本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
腦血栓是缺血性腦血管疾病之一。是在腦動脈內(nèi)膜病變的基礎上，在血液黏 度增高、血流緩慢等因素的作用下，造成供血區(qū)域局部腦組織的缺血、缺氧和壞死，引起偏癱、偏身感覺障礙、言語不利等局限性神經(jīng)功能障礙疾病。目前為止，治療腦血栓的藥物很多，但效果還是不令人十分滿意。
丁茄: 為茄科屬植物丁茄Solanum surattense Burm. f.，以根、果或全草入藥。夏、秋采全草，鮮用或曬干用。秋季采根、果，洗凈，鮮用或干用?！驹螒B(tài)】亞灌木，高30-60厘米。莖有勁直的長刺，幼嫩部混生刺毛。葉互生，具有刺長柄；葉片寬卵形，長5-12厘米，寬5-10厘米，5-7羽狀淺裂，兩面均被緊貼的硬毛，脈上均有長刺。夏、秋開花，聚傘花序腋生，花少數(shù)或單生；萼先端5裂有長刺；花冠輻狀，白色，裂片披針形。雄蕊5，子房上位。漿果球形，直徑2.5-4厘米，光滑，基部有帶刺的宿萼，成熟時橙紅色，有很多種子。【化學成分】全草含生物堿：茄堿（solanine），以未成熟果實中含量最多。又謂從漿果中分離出茄解堿（澳洲茄堿 solasonine，C45H73O16N）、澳洲茄邊堿（solamargine）、澳洲茄新堿（solasurine）?！拘晕丁靠?、辛，微溫。有毒。【功能主治】活血散瘀，鎮(zhèn)痛麻醉。跌打損傷，風濕腰腿痛，癰瘡腫毒，凍瘡?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
匍伏堇: 【來源】堇菜科堇菜屬植物蔓莖堇菜Viola diffusa Ging.，以全草入藥。春末或秋末采集全草，曬干?！拘晕丁靠?、微辛，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆[排膿。用于肝炎，百日咳，目赤腫痛；外用治急性乳腺炎，疔瘡，癰癤，帶狀皰疹，毒蛇咬傷，跌打損傷?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
湖廣草：為唇形科植物佛光草的全草?！舅幚碜饔谩挎?zhèn)咳、平喘、祛痰作用，湖廣草煎劑8mg/ml、17mg/ml對組胺所致離體豚鼠氣管收縮均有松馳作用。煎劑10g/kg給小鼠腹腔注射，對氨霧法咳嗽有顯著才鎮(zhèn)咳作用，口服無效。煎劑20g/kg灌胃，未見大鼠呼呼道分泌液有顯著的變化經(jīng)?！拘晕丁课段⒖啵恍云??！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峄?；益腎；調(diào)經(jīng)；止血。主肺熱咳嗽痰多氣喘；吐血；腎虛腰酸；小便頻數(shù)；帶下；月經(jīng)過多?！菊洝俊吨腥A本草》。
昏雞頭：【來源】為鱗毛蕨科植物山地貫眾的根莖。全年可采，以8～9月采者為多。采得后，除去須根及地上部分，曬干或鮮用?！拘誀睢扛o短小，形如雞頭，黑褐色；長5～8厘米，粗3～4厘米。表面密被多數(shù)葉柄殘基，并有棕黑色彎曲的細根，頂端部有紅棕色微帶光澤的鱗片。葉柄殘基瘦小，斷面呈四方形，維管束3～4個，氣微，味淡。以根莖大、須根少者為佳?！净瘜W成分】根莖含鞣質(zhì)、揮發(fā)油、樹膠、糖類、氨基酸，以及貫眾甙，貫眾任甙，黃芪甙，異槲皮甙等?！拘晕丁靠?，微寒。①《四川中藥志》："性微寒，味苦，有小毒。"②成都《常用中草藥治療手冊》："性平，味苦澀。"【功能主治】清熱解毒，涼血息風，散痰止血，驅(qū)鉤、蛔、絳、蟯諸蟲。治感冒，熱病斑疹，痧穢中毒，瘧，痢，肝炎，肝陽眩暈頭痛，吐血便血，血崩，帶下，乳癰，瘰疬，跌打損傷。①《分類草藥性》："治一切虛損，婦女崩帶，頭昏耳聾。"②《天寶本草》："清火解毒，除瘟癥，紅白痢癥，赤白帶下。"③《貴州民間方藥集》："補虛弱，消傷腫，接骨。治跌打損傷，活血逐瘀。"④《民間常用草藥匯編》："治盜汗。"⑤《四川中藥志》："治頭昏頭痛，血氣脹痛。"⑥成都《常用草藥治療手冊》："息風，清利頭目，涼血，養(yǎng)血，解毒，散瘀。治時行瘟疫，瘧疾，瘰疬，瘡瘍腫毒，蟲積腹痛。"
⑦《陜西中草藥》："清熱解毒，涼血，散瘀，降血壓，殺蟲。治高血壓，頭暈頭痛；預防及治療急性傳染病，蛔蟲、蟯蟲癥。"⑧金華《常用中草藥單方驗方選編》："活血散瘀，止血，殺蟲。治熱病斑疹，肝炎，痢疾，吐血，便血，尿路感染，蛔蟲，蟯蟲，絳蟲，刀傷出血，毒蕈中毒，預防流感。"【摘錄】《中藥大辭典》。
月桂酸鎂（Magnesium Laurate）：分子式：C24H46MgO4，分子量：422.93，CAS登錄號：4040-48-6。沸點：296.1°C at 760 mmHg（計算值）。閃點：134.1°C（計算值）。
四聚賴氨酸（Lys-Lys-Lys-Lys-OH）：分子式：C24H50N8O5，分子量：530.71，CAS登錄號：997-20-6。密度：1.161g/cm3（計算值）。沸點：901.218°C at 760 mmHg（計算值）。閃點：498.839°C（計算值）。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的：
制成該治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
丁茄5250—5350g 匍伏堇4550—4650g 湖廣草3850—3950g 昏雞頭1650—1750g 月桂酸鎂95—105g 四聚賴氨酸85—95g。
優(yōu)選的用于治療腦血栓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
丁茄5300g 匍伏堇4600g 湖廣草3900g 昏雞頭1700g 月桂酸鎂100g 四聚賴氨酸90g。
一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療腦血栓藥物。
一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：丁茄5250—5350g 匍伏堇4550—4650g 湖廣草3850—3950g 昏雞頭1650—1750g 月桂酸鎂95—105g 四聚賴氨酸85—95g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取丁茄、匍伏堇、湖廣草、昏雞頭、月桂酸鎂、四聚賴氨酸，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在27.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時間為34小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優(yōu)選的一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：丁茄5300g 匍伏堇4600g 湖廣草3900g 昏雞頭1700g 月桂酸鎂100g 四聚賴氨酸90g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取丁茄、匍伏堇、湖廣草、昏雞頭、月桂酸鎂、四聚賴氨酸，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在27.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時間為34小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療腦血栓藥物。
具體實施方式
實施例1：治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：丁茄5300g 匍伏堇4600g 湖廣草3900g 昏雞頭1700g 月桂酸鎂100g 四聚賴氨酸90g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取丁茄、匍伏堇、湖廣草、昏雞頭、月桂酸鎂、四聚賴氨酸，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在27.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時間為34小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：丁茄5250g 匍伏堇4650g 湖廣草3850g 昏雞頭1750g 月桂酸鎂95g 四聚賴氨酸95g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取丁茄、匍伏堇、湖廣草、昏雞頭、月桂酸鎂、四聚賴氨酸，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在27.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時間為34小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：丁茄5350g 匍伏堇4550g 湖廣草3950g 昏雞頭1650g 月桂酸鎂105g 四聚賴氨酸85g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取丁茄、匍伏堇、湖廣草、昏雞頭、月桂酸鎂、四聚賴氨酸，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在27.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時間為34小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的47.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物315g，加入淀粉95g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素34g，硬脂酸鎂4g，混勻，壓制成1000片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物308g，加入淀粉84g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物14g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分58滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
丁茄8050g 匍伏堇2250g 月桂酸鎂55g 四聚賴氨酸70g。
實施例8：治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
丁茄8000g 匍伏堇2300g 月桂酸鎂50g 四聚賴氨酸75g。
實施例9：治療腦血栓的藥物組合物
治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
丁茄8100g 匍伏堇2200g 月桂酸鎂60g 四聚賴氨酸65g。
實驗例1：治療腦血栓的試驗研究
1 臨床資料
選擇山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腦病科自2014年8月一2O15年3月共收治腦血栓病人72例，臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈、嗜睡，表情淡漠，淺昏迷，言語不清或失語，中樞性面癱，偏身麻木，運動障礙，肢體偏癱。其中，大面積腦梗死5例，中面積腦梗死18例，小面積梗死49例?；颊呔心X血栓形成的癥狀、體征，并經(jīng)顱腦 CT 檢查確診。男45例，女27例，年齡40～73歲，平均57歲。
2 治療方法
給予口服該藥物組合物（實施例1藥物組合物批號20140618），每次1.5g，每日3次。分早午晚 3 次服用，10d 為1療程 ，一般治療3療程。
3 療效標準與結果
3 .1 療效標準 痊愈：偏癱等癥狀基本消失，能徒步行走，生活能自理，語言恢復；顯效：偏癱等癥狀明顯改善，能步行，語言恢復，生活能力部分恢復；好轉(zhuǎn)：偏癱等癥狀恢復有進步，語言好轉(zhuǎn)；無效：治療前后偏癱等癥狀無改善者。
3 .2 治療結果痊愈34例，顯效20例，好轉(zhuǎn)14例，無效4例，治療總有效率為94.44％。
實驗例2：典型病例
齊XX，男，61歲，退休教師，2014年10月20日晚飯后突感身體不適，主要癥狀：左半身麻木，發(fā)冷，繼之上下肢活動不靈，不能行走，語言不清，同時伴有頭暈，惡心欲吐，入院檢查：血壓20／8kPa，神志清楚，右側中樞性面、舌癱，右上下肢不能抬離床面，右手無握力。右側腹壁反射減弱，右半身感覺減退。屈頸試驗及直腿抬高試驗陰性，病理反射陽性。診斷為腦血栓形成?；颊吡⒓捶迷撍幬锝M合物（實施例1藥物組合物批號20140618），每次1.5g，每日3次，分早午晚 3 次服用，10d 為1療程，連續(xù)口服，第十天上午右側肢體抬高可離床面21cm，右手有輕度握力。第三十天下午右上下肢肌力接近四級，自己能緩慢行走，右手能握持物品。共60天，患者基本恢復正?；顒樱袆幼匀?。后出院療養(yǎng)。
邵XX，男，60歲 ，2014年12月22日下午，突然感到舌頭發(fā)麻，頭暈的厲害， 說話說不清了，眼睛突然雙目失明，全身不會動了， 經(jīng)醫(yī)院確診為腦血栓，患者立即服用該藥物組合物（實施例1藥物組合物批號20140618），每次1.5g，每日3次，分早午晚 3 次服用，10d 為1療程，連續(xù)口服兩個月的時候患者能坐起來，后來試著讓孩子扶著站起來，慢慢的又自己站立，說話也比以前清楚了。