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一種多組分注射液的制作方法

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技術(shù)特征:

1.一種多組分注射液,其特征在于,含有以下重量份的活性成分芍藥內(nèi)酯苷8.66-35.26份,芍藥苷1000.0-1700.0份,氧化芍藥苷11.13-68.07份,苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份,苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份,牡丹皮苷J(rèn)1.915-3.202份,沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份,牡丹皮苷C0.804-1.338份,苯甲酸10.0-200.0份,沒食子酸0.21-15.88份,沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份,兒茶素1.31-12.60份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多組分注射液,其特征在于,制備方法如下:

取赤芍飲片100g,加入10倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸兩小時(shí),濾過(guò),收集濾液I,藥渣繼續(xù)用8倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸一小時(shí),棄去藥渣,收集濾液II,合并藥液I和II,濃縮至100ml;第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液,加入95%乙醇使含醇量達(dá)70%,冷存24小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至100ml;第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次,每次50ml,合并萃取液,回收正丁醇至無(wú)醇味,真空干燥制成赤芍干膏;

取上述干膏適量,用注射用水溶解,稀釋至200ml,冷存;取冷存液,按注射液總量4.5%比例加入無(wú)水葡萄糖,加入注射用水至1000ml,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,冷存,取冷存液超濾,取適量增溶輔料加適量注射用水溶解,加入上述超濾液中,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,過(guò)濾,灌封,滅菌即得注射液。

3.一種多組分注射液,其特征在于,含有以下重量份的活性成分芍藥內(nèi)酯苷8.66-35.26份,芍藥苷1000.0-1700.0份,氧化芍藥苷11.13-68.07份,苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份,苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份,牡丹皮苷J(rèn)1.915-3.202份,沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份,牡丹皮苷C0.804-1.338份,苯甲酸10.0-200.0份,沒食子酸0.21-15.88份,沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份,兒茶素1.31-12.60份,山柰素-3-O-葡萄糖苷1.232-3.547份,野黃芩苷0.0500-0.4184份,槲皮素-3-O-葡萄糖苷0.755-2.570份,山柰素-3-O-蕓香糖苷8.42-29.40份,山柰素-3-O-槐糖苷4.036-7.695份,槲皮素-3-O-蕓香糖苷1.517-5.598份,羥基紅花黃色素A200.0-500.0份,尿嘧啶0.316-0.774份,腺嘌呤13.77-30.56份,苯丙氨酸20.50-44.99份,尿苷11.44-27.13份,腺苷5.07-12.63份,鳥苷8.00-24.11份,丁二酸4.96-16.86份,對(duì)羥基苯甲酸2.384-5.404份,對(duì)香豆酸3.00-17.98份,咖啡酸4.837-7.806份,綠原酸3.83-8.59份。

4.如權(quán)利要求3所述的多組分注射液,其特征在于制備方法如下:

取紅花飲片100g,加入8倍量的30%乙醇浸提8小時(shí),濾取4~6倍量藥液,加入95%乙醇使含醇量至70%,冷存48小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓濃縮至100ml;濃縮液加入95%乙醇使含醇量至80%,冷存48小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮,真空干燥制成紅花干膏;

取赤芍飲片100g,加入10倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸兩小時(shí),濾過(guò),收集濾液I,藥渣繼續(xù)用8倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸一小時(shí),棄去藥渣,收集濾液II,合并藥液I和II,濃縮至100ml;第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液,加入95%乙醇使含醇量達(dá)70%,冷存24小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至100ml;第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次,每次50ml,合并萃取液,回收正丁醇至無(wú)醇味,真空干燥制成赤芍干膏;

取兩種干膏各適量,用注射用水溶解,稀釋至200ml,冷存;取冷存液,按注射液總量4.5%比例加入無(wú)水葡萄糖,加入注射用水至1000ml,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,冷存,取冷存液超濾,取適量增溶輔料加適量注射用水溶解,加入上述超濾液中,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,過(guò)濾,灌封,滅菌即得注射液。

5.一種多組分注射液,其特征在于含有以下重量份的活性成分芍藥內(nèi)酯苷8.66-35.26份,芍藥苷1000.0-1700.0份,氧化芍藥苷11.13-68.07份,苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份,苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份,牡丹皮苷J(rèn)1.915-3.202份,沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份,牡丹皮苷C0.804-1.338份,苯甲酸10.0-200.0份,沒食子酸0.21-15.88份,沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份,兒茶素1.31-12.60份,山柰素-3-O-葡萄糖苷1.232-3.547份,野黃芩苷0.0500-0.4184份,槲皮素-3-O-葡萄糖苷0.755-2.570份,山柰素-3-O-蕓香糖苷8.42-29.40份,山柰素-3-O-槐糖苷4.036-7.695份,槲皮素-3-O-蕓香糖苷1.517-5.598份,羥基紅花黃色素A200.0-500.0份,尿嘧啶0.316-0.774份,腺嘌呤13.77-30.56份,苯丙氨酸20.50-44.99份,尿苷11.44-27.13份,腺苷5.07-12.63份,鳥苷8.00-24.11份,丁二酸4.96-16.86份,對(duì)羥基苯甲酸2.384-5.404份,對(duì)香豆酸3.00-17.98份,咖啡酸4.837-7.806份,綠原酸3.83-8.59份,洋川芎內(nèi)酯I(42)6.51-69.39份,洋川芎內(nèi)酯H 1.55-18.27份,洋川芎內(nèi)酯N 4.30-14.22份,開環(huán)洋川芎內(nèi)酯I2.460-5.648份,洋川芎內(nèi)酯G1.55-10.74份,3-羥基-3-丁基苯酞1.43-8.67份,洋川芎內(nèi)酯A0.10-0.961份,阿魏酸7.66-47.15份。

6.如權(quán)利要求5所述的多組分注射液,其特征在于制備方法如下:

取紅花飲片100g,加入8倍量的30%乙醇浸提8小時(shí),濾取4~6倍量藥液,加入95%乙醇使含醇量至70%,冷存48小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓濃縮至100ml;濃縮液加入95%乙醇使含醇量至80%,冷存48小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮,真空干燥制成紅花干膏;

取赤芍飲片100g,加入10倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸兩小時(shí),濾過(guò),收集濾液I,藥渣繼續(xù)用8倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸一小時(shí),棄去藥渣,收集濾液II,合并藥液I和II,濃縮至100ml;第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液,加入95%乙醇使含醇量達(dá)70%,冷存24小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至100ml;第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次,每次50ml,合并萃取液,回收正丁醇至無(wú)醇味,真空干燥制成赤芍干膏;

取川芎、當(dāng)歸飲片各100g,按赤芍工藝方法處理,每次濃縮液為300ml,萃取用水飽和正丁醇每次為150ml,制成干膏;

取三種干膏各適量,用適量注射用水溶解,稀釋至200ml,冷存;取冷存液,按注射液總量4.5%比例加入無(wú)水葡萄糖,加入注射用水至1000ml,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,冷存,取冷存液超濾,取適量增溶輔料加適量注射用水溶解,加入上述超濾液中,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,過(guò)濾,灌封,滅菌即得注射液。

7.一種多組分注射液,其特征在于含有以下重量份的活性成分芍藥內(nèi)酯苷8.66-35.26份,芍藥苷1000.0-1700.0份,氧化芍藥苷11.13-68.07份,苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份,苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份,牡丹皮苷J(rèn)1.915-3.202份,沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份,牡丹皮苷C0.804-1.338份,苯甲酸10.0-200.0份,沒食子酸0.21-15.88份,沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份,兒茶素1.31-12.60份,山柰素-3-O-葡萄糖苷1.232-3.547份,野黃芩苷0.0500-0.4184份,槲皮素-3-O-葡萄糖苷0.755-2.570份,山柰素-3-O-蕓香糖苷8.42-29.40份,山柰素-3-O-槐糖苷4.036-7.695份,槲皮素-3-O-蕓香糖苷1.517-5.598份,羥基紅花黃色素A200.0-500.0份,尿嘧啶0.316-0.774份,腺嘌呤13.77-30.56份,苯丙氨酸20.50-44.99份,尿苷11.44-27.13份,腺苷5.07-12.63份,鳥苷8.00-24.11份,丁二酸4.96-16.86份,對(duì)羥基苯甲酸2.384-5.404份,對(duì)香豆酸3.00-17.98份,咖啡酸4.837-7.806份,綠原酸3.83-8.59份,洋川芎內(nèi)酯I(42)6.51-69.39份,洋川芎內(nèi)酯H 1.55-18.27份,洋川芎內(nèi)酯N 4.30-14.22份,開環(huán)洋川芎內(nèi)酯I2.460-5.648份,洋川芎內(nèi)酯G1.55-10.74份,3-羥基-3-丁基苯酞1.43-8.67份,洋川芎內(nèi)酯A0.10-0.961份,阿魏酸7.66-47.15份,原兒茶醛1.43-17.25份,原兒茶酸2.361-4.030份,丹參素2.776-6.845份,迷迭香酸5.07-12.78份,丹酚酸D0.0697-0.4005份,丹酚酸C 1.123-4.732份,丹酚酸A0.366-2.505份,紫草酸0.429-0.945份,丹酚酸B4.00-11.00份。

8.如權(quán)利要求7所述多組分注射液,其特征在于制備方法如下:

取紅花飲片100g,加入8倍量的30%乙醇浸提8小時(shí),濾取4~6倍量藥液,加入95%乙醇使含醇量至70%,冷存48小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓濃縮至100ml;濃縮液加入95%乙醇使含醇量至80%,冷存48小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮,真空干燥制成紅花干膏;

取赤芍飲片100g,加入10倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸兩小時(shí),濾過(guò),收集濾液I,藥渣繼續(xù)用8倍量工藝用水加熱煮沸,保持微沸一小時(shí),棄去藥渣,收集濾液II,合并藥液I和II,濃縮至100ml;第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液,加入95%乙醇使含醇量達(dá)70%,冷存24小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至100ml;第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次,每次50ml,合并萃取液,回收正丁醇至無(wú)醇味,真空干燥制成赤芍干膏;

取川芎、丹參、當(dāng)歸飲片各100g,按赤芍工藝方法處理,每次濃縮液為300ml,萃取用水飽和正丁醇每次為150ml,制成干膏;

取三種干膏各適量,用適量注射用水溶解,稀釋至200ml,冷存;取冷存液,按注射液總量4.5%比例加入無(wú)水葡萄糖,加入注射用水至1000ml,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,冷存,取冷存液超濾,取適量增溶輔料加適量注射用水溶解,加入上述超濾液中,用10%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5-7.0,過(guò)濾,灌封,滅菌即得注射液。

9.如權(quán)利要求1,3,5,7所述任一種多組分注射液,其特征在于給藥方式為注射給藥。

10.如權(quán)利要求1,3,5,7所述任一種多組分注射液,用于制備治療膿毒癥藥物的用途。

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