專利名稱：植入物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于裝配在形成于顎骨內(nèi)的孔中的植入物。該植入物包括和/或設有與顎骨的軟組織或結締組織相互作用并且可放在孔的口處的外表面。
背景技術：
牙科學中的植入物已經(jīng)是公知的。植入物被裝配在形成為螺紋孔或非螺紋孔的孔中。在后一情形中，植入物可設置有其自己的螺紋或者可以是被稱為自攻絲類型。已經(jīng)公知，當裝配植入物時，使植入物在其外部或上部具有將位于孔的口處的表面。也已公知，為植入物提供或布置用于緊固植入物所支撐的假體的間隔件(鄰接件)。所述間隔件可安裝在植入物上或可與植入物一體制造。也已公知，為了達到不同目的，可使植入物的表面具有不同類型的螺紋和凹部，例如微螺紋，關于這一點，可以參考特別是下列文獻US 5 588 838和US 6 547 564 B1、WO 03/015654 A1、US2003/0104338 A1、WO 01/49199 A2、及WO 01/50972 A2。還可參考同一申請人提交的專利申請及獲得的有關植入物上的多孔層的專利，例如，可以在市場上獲得的商標名為TiUnite的多孔層。
就此而言，在獲得完全令人滿意的結果之前，有兩個問題是必須解決的。一方面，植入物必須滿足表面與軟組織/結締組織之間極好的軟組織結合(一體性)的要求。另一方面，該結合必須是持久的，以便確保接觸表面的大部分區(qū)域及植入物的上部在一段時間后不會由于骨質(zhì)吸收而暴暴露來，特別是，由于美學原因，所述暴露是不能接受的。本發(fā)明旨在解決此問題。重要的是，為了避免出現(xiàn)所述缺點所采用的方法及措施不使植入物的構造及其使用變得復雜。本發(fā)明也解決了這一問題。
應指出，本發(fā)明所提出的方案克服了牙科界所存在的技術偏見。例如，迄今為止已經(jīng)提出，將正在討論的表面精加工和/或拋光，以防止細菌或微生物的侵襲。而加工和/或拋光本身可能是與結合結果相背離的。例如，假定正在討論的表面具有微螺紋，則這意味著可能為細菌侵襲及細菌侵入位于顎骨深處的植入物的部分創(chuàng)造了進入點，從而產(chǎn)生所述骨質(zhì)吸收的危險。

發(fā)明內(nèi)容
能夠大體認為是根據(jù)本發(fā)明的植入物的特征在于，導言中提到的表面設計有或涂覆有一個或更多個多孔外層，多孔外層一方面在于促進所述表面和軟組織之間的結合，另一方面在于阻礙會引起發(fā)炎的微生物或細菌的聚集，以便確保持續(xù)的和牢固的結合(一體化)。
在本發(fā)明概念的進一步發(fā)展中，提出了使用具有直徑為大約1μm(微米)或更小的孔的層。這樣，例如，可以使用直徑為大約0.5微米的孔。所述實施例還限定了所述表面上的多孔層具有至多為5μm的厚度，例如，大約3微米的厚度。第一表面的層也可與任意地存在于植入物的其余部分上的多孔部分有關。這樣，第一表面的多孔部分可相對于植入物的其余部分中所用的多孔部分減少，并且例如可在后者的30-40％的范圍內(nèi)選擇。在進一步說明的實施例中，使用支持所述表面的植入物的部分的較大區(qū)域。第一表面可全部或部分地位于植入物上，并且可全部或部分地位于可以應用到植入物且能夠由附件、間隔套等組成的部件上。在植入物及其軟組織結合之后，應保留第一表面與軟組織或結締組織之間的結合，以避免下面的植入物表面暴露，并且得到可能最好的美學效果。在試驗中，已經(jīng)顯示，骨邊緣上面的軟組織的高度應為1.2-2.0mm，優(yōu)選為1.5-1.8mm。本發(fā)明的進一步的實施例在所附的權利要求書中被闡述。
通過以上所述，容許一種植入物的結構及其使用的新方案。本發(fā)明克服了需要高的表面光滑度的偏見，取而代之的是使用一種小多孔部分的裝置，以促進表面和軟組織之間長期的極好的結合。在植入物還具有帶多孔部分以提高錨接的表面并且例如在位于所述表面下面的植入物的部分提供刺激骨骼生長的物質(zhì)的料倉等的情形下，可以通過在具有不同程度粗糙度的多孔部分的植入物的不同部分中使用不同程度的噴丸硬化和/或蝕刻，使得技術制造相對簡單。因此，仍可使用在市場上銷售的商標名為TiUnite的植入物的骨接觸面的已知多孔部分，并且這里指定其為粗糙的多孔部分。為了獲得專用于實際表面的新的多孔部分，使用通過與已知多孔部分相同的方式獲得的多孔部分，所述多孔部分具有與粗糙多孔部分的優(yōu)選實施例中相同的孔隙度。通過在氧化過程中控制電壓、電流、時間以及電解液成分，可能控制表面的多孔部分和結構，以實現(xiàn)最優(yōu)的軟組織結合。所述表面的全部或者部分可涂覆有具有低程度多孔部分的多孔層。本發(fā)明也可用于除了所述表面的全部或部分外植入物沒有多孔部分的情形。


下面將參考

根據(jù)本發(fā)明植入物的上述提出的實施例，在附圖中圖1示出裝配在具有軟組織或結締組織的顎骨中的孔中的植入物的垂直截面圖；圖2示出根據(jù)圖1所示的植入物的第一表面上的第一多孔部分的部分垂直截面圖及部分水平視圖；圖3示出植入物的一個或多個其它表面上的多孔部分的垂直截面圖及水平視圖；圖4示出根據(jù)圖1所示的植入物的部分的放大圖；圖5示出第一表面的多孔部分的結構的實例放大2000倍的水平視圖；及圖6示出裝配在具有軟組織或結締組織的顎骨中的孔中的植入物的第二實施例的垂直截面圖。
具體實施例方式
在圖1中，顎骨的截面整體以參考標號1表示。在實際的顎骨3自身的上方，存在軟組織或結締組織2的區(qū)域。植入物4裝配在顎骨中，特別是裝配在已形成于顎骨中的孔5中。植入物設置有布置在孔的口5a處的上部部分6。在本例中，植入物設置有表面7及一個或多個螺紋7a，其中通過所述螺紋可將植入物擰進孔5中。所述上部部分6可形成緊固象征性表示的假體8的裝置的一部分，或者其自身可以構成緊固象征性表示的假體8的裝置。所述上部部分6具有表面9，所述表面9完全或部分地設置有在本例中象征性地顯示的多孔部分10。如果表面9部分地設置有多孔部分，則后者(即多孔部分)將優(yōu)選延伸過所述表面的大部分。在本例中，多孔部分可以被布置為圍繞和/或沿著表面外圍延伸的帶狀或者島狀。在圖1中，組織2與表面9相互作用的部分的垂直長度用H來表示。相互作用部分用標號11來象征性地表示。本例中的所述高度H是1.5mm至1.8mm。通過保持相互作用部分11的高度H，避免了上皮細胞向下生長，并且不會暴露植入物的上部部分13。植入物4可以是這種類型除了表面9上的多孔部分10以外，還可以包括位于所述表面9的下面的部分處的一個或多個其他的多孔部分4a。為了本質(zhì)上已知的目的，可以本質(zhì)上已知的方式布置其它多孔部分。
在圖2中，多孔部分10的垂直截面用標號14表示，多孔部分10的水平截面用標號15表示。根據(jù)本發(fā)明的原理，多孔部分的深度D將選擇為5μm或更小的值，例如，3μm?？椎钠骄睆綄⑦x擇為1μm或更小的值，例如0.5μm。
在圖3中，標號16表示多孔部分4a的垂直截面，標號17表示多孔部分7的水平截面。多孔部分4a是與多孔部分10相比更為粗糙的多孔部分。就此而言，可以參考提交本專利申請的申請人在市場上銷售的TiUnite植入物。在本例中，深度D’可以是10μm或更大。在本例中，直徑d′的平均值可以是2μm或更大。
圖4示出了植入物4的一個實施例的結構。植入物的上部部分6可看作包括上部6a和下部6b。這種植入物結構可以用在人們期望在實際裝配期間中或在并入時移除植入物的一部分的某種植入技術中。上部6a可以裝配在下部6b上，或者從下部6b拆下。其可以本身已知的方法被應用或者移除，在此不再詳細說明。根據(jù)本發(fā)明，重要的是，下部6b保持處在其中它從一開始安裝的位置，并且在植入及結合期間都不受影響。從而，根據(jù)本發(fā)明，相互作用表面11在整個植入期間能夠保持不受影響。這保證了軟組織或結締組織2之間的高度結合。高度值H或h可以這種方式保持，并且避免了所述暴露。在圖4中，細菌和/微生物的小的聚集用標號18象征性表示。將理解，如果表面6a光滑并易清潔，那么很容易從實際空間19處移除細菌和/微生物?；ハ嘧饔帽砻?1構成有效抵制細菌和微生物滲透進植入物的下部的屏障。聚集可能發(fā)生在其中的空間用19表示。
圖5示出通過陽極氧化形成并且用于排列在根據(jù)圖1所示的表面9上的多孔部分的實施例。關于孔的直徑以及孔的深度，參考圖2。圖2示出2000倍的放大圖，在圖1中示出10μm的距離。
在圖6中，標記10’表示相對于根據(jù)圖1所示的表面10延長的表面。在本例中，植入物的長度用L表示，表面的長度用1表示。在本例中，表面10’的長度與軟組織2的厚度大體一致，但其可以稍稍作些改變。在本例中，相互作用表面11被延長，這意味著他們的高度H’大大超過根據(jù)圖1所示的示意性實施例中的高度H。根據(jù)本示意性實施例，表面的長度1至少是植入物的總長度L的1/3。
本發(fā)明不限于通過上述實例所示的實施例，而是可以在所附的權利要求和發(fā)明原理的范圍內(nèi)做任何改動。
權利要求
1.一種植入物(4)，用于裝配在形成于顎骨(1)中的孔(5)中，并且包括和/或設有外表面(9)，所述外表面(9)能夠與顎骨的軟組織(結締組織)相互作用并且能夠放置在孔的口(5a)處，其特征在于，所述表面完全或部分地設計有或涂覆有一個或更多個多孔外層(10)，所述外層一方面用于促進所述表面與所述軟組織之間的結合，另一方面用于阻礙引起發(fā)炎的微生物或細菌的侵入，從而保證了持續(xù)和牢固的結合。
2.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其特征在于，所述多孔層(10)布置有平均直徑(d)為大約1μm或更小的孔。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的植入物，其特征在于所述多孔層(10)具有至多為5μm的厚度，例如具有3μm的厚度。
4.根據(jù)權利要求1、2、或3所述的植入物，其特征在于，除了這里稱為第一表面的、所述植入物包括和/或設有的所述表面(9)以外，所述植入物還具有一個或更多個其它表面，所述其它表面設置有比所述第一表面的多孔部分更粗糙的多孔部分(7)，且所述第一表面的多孔部分相對于所述更粗糙的多孔部分被減少并且被在更粗糙的多孔部分的30-40％的范圍內(nèi)選擇。
5.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面(9)覆蓋植入物上部部分上的很大區(qū)域，達到所述植入物總長度的三分之一。
6.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面(9)全部或部分地位于能夠施加到植入物上或與植入物一體制造的、例如連接元件(6a)、間隔套等部件上。
7.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，所述植入物能以這樣的方式布置在骨組織內(nèi)，即骨邊緣上面的軟組織的高度為1.2-2.0mm，優(yōu)選為1.5-1.8mm，從而在所述第一表面(9)與所述軟組織(2)之間將保留結合，且避免下面的植入物套暴露。
8.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，在所述植入物的上部部分/外部部分，所述植入物支撐內(nèi)部和外部(6a，6b)和/或與內(nèi)部和外部(6a，6b)相互作用，其中內(nèi)部(6a)支撐具有所述多孔層(10)的所述第一表面(9)，且所述外部(6b)在裝配所述植入物期間能夠被臨時移除。
9.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，所述第一表面的多孔層基于陽極氧化。
10.根據(jù)前述任一項權利要求所述的植入物，其特征在于，利用所述第一表面(9)上的所述多孔層，在所述孔的所述口(5a)處僅需要有限的外骨或組織吸收(12)。
全文摘要
一種植入物(4)用于安裝在形成于顎骨(1)中的孔(5)中。所述植入物包括和/或設有能夠與顎骨的軟組織或結締組織(2)相互作用并且能夠放在孔的口(5a)處的外表面。所述表面設置有用于促進所述表面與所述軟組織(2)之間的結合并阻礙引起發(fā)炎的微生物或細菌的侵入的一個或多個多孔外層(10)。利用這種布置，僅做小的改動，先前的植入物制造方法能夠保留下來。
文檔編號A61L27/56GK1893887SQ200480037113
公開日2007年1月10日 申請日期2004年12月6日 優(yōu)先權日2003年12月11日
發(fā)明者簡·霍爾 申請人:諾貝爾生物公司