面上設(shè)置有周向標(biāo)記62’,周向標(biāo)記62’用于指示擴(kuò)張/調(diào)節(jié)的進(jìn)展,這將在后文進(jìn)行解釋。保持管60在其后端處設(shè)置有環(huán)圈65,環(huán)圈65具有進(jìn)一步增大的直徑。在保持管60的內(nèi)部空間中,由于直徑從后部區(qū)域向前部區(qū)域減小,所以其特征為大體上的漏斗形狀。中空導(dǎo)桿67的尺寸被設(shè)計(jì)成以便裝配到保持管60的內(nèi)部空間中,并且中空導(dǎo)桿67的其他尺寸與管狀前區(qū)域的內(nèi)部尺寸相匹配以便被可旋轉(zhuǎn)地接收。導(dǎo)桿67在其前尖端處設(shè)置有第一螺紋66,第一螺紋66被構(gòu)造成與植入物1的第二支腿3的端面33處的螺紋37接合。導(dǎo)桿67在其后端處設(shè)置有環(huán)狀件68,環(huán)狀件68被構(gòu)造用于接收六角形驅(qū)動(dòng)插槽69。六角形驅(qū)動(dòng)插槽69能夠可釋放地接合至導(dǎo)桿67的環(huán)狀件68,由此允許通過(guò)利用旋轉(zhuǎn)移動(dòng)來(lái)驅(qū)動(dòng)插槽69而使導(dǎo)桿旋轉(zhuǎn)。在導(dǎo)桿67的前端處的螺紋66和后端處的環(huán)狀件68之間的距離的尺寸被設(shè)計(jì)成使得在將導(dǎo)桿67插入到保持管60中時(shí),當(dāng)導(dǎo)桿67的前端出現(xiàn)在保持管60的尖端處時(shí)(見(jiàn)圖6)導(dǎo)桿67的環(huán)狀件68靠著漏斗區(qū)段63。

擴(kuò)張桿7包括細(xì)長(zhǎng)的柄部70,細(xì)長(zhǎng)的柄部70在其前端處具有第二螺紋71并且在其后區(qū)域中具有變厚的套筒部分72,套筒部分72安裝有環(huán)形圈75,環(huán)形圈75的尺寸被設(shè)計(jì)成以便具有與保持器械6的環(huán)圈65相同的外徑。柄部70的直徑的尺寸被設(shè)計(jì)成使得其能夠插入到保持器械6的中空導(dǎo)桿67中。帶有環(huán)圈75的套筒72在其后端處配備有旋轉(zhuǎn)手柄73。套筒72可旋轉(zhuǎn)地安裝在柄部70的后部處的第三螺紋76上(見(jiàn)圖8)。手柄74附接至螺紋部分76的后端。另外,檢查孔77設(shè)置在第三螺紋67中,并且提供了檢查銷(xiāo)78,檢查銷(xiāo)78可以被插入到檢查孔77中。

在柄部70的前端處的螺紋71被構(gòu)造用于與設(shè)置在定位于移動(dòng)件中的第二通孔56的內(nèi)表面處的螺紋57接合。通過(guò)使螺紋71和57接合,擴(kuò)張桿7能夠施加牽拉動(dòng)作,由此使移動(dòng)件5沿著導(dǎo)槽30從鄰近于第一支腿2的移動(dòng)件5的初始位置朝向靜止端面33以滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的方式移動(dòng),由此使第一支腿2和第二支腿3處于傾斜的角度關(guān)系以便接收其終端v-位置(見(jiàn)圖2a、圖2b和圖2c)。通過(guò)使旋轉(zhuǎn)手柄73在順時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)來(lái)控制擴(kuò)張的程度。為了保持所述擴(kuò)張桿7與保持器械6(擴(kuò)張桿7插入到保持器械6中)之間的緊密關(guān)系,提供了聯(lián)接件96,聯(lián)接件96大體上為u形并且包括兩個(gè)平行的內(nèi)溝槽95。這兩個(gè)平行的內(nèi)溝槽95的寬度被選擇成使得其緊緊地配合在環(huán)圈65和75上,環(huán)圈65和75分別位于保持器械6的后端處以及擴(kuò)張桿7處。使聯(lián)接件96在這些環(huán)圈65和75上移動(dòng)以使得該環(huán)圈置于溝槽95內(nèi)。因此,擴(kuò)張桿7相對(duì)于保持器械6的軸向位置被固定。為了增加植入物的擴(kuò)張狀態(tài),使旋轉(zhuǎn)手柄73在順時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)。為了減小該擴(kuò)張狀態(tài),使旋轉(zhuǎn)手柄73在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)。借助聯(lián)接件96確保了擴(kuò)張桿7保持其軸向位置并且不會(huì)在旋轉(zhuǎn)手柄73的轉(zhuǎn)動(dòng)期間以不應(yīng)有的方式在向后的方向上(特別是在逆時(shí)針?lè)较蛏希┮苿?dòng)。這樣一來(lái),極大地增加了位置準(zhǔn)確性。

為了檢查植入物的擴(kuò)張狀態(tài),提供了檢查孔77。一旦檢查孔77在旋轉(zhuǎn)手柄73后面的螺紋76上變得可見(jiàn),就能確定移動(dòng)件5已經(jīng)朝向靜止端面33移動(dòng)得足夠遠(yuǎn)以使得第一支腿2和第二支腿3已經(jīng)到達(dá)終端v-位置(見(jiàn)圖2c)。旋轉(zhuǎn)手柄73后面的檢查孔77的存在能夠通過(guò)視覺(jué)來(lái)驗(yàn)證或通過(guò)采用檢查銷(xiāo)78來(lái)驗(yàn)證。當(dāng)檢查銷(xiāo)78能夠被推到檢查孔77中時(shí),植入物充分地?cái)U(kuò)張。

一旦已經(jīng)到達(dá)終端v-位置,就能夠通過(guò)使手柄74在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)來(lái)使擴(kuò)張桿7脫離,由此使第二螺紋71從其在第二通孔56中的螺紋57內(nèi)的接合位置中移除。在此之后,能夠?qū)U(kuò)張桿7拉出保持器械6。

終端v-位置通過(guò)鎖定裝置來(lái)位置,該鎖定裝置被構(gòu)造為處于移動(dòng)件5的終端位置處的切去部39(見(jiàn)圖6)。切去部39的尺寸被設(shè)計(jì)成以便為銷(xiāo)連接部35的銷(xiāo)提供形狀配合。因此,移動(dòng)件5被限制在其位置中并且移動(dòng)件5的任意不應(yīng)有的向后移動(dòng)被阻擋。

手柄74的后端可以配備有錘頭79。因此,可以通過(guò)在手柄的錘頭79上施加錘擊從而向前推植入物1來(lái)促進(jìn)植入物的插入。

另外,為了進(jìn)行高度調(diào)節(jié),提供了調(diào)節(jié)桿8。調(diào)節(jié)桿8包括細(xì)長(zhǎng)的柄部80,細(xì)長(zhǎng)的柄部80具有用于附接至其前尖端的蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的蝸桿軸45。在軸80的后部處,設(shè)置有細(xì)牙螺紋82。在細(xì)牙螺紋82的后端處,進(jìn)一步附接有具有環(huán)圈85(環(huán)圈85的形狀類(lèi)似于擴(kuò)張桿7的環(huán)圈75)的環(huán)狀件,并且再向后設(shè)置有第二旋轉(zhuǎn)手柄83和機(jī)器聯(lián)接件84。在移除擴(kuò)張桿7之后,調(diào)節(jié)桿8被插入到保持器械6中并且向前移動(dòng)直到處于柄部80的前尖端處的蝸桿軸45與其中一個(gè)蝸輪42接合。因此,蝸桿驅(qū)動(dòng)器46完成。通過(guò)使調(diào)節(jié)桿8轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)致動(dòng)蝸桿驅(qū)動(dòng)器46,從而導(dǎo)致兩個(gè)從動(dòng)輪42及其中間輪43的旋轉(zhuǎn),因此實(shí)現(xiàn)軸41的提升動(dòng)作。

這樣一來(lái),提升板40從第一支腿2的頂部升起。為了確保調(diào)節(jié)桿8不會(huì)移動(dòng)出其與從動(dòng)輪42的接合位置,使聯(lián)接件96附接到保持器械6的環(huán)圈65以及調(diào)節(jié)工具的環(huán)圈85上,由此將調(diào)節(jié)桿8的軸向位置鎖定。

為了確定提升板40的升高位置,提供了指示器89。指示器89被構(gòu)造為在其頂表面上具有檢查標(biāo)記的滑塊,該滑塊被置于螺紋82上并且沿著形成在保持管60的變大的直徑部分處的軸向狹縫64被導(dǎo)向。滑動(dòng)件89上的檢查標(biāo)記提供用于高度調(diào)節(jié)的標(biāo)示,該高度調(diào)節(jié)的實(shí)現(xiàn)是通過(guò)與保持管上的標(biāo)記環(huán)圈62’提供的刻度進(jìn)行比較。因此,能夠明確地確定是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了期望的高度調(diào)節(jié)。

為了使高度調(diào)節(jié)桿8轉(zhuǎn)動(dòng),提供了旋轉(zhuǎn)手柄83。為了實(shí)現(xiàn)更大扭矩,提供了扭矩放大裝置88。扭矩放大裝置88大體上為星形形狀并且在其中心處具有孔口86,孔口86的形狀與旋轉(zhuǎn)手柄83或聯(lián)接件84互補(bǔ)。通過(guò)附接該裝置,外科醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)更好的抓握,由此能夠通過(guò)作用在裝置88和調(diào)節(jié)桿8而增加外科醫(yī)生上能夠施加的扭矩。

在實(shí)現(xiàn)了期望高度之后,扭矩放大裝置88以及聯(lián)接件96被移除并且調(diào)節(jié)桿8將被移出保持器械6?,F(xiàn)在植入物被完整地構(gòu)造。

為了促進(jìn)骨長(zhǎng)入,可以向植入物供應(yīng)骨移植材料。為此,將一定量的骨移植材料放置到保持管60的內(nèi)部空間中。保持管60的漏斗形狀促進(jìn)骨移植材料的放置并且使其移動(dòng)通過(guò)中空管60并通過(guò)位于端面33處的通孔36以及移動(dòng)件5的第二通孔56從而進(jìn)入植入物的內(nèi)部區(qū)域中,該內(nèi)部區(qū)域由第一支腿2、第二支腿3和樞轉(zhuǎn)片狀件29形成的三角形限定。為了將骨材料移動(dòng)到植入物的該內(nèi)部空間中,提供了柱塞9。柱塞9的特征在于細(xì)長(zhǎng)桿97,細(xì)長(zhǎng)桿97被成形為以便穿過(guò)中空管60的內(nèi)部空間并且因此推動(dòng)骨移植材料通過(guò)中空管進(jìn)入到植入物的內(nèi)部空間中。柱塞的深度受止動(dòng)環(huán)狀件98限制,止動(dòng)環(huán)狀件98設(shè)置在柱塞的手柄99的后端并且在其附近。

樞轉(zhuǎn)片狀件29由具有閉合表面的大塊結(jié)構(gòu)制成。因此,被轉(zhuǎn)移到植入物的內(nèi)部空間中的骨移植材料被保持在此并且不會(huì)向外移動(dòng)至周?chē)M織中。

圖10示出了器械組的變體的概覽。該器械組的一般功能類(lèi)似于如圖5中所示的器械組。具有相同或者相似功能的元件設(shè)置有相同的附圖標(biāo)記,并且對(duì)于其它細(xì)節(jié)能夠參閱上面給出的解釋。器械組的變體包括保持器械6’、擴(kuò)張桿7’、調(diào)節(jié)桿8’和扭矩放大器裝置88’。

保持器械6’被構(gòu)造為鉗狀件,包括附接至主外殼600的后部的握柄601以及形成在主外殼600的前部處的導(dǎo)向管60’。握柄601包括:靜止手柄602,靜止手柄602與主外殼600形成為整體;以及可移動(dòng)手柄603,可移動(dòng)手柄603借助位于其中部的樞轉(zhuǎn)連接部604樞轉(zhuǎn)地安裝至靜止手柄602。樞轉(zhuǎn)連接部604是可釋放的以便允許可移動(dòng)手柄603的脫離(見(jiàn)圖10)??梢苿?dòng)手柄603包括位于其上部處的動(dòng)作桿606,動(dòng)作桿606具有一對(duì)突出608作為聯(lián)接件。

在靜止手柄602與可移動(dòng)手柄603之間形成有彈簧加載的限制臂605。由于其彈簧加載,所以限制臂605在兩個(gè)手柄602和603上施加展開(kāi)力。限制臂605被構(gòu)造有混合尖端607,混合尖端607包括圓形部分和成角度部分。在握柄601的正常打開(kāi)和擠壓狀態(tài)下,混合尖端607的圓形部分沿著可移動(dòng)手柄603的面向內(nèi)的表面滑動(dòng),由此由于該彈簧加載而向握柄601施加打開(kāi)力。因此,握柄想要再次打開(kāi),這是擠壓的方便的反作用力。

然而,在握柄601的過(guò)度擴(kuò)張位置中,混合尖端607的成角度部分以楔狀方式與可移動(dòng)手柄603的面向內(nèi)的表面相互作用,由此使可移動(dòng)手柄603固定而阻擋任意擠壓動(dòng)作。作為被阻擋的可移動(dòng)手柄603的結(jié)果,位于動(dòng)作桿606處的突出608被固定在其位置中,并且因此為被放置到導(dǎo)向管60’中以及與所述突出608接觸的任何器械提供穩(wěn)定參考。可以通過(guò)手動(dòng)地移動(dòng)限制臂605使其與可移動(dòng)握柄603不接觸而釋放對(duì)可移動(dòng)握柄603的阻擋,由此允許握柄601通過(guò)輕的擠壓而從其過(guò)度擴(kuò)張位置返回。

在導(dǎo)向管60’的前區(qū)段上設(shè)置有刻度標(biāo)記62??潭葮?biāo)記62被構(gòu)造成以便指示植入物插入到椎間隙中的深度。另外,在導(dǎo)向管60'的前尖端處設(shè)置有四個(gè)舌部61’的組,每個(gè)舌部61’在向前的方向上向外突出。舌部61’被構(gòu)造成以便與位于植入物的第二支腿26處的互補(bǔ)凹槽26相互作用。

在導(dǎo)向管60’的后端區(qū)段上形成有肩部63’,肩部63’是主外殼600中的寬度變大的區(qū)段的前端,該寬度變大的區(qū)段形成導(dǎo)向管60’朝著后面的延伸部。肩部63’為被放置到主外殼600中的器械提供參考位置。另外,沿著主外殼600的側(cè)向側(cè)設(shè)置有觀察窗口64’,所述窗口為具有所述延伸部的主外殼600的內(nèi)部提供視覺(jué)通路。在觀察窗口65’的邊沿附近設(shè)置有刻度62’??潭?2’被構(gòu)造用于與被放置到主外殼600中的器械上的標(biāo)記89’相互作用,由此以直接且易于讀取的方式指示出器械向前前進(jìn)了多遠(yuǎn)。

中空導(dǎo)桿67’被提供并且中空導(dǎo)桿67’的尺寸被設(shè)計(jì)成以便裝配到導(dǎo)向管60’中。導(dǎo)桿67’在其前尖端處設(shè)置有第一螺紋66’,第一螺紋66被構(gòu)造用于與位于植入物的第二支腿3的端面33處的螺紋37接合。導(dǎo)桿67’在其后端處設(shè)置有環(huán)狀件68’,環(huán)狀件68’被構(gòu)造用于接收驅(qū)動(dòng)工具69’的六角形驅(qū)動(dòng)插槽。環(huán)狀件68’的直徑大于導(dǎo)向管60’的內(nèi)徑,并且因此在其最向前位置中靠著肩部63’,由此為環(huán)狀件68’的位置以及附接至處于環(huán)狀件68’的前尖端處的螺紋66’的植入物的位置提供明確的基準(zhǔn)。導(dǎo)桿67’的縱向尺寸被選擇成等于上面描述的第一器械組的導(dǎo)桿67的縱向尺寸。

通過(guò)借助驅(qū)動(dòng)工具69’而使導(dǎo)桿67’轉(zhuǎn)動(dòng),植入物將抵靠導(dǎo)向管60’的前表面而被緊固,由此附接導(dǎo)向管60’。在該緊固位置中,一組舌部61’與互補(bǔ)的凹槽26接合,由此防止植入物相對(duì)于保持器械6的任意旋轉(zhuǎn)。為了實(shí)現(xiàn)容易的緊固,驅(qū)動(dòng)工具69’在其后端處配備有手柄。

導(dǎo)向管60’的前端部分的側(cè)向側(cè)凹陷以使得位于保持器械6’的前尖端處的寬度被減小。由于該減小的寬度,所以創(chuàng)建了增加的空間以用于容納任意相鄰椎骨的突出邊沿,植入物待被放置在該相鄰椎骨之間(見(jiàn)圖13)。另外,該減小的寬度使得在外科手術(shù)期間進(jìn)行的x射線成像中的植入物的可見(jiàn)度增加。為了進(jìn)一步增加植入物在x射線成像中的可見(jiàn)度,舌部61’被放置在左上角和右上角以及左下角和右下角,以便在豎直方向和水平方向上提供清晰的視覺(jué)(以及x射線)路徑。

擴(kuò)張桿7’包括細(xì)長(zhǎng)的柄部70’,細(xì)長(zhǎng)的柄部70’在其前端處具有第二螺紋71’。另外,擴(kuò)張桿7’的特征在于在其后部中的增厚部,該增厚部具有漸細(xì)的區(qū)段72’。擴(kuò)張桿7’在其后端處配備有環(huán)形圈73’。環(huán)形圈73’被構(gòu)造成靠在保持器械6’的主外殼600的后端面上。環(huán)形圈73’的后部設(shè)置有致動(dòng)手柄74’,并且在這些元件之間形成有環(huán)形圈73’。環(huán)形圈73’被構(gòu)造成以便能夠由動(dòng)作桿的突出608接合。因此,通過(guò)擠壓手柄601,能夠使擴(kuò)張桿7’來(lái)回移動(dòng)。為了使用,擴(kuò)張桿7’被進(jìn)給通過(guò)中空導(dǎo)桿67’直到擴(kuò)張桿7’的第二螺紋71’出現(xiàn)在導(dǎo)桿67’的尖端處,并且然后通過(guò)使致動(dòng)手柄轉(zhuǎn)動(dòng)而將第二螺紋71’附接至位于植入物的移動(dòng)件處的第二螺紋57。為了使植入物致動(dòng),向后拉擴(kuò)張桿7’以便使支腿從其原始的平坦的v-位置(用于使植入物移動(dòng)到其植入點(diǎn)中)移動(dòng)至傾斜的終端v-位置。該拉動(dòng)作通過(guò)擠壓保持器械的手柄601實(shí)現(xiàn)。由于該擠壓,所以可移動(dòng)握柄603被移動(dòng),并且可移動(dòng)握柄603的其上具有突出609的動(dòng)作桿608將向后移動(dòng),由此借助接合在環(huán)形凹槽74’中的突出向后拉擴(kuò)張桿7’。握柄601允許外科醫(yī)生的平穩(wěn)且控制良好的擴(kuò)張動(dòng)作。

為了測(cè)量植入物達(dá)到的擴(kuò)張狀態(tài),標(biāo)記77’形成在擴(kuò)張桿7’處,標(biāo)記77’被定位成以便位于手柄601的未被擠壓位置中(即,當(dāng)植入物仍處于其平坦的v-位置中時(shí)(見(jiàn)圖11a))的刻度62’的零標(biāo)記處。當(dāng)擴(kuò)張桿7’被向后拉使得移動(dòng)件已經(jīng)到達(dá)與植入物的終端傾斜的v-位置相一致的位置時(shí)(見(jiàn)圖11b),標(biāo)記77’將到達(dá)100%的標(biāo)記(“1/1”)處。在已經(jīng)到達(dá)植入物的期望的v-位置之后,擴(kuò)張桿7’從保持器械6’上被移除。

要注意的是,保持器械的一般作用是通過(guò)擠壓握柄601來(lái)使植入物擴(kuò)張。閉合率將由限制臂605施加的制動(dòng)作用以及由混合尖端607在可移動(dòng)手柄603的內(nèi)表面上滑動(dòng)所產(chǎn)生的摩擦來(lái)控制。然而,在如果出現(xiàn)對(duì)反向擴(kuò)張的任意需求的情況下,該反向擴(kuò)張可以通過(guò)使可移動(dòng)手柄603在反向方向上移動(dòng)而容易地實(shí)現(xiàn)。在這種情況下,靜止手柄602提供該動(dòng)作所需要的方便的反作用力。由于具有刻度64’,所以即使是在這種場(chǎng)景下,也可以準(zhǔn)確地確定植入物的實(shí)際v-位置。

為了通過(guò)升起植入物的提升板40來(lái)調(diào)節(jié)植入物的高度,提供了調(diào)節(jié)桿8’。調(diào)節(jié)桿8’包括細(xì)長(zhǎng)的柄部80’,細(xì)長(zhǎng)的柄部80’在其前尖端處具有蝸桿螺紋81’,蝸桿螺紋81’用作用于蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的蝸桿軸45。在軸80’的向后區(qū)段中設(shè)置有細(xì)牙螺紋82’。朝向其后端設(shè)置有鄰接環(huán)狀件85’以及最后設(shè)置有細(xì)長(zhǎng)的柄部插槽84’。為了使用,調(diào)節(jié)桿8’被插入通過(guò)中空導(dǎo)桿67’,直到位于尖端處的調(diào)節(jié)桿8’的蝸桿螺紋81’到達(dá)植入物的第二支腿3中以便與蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的其中一個(gè)從動(dòng)輪42嚙合。通過(guò)調(diào)節(jié)桿8’的順時(shí)針旋轉(zhuǎn),可以借助植入物的蝸桿驅(qū)動(dòng)器46來(lái)使提升板升起(見(jiàn)圖12b)。

柄部80’的長(zhǎng)度被選擇成使得在鄰接環(huán)狀件85’的后表面至蝸桿螺紋81’之間的距離(優(yōu)選地為約3-6mm)小于在環(huán)形圈73’的后向面至擴(kuò)張桿7’的第二螺紋7’之間的距離。因此,形成動(dòng)作桿606上的突出608的鄰接表面的后表面對(duì)于調(diào)節(jié)桿8’而言更向前(與擴(kuò)張桿7’相反),從而使手柄601更寬地打開(kāi)。這樣一來(lái),手柄601處于其過(guò)度延伸的打開(kāi)位置中,在該位置中,具有其混合尖端607的成角度部的限制臂605以楔狀方式作用在可移動(dòng)手柄603的面向內(nèi)的表面上。因此,可移動(dòng)手柄603被阻擋,從而有效地使握柄固定。這樣一來(lái),突出608被固定在其位置中,并且因此借助靠著環(huán)狀件85’的后向面的突出608(該突出608的位置現(xiàn)在被固定)而為調(diào)節(jié)桿8’形成穩(wěn)定參考。因此確定的是,在調(diào)節(jié)桿8’的尖端處的蝸桿螺紋81’保持與蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的從動(dòng)輪42接合,即使是在調(diào)節(jié)桿8’逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)以便在提升板過(guò)度延伸時(shí)減小提升板的高度的情況下。

為了致動(dòng)調(diào)節(jié)桿8’以便升起提升板40,提供了曲柄88’,曲柄88’能夠被放置在調(diào)節(jié)桿8’的接收插槽84’上。借助曲柄88’,外科醫(yī)生能夠向調(diào)節(jié)桿以及因此向蝸桿驅(qū)動(dòng)器46施加更大的扭矩,由此提供更強(qiáng)健的提升力。這是重要的優(yōu)點(diǎn),因?yàn)橄噜彽淖倒堑恼归_(kāi)(如通過(guò)升起提升板40所實(shí)現(xiàn)的(見(jiàn)圖13))需要大的力,這是由于由韌帶和相鄰的組織(未示出)引起的反作用力。由于蝸桿驅(qū)動(dòng)器46以及通過(guò)曲柄88’對(duì)蝸桿驅(qū)動(dòng)器46的致動(dòng),所以外科醫(yī)生能夠容易地且可控制地克服該力。

在細(xì)牙螺紋82’上載有具有標(biāo)記89’的指示器滑架,該指示器滑架構(gòu)造有與細(xì)牙螺紋82’接合的內(nèi)互補(bǔ)細(xì)牙螺紋。具有標(biāo)記89’的指示器滑架在主外殼600內(nèi)被引導(dǎo)以便使其可縱向移動(dòng)但不能旋轉(zhuǎn)。因此,指示器滑架89’縱向地行進(jìn),即向后行進(jìn),作為使調(diào)節(jié)桿8’順時(shí)針旋轉(zhuǎn)以便使植入物的提升板40升起的結(jié)果。指示器滑架89’與觀察窗口65’配合,由此為植入物的提升板40已經(jīng)升起的高度提供視覺(jué)參考。

調(diào)節(jié)桿8’在其尖端處設(shè)置有針狀突出。該針狀突出用作中心支承銷(xiāo)86’并且被構(gòu)造成以便由形成在植入物的第二支腿3內(nèi)的內(nèi)表面處的錐形凹槽接收。借助于此,尖端和蝸桿螺紋81’良好地定中并且因此以穩(wěn)定且有效的方式與從動(dòng)輪42配合。另外,可以作用在尖端上的任意摩擦力將被集中至所述針狀突出,由于針狀突出的小的寬度,由此使由所涉及的小的臂產(chǎn)生的寄生扭矩最小化。通過(guò)減小寄生扭矩,促進(jìn)了外科醫(yī)生對(duì)調(diào)節(jié)桿8’的致動(dòng),并且此外,摩擦的減小允許進(jìn)行更精確的調(diào)節(jié)。這樣的中心支承銷(xiāo)86’也可以被設(shè)置在位于本節(jié)的開(kāi)始處的第一器械組的調(diào)節(jié)桿8的尖端處。

一旦提升板40已經(jīng)到達(dá)其期望高度,就將曲柄88’移除并且使調(diào)節(jié)桿8’斷開(kāi)與從動(dòng)輪42的接合并將其從保持器械6中移除。由于提升軸41和從動(dòng)輪42的自鎖結(jié)構(gòu),所以提升板40將保持其升起位置。

另外,在器械組中提供試驗(yàn)工具100。試驗(yàn)工具100包括細(xì)長(zhǎng)的本體102,細(xì)長(zhǎng)的本體102具有試驗(yàn)植入物103,試驗(yàn)植入物103作為整體部件附接至前端。在后端處設(shè)置有手柄101。試驗(yàn)植入物103的尺寸和組成與如上面描述的植入物的尺寸和組成一致,除了該試驗(yàn)植入物缺少升起的提升板40及其蝸桿驅(qū)動(dòng)器并且此外大體上比植入物3更薄。因此,促進(jìn)了向椎間隙中的插入。

手柄101包括靜止手柄106和致動(dòng)手柄104,致動(dòng)手柄104借助推桿105聯(lián)接至試驗(yàn)植入物103。因此,致動(dòng)手柄104朝向靜止手柄106的向后移動(dòng)被轉(zhuǎn)移至試驗(yàn)植入物103,以便使試驗(yàn)植入物103離開(kāi)其平坦的v-位置進(jìn)入傾斜的v-位置。

在閑置狀態(tài)下,試驗(yàn)植入物103處于平坦的v-位置中并且因此形成試驗(yàn)工具的細(xì)長(zhǎng)的本體102的線性延伸部(見(jiàn)圖14b)。通過(guò)致動(dòng)手柄104的向后移動(dòng),試驗(yàn)植入物被轉(zhuǎn)移到其終端傾斜的v-位置中(見(jiàn)圖14c)。這能夠通過(guò)致動(dòng)手柄的相反移動(dòng)而被反向。借助該工具,能夠檢查是否具有充足的側(cè)向空間以便允許植入物到達(dá)其終端傾斜的v-位置,否則必須另外地通過(guò)擴(kuò)孔器(未示出)來(lái)進(jìn)一步擴(kuò)大椎間隙。

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