本發(fā)明涉及一種治療家畜乳腺炎的中藥組合物，該中藥由蒲公英、紫花地丁、苦地丁、金銀花、連翹、柴胡、葛根制備而成，該中藥具有清熱解毒、鎮(zhèn)痛、消腫散結(jié)的作用。

背景領(lǐng)域：

奶牛乳腺炎是奶牛的多發(fā)病和造成損失最為嚴(yán)重的疾病之一,而且還給人類的健康帶來了潛在的危害。目前,引起奶牛乳腺炎的病原菌眾多,且治療時大量抗生素的使用不但使奶牛對病原菌產(chǎn)生抗性,而且抗生素的殘留問題也日益影響著食品衛(wèi)生安全和人類健康等問題。據(jù)國際牛奶聯(lián)合會資料記載，大約有50％的母牛患乳房炎，其中大約有2％患臨床型乳房炎，48％患隱性乳房炎。隱性乳房炎是肉眼看不到的乳房感染，且又不影響乳汁的生產(chǎn)，所以大多數(shù)人都不予以重視。隱性乳房炎感染率高(一般牛場都在30-50％)、乳品質(zhì)量低，且不易發(fā)現(xiàn)，從而造成牛場經(jīng)濟效益持續(xù)降低。

中獸醫(yī)理論認(rèn)為，中醫(yī)稱之為“乳痛”，俗稱奶癤，此病由肝氣郁結(jié)化熱而成，或因肝熱壅盛，復(fù)感外邪，經(jīng)絡(luò)阻滯，以致乳汁不通、氣血失調(diào)所致。其治療方法以疏肝氣、清胃熱為主。

針對此類患病動物開發(fā)的中藥組合物按照中醫(yī)理論指導(dǎo)，根據(jù)氣滯熱壅、熱毒熾盛、正虛邪戀、氣血兩虛等癥候，從“清熱解毒、通經(jīng)活血、消腫止痛、活絡(luò)通乳”等方面入手，由蒲公英、紫花地丁、苦地丁、金銀花、連翹、柴胡、葛根組成中藥組合物，用于治療家畜的乳腺炎。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
：

為此，本發(fā)明提供一種中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：蒲公英100-400g、紫花地丁100-300g、苦地丁100-300g、金銀花50-250g、連翹50-150g、柴胡10-100g、葛根10-100g

優(yōu)選的，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：

蒲公英150-350g、紫花地丁150-250g、苦地丁150-250g、金銀花100-200g、連翹60-140g、柴胡20-90g、葛根20-90g

最優(yōu)選的，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：

蒲公英200-300g、紫花地丁180-220g、苦地丁180-220g、金銀花120-180g、連翹80-120g、柴胡30-80g、葛根30-80g

以上組成中，藥物重量是以生藥計算的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

本發(fā)明的中藥組合物，在制備成藥物制劑時，必要時可加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質(zhì)、這些中藥活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發(fā)明的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。

本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。

本發(fā)明的中藥組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂?？赏ㄟ^混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β－環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發(fā)明的制備工藝如下：

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。

本發(fā)明方中，蒲公英為君藥，紫花地丁為臣藥，苦地丁、金銀花、連翹、柴胡為佐藥，葛根為使藥，各組分的作用如下：

蒲公英：據(jù)《本草綱目》記載，它性平味甘微苦，有清熱解毒、消腫散結(jié)及催乳作用，對治療乳腺炎十分有效。無論煎汁口服，還是搗泥外敷，皆有效驗。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，被廣泛應(yīng)用于臨床。

紫花地?。何犊?、辛、寒。歸心、肺經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫，清熱利濕的作用，主治疔瘡，癰腫，瘰疬，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痹，毒蛇咬傷。

苦地?。何犊?，性寒，具有清熱解毒，活血消腫的作用，用于流行性感冒，上呼吸道感染，支氣管炎，急性腎炎，黃疸，腸炎，疔瘡腫毒，淋巴結(jié)結(jié)核，眼結(jié)膜炎，角膜潰瘍?？嗟囟『卸喾N生物堿，具有抗菌作用。

金銀花：性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著。

連翹：果實含連翹酚、甾醇化合物、皂甙(無溶血性)及黃酮醇甙類、馬苔樹脂醇甙等。果皮含齊墩果酸。青連翹含皂甙4.89％，生物堿0.2％。具有清熱，解毒，散結(jié)，消腫之效。主治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。

柴胡：《神農(nóng)本草經(jīng)》注：氣味苦、平，無毒。主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。久服輕身、明目、益精。清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)。柴胡其成分主要含柴胡皂苷(saikosapoins a、b、c、d四種)，甾醇，揮發(fā)油(柴胡醇、丁香酚等)，脂肪酸(油酸、亞麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等)和多糖等。還含黃酮、多元醇、香豆素和微量元素等成份。

葛根：葛根性涼味甘辛，有解表退熱，生津、透疹、升陽止瀉等多種功能，可治外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱疹、泄瀉等多種疾病。一般的粉葛質(zhì)韌，纖維性強。葛根主要含碳水化合物，植物蛋白，多種維生素和礦物質(zhì)，此外還含有黃酮類物質(zhì)：大豆素，大豆甙，還有大豆素-4，7-二葡萄糖甙，葛根素，葛根素-7-木糖甙，葛根醇，葛根藤及異黃酮甙等。

經(jīng)過藥學(xué)研究證實，本制劑工藝穩(wěn)定，適合大生產(chǎn)。

主要藥效學(xué)實驗

1.本中藥對奶牛不同類型乳房炎的治療結(jié)果：

實驗動物經(jīng)臨床和實驗室內(nèi)檢查確診為患有乳房炎的奶牛為試驗用牛，共100例，其中急性乳房炎25例，隱性乳房炎75例。將其分為四組，分為中藥組、缺臣藥組、缺君藥組、抗生素組。本品按實施例6制備方法制備。

判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：用藥后病牛臨床癥狀消失，牛乳品質(zhì)正常

好轉(zhuǎn)：一些臨床癥狀開始消失，牛乳品質(zhì)改善

總有效率＝痊愈+好轉(zhuǎn)

無效：連續(xù)用藥3次后，臨床癥狀沒有改善。

表1 不同類型乳房炎的治療結(jié)果

注：*表示差異顯著(P<0.05)；**表示差異極顯著(P<0.01)。

由表1可知，該中藥對奶牛乳房炎的有效率達(dá)到88％，抗生素組達(dá)到92％。缺臣藥組、缺君藥組對奶牛乳房炎也有一定的效果。結(jié)果表明，該中藥對奶牛乳房炎的治療效果良好，可應(yīng)用于生產(chǎn)中，避免了抗生素的使用。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用。

具體實施方式：

以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限制。

實施例1

顆粒劑的制備方法如下：

蒲公英150g、紫花地丁100g、苦地丁150g、金銀花100g、連翹100g、柴胡30g、葛根30g

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。

實施例2

片劑的制備方法如下：

蒲公英250g、紫花地丁100g、苦地丁150g、金銀花150g、連翹100g、柴胡30g、葛根30g

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，壓片即得。

實施例3

膠囊劑的制備方法如下：

蒲公英350g、紫花地丁250g、苦地丁150g、金銀花200g、連翹100g、柴胡50g、葛根30g

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成膠囊劑。

實施例4

蒲公英400g、紫花地丁300g、苦地丁250g、金銀花200g、連翹50g、柴胡60g、葛根60g

口服液的制備方法如下：

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05-1.10(50℃)。加乙醇使醇濃度達(dá)60-80％，醇沉24-48h，取上清液回收乙醇至無醇味，加山梨酸鉀2g，混勻，加水至1000ml，分裝即得。

實施例5

蒲公英250g、紫花地丁200g、苦地丁250g、金銀花150g、連翹80g、柴胡80g、葛根60g

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。

實施例6

蒲公英250g、紫花地丁200g、苦地丁200g、金銀花150g、連翹100g、柴胡50g、葛根50g

取金銀花加8倍量水，80℃溫浸兩次，過濾，浸液備用，藥渣與蒲公英、紫花地丁、苦地丁、連翹、柴胡、葛根6位藥材加藥材總重12倍量水煎煮三次，每次2小時，煎煮液與浸液合并，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成細(xì)粉過100目篩，適量糊精，混勻制成1000g，分裝即得。