概括地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及介入治療學(xué)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種支架推送系統(tǒng)以及對(duì)應(yīng)的血流導(dǎo)向裝置。

背景技術(shù)：

血管動(dòng)脈瘤(aneurysm)是由于動(dòng)脈壁的病變或損傷，形成動(dòng)脈壁局限性或彌漫性擴(kuò)張或膨出的表現(xiàn)，以膨脹性、搏動(dòng)性腫塊為主要表現(xiàn)。動(dòng)脈瘤可以發(fā)生在動(dòng)脈系統(tǒng)的任何部位，包括腹主動(dòng)脈瘤、腦動(dòng)脈瘤、周?chē)鷦?dòng)脈瘤、內(nèi)臟動(dòng)脈瘤等。動(dòng)脈瘤的壁薄并且脆弱，因此易于破裂。

除傳統(tǒng)的內(nèi)科保守治療、手術(shù)治療之外，介入療法是目前治療動(dòng)脈瘤的一種重要手段。在介入療法中，常用的一種方法是通過(guò)導(dǎo)管將可解脫的球囊、彈簧圈等栓塞材料植入到動(dòng)脈瘤的瘤體內(nèi)部，以使瘤體內(nèi)的血流速度明顯減慢或停滯，逐漸形成血栓從而阻塞瘤體，從而達(dá)到防止動(dòng)脈瘤破裂的目的。

然而，上述介入式栓塞療法在治療大型(最大直徑超過(guò)10mm)或者巨大型(最大直徑超過(guò)25mm)動(dòng)脈瘤時(shí)至少存在以下明顯缺陷。第一，其要求使用彈簧圈等栓塞材料對(duì)動(dòng)脈瘤進(jìn)行致密填塞，然而，大型或巨大型動(dòng)脈瘤經(jīng)常為寬頸動(dòng)脈瘤，填塞的彈簧圈非常容易突入動(dòng)脈瘤載瘤動(dòng)脈內(nèi)，造成載瘤動(dòng)脈狹窄甚至閉塞。以腦動(dòng)脈瘤為例，這將會(huì)導(dǎo)致腦缺血甚至腦梗塞等嚴(yán)重后果。第二，大型或巨大型動(dòng)脈瘤通常存在占位效應(yīng)，增大的瘤體對(duì)周?chē)匾K器和組織造成壓迫，影響它們的生理功能，彈簧圈填塞動(dòng)脈瘤雖然能夠堵塞動(dòng)脈瘤，但是無(wú)法解決瘤體的占位效應(yīng)，甚至?xí)拐嘉恍?yīng)更嚴(yán)重。

近年來(lái)出現(xiàn)的一種基于密網(wǎng)血管支架(或簡(jiǎn)稱(chēng)支架)的血流導(dǎo)向裝置有效克服了填塞彈簧圈療法在治療大型或巨大型動(dòng)脈瘤應(yīng)用中的上述缺陷。被植入載瘤動(dòng)脈后，一方面，這種血流導(dǎo)向裝置可以依靠細(xì)密的網(wǎng)孔干擾從載瘤動(dòng)脈進(jìn)入瘤體的血流，使瘤體中血液淤積，形成血栓，促使動(dòng)脈瘤完全閉塞；另一方面又可供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬，血流導(dǎo)向裝置被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋后，將在動(dòng)脈瘤頸形成永久的生物性封閉，使載瘤動(dòng)脈恢復(fù)為正常血管。

然而，上述基于密網(wǎng)支架的血流導(dǎo)向裝置目前尚存在一些不足。以美國(guó)美敦力公司的Pipeline^TM栓塞裝置為例，由于支架被設(shè)置為可以圍繞血流導(dǎo)向裝置的芯部組件旋轉(zhuǎn)，并且在將支架輸送到治療部位期間所通過(guò)的迂回、彎曲血管可能會(huì)導(dǎo)致支架與芯部組件(例如，輸送導(dǎo)絲)之間產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，在到達(dá)治療部位后，處于壓縮狀態(tài)的密網(wǎng)支架由于受到扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的影響而無(wú)法自動(dòng)釋放。此時(shí)，由于該扭轉(zhuǎn)應(yīng)力的不可測(cè)性，即使通過(guò)旋轉(zhuǎn)輸送導(dǎo)絲來(lái)手動(dòng)釋放，依然存在釋放失敗的可能性。

另外，在血管直徑細(xì)小的情況下，造影清晰度有限，進(jìn)而影響支架放置部位的精度。對(duì)于Pipeline栓塞裝置而言，當(dāng)發(fā)現(xiàn)已釋放的密網(wǎng)支架位置不合理時(shí)，將支架回收到導(dǎo)管中并重新調(diào)整支架的放置部位是非常困難的。

發(fā)生上述支架無(wú)法釋放、放置部位不合理等問(wèn)題后，可能需要將整個(gè)Pipeline栓塞裝置取出，一方面造成昂貴醫(yī)療器材的報(bào)廢，另一方面在取出過(guò)程中，由于已釋放密網(wǎng)支架的通過(guò)直徑大，還可能對(duì)患者造成損傷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種血管支架的推送系統(tǒng)以及與其對(duì)應(yīng)的血流導(dǎo)向裝置。上述血流導(dǎo)向裝置可以用于對(duì)動(dòng)脈瘤(特別是大型或巨大型寬頸腦動(dòng)脈瘤)的治療，并且具有血管支架易于釋放、可以回收的特性。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種支架推送系統(tǒng)，包括：顯影頭端，其位于所述支架推送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端；珠串狀部件，其包括至少一個(gè)擴(kuò)張段；漏斗部件，其包括位于遠(yuǎn)端的漏斗結(jié)構(gòu)和位于近端的閉合端，并且沿著從近端到遠(yuǎn)端的方向，所述漏斗結(jié)構(gòu)的橫截面逐漸從最小直徑過(guò)渡到最大直徑；推送導(dǎo)絲，其位于所述支架推送系統(tǒng)的近端；其中，所述珠串狀部件的遠(yuǎn)端被固定在所述顯影頭端上，所述珠串狀部件的近端被固定在所述推送導(dǎo)絲上；其中，所述漏斗部件與所述珠串狀部件和所述推送導(dǎo)絲套接，并且通過(guò)所述閉合端被固定在所述推送導(dǎo)絲上。

優(yōu)選地，所述珠串狀部件包括在軸向上交替排布的多個(gè)擴(kuò)張段和多個(gè)非擴(kuò)張段?；蛘撸瑑?yōu)選地，所述珠串狀部件包括多個(gè)在軸向上連續(xù)排布的擴(kuò)張段和兩個(gè)位于兩端的非擴(kuò)張段?；蛘撸瑑?yōu)選地，所述擴(kuò)張段包括線(xiàn)圈，所述線(xiàn)圈包括具有不同直徑的至少兩個(gè)部分。

優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的最外部套接有近端線(xiàn)圈，所述近端線(xiàn)圈被固定在所述推送導(dǎo)絲上。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的最外部還套接有顯影標(biāo)記帶，所述顯影標(biāo)記帶位于所述近端線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端，并且被固定在所述近端線(xiàn)圈上。

優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲的近端還套接有熱縮管。

優(yōu)選地，所述擴(kuò)張段包括以下中的至少一種：雙錐體結(jié)構(gòu)、球形結(jié)構(gòu)、扁球形結(jié)構(gòu)、長(zhǎng)球形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述珠串狀部件和所述漏斗部件由超彈性材料、形狀記憶材料或壓電材料制成。

優(yōu)選地，所述珠串狀部件和所述漏斗部件通過(guò)細(xì)絲材料編織工藝制成。

優(yōu)選地，所述珠串狀部件采用6至64根細(xì)絲材料編織制成，所述漏斗部件采用4至24根細(xì)絲材料編織制成。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述珠串狀部件的編織密度介于20PPI至250PPI之間。

優(yōu)選地，所述顯影頭端、所述珠串狀部件、所述漏斗部件、所述推送導(dǎo)絲、所述顯影標(biāo)記帶、所述近端線(xiàn)圈之間以膠接方式固定。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述顯影頭端和所述珠串狀部件之間采用紫外光(UV)固化膠以膠接方式固定。或者，進(jìn)一步優(yōu)選地，所述珠串狀部件、所述漏斗部件、所述推送導(dǎo)絲、所述顯影標(biāo)記帶、所述近端線(xiàn)圈之間采用環(huán)氧樹(shù)脂熱固化膠以膠接方式固定。

優(yōu)選地，所述顯影頭端上設(shè)有覆蓋件，以將所述珠串狀部件遠(yuǎn)端的全部開(kāi)放端包封在所述覆蓋件之內(nèi)。

本實(shí)用新型還提供了一種血流導(dǎo)向裝置，包括血管支架、支架推送系統(tǒng)、導(dǎo)引管，其中，在初始狀態(tài)下，所述血管支架、所述支架推送系統(tǒng)被約束在所述導(dǎo)引管的管腔之中。其中，所述支架推送系統(tǒng)包括：顯影頭端，其位于所述支架推送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端；珠串狀部件，其包括至少一個(gè)擴(kuò)張段；漏斗部件，其包括位于遠(yuǎn)端的漏斗結(jié)構(gòu)和位于近端的閉合端，并且沿著從近端到遠(yuǎn)端的方向，所述漏斗結(jié)構(gòu)的橫截面逐漸從最小直徑過(guò)渡到最大直徑；推送導(dǎo)絲，其位于所述支架推送系統(tǒng)的近端。其中，所述珠串狀部件的遠(yuǎn)端被固定在所述顯影頭端上，所述珠串狀部件的近端被固定在所述推送導(dǎo)絲上；并且其中，所述漏斗部件與所述珠串狀部件和所述推送導(dǎo)絲套接，并且通過(guò)所述閉合端被固定在所述推送導(dǎo)絲上；其中，在所述初始狀態(tài)下，所述血管支架位于所述珠串狀部件的外部，并且所述漏斗部件的漏斗結(jié)構(gòu)至少覆蓋所述血管支架位于近端的一部分。

優(yōu)選地，所述擴(kuò)張段的個(gè)數(shù)和最大直徑是分別根據(jù)所述血管支架的長(zhǎng)度和直徑確定的。

優(yōu)選地，與在完全釋放狀態(tài)下相比，每個(gè)所述擴(kuò)張段在所述初始狀態(tài)下長(zhǎng)度更短并且最大直徑更小。

優(yōu)選地，在完全釋放狀態(tài)下，所述漏斗部件的漏斗結(jié)構(gòu)的最大直徑大于所述血管支架的近端最大直徑。

優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的最外部套接有近端線(xiàn)圈，所述近端線(xiàn)圈被固定在所述推送導(dǎo)絲上。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的最外部還套接有顯影標(biāo)記帶，所述顯影標(biāo)記帶位于所述近端線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端，并且被固定在所述近端線(xiàn)圈上。

優(yōu)選地，所述推送導(dǎo)絲的近端還套接有熱縮管。

本實(shí)用新型提供的上述裝置可以用于對(duì)動(dòng)脈瘤的治療，具有血管支架易于釋放、可以回收的特性，在降低介入治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，還可以降低昂貴醫(yī)用器材的報(bào)廢率，從而提高動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向式療法的成功率和經(jīng)濟(jì)性。

另外，上述裝置可以使用各種結(jié)構(gòu)和材料的血管支架，不依賴(lài)于特定的血管支架設(shè)計(jì)和制造工藝，提高了裝置使用的通用性。

附圖說(shuō)明

圖1a-1b示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的支架推送系統(tǒng)的示意圖。

圖2a-2b示出了上述實(shí)施例中的珠串狀部件的示意圖。

圖3a-3d示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的珠串狀部件的多種可選設(shè)計(jì)的剖面示意圖。

圖4a-4b示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的漏斗部件的示意圖。

圖5a-5c示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的血流導(dǎo)向裝置的示意圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖通過(guò)實(shí)施例的形式來(lái)描述本實(shí)用新型，以便于本領(lǐng)域技術(shù)人員理解本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，以實(shí)施例的形式描述的具體實(shí)施方式僅僅是示例性的，不應(yīng)理解為對(duì)本實(shí)用新型保護(hù)范圍的限定。

以下的描述列舉了很多具體細(xì)節(jié)，以提供對(duì)本申請(qǐng)中的實(shí)施例的詳細(xì)描述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，在不采用這些具體細(xì)節(jié)的情況下也能夠?qū)崿F(xiàn)本實(shí)用新型中的實(shí)施例及其變型。在一些情況下，在實(shí)施例中未提及一些本領(lǐng)域公知的技術(shù)內(nèi)容，以避免使本實(shí)用新型的要點(diǎn)變得模糊。另外，為了便于說(shuō)明，在說(shuō)明書(shū)附圖中以相同的附圖標(biāo)記指代相同的元件。

圖1a-1b示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的支架推送系統(tǒng)10的示意圖，其用于將上文所述的密網(wǎng)支架等具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血管支架推送到靶向位置(例如，開(kāi)放的動(dòng)脈瘤處)，其中，圖1a是側(cè)視圖，圖1b是剖面圖。如圖所示，支架推送系統(tǒng)10由多個(gè)元件構(gòu)成，包括：顯影頭端11、珠串狀部件12、漏斗部件13、推送導(dǎo)絲14。進(jìn)一步地，支架推送系統(tǒng)10還包括：顯影標(biāo)記帶15、近端線(xiàn)圈16、熱縮管17以及位于顯影頭端11兩端的膠接部18和位于近端線(xiàn)圈16兩端的膠接部19。以下對(duì)支架推送系統(tǒng)10的上述組成部分做具體說(shuō)明。

顯影頭端11位于支架推送系統(tǒng)10的遠(yuǎn)端上，以確保整個(gè)推送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端在透視設(shè)備下是可見(jiàn)的，從而在介入治療中幫助識(shí)別其相對(duì)于周?chē)艿奈恢煤瓦\(yùn)動(dòng)方向。如圖所示，在一個(gè)實(shí)施例中，顯影頭端11可以呈線(xiàn)圈狀，并且可以由鉑、鉑合金(例如，鉑92％、鎢8％)、鉭或不透射線(xiàn)的聚合物材料等制成。

此外，由于珠串狀部件12優(yōu)選由金屬絲材料或者線(xiàn)圈構(gòu)成，顯影頭端11還用于使珠串狀部件12遠(yuǎn)端的全部開(kāi)放端收攏并固定，以避免未閉合的金屬絲或線(xiàn)圈在推送過(guò)程中刺傷血管或者損壞血管支架。具體而言，在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1a中顯影頭端11近端的膠接部18所示，可以采用紫外光(UV)固化膠、環(huán)氧樹(shù)脂或其他聚合物膠連劑等材料以膠接方式對(duì)兩者進(jìn)行固定，也可以采用焊膏以焊接方式對(duì)兩者進(jìn)行固定。此外，在這個(gè)實(shí)施例中，顯影頭端11的遠(yuǎn)端也類(lèi)似地具有膠接部18，用于覆蓋顯影頭端線(xiàn)圈可能存在的鋒利邊緣，從而避免或最小化對(duì)血管造成傷害。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以在顯影頭端11上設(shè)置覆蓋件，將珠串狀部件12遠(yuǎn)端的全部開(kāi)放端包封在該覆蓋件之內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，顯影頭端11可以被設(shè)計(jì)為具有各種適合的形狀和長(zhǎng)度，本實(shí)用新型對(duì)此并不做出限制。

支架推送系統(tǒng)10的推送導(dǎo)絲14通常被設(shè)計(jì)為沿著從近端到遠(yuǎn)端的方向直徑逐漸減小并且呈現(xiàn)類(lèi)似于錐形的前端，以使其具有足夠的柔性，從而允許推送系統(tǒng)10和血管支架在彎曲的血管中能夠靈活運(yùn)動(dòng)，以將其引導(dǎo)到治療部位。推送導(dǎo)絲14整體上可以由本領(lǐng)域已知的金屬、聚合物、合金、超彈性材料或形狀記憶材料制成，或者推送導(dǎo)絲也可由兩種或多種不同材料制成。推送導(dǎo)絲具有可選的直徑(例如，遠(yuǎn)端最大直徑介于大約0.0127mm(0.0005英寸)至0.97mm(0.038英寸)之間)和可選的長(zhǎng)度(例如，介于大約30cm至300cm之間)。

進(jìn)一步地，支架推送系統(tǒng)10還可以包括位于推送導(dǎo)絲14外部的熱縮管17。熱縮管17位于推送導(dǎo)絲14的近端，并且在介入治療過(guò)程中始終保持位于患者體外，以指示整個(gè)推送系統(tǒng)在患者體內(nèi)的相對(duì)位置。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，熱縮管17由聚酯(PET)或改性尼龍(PEBAX)材料制成。

如上文所述，珠串狀部件12的遠(yuǎn)端被固定在顯影頭端11上。同時(shí)，珠串狀部件12的近端被固定在推送導(dǎo)絲14的遠(yuǎn)端上。類(lèi)似地，可以采用膠接方式來(lái)固定珠串狀部件12和推送導(dǎo)絲14。在圖1a-1b示出的實(shí)施例中，推送導(dǎo)絲14的遠(yuǎn)端最外部還順序套接有顯影標(biāo)記帶15和近端線(xiàn)圈16。在這個(gè)實(shí)施例中，顯影標(biāo)記帶15呈圓柱形，并且可以由鉑合金(例如，90％鉑、10％銥)或其他不透射線(xiàn)的材料制成，用于在介入治療中幫助識(shí)別支架推送系統(tǒng)10近端的位置。在這個(gè)實(shí)施例中，近端線(xiàn)圈16可以由不銹鋼或其他合金材料制成。由于推送導(dǎo)絲14具有錐形的細(xì)直徑前端，通過(guò)在外部套接近端線(xiàn)圈16可以防止該錐形前端在推送過(guò)程中發(fā)生彎曲，以保證推送導(dǎo)絲14的彈性和柔性。在一個(gè)實(shí)施例中，近端線(xiàn)圈16的長(zhǎng)度大致上可以是整個(gè)推送導(dǎo)絲14長(zhǎng)度的四分之一。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1a-1b中的膠接部19所示，可以通過(guò)環(huán)氧樹(shù)脂熱固化膠等材料，將近端線(xiàn)圈16固定在推送導(dǎo)絲14上并且與顯影標(biāo)記帶15膠接。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以采用焊接的方式實(shí)現(xiàn)將近端線(xiàn)圈16、顯影標(biāo)記帶15與推送導(dǎo)絲14的固定。在另一個(gè)實(shí)施例中，顯影標(biāo)記帶15從推送導(dǎo)絲14的遠(yuǎn)端突出，并且從中間插入珠串狀部件12，推送導(dǎo)絲14的遠(yuǎn)端達(dá)到珠串狀部件12的正中間，同時(shí)也達(dá)到血管支架的正中間。在這個(gè)實(shí)施例中，推送導(dǎo)絲14的遠(yuǎn)端具有顯影結(jié)構(gòu)。因此，在手術(shù)中釋放支架時(shí)，推送導(dǎo)絲14遠(yuǎn)端的顯影結(jié)構(gòu)可以時(shí)刻標(biāo)記出支架和微導(dǎo)管的相對(duì)位置。

珠串狀部件12被設(shè)計(jì)為置于血管支架(例如，圖5a中的支架51)內(nèi)部，并在介入治療過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)以下功能：1)在到達(dá)靶向位置后，通過(guò)向遠(yuǎn)端推送推送導(dǎo)絲14將珠串狀部件12與血管支架一起從導(dǎo)管(未示出)中推出，珠串狀部件12的擴(kuò)張段擴(kuò)張后將血管支架撐開(kāi)，以使血管支架在靶向位置能夠充分釋放，進(jìn)而使其與治療部位的血管壁接觸；2)當(dāng)血管支架的初始釋放位置不滿(mǎn)意時(shí)，通過(guò)向近端拉回推送導(dǎo)絲14將珠串狀部件12和血管支架一起回收到導(dǎo)管中，使珠串狀部件12和血管支架重新進(jìn)入微導(dǎo)管(手術(shù)時(shí)用具，未顯示)從而回到壓縮狀態(tài)，進(jìn)而可以重新調(diào)整血管支架的釋放位置，或者在必要時(shí)，將血管支架及其推送系統(tǒng)10從患者體中整體取出。

圖2a-2b示出了上述實(shí)施例中的珠串狀部件12的示意圖。為了實(shí)現(xiàn)上述功能，珠串狀部件12被設(shè)計(jì)為具有大致上圓形的橫截面(如圖2b所示)，并且在其有效長(zhǎng)度上具有可變的橫截面直徑。在圖2a-2b所示的實(shí)施例中，珠串狀部件12被設(shè)計(jì)為由多個(gè)(例如，2個(gè))珠狀的擴(kuò)張段21和多個(gè)(例如，3個(gè))非擴(kuò)張段22交替排布構(gòu)成，所述多個(gè)擴(kuò)張段21和非擴(kuò)張段22是一個(gè)連續(xù)的整體并且可以由鎳鈦諾(Nitinol)合金材料或者其他可替代的金屬、合金或聚合物等超彈性材料或形狀記憶材料或壓電材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，珠串狀部件12可以由多根(例如，6至64根)鎳鈦諾合金絲編織而成，并且其編織密度(緯密)可以對(duì)應(yīng)介于大約20PPI(picks per inch)到250PPI之間，以與血管支架的編織密度相匹配。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以采用24根鎳鈦諾合金絲編織密度約為65PPI的珠串狀部件12。對(duì)應(yīng)地，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在完全釋放狀態(tài)下，每個(gè)擴(kuò)張段21的長(zhǎng)度約為5mm，并且最大直徑約為2mm，以與血管支架的內(nèi)徑相匹配(例如，等于、略小于或小于血管支架的內(nèi)徑)。對(duì)應(yīng)地，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在完全釋放狀態(tài)下，位于珠串狀部件12中間的每個(gè)非擴(kuò)張段22的長(zhǎng)度可以約為5mm，位于珠串狀部件12兩端的每個(gè)非擴(kuò)張段22的長(zhǎng)度至少約為6mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，擴(kuò)張段21和非擴(kuò)張段22也可以被設(shè)計(jì)為具有其他合適的尺寸。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以理解，可以根據(jù)血管支架的長(zhǎng)度來(lái)確定珠串狀部件12中的擴(kuò)張段21的數(shù)目，以使珠串狀部件12的有效長(zhǎng)度與血管支架的長(zhǎng)度相匹配。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，擴(kuò)張段21的數(shù)目、非擴(kuò)張段22或者兩者組合的數(shù)目可以在1到40之間變化。

可以采用多種方式來(lái)確定珠串狀部件12的最小橫截面直徑。在圖2a-2b所示的實(shí)施例中，根據(jù)圓柱狀顯影標(biāo)記帶15的內(nèi)徑來(lái)設(shè)計(jì)珠串狀部件12近端的開(kāi)放端直徑(即近端的非擴(kuò)張段22的直徑)，以使珠串狀部件12的開(kāi)放端能夠合適地穿過(guò)顯影標(biāo)記帶15并與推送導(dǎo)絲14套接。類(lèi)似地，珠串狀部件12遠(yuǎn)端的開(kāi)放端直徑(即遠(yuǎn)端的非擴(kuò)張段22的直徑)大致等于顯影頭端11的近端直徑，以便于將兩者固定。出于方便加工制造的目的，在圖2a-2b所示的實(shí)施例中，珠串狀部件12內(nèi)部各個(gè)擴(kuò)張段21和非擴(kuò)張段22兩兩連接端的直徑也大致等于顯影標(biāo)記帶15的內(nèi)徑，然而本實(shí)用新型對(duì)珠串狀部件12的設(shè)計(jì)并不限于此。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，可以根據(jù)珠串狀部件的材料、尺寸、制造工藝以及擴(kuò)張段的形狀來(lái)靈活地確定非擴(kuò)張段的直徑。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖3a-3d，其示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的珠串狀部件的多種可選設(shè)計(jì)12a-12d的剖面示意圖。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，這些可選設(shè)計(jì)僅用于舉例說(shuō)明，而非對(duì)本實(shí)用新型做出限制。

在圖3a和圖3b中，珠串狀部件12a和12b分別被設(shè)計(jì)為具有扁球形和雙錐體形的擴(kuò)張段，以使其在有效長(zhǎng)度上具有可變的橫截面直徑。珠串狀部件12a和12b的非擴(kuò)張段以及其他設(shè)計(jì)與珠串狀部件12類(lèi)似，這里不再贅述。

圖3c示出了珠串狀部件的示例性設(shè)計(jì)12c，其具有球形的擴(kuò)張段。與圖2a-2b和圖3a-3b中示出的設(shè)計(jì)不同的是，珠串狀部件12c在擴(kuò)張段之間不具有對(duì)應(yīng)的非擴(kuò)張段，即直接通過(guò)多個(gè)擴(kuò)張段的連續(xù)排布來(lái)構(gòu)成該珠串狀部件，并且僅在兩端具有非擴(kuò)張段，以與支架推送系統(tǒng)的其他元件連接。珠串狀部件12c的制造材料和工藝與珠串狀部件12類(lèi)似，這里不再贅述。

圖3d示出了珠串狀部件的示例性設(shè)計(jì)12d。與珠串狀部件12以及12a-12c的制造工藝不同，珠串狀部件12d被設(shè)計(jì)為由具有彈性的線(xiàn)圈構(gòu)成，并且在有效長(zhǎng)度上交替具有至少兩種不同的直徑。根據(jù)上文針對(duì)珠串狀部件12的描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，構(gòu)成珠串狀部件12d的線(xiàn)圈的最大直徑可以被設(shè)計(jì)為以與血管支架的內(nèi)徑相匹配。

以上結(jié)合圖2a-2b和圖3a-3d描述了本實(shí)用新型提供的支架推送系統(tǒng)中的珠串狀部件的多種示例性實(shí)現(xiàn)方式。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，還可以采用其他形狀的擴(kuò)張段或者多種不同形狀的擴(kuò)張段與非擴(kuò)張段的組合來(lái)構(gòu)成本實(shí)用新型中的珠串狀部件，并且這些可能的有助于支架打開(kāi)的設(shè)計(jì)也應(yīng)落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。

圖4a-4b示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的支架推送系統(tǒng)中的漏斗部件13的示意圖，其中，圖4a是側(cè)視圖，圖4b是立體圖。與珠串狀部件12類(lèi)似，漏斗部件13也可以由鎳鈦諾或者其他金屬、合金或聚合物等超彈性材料、形狀記憶材料或壓電材料制成，并且由細(xì)絲材料編織制成。如圖所示，漏斗部件13的遠(yuǎn)端為漏斗結(jié)構(gòu)41，其也被設(shè)計(jì)為具有大致上圓形的橫截面，并且沿著從近端到遠(yuǎn)端的方向，其橫截面逐漸從最小直徑過(guò)渡到最大直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，該最大直徑被設(shè)計(jì)為大于(例如，稍大于)血管支架在完全釋放狀態(tài)下的近端最大直徑，從而可以完整地覆蓋血管支架的近端。漏斗部件13的近端為閉合端42，其被設(shè)計(jì)為圓柱狀并與珠串狀部件12近端的開(kāi)放端、推送導(dǎo)絲14按從外到內(nèi)的順序套接?？梢愿鶕?jù)顯影標(biāo)記帶15的內(nèi)徑來(lái)設(shè)計(jì)閉合端42的直徑，以使閉合端42能夠合適地穿過(guò)顯影標(biāo)記帶15并與珠串狀部件12、推送導(dǎo)絲14套接。

在一個(gè)實(shí)施例中，漏斗部件13可以由多根(例如，4至24根)鎳鈦諾合金絲編織而成，其遠(yuǎn)端的漏斗結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可以介于大約2mm至10mm之間并且在軸向上與血管支架至少部分重疊，或者可以被設(shè)計(jì)為在壓縮狀態(tài)下覆蓋血管支架的部分或整個(gè)長(zhǎng)度。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以采用16根鎳鈦諾合金絲來(lái)編織漏斗部件13。對(duì)應(yīng)地，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在完全釋放狀態(tài)下，漏斗部件13遠(yuǎn)端的漏斗結(jié)構(gòu)長(zhǎng)度約為5mm，并且漏斗的最大直徑約為6mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，漏斗部件13也可以被設(shè)計(jì)為具有其他合適的尺寸。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，漏斗部件13通過(guò)細(xì)絲材料編織工藝制成，將細(xì)絲彎曲并使用彎曲部分作為漏斗結(jié)構(gòu)41，因此開(kāi)口端將沒(méi)有銳利的尖端，并將全部開(kāi)放的尖端匯集于閉合端42一側(cè)，從而避免或最小化對(duì)血管造成傷害。

漏斗部件13與珠串狀部件12一起可以幫助實(shí)現(xiàn)對(duì)血管支架的充分釋放和回收操作。下文還將結(jié)合其他附圖來(lái)描述在血管支架的釋放和回收操作中珠串狀部件12和漏斗部件13所起的作用。

圖5a-5c示出了根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施例的血流導(dǎo)向裝置50的示意圖，其中，圖5a中示出的該裝置處于部分釋放狀態(tài)，圖5b中示出的該裝置處于壓縮狀態(tài)，圖5c是圖5b的局部放大圖。如圖所示，血流導(dǎo)向裝置50在支架推送系統(tǒng)10的基礎(chǔ)上得到。具體而言，除構(gòu)成支架推送系統(tǒng)10的顯影頭端11、珠串狀部件12、漏斗部件13、推送導(dǎo)絲14(圖5a中未示出)、顯影標(biāo)記帶15、近端線(xiàn)圈16、熱縮管17(圖5a中未示出)以及位于顯影頭端11兩端的膠接部18和位于近端線(xiàn)圈16兩端的膠接部19之外，血流導(dǎo)向裝置50還包括血管支架51和導(dǎo)引管52。

血管支架51被置于珠串狀部件12的外部，并且在完全釋放狀態(tài)下，其長(zhǎng)度可以大致等于或略小于珠串狀部件12的長(zhǎng)度。該血管支架51可以采用本領(lǐng)域已知的技術(shù)(例如，編織工藝、覆膜工藝、激光切割等)和材料(例如，金屬、合金、聚合物等)來(lái)制造，本實(shí)用新型對(duì)此并不做出限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，血管支架51的直徑和長(zhǎng)度取決于血管內(nèi)治療部位的情況。在一個(gè)實(shí)施例中，血管支架51的直徑介于大約2mm至10mm之間，長(zhǎng)度介于大約5mm至100mm之間。

圖5a所示出的血流導(dǎo)向裝置50處于部分釋放狀態(tài)。在該狀態(tài)下，珠串狀部件12和血管支架51的一部分已經(jīng)被從導(dǎo)引管52中推出，其中，血管支架51在自身彈性和珠串狀部件12的徑向張力的作用下充分?jǐn)U展，并與治療部位的血管壁接觸。進(jìn)一步地，繼續(xù)進(jìn)行推送操作將使血管支架完全被釋放到血管中。然后，通過(guò)朝近端收縮推送導(dǎo)絲14，可以將支架推送系統(tǒng)10拉回導(dǎo)引管52中，進(jìn)而完成血管支架的推送操作。

同時(shí)，基于珠串狀部件12和漏斗部件13的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，血流導(dǎo)向裝置50還可以在血管支架51未被完全釋放之前，將其收回到導(dǎo)管中。

圖5b所示出的血流導(dǎo)向裝置50處于壓縮狀態(tài)。在該狀態(tài)下，血流導(dǎo)向裝置50的各個(gè)元件被約束在導(dǎo)引管52的管腔之內(nèi)，從而使整個(gè)血流導(dǎo)向裝置50處于壓縮狀態(tài)(或稱(chēng)初始狀態(tài))。

在該狀態(tài)下，珠串狀部件12在徑向壓力的作用下收縮，從而使其具有比釋放狀態(tài)下更小的直徑和長(zhǎng)度。相應(yīng)地，被壓縮后的珠串狀部件12產(chǎn)生徑向張力，從而可以提供摩擦力，在推送或回收操作過(guò)程中帶動(dòng)血管支架51在軸向上向遠(yuǎn)端或近端運(yùn)動(dòng)。因?yàn)橹榇疇畈考?2上的擴(kuò)張段具有漸變的直徑，所以在回收操作過(guò)程中可以被容易地拉入到導(dǎo)管中。

同時(shí)，在該狀態(tài)下，漏斗部件13遠(yuǎn)端的漏斗結(jié)構(gòu)也在徑向壓力的作用下收縮，并且由于漏斗結(jié)構(gòu)與血管支架51在軸向上至少部分重疊，其被覆蓋到血管支架51的近端部分并對(duì)血管支架51產(chǎn)生徑向壓力，從而提供摩擦力，在推送或回收操作過(guò)程中也可以起到通過(guò)摩擦力帶動(dòng)血管支架51一起在軸向上運(yùn)動(dòng)的作用。另外，由于漏斗部件13有效地遮蓋住了血管支架51的近端，因此在向?qū)б?2中回收血管支架51時(shí)，該漏斗部件13可以防止血管支架51的近端被導(dǎo)引管52彎折，從而使器械可以重新導(dǎo)入微導(dǎo)管。

圖5c是圖5b的局部放大圖，其示出了在壓縮狀態(tài)下珠串狀部件12、血管支架51、漏斗部件13在導(dǎo)引管52中的相關(guān)位置關(guān)系。

導(dǎo)引管52用于使血流導(dǎo)向裝置50和血管支架51保持在初始的壓縮狀態(tài)。在開(kāi)始接入治療時(shí)，可以將導(dǎo)引管52插入導(dǎo)管的管頭中。導(dǎo)引管52的兩端通常為圓滑的錐形，并且可以由高密度聚乙烯(HDPE)等本領(lǐng)域已知的材料制造，本實(shí)用新型對(duì)此并不做出限制。

以上結(jié)合附圖以實(shí)施例的方式描述了本實(shí)用新型提供的支架推送系統(tǒng)、對(duì)應(yīng)的血流導(dǎo)向裝置。上述裝置可以用于對(duì)動(dòng)脈瘤的治療，并且具有血管支架易于釋放、可以回收的特性，在降低介入治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，還可以降低昂貴醫(yī)用器材的報(bào)廢率，從而提高動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向式療法的成功率和經(jīng)濟(jì)性。另外，上述裝置可以適用于各種結(jié)構(gòu)和材料的血管支架，不依賴(lài)于特定的血管支架設(shè)計(jì)和制造工藝，提高了裝置使用的通用性。

本實(shí)用新型說(shuō)明書(shū)中使用的“示例/示例性”表示用作例子、例證或說(shuō)明。說(shuō)明書(shū)中被描述為“示例性”的任何技術(shù)方案不應(yīng)被解釋為比其他技術(shù)方案更優(yōu)選或更具優(yōu)勢(shì)。

本實(shí)用新型提供了對(duì)所公開(kāi)的技術(shù)內(nèi)容的以上描述，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實(shí)用新型。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，對(duì)這些技術(shù)內(nèi)容的很多修改和變形都是顯而易見(jiàn)的，并且本實(shí)用新型所定義的總體原理也可以在不脫離本實(shí)用新型的精神或范圍的基礎(chǔ)上適用于其他實(shí)施例。因此，本實(shí)用新型并不限于上文所示的具體實(shí)施例，而是應(yīng)與符合本實(shí)用新型公開(kāi)的實(shí)用新型構(gòu)思的最廣范圍相一致。