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復合角植入物的制作方法

文檔序號:11665489閱讀:221來源:國知局
復合角植入物的制造方法與工藝

本申請是申請日為2012年3月15日、申請?zhí)枮?01280023406.0、發(fā)明名稱為“復合角植入物”的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請請求享有2011年3月16日提交且名稱為"compoundangleguide"的美國臨時專利申請序列第61/453,328號、2011年4月14日提交且名稱為"compoundangleimplant"的美國臨時專利申請序列第61/475,357號以及2011年6月1日提交且名稱為"compoundangleimplant"的美國臨時專利申請序列第61/491,962號的優(yōu)先權和全部權益,這些專利的全部內(nèi)容通過引用并入本文中。

本發(fā)明涉及一種復合角植入物。



背景技術:

在關節(jié)置換外科手術期間,植入物插入或附接到已經(jīng)準備好接收植入物的骨上。在關節(jié)置換外科手術期間,為了模擬天然解剖結構,已知的是向外科醫(yī)生提供模塊化可調(diào)整的植入物構件。模塊化可調(diào)整的植入物構件可允許外科醫(yī)生適應患者中的較大范圍的關節(jié)和骨構造,例如不必維持各種構造的植入物結構的較大庫存。



技術實現(xiàn)要素:

在關節(jié)置換外科手術期間,例如,在肩部中,期望允許外科醫(yī)生將植入物的柄部插入肱骨中,而不考慮肱部截骨的定向。在將柄部置入肱骨中之后,外科醫(yī)生選擇植入物構件,植入物構件聯(lián)接到柄部上,且構造成解剖地定向肩部植入物的頭部。傾斜-后傾引導件有助于外科醫(yī)生選擇植入物構件,且向外科醫(yī)生提供測量傾斜和/或后傾的選擇。

根據(jù)一個方面,一種對準第一植入物構件和第二植入物構件的方法包括將第一植入物構件置入骨中,隨后:將第一中間部件聯(lián)接到第一植入物構件上;將第一對準部件聯(lián)接到第一中間部件上;使第一對準部件和第一中間部件作為一個單元旋轉來將第一中間部件置于對準位置;將第一中間部件裝固到第一植入物構件上,其中第一中間部件在對準位置;從第一中間部件除去第一對準部件;以及將第二中間部件聯(lián)接到第一中間部件上,且使第二中間部件關于第一中間部件旋轉來提供第二中間部件的期望定向。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。第一對準部件聯(lián)接到第一中間部件上,而不使第一對準部件關于第一中間部件旋轉地對準。第一中間部件包括標記。第一對準部件包括多個標記。該方法包括將第二中間部件固定到第一中間部件上,其中第二中間部件處于期望的定向。該方法包括將第二對準部件聯(lián)接到第二中間部件上,以使第二中間部件旋轉。第二對準部件聯(lián)接到第二中間部件上,而不使第二對準部件和第二中間部件旋轉地對準。當?shù)诙什考叫杏诮毓菚r,第二中間部件處于期望的定向。當?shù)谝粚什考叫杏诮毓菚r,第一中間部件處于對準位置。該方法包括將第二部件聯(lián)接到第二植入物構件上。

根據(jù)另一個方面,一種用于對準植入物連接器的第一部件和第二部件的對準系統(tǒng)包括具有由使用者抓握的外表面和大小確定為用以收納第一部件的通道的第一對準部件,該通道非橫向地延伸穿過第一對準部件;以及具有由使用者抓握的外表面和大小確定為用以收納第二部件的通道的第二對準部件。

該方面的實施方式可包括橫向地延伸穿過第二對準部件的第二對準部件通道。

根據(jù)另一個方面,一種對準第一植入物構件和第二植入物構件的方法包括將第一中間部件聯(lián)接到第一植入物構件上,將對準部件聯(lián)接到第一中間部件上,其中對準部件上的標記和第一中間部件上的標記對準、通過使對準部件上的標記與骨上的標記對準來使對準部件和第一中間部件作為一個單元旋轉至對準位置,第一植入物構件收納在骨中,將第一中間部件裝固到第一植入物構件上,其中第一中間部件處于對準位置、從第一中間部件除去對準部件,以及將第二中間部件聯(lián)接到第一中間部件上,且使第二中間部件關于第一中間部件旋轉來提供第二中間部件的期望定向。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。該方法包括將第二中間部件固定到第一中間部件上,其中第二中間部件處于期望的定向。該方法包括將對準部件聯(lián)接到第二中間部件上,以使第二中間部件旋轉。當對準部件平行于截骨時,第二中間部件處于期望的定向。用于與第一中間部件對準的對準部件上的標記不同于用于與骨標記對準的對準部件上的標記。該方法包括將第二中間部件聯(lián)接到第二植入物構件上。

根據(jù)另一個方面,一種用于對準植入物連接器的第一部件和第二部件的對準系統(tǒng)包括具有用于由使用者抓握的外表面和第一同軸通道及第二同軸通道的對準部件。第一通道大小確定為收納第一部件,且第二通道大小確定為收納第二部件。第一通道具有波動的周長。對準部件包括用于使第一部件與截骨對準的使用者可見的標記。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。對準系統(tǒng)包括撞擊工具,其具有與第一通道波動周長匹配的波動的外周長,以用于收納在第一通道內(nèi)來在第二部件收納在第二通道內(nèi)時接觸第二部件。

根據(jù)另一個方面,一種解剖學引導件包括第一部件和第二部件,第二部件聯(lián)接到第一部件上使得第二部件可關于第一部件滑動和傾斜。第二部件包括用于接觸截骨的表面,使得在表面與截骨接觸的情況下,第二部件關于第一部件的相對滑動和傾斜識別與截骨一起使用的解剖學植入物。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。引導件包括識別解剖學植入物的指示物。第一部件為軸。第二部件聯(lián)接到軸上而沿軸可滑動且關于軸可傾斜。第二部件為具有第一部分和第二部分的手柄量具,第一部分關于第二部分和第一部件可傾斜。

指示物包括識別第一部分的相對傾斜的標記。指示物包括識別第二部件的相對傾斜的標記。指示物包括第二部件上的形成物,其用于在截骨上指出引導件關于截骨的旋轉對準。

指示物包括識別第二部件的相對傾斜的標記、識別第二部件的相對滑動的標記,以及用于在截骨上指出引導件關于截骨的旋轉對準的第二部件上的形成物。

第二部件聯(lián)接到第一部件上以沿一個以上的平面傾斜。第二部件聯(lián)接到第一部件上來關于第一部件旋轉。

根據(jù)另一個方面,一種選擇植入物構件的方法包括將引導件聯(lián)接到植入物上,引導件具有第一部件和第二部件;使第二部件關于第一部件朝截骨滑動;使引導件的至少一部分關于植入物旋轉;使第二部件關于第一部件傾斜以使引導件關于截骨定向;以及使用引導件的定向來有助于選擇植入物構件。

根據(jù)另一個方面,一種對準第一植入物構件和第二植入物構件的方法包括通過至少一個中間部件的相對旋轉對準第一中間部件和第二中間部件上的標記,聯(lián)接第一中間部件和第二中間部件,將第一部件聯(lián)接到第一植入物構件上,以及將第二部件聯(lián)接到第二植入物構件上。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。第一中間部件和第二中間部件在聯(lián)接之前對準。第一部件在對準標記之前聯(lián)接到第一植入物上。第一部件和第二部件在部件聯(lián)接到植入物構件上之前對準和聯(lián)接。第一部件和第二部件上的標記與骨上的標記對準,植入物構件中的一個收納在骨中。第二部件在對準標記之后聯(lián)接到第二植入物上。第一植入物構件為肩柄部。第二植入物構件為肩頭部。

根據(jù)另一個方面,一種對準第一植入物構件和第二植入物構件的方法包括將第一植入物構件置入骨中、制作骨上的標記、將第一中間部件聯(lián)接到第一植入物構件上,其中第一中間部件上的標記與骨上的標記對準,將第二中間部件聯(lián)接到第一中間部件上,其中第二中間部件上的標記與第一中間部件上的標記對準,以及將第二中間部件聯(lián)接到第二植入物構件上。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。第一中間部件在將第二中間部件聯(lián)接到第一中間部件上之前聯(lián)接到第一植入物構件上。作為備選,第二中間部件在將第一中間部件聯(lián)接到第一植入物構件上之前聯(lián)接到第一中間部件上。

根據(jù)另一個方面,一種用于附接第一植入物構件和第二植入物構件的連接器包括第一部件、第二部件和接合部件。第一部件構造成用以聯(lián)接到第一植入物構件上。接合部件構造成用以將第一部件聯(lián)接到第一植入物構件上。第一部件具有關于第一部件的旋轉軸線成角地偏移的公錐體。第二部件具有用于收納公錐體的母錐體。母錐體匹配公錐體,使得第二部件的旋轉軸線未與第一部件的旋轉軸線對準。第二部件具有關于第二部件的旋轉軸線成角地偏移的公錐體。第二部件的公錐體構造成用以將第二部件聯(lián)接到第二植入物構件上,使得第二植入物構件的旋轉軸線未與第二部件的旋轉軸線對準。

該方面的實施方式可包括一個或多個以下特征。第一部件偏移處于角a,而第二部件偏移處于角b,使得第一部件和第二部件的相對旋轉產(chǎn)生達到a+b的偏移角。第一部件構造成用以在聯(lián)接到其上時關于第一植入物構件可旋轉。

本發(fā)明的一種或多種實施方式的細節(jié)在附圖和以下描述中闡明。本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點將從描述和附圖中且從權利要求中清楚。

附圖說明

圖1為聯(lián)接兩個植入物的連接器的截面?zhèn)纫晥D。

圖2和圖3為連接器和植入物的分解視圖。

圖4a-4c為連接器的截面?zhèn)纫晥D。

圖5a和圖5b示出了肱骨中的柄部的定向。

圖6a-6c示出了聯(lián)接到骨中的植入物上的連接器。

圖7a和圖7b分別為連接器的部件的透視圖。

圖8a和圖8b為用于連接器的第一部件的對準部件的頂視圖和側視圖。

圖8c和圖8d為用于連接器的第二部件的對準部件的頂視圖和側視圖。

圖9a-9e示出了用于使用圖8中的對準部件的示例性技術。

圖10a和圖10b為用于連接器的第一部件的對準部件的備選實施方式的頂視圖和側視圖。

圖10c為具有備選標記的圖10a中的對準部件的頂視圖。

圖11a-11d示出了用于使用圖8和圖10的對準部件的示例性技術。

圖12a-13b示出了用于使用圖8和圖10中的對準部件的各種技術。

圖14a為聯(lián)接到骨中的柄部上的解剖學引導件的側視圖。

圖14b為圖14a中的透視圖。

圖15為圖14中的解剖學引導件的備選實施方式的透視圖。

圖16a為圖15中的解剖學引導件的側視圖。

圖16b為沿圖16a中的線16b-16b截取的解剖學引導件的截面視圖。

圖16c為沿圖16a中的線16c-16c截取的解剖學引導件的截面視圖。

圖16d為沿圖16a中的線16d-16d截取的解剖學引導件的截面視圖。

圖16e為圖15中的解剖學引導件的軸的側視圖。

圖17a和圖17b示出了使用中的圖14中的引導件。

圖18a-18e示出了用于確定連接器的參數(shù)的圖15中的引導件的使用。

圖19a和圖19b示出了選擇的植入物構件。

圖20a-20c示出了解剖學引導件的另一個備選實施方式。

圖21示出了解剖學引導件的另一個備選實施方式。

圖22a-23b示出了解剖學引導件的另一個備選實施方式。

圖24a和圖24b示出了用于與連接器一起使用的對準部件的備選實施方式的側視圖和截面視圖。

圖25a-25g示出了圖24中的嘗試連接器和對準部件的使用。

圖26a示出了撞擊器的使用。

圖26b和圖26c為撞擊器的側視圖和截面視圖。

圖27a-27c為對準部件的另一個備選實施方式的頂視圖、側視圖和截面視圖。

圖27d示出了撞擊器的備選實施方式的使用。

圖28為對準部件的另一個備選實施方式的頂視圖。

圖29a-29c示出了三部分的對準部件。

圖30示出了嘗試連接器的另一種使用。

圖31a-31b示出了連接器的對準。

具體實施方式

參看圖1,連接器10允許第二植入物構件相對于第一植入物構件的傾斜和/或后傾的內(nèi)部操作調(diào)整,例如,肩部關節(jié)形成術期間肱頭植入物12相對于假體16的柄部14的調(diào)整。調(diào)整可在無限的步驟中以例如大約﹢/﹣20°的最大形成角產(chǎn)生,其中所示的實施方式示出了﹢/﹣12°的最大形成角。連接器10包括第一中間部件20,外科醫(yī)生利用接合部件將第一中間部件20固定到柄部14上,接合部件例如是固定部件,如螺釘18或錐體或咬合接合部件,以及第二中間部件22,外科醫(yī)生例如通過錐形壓配合將第二中間部件22固定到頭部植入物12上。

柄部14可由遠側固定來附接到骨上,且連接器10可在柄部14固定在骨中之后聯(lián)接到柄部14上。柄部14可為模塊化的,具有以外科醫(yī)生可選擇的不同長度提供的近側部分,其中近側部分在固定在相相對于遠側部分的位置上之前相對于柄部的遠側部分可旋轉。

在固定到柄部14上之前,第一部件20可由螺釘18或其它接合部件聯(lián)接到柄部14上而關于柄部14可旋轉。參看圖2和圖3,第一部件20具有公錐體24,公錐體24關于第一部件的旋轉軸線x成角地偏移。第二部件22具有用于收納公錐體24的母錐體26。母錐體26匹配公錐體24,使得第二部件22的旋轉軸線y未與第一部件20的旋轉軸線x對準。第二部件22也具有公錐體28,公錐體28關于第二部件22的旋轉軸線y成角地偏移。第二部件22的公錐體28由頭部植入物12中的母錐體30收納,以將第二部件22聯(lián)接到頭部植入物12上,使得頭部植入物12的旋轉軸線z不與第二部件22的旋轉軸線y對準。

第一部件20和第二部件22的相對旋轉位置確定軸線x與軸線z之間的最終角偏移。例如,在圖2中,第一部件20和第二部件22定位成錐體24和28相互抵消,使得軸線x和軸線z平行。在圖3中,第一部件20和第二部件22定位成錐體24和28在其最大偏移形成角處添加軸線x和軸線z。在所示的實施方式中,軸線x和y以角a偏移,例如,6°,而軸線y和z也角b偏移,例如,6°,使得最大偏移角為a+b,12°。圖3示出了﹢12°的形成角。﹣12°的形成角可通過使第一部件20和第二部件22兩者以180°旋轉來獲得。圖4a-4c示出了第一部件20和第二部件22的0°、6°和12°的偏移形成角。如圖所示,正角/負角可為前面的/后面的(變換平面),而非正角和負角處于傾斜平面。

頭部植入物12中的母錐體30的旋轉軸線z關于頭部植入物12的對稱軸線m偏移,使得頭部植入物12關于第二部件20圍繞旋轉軸線z的旋轉提供調(diào)整柄部和頭部的相對位置的另一個自由度。

參看圖5a和圖5b,在肩部關節(jié)形成術程序期間,外科醫(yī)生通常在肱骨42中產(chǎn)生截骨40,以形成平的骨表面44,且在骨42中開鑿通道45來收納柄部14。柄部14具有例如由收納螺釘18的螺紋孔46限定的接口軸線x'(圖2),其在第一部件20聯(lián)接到柄部14上時與第一部件20的旋轉軸線x重合。然而,軸線x'可不平行于骨表面44的法向矢量50。如圖6a和圖6b中所示,外科醫(yī)生可內(nèi)部操作地調(diào)整頭部植入物12關于骨表面44的位置,例如,以通過將部件20,22的相對旋轉位置從圖6a中的偏移位置調(diào)整至圖6b中的平行位置來使頭部植入物12的表面52(圖2)平行于骨表面44(且因此平行于矢量50的軸線z)。如聯(lián)接到柄部14上的連接器10可在圖6c中看到。

表面44和表面52之間的距離由部件20,22的長度確定。外科醫(yī)生例如可通過在具有一定范圍的長度l(圖7a和圖7b)的部件20之間選擇來設置距離。如圖7a和圖7b中所示,部件20具有帶周向脊部56的柄部接觸表面54,周向脊部56與柄部14上的對應的脊部匹配,以有助于保持部件20和柄部14的旋轉對準。

參看圖3和圖7b,部件20限定銷孔20a,銷孔20a收納銷20b,銷20b用于將螺釘18保持在部件20內(nèi)。部件20、銷20b和螺釘18可向外科醫(yī)生提供為預先附接的組件。參看圖4b,在部件22的所示實施方式中,部件22的表面22a垂直于母錐體26,且部件22的表面22b垂直于公錐體28。

如上文所述,外科醫(yī)生可通過調(diào)整連接器10的部件20,22的相對旋轉位置來使頭部植入物12的表面52平行于骨表面44。例如,參看圖8a-8d,第一對準部件60限定尺寸確定為以摩擦接合收納第一部件20的開孔62,且第二對準部件64限定尺寸確定為以摩擦接合收納第二部件22的開孔66。開孔62,66沿橫向延伸穿過相應的對準部件60,64。如下文所闡述的那樣,對準部件60,64相對較薄,例如,具有大約6mm或更小的厚度t,優(yōu)選為大約3.5mm至4.5mm,且為透明的,例如,由聚醚酰亞胺制成,以便于第一部件20和第二部件22的對準。

如下文將進一步闡述的那樣,對準部件60,64可用于將第一部件20和第二部件22附接到柄部14上,而不需要骨上的附加角引導件或標識。參看圖9a-9e,使用對準部件60,64的示例性方法包括產(chǎn)生肱頭的骨切除,以及使用遠側固定件(圖9a)將柄部14植入骨的鉆孔腔中。然后,外科醫(yī)生圍繞預先組裝的嘗試連接器放置對準部件64,連接器具有附接的第一嘗試部件和第二嘗試部件66。附接的第一嘗試部件和第二嘗試部件66可關于彼此傾斜,但作為一個單元旋轉。外科醫(yī)生將對準部件64/嘗試部件66組件擰到柄部14上,且使對準部件64和預先組裝的嘗試連接器作為一個單元圍繞螺釘軸線旋轉,直到使用者通過看和感覺而察覺到對準部件64平行于截骨面(圖9b)。然后,使用者上緊螺釘18。該程序的嘗試階段通過附接肱部嘗試頭部12(圖9c)和測試嘗試植入物以確定連接器長度是否適當來完成。嘗試階段確定第一部件20的期望長度,且確定截骨角是否在由第一部件20和第二部件22提供的范圍內(nèi)是正確的。

然后,外科醫(yī)生根據(jù)嘗試連接器的長度選擇第一部件20,且使用工具68將第一部件20部分地擰到柄部14上。外科醫(yī)生使用對準部件60在第一部件20上壓配合,以使第一部件20旋轉,直到外科醫(yī)生通過查看對準部件60或通過側部觀察來判斷平行而察覺到對準部件60平行于截骨面(圖9d)。對準部件60在第一部件20上壓配合,而不需要旋轉地對準對準部件60和第一部件20。然后,外科醫(yī)生上緊螺釘,以將第一部件20固定到柄部上且除去對準部件60。然后,外科醫(yī)生將對準部件64壓配合到第二部件22上,且將第二部件22置于第一部件20上,且使用對準部件64來使第二部件22關于第一部件20旋轉,直到外科醫(yī)生通過查看對準部件64而察覺到對準部件64平行于截骨面(圖9e)。對準部件64壓配合到第二部件22上,而不需要旋轉地對準對準部件64和第二部件20。如果以上步驟未提供期望的結果,則外科醫(yī)生可松開螺釘、使第一部件20例如相對于第一部件20上的標識70旋轉90度,上緊螺釘,且然后使用對準部件64再對準第二部件22。

參看圖10a和圖10b,對準部件72限定尺寸確定為以摩擦接合收納第一部件20的開孔74。出于下文所述的原因,開孔74以例如四度到六度的范圍內(nèi)的角θ偏移,而非如上文所述的實施方式中那樣橫向地延伸穿過對準部件。對準部件72包括增大厚度以便于制造的區(qū)域76,且還可包括頂部表面80上的多個標記78。作為備選,頂部表面80可包括如圖10c中所示的標記82,標記82例如對應于連接器10的總的角范圍。

可使用具有偏移開孔的對準部件72,而非使用具有第一部件20的對準部件60。在不使用偏移開孔的情況下,如在對準部件60中,有可能的是,由于在第一部件20對準之后第二部件22的六度的偏移,具有第二部件22的對準部件64不可平行于截骨面對準。然而,如果開孔例如以4度偏移,則分布了增大平行對準的可能性的任何誤差。為了最大限度地減小任何誤差,外科醫(yī)生可使用具有六度偏移和標記82的對準部件72,其模擬第二部件22。

參看圖11a-11d,使用對準部件72,64的示例性方法包括產(chǎn)生肱頭的骨切除,以及使用遠側固定件(圖11a)將柄部14植入骨的鉆孔腔中。然后,外科醫(yī)生選擇具有例如根據(jù)嘗試連接器的長度確定的適合長度的第一部件20,且將第一部件20部分地擰至柄部14(圖11b)。第一部件20設有單個標記70,外科醫(yī)生在將對準部件72置于第一部件20上(圖11c)時使單個標記70與對準部件72的對準部件標記78,82中的一個對準。由此對準,外科醫(yī)生使對準部件72與第一部件20一起旋轉來查看對準部件72是否可定位成平行于截骨面。外科醫(yī)生前進穿過對準部件72上的多個標記78,82,直到外科醫(yī)生察覺到對準部件72平行于截骨。如果對準部件72平行于截骨,則具有第二部件22的對準部件64同樣可定位成平行于截骨。然后,外科醫(yī)生上緊螺釘18,以將第一部件20固定到柄部上且除去對準部件72。然后,外科醫(yī)生將對準部件64壓配合到第二部件22上,且將第二部件22置于第一部件20上。外科醫(yī)生使用對準部件64來使第二部件22關于第一部件20旋轉,直到外科醫(yī)生察覺到對準部件64平行于截骨面(圖11d)。對準部件64壓配合到第二部件22上,而不需要旋轉地對準對準部件64和第二部件20。

參看圖12a和圖12b,在備選技術中,改變的角引導件84用于便于第一部件20和第二部件22的對準。在嘗試階段之后,桿86固定成與柄部14的螺紋螺釘收納孔共線。具有分別設置成與引導件84的遠側盤部分90成角的單個通孔或多個通孔88(例如,0°、3°、6°、9°和12°的五個孔)的角引導件84在桿86上且抵靠截骨滑動,其中桿延伸穿過一個孔88。引導件84圍繞桿的軸線旋轉,以發(fā)現(xiàn)將引導件84的遠側盤表面90最佳地匹配至截骨的角。桿86可滑動穿過不同的孔88,直到發(fā)現(xiàn)最佳的角匹配。角的值標記為引導件84上的數(shù)字。

具體參看圖12b,在該技術中,第一部件20和對準部件72各自分別包括角標記92,82。此外,對準部件72具有6°的偏心開孔94。在使用中,第一部件20和對準部件72在由引導件84確定的相同數(shù)字處對準。然后,外科醫(yī)生使對準部件72和第一部件20旋轉,直到察覺到對準部件72平行于截骨。如上文所述,然后,外科醫(yī)生使用第二對準部件64。

參看圖13a和圖13b,在備選技術中,一組改變的角引導件96用于便于第一組部件20和第二部件22的對準。在嘗試階段之后,桿98固定成與柄部14的螺紋螺釘收納孔共線。各個角引導件96均具有設置成與引導件96的遠側盤部分102成角的不同的單個通孔100,例如,五個引導件分別具有0°、3°、6°、9°或12°的孔。各個角引導件96繼而又在桿98上且抵靠截骨滑動,其中桿延伸穿過孔100。引導件96圍繞桿的軸線旋轉,以發(fā)現(xiàn)將引導件96的遠側盤表面102最佳地匹配至截骨的角。桿98滑動穿過不同的引導件96,直到發(fā)現(xiàn)最佳的角匹配。引導件96分別具有標記104,且當確定最佳配合時,最佳配合引導件的標記傳遞至切除骨來作為截骨上的標識106。

具有標記70的第一部件20使用螺釘18附接到柄部14上,其中第一部件20上的標記70與截骨標識106(圖19b)對準。如上文所述,然后,外科醫(yī)生使用第二對準部件64。

參看圖14a和圖14b,解剖學引導件110包括第一部件112和第二部件114,第二部件114聯(lián)接到第一部件112上,使得第二部件114可關于第一部件112滑動和傾斜。第二部件114包括用于接觸截骨40的表面116,使得在表面116與截骨40接觸的情況下,第二部件114關于第一部件112的相對滑動和傾斜識別與植入物柄部14一起使用的解剖學植入物構件120(圖19a)。引導件110包括有助于識別期望的解剖學植入物構件120的指示物122,124和126。

參看圖15,在解剖學引導件110的備選實施方式中,解剖學引導件210的第一部件212包括具有末端節(jié)頭232的軸230。在使用中,末端節(jié)頭232由肩柄部14(圖14a)收納,以使引導件210與肩柄部14對準,且允許引導件210關于肩柄部(箭頭a)旋轉。第二部件214收納在軸230上而可沿軸(箭頭b)滑動且可關于軸(箭頭c)傾斜。第二部件214關于定位成與柄部14對準的第一部件212的無限制的相對滑動和傾斜使得有可能提供傾斜變換組合的角的測量。第二部件214包括具有第一部分242和第二部分244的手柄量具240。部分242,244關于軸230一起滑動,且第一部分242關于第二部分244和軸230可傾斜。

又參看圖14a和圖14b,指示物122包括在手柄量具140的第二部分144的兩側上的標記150,其識別手柄量具140的第一部分142的相對傾斜,且指示物124包括識別手柄量具140的相對滑動的標記152。指示物126包括手柄量具140上的形成物,例如,切口154,其用于指出截骨上的引導件110關于截骨40的旋轉對準。切口154位于與第一部分142在其內(nèi)傾斜的平面的相同平面中。

又參看圖15,手柄量具240通過銷260和翼形螺釘262聯(lián)接到軸230上。銷260和翼形螺釘262收納在軸230中的軸向槽口263內(nèi),使得手柄量具240可沿縱軸線x關于軸230軸向地滑動。手柄量具240的第一部分242關于第二部分244圍繞銷260的軸線y傾斜,且標記250(圖16a)指出相對傾斜。軸230和手柄量具240圍繞軸線x一起旋轉,因為非圓形形狀通過接合軸230的平表面265(圖16d)、第一部分242和第二部分244形成。軸230和手柄量具240還由鎖銷264聯(lián)接,鎖銷264用于鎖定軸230和手柄量具240的相對軸向位置。

手柄量具240的一部分242包括限定與截骨40接觸的表面216的裙部266,以及一對臂268a,268b。裙部266限定用于收納軸230的通孔270,且手柄量具240的第二部分244收納在臂268a,268b之間。孔270提供裙部266與軸230之間的間隙以允許裙部266的傾斜運動。臂268a,268b終止于指向標記250來指出相對傾斜的指示部269a,269b(圖18c)。各個臂268a,268b均限定通孔271來收納銷260,且臂268a限定用于收納翼形螺釘262的第二開槽通孔272。開槽通孔272提供與翼型螺釘262的間隙,以允許傾斜運動。手柄量具240的第二部分244限定用于收納軸230的內(nèi)腔274,以及用于收納翼型螺釘262的一對相對的通孔276。

銷260和翼型螺釘262沿軸線x中心對準。然而,如下文所述,鎖銷264定位成偏離軸線,使得鎖銷264與軸230的外表面接合。手柄量具的第二部分244限定用于收納鎖銷264的貫穿開孔278。

參看圖16a-16e,引導件210包括三個偏壓彈簧280,282和284。軸230限定軸向內(nèi)腔286(圖16b),彈簧280位于軸向內(nèi)腔286中在節(jié)頭232與銷260之間。彈簧280作用于銷260上以沿遠離節(jié)頭232的方向偏壓手柄量具240。軸向槽口263與內(nèi)腔286連通以允許銷260和翼型螺釘262穿過軸230。彈簧282(圖16c)位于鎖銷貫穿開孔278中,且偏壓鎖銷264來與軸230接合。彈簧284(圖15和圖16b)為扭力彈簧,扭力彈簧作用于銷260與手柄量具240的第二部分244之間,以朝中性傾斜位置偏壓第一部分242。

具體參看圖16c-16e,鎖銷264限定形成臺架292的凹槽290。臺架292接合形成在軸230的表面上的棘爪294。為了使手柄量具240關于軸230滑動,使用者推動手柄量具240的第一部分244。在進行此的情況下,鎖銷臺架292的凸輪面293與軸230的匹配凸輪面295之間的接合迫使鎖銷264進一步抵靠彈簧282,從而使臺架292與棘爪294解除接合。當使用者沿軸230達到一定軸向位置時,彈簧282迫使鎖銷264的臺架292與下一個棘爪294接合。標記252指出手柄量具240的相對軸向位置。為了使引導件210回到中性軸向位置,使用者壓下鎖銷264、壓縮彈簧282、允許彈簧280使軸230返回關于手柄量具240的中性位置。翼型螺釘262與軸230的槽口263之間的接觸用作硬停。

又參看圖5a和圖5b,在肩部置換外科手術期間,外科醫(yī)生在骨中形成開孔來收納植入物柄部14,且形成肱截骨40。開孔包括通道45,植入物柄部14位于通道45中。植入物柄部14限定孔46,節(jié)頭32可置于孔46中。如圖5b中可見,植入物柄部14通常未定向成平行于截骨40。為了選擇將提供植入物關于截骨40的已知定向(例如,平行定向)的植入物構件,外科醫(yī)生使用引導件210。

現(xiàn)在參看圖17和圖14,在使用中,外科醫(yī)生將引導件節(jié)頭(未示出)置入柄部孔46中,且使手柄量具140沿軸130向下朝截骨40滑動。通過使引導件110關于柄部14旋轉且使手柄量具140傾斜,外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)裙部166的表面116處于與截骨40(圖14a)齊平所處的引導件的定向。

參看圖18a-18e,在使用中,當產(chǎn)生截骨40和用于肱骨42(圖18a)中的柄部14的通道45之后,外科醫(yī)生將柄部14置入通道45中。復合角引導件210然后可確定骨表面44上的標識296的位置,以及例如構件120(圖19)的期望的形成角和長度。外科醫(yī)生操縱引導件210(圖18b),直到引導件210的裙部部分266處于骨表面44(圖18c)上齊平。例如,通過使引導件210關于柄部14旋轉且使手柄量具240圍繞銷260的軸線y傾斜,外科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)裙部266的表面216處于與截骨40齊平所處的引導件的定向。然后,外科醫(yī)生轉動翼型螺釘262來鎖定手柄量具240的第二部分244的相對傾斜,且在截骨上標出對應于切口254的點296(圖18d),以指出旋轉對準。鎖銷264自動地鎖定手柄量具240的相對軸向位置。如圖18e中所示,引導件210上的標記250,252分別指出構件120的期望形成角和長度。

然后,外科醫(yī)生從柄部14除去引導件210,且選擇植入物構件120,植入物構件120對應于指出的傾斜和高度(軸向位置),以產(chǎn)生期望的構件定向(圖19a和圖19b)。在植入時,植入物上的凹口或標識298與標出的點296對準。傾斜標記和標記的點296解決了通道45關于截骨面40的非平行定向,且高度標記解決了外科醫(yī)生形成的通道45的深度且因此柄部14凹入骨內(nèi)多遠可在患者之間不同的事實。

參看圖20a和圖20b,在備選實施方式中,引導件300包括第一部件,例如,軸302,以及第二部件,例如,由整體部分形成的手柄量具304,手柄量具304軸向地滑動且關于軸302傾斜。相比于上文所述的引導件110,210,引導件300的手柄量具304可通過沿一定數(shù)目的分離平面傾斜來設置成一定數(shù)目的分離傾斜角,而非提供沿單個傾斜平面的連續(xù)可調(diào)整性。在所示的實施方式中,手柄量具304可通過沿兩個分離平面306,308設置成四個角(0°、2.5°、5°和7.5°)。

軸302包括用于指出手柄量具304的相對滑動的標記309,且手柄量具304的裙部310包括形成物,例如,切口312,314,316和318,以用于指出截骨40上的引導件300的相對旋轉。

還參看圖20c,手柄量具304具有限定收納軸302的內(nèi)腔321的壁320。壁320具有分別相對于軸302設置成不同角的四個象限322,324,326和328。手柄304和軸302由位于球形滾珠334的套管332內(nèi)的銷330聯(lián)接。軸302限定用于收納滾珠334的內(nèi)腔344,以及用于收納銷330的槽口346。銷330與限定套管332的球形滾珠334的壁336之間的間隙允許手柄量具304沿平面306,308的相對傾斜。

軸302包括用于收納在柄部14內(nèi)的末端節(jié)頭340,以及位于節(jié)頭340與滾珠334之間的軸內(nèi)腔344內(nèi)以沿遠離節(jié)頭340的方向偏壓手柄量具304的彈簧342。

在使用中,外科醫(yī)生將引導件300置于植入的柄部上,選擇四個傾斜角中的一者,且使手柄量具304關于軸302傾斜來以選擇的角放置手柄量具304。在將手柄量具304保持在選擇的角下的同時,外科醫(yī)生使手柄量具304朝截骨40前移,且使引導件300旋轉來確定裙部310位于截骨表面44上有多平坦。外科醫(yī)生可對所有四個角重復該過程,以確定手柄量具304的最佳定向。

然后,外科醫(yī)生使用位于與成角表面相對的切口來在截骨40上標出旋轉定向,例如,如果7.5°的傾斜提供最佳匹配,則外科醫(yī)生將使用切口318來標出旋轉定向,例如,作為標識331。然后,外科醫(yī)生注意到軸向標記309來用于選擇植入物高度,以及用于選擇植入物角的傾斜角。

參看圖21,為了協(xié)助指出手柄量具304的相對傾斜,則引導件300可包括單獨的滑動構件350,滑動構件350使手柄量具304關于軸302移動。當手柄量具304被釋放且在彈簧342的力下向上移動時,滑動構件350關于標記309保持在適當位置。滑動構件350具有球形表面352,球形表面352在手柄量具壁320的端部處與球形倒角354接觸來便于手柄量具304的傾斜。

引導件的附加備選實施方式在圖22和圖23中示出,其包括軸400和一系列手柄量具402。在所示的實施方式中,示出了三個手柄量具404,406和408,但更多或更少的手柄量具402可結合軸400使用。各個手柄量具402均包括例如定向成0°、5°和10°的角的開孔410。軸400具有用于螺紋地接合柄部14的螺紋端部412。各個手柄量具402均包括用于標出截骨上的手柄量具402的旋轉對準的切口414。

在使用中,外科醫(yī)生將軸400附接到柄部14上,且選擇手柄量具402中的一者。外科醫(yī)生使手柄量具402沿軸400向下滑動,其中手柄量具402關于軸400以開孔410的角定向,且使手柄量具402關于軸400旋轉,以試圖使手柄量具402的表面416與截骨40對準。外科醫(yī)生可利用各個手柄量具402重復該過程,以確定提供最佳對準的角。

參看圖25b和圖6a-6c,為了有助于外科醫(yī)生設置連接器10的形成角,第一部件20設有標記560。通過使標記560與對準部件586(下文所述)上的標記對準,對準部件586繼而又與骨表面44上的標識564(圖25d)對準,第一部件20以期望的形成角設置;如上文所述,標識564已經(jīng)由外科醫(yī)生對應于對準點預先確定,對準點產(chǎn)生期望的傾斜和后傾。在使用中,為了對準矢量50和軸線z,在第一部件20固定到柄部14上之后,第二部件22聯(lián)接到第一部件20上,且旋轉,直到矢量50和軸線z對準。

外科醫(yī)生使用圖24a和圖24b中所示的對準部件586,以使第一部件20和第二部件22圍繞螺釘軸線x旋轉。對準部件586限定尺寸確定為以摩擦接合收納第一部件20的第一開孔602,且限定尺寸確定為以摩擦接合收納第二部件22的第二較大的開孔604。對準部件586的外圓周606有凸邊,以便于用手轉動對準部件和摩擦接合部件。

參看圖25a-25d,外科醫(yī)生然后使用嘗試連接器580來檢查形成角、長度和對準標識564以產(chǎn)生期望的結果。圖25b示出了與對準部件586上的對應標記591(零標記)對準的嘗試連接器580的第一嘗試部件582(對應于部件20)上的標記560。為了定位如圖25b中所示的第一嘗試部件582,在外科醫(yī)生使用螺釘18(圖25a)將第一嘗試部件582聯(lián)接到柄部14上之后,外科醫(yī)生在標記560,590對準的情況下使對準部件586在第一嘗試部件582上滑動。然后,外科醫(yī)生使對準部件586和第一嘗試部件582作為一個單元圍繞螺釘518旋轉,以使角標記588(對應于由引導件110,210,300指出的形成角)與標識564(圖25c,這里角為8.5°)對準。然后,外科醫(yī)生上緊螺釘18以固定第一嘗試部件582的位置。

為了放置嘗試連接器580的第二嘗試部件584(對應于部件22),外科醫(yī)生從第一嘗試部件582除去對準部件586,使第二嘗試部件584(圖25d)在第一嘗試部件582上滑動,在對準部件586上翻轉,且使對準部件586在第二嘗試部件584(圖25e)上滑動。外科醫(yī)生使對準部件586和第二嘗試部件584作為一個單元旋轉,直到對準部件的平表面593與骨表面44平行。第二嘗試部件584選擇為提供由引導件110,210,300指出的期望長度。然后,嘗試頭部構件594(圖25g)聯(lián)接到嘗試連接器580上,且頭部594旋轉至提供骨表面44的最佳覆蓋的位置。然后,外科醫(yī)生使植入物穿過嘗試運動范圍。

如果嘗試連接器580提供期望的功能性,則外科醫(yī)生除去嘗試連接器580,選擇具有期望長度的部件20,且對于嘗試連接器重復上文所述的程序,以將部件20,22連接到柄部14上。一旦適當?shù)貙?圖25f),則外科醫(yī)生使用撞擊器600(圖26a-26c)來撞擊部件22,使得錐體24,26(圖2)將部件22固定到部件20上,且除去撞擊器600和對準部件586。然后,外科醫(yī)生使頭部12在部件22上滑動,使頭部12旋轉至提供骨表面44的最佳覆蓋的位置,且撞擊頭部12,使得錐體28,30(圖2)將頭部12固定到部件22上。

參看圖27a-27c,在備選實施方式中,對準部件610包括內(nèi)部花瓣圖案612,其經(jīng)由較小的開孔602的壁614切割,且切入較大的開孔604的壁616中。對準部件610結合具有對應的花瓣圖案622的撞擊器620(圖27d)使用,花瓣圖案622收納在花瓣圖案612內(nèi)。這允許撞擊器620直接地接觸第二部件22,使得撞擊力直接地施加到第二部件22上,而非通過對準部件,便于容易從第二部件22除去對準部件610。作為備選,如圖28中所示,對準部件630包括兩個由鉸鏈636連結的兩個部分632,634。各個部分632,634均包括指片638a,638b,外科醫(yī)生朝彼此壓制來開啟部分632,634以用于從第二部件22除去。部分632,634可分別限定如圖27a-27c中所示的花瓣圖案。

圖29a-29c示出了具有由外環(huán)646裝固到一起的第一部分642和第二部分644的三個部分的對準部件640。為了從外部件22除去對準部件640,外科醫(yī)生使外環(huán)646滑離,且分開部分642,644。

參看圖31a和圖31b,為了協(xié)助外科醫(yī)生設置連接器10的形成角,第一部件20設有角標記660,例如,代表0°至12°的標記,且第二部件22設有角標記662,例如,代表0°至12°的標記。通過對準部件20,22上的相同角標記,這里示出了9.0°,連接器以期望的形成角設置。在使用中,為了對準矢量50和軸線z(圖6a),外科醫(yī)生使相同角標記與骨表面44上的標識664對準;如上文所述,標識664已經(jīng)由外科醫(yī)生對應于對準點預先確定,對準點產(chǎn)生期望的傾斜和后傾。

參看圖30,外科醫(yī)生可使用嘗試連接器680來檢查形成角、長度和對準標識664以產(chǎn)生期望的結果。圖30示出了在由標識664指出的形成角處與彼此對準的嘗試連接器680的第一部件682和第二部件684。然后,外科醫(yī)生可選擇第二部件684,第二部件684提供由引導件110,210,300指出的期望長度,將嘗試頭部構件594(圖25g)聯(lián)接到嘗試連接器680上,且使頭部594旋轉至提供骨表面44的最佳覆蓋的位置。然后,外科醫(yī)生使嘗試連接器穿過嘗試運動范圍。

又參看圖31a和圖31b,如果嘗試連接器680提供期望的功能,則外科醫(yī)生選擇具有期望長度的部件20,且使用螺釘18來將部件20聯(lián)接到柄部14上。外科醫(yī)生使部件20圍繞軸線x旋轉,以使對應于期望形成角的標記660與標識664對準。然后,外科醫(yī)生上緊螺釘18以將部件20固定到柄部14上,且使部件22在部件20上滑動,且使部件22旋轉來使對應于期望形成角的標記662與部件20上的對應標記660和標識64對準。然后,外科醫(yī)生撞擊部件22,使得錐體24,26將部件22固定到部件20上,使頭部12在部件22上滑動,使頭部12旋轉至提供骨表面44的最佳覆蓋的位置,且撞擊頭部12,使得錐體28,30將頭部12固定到部件22(圖2)上。

已經(jīng)描述了本發(fā)明的一定數(shù)目的實施方式。然而,將理解的是,可在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下進行各種改型。例如,部件20可為柄部14的一體構件,其關于柄部14不可移動。此類一體構件將具有有限的可調(diào)整性。柄部14自身可為單個一體構件,或柄部14可包括柄部本體14a和近側本體14b(圖3),其可在將近側本體14b固定到柄部本體14a上之前聯(lián)接到柄部本體14a上且關于柄部本體14a可旋轉地調(diào)整。此外,第二部件114,214可關于第一部件112,212旋轉,而非第一部件112,212和第二部件114,214關于柄部14(圖14和圖15)一起旋轉。圖20c的壁320可具有更多或更少的象限,且能夠圍繞更多或更少的平面傾斜。解剖學引導件110,210,300示為結合肱骨中植入的柄部一起使用。然而,解剖學引導件110,210,300可結合其它骨中的植入物一起使用。

因此,其它實施方式在以下權利要求的范圍內(nèi)。

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