本發(fā)明為獸藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種復方氟苯尼考粉及其制備方法。

背景技術(shù)：

隨著當前豬場規(guī)?；潭仍絹碓礁?、密度越來越大、加之長期封閉飼養(yǎng)，豬群特別容易大面積爆發(fā)惡性傳染病，而且病原很少單一感染，往往是幾個病原混合感染。根據(jù)2014年華中農(nóng)大動物疫病診斷中心的統(tǒng)計，單一病原感染只占9%，兩病原感染占26%，三病原感染占36%，四病原感染占23%。而目前常見的多位單方用藥，不僅效果不理想，而且長期過量使用還往往容易產(chǎn)生耐藥性和獸藥殘留，危害食品安全和人類的健康。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種復方氟苯尼考粉，其分散均勻、溶解度高、適口性好、生物利用度高。同時本發(fā)明還提供一種工藝簡單、生產(chǎn)效率高、環(huán)保、安全的復方氟苯尼考粉的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種復方氟苯尼考粉，其中每100g復方氟苯尼考粉包含：氟苯尼考10g～20g、乳酸環(huán)丙沙星5～10g、鹽酸多西環(huán)素5～10g、甜味劑1-2g、可溶性淀粉29～39.5g和無水葡萄糖29～39.5g。

進一步的，每100g復方氟苯尼考粉包含：氟苯尼考20g、環(huán)丙沙星10g、鹽酸多西環(huán)素10g、甜味劑2g、可溶性淀粉29g和無水葡萄糖29g。

進一步的，所述藥物原料重量比為氟苯尼考:環(huán)丙沙星:鹽酸多西環(huán)素=2:1:1。

進一步的，所述輔料原料重量比為可溶性淀粉:無水葡萄糖=1:1。

進一步的，所述甜味劑為紐甜。

本發(fā)明還提供一種復方氟苯尼考粉的制備方法，包括以下步驟：

（1）稱取紐甜1～2g，加可溶性淀粉9～18g，混合均勻；

（2）加入氟苯尼考10g～20g、環(huán)丙沙星5～10g、鹽酸多西環(huán)素5～10g，混合均勻；

（3）加入剩余量可溶性淀粉11～30.5g、無水葡萄糖29～39.5g，混合均勻，即得復方氟苯尼考粉。

其中，氟苯尼考(florfenicol)，或稱氟甲砜霉素，為第3代氯霉素類抗生素藥。為動物專用的廣譜抗生素。主要作用于細菌的50s亞基，抑制轉(zhuǎn)肽酶，從而抑制肽鏈的延長，使蛋白質(zhì)合成受阻。對多種畜禽和水產(chǎn)動物的多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌有效；對少數(shù)衣原體、立克次氏體的也有一定效果。

乳酸環(huán)丙沙星是第3代氟喹諾酮類抗菌藥，是氟喹諾酮類抗菌活性較高的一種，其抗菌譜廣，殺菌力強，作用迅速，對革蘭氏陰性菌和陽性菌有明顯的抗菌藥后效應(yīng)，對革蘭氏陽性菌、支原體的活性很高，對豬支原體、雞支原體、大腸桿菌、沙門氏菌、巴斯德氏菌、金黃色葡萄球菌等抗菌活性優(yōu)于諾氟沙星和恩諾沙星，且本品肌注吸收快，生物利用度高，已廣泛用于畜禽敏感細菌及支原體所致的各種感染性疾病。

鹽酸多西環(huán)素是二十世紀六十年代由輝瑞公司發(fā)明并進行臨床改進的一種半合成四環(huán)素類藥，“強力霉素”是其商品名。在四環(huán)素類藥物中，鹽酸多西環(huán)素抗菌效力數(shù)第一。藥效學特點：既能當老大，又能當老二。當老大：五體同治——附紅細胞體、衣原體、支原體、鉤端螺旋體、豬痢疾密螺旋體；當老二：作為搭檔，與氟甲砜霉素、泰妙菌素、大環(huán)內(nèi)酯類配伍有協(xié)同增效作用。

本發(fā)明有益效果如下：

（1）本發(fā)明制備的復方氟苯尼考粉，以紐甜為甜味劑，以可溶性淀粉、無水葡萄糖為載體，分散均勻、適口性好，生物利用度高。

（2）本發(fā)明制備的復方氟苯尼考粉為三種藥物聯(lián)合用藥，其優(yōu)點在于：臨床治療效果更明顯，縮短用藥時間、降低用藥劑量，防止單方藥物長期過量使用產(chǎn)生耐藥性和獸藥殘留，危害食品安全和人類的健康。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步具體說明。本發(fā)明中所述實施例僅用于說明解釋本發(fā)明而不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成限制。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導出或聯(lián)想的所有變形，均應(yīng)認為是本發(fā)明的保護范圍。

實施例1：

一種復方氟苯尼考粉，每100g中含有：氟苯尼考10g、環(huán)丙沙星5g 、鹽酸多西環(huán)素5g 、紐甜1g 、可溶性淀粉39.5g、無水葡萄糖39.5g。

一種復方氟苯尼考粉的配制工藝，其制備方法：

（1）稱取紐甜1g，加可溶性淀粉9g，混合均勻；

（2）加入氟苯尼考10g、環(huán)丙沙星5g，鹽酸多西環(huán)素5g，混合均勻；

（3）加入剩余量可溶性淀粉30.5、無水葡萄糖39.5g，混合均勻，即得。

實施例2：

一種復方氟苯尼考粉，每100g中含有：氟苯尼考15g、環(huán)丙沙星7.5g、鹽酸多西環(huán)素7.5g、紐甜2g、可溶性淀粉34g、無水葡萄糖34g。一種復方氟苯尼考粉的配制工藝，其制備方法：

（1）稱取紐甜2g，加可溶性淀粉18g，混合均勻；

（2）加入氟苯尼考15g、環(huán)丙沙星7.5g，鹽酸多西環(huán)素7.5g，混合均勻；

（3）加入剩余量可溶性淀粉16、無水葡萄糖34g，混合均勻，即得。

實施例3：

一種復方氟苯尼考粉，每100g中含有：氟苯尼考20g、環(huán)丙沙星10g、鹽酸多西環(huán)素10g、紐甜2g、可溶性淀粉29g、無水葡萄糖29g。一種復方氟苯尼考粉的配制工藝，其制備方法：

（1）稱取紐甜2g，加可溶性淀粉18g，混合均勻；

（2）加入氟苯尼考20g、環(huán)丙沙星10g，鹽酸多西環(huán)素10g，混合均勻；

（3）加入剩余量可溶性淀粉11g、無水葡萄糖11g，混合均勻，即得。

實施例4：本發(fā)明制備的復方氟苯尼考粉療效試驗。

2016年9月，江西萬年某基礎(chǔ)母豬800頭母豬場，100-200斤的育肥豬大面積發(fā)病，一個星期死亡20多頭。臨床表現(xiàn)為：沒有任何臨床癥狀的豬，突然死亡，死亡的豬從嘴巴和鼻孔流出帶血的泡沫樣液體，解剖后其他臟器基本正常，只有肺臟和胸腔有粘連，根據(jù)癥狀初步懷疑該豬場爆發(fā)了急性傳染性胸膜肺炎，為確診，將肺臟等病料送到華中農(nóng)大豬病診斷中心進行細菌分離和PCR檢測。同時為了驗證本發(fā)明復方氟苯尼考粉的臨床效果，由于該豬場每棟育肥豬都220頭左右，隨機選取1棟育肥豬采用400ppm 氟苯尼考拌料、1棟育肥豬采用400ppm 乳酸環(huán)丙沙星拌料、1棟育肥豬采用400ppm 鹽酸多西環(huán)素拌料、其余幾棟育肥豬采取本發(fā)明實施例1-3所述的復方氟苯尼考粉1公斤/噸（即200ppm氟苯尼考+100ppm乳酸環(huán)丙沙星+100ppm鹽酸多西環(huán)素）。3天后，采用本發(fā)明復方氟苯尼考粉的育肥豬群疫情得到完全控制，再也未見死亡，疫情結(jié)束后共死亡5頭。而采用400ppm 氟苯尼考拌料、400ppm 乳酸環(huán)丙沙星拌料、400ppm 鹽酸多西環(huán)素拌料的3棟育肥豬，3天后還有育肥豬陸陸續(xù)續(xù)死亡，每天幾頭，過十幾天疫情才完全控制住。400ppm 氟苯尼考組死亡28頭、400ppm 乳酸環(huán)丙沙星組死亡34頭，400ppm 鹽酸多西環(huán)素組死亡42頭。華中農(nóng)大豬病診斷中心的檢測結(jié)果證實了該場育肥豬群爆發(fā)的就是傳染性胸膜肺炎。由此可見，本發(fā)明復方氟苯尼考粉的臨床效果好于其他對照組。

此外，本發(fā)明各原料組分具有良好的協(xié)同配伍作用，各原料組分在豬體內(nèi)作用的側(cè)重點各有不同，氟苯尼考主要作用于豬的胸部、腹部；環(huán)丙沙星主要作用于豬頭部、腹部、關(guān)節(jié)、全身軟組織；多西環(huán)素主要作用于肺部、脾、腸道。就肺部而言，氟苯尼考主要針對肺泡內(nèi)部；環(huán)丙沙星主要針對肺泡與肺泡間隔的軟組織；多西環(huán)素是附紅體的首選藥，可預(yù)防弓形體。同時，本發(fā)明通過添加合適的輔料，使得本發(fā)明產(chǎn)品分散均勻、溶解度高、適口性好，從而實現(xiàn)較高的生物利用度。