專利名稱：植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種按照權(quán)利要求1的前序部分所述的植入物。
這里關(guān)于“植入物”的概念首先從狹義上講是一種至少臨時(shí)地插入在動物或人的軀體里的元件，例如它可以只是起治療的作用，但也可以起支承和/或關(guān)節(jié)作用。但從廣義上講其中也可以是從外面，尤其是臨時(shí)地可與身體接觸的元件或其它類似物。
所謂“治療劑”的概念這里尤其是指藥物或藥劑，另一方面是指治療藥劑和其它要輸給人體或動物體的物料。所有在EP-A-0 875218里所列舉的，在那里稱為“藥物”的治療劑或者受體興奮劑、受體拮抗藥、酶抑制劑、神經(jīng)傳遞介質(zhì)、細(xì)胞抑制劑、抗生素、激素、維生素、代謝酶作用物、抗代謝物、利尿劑等等也尤其考慮作為治療劑。
由形成最新技術(shù)的DE-C-19704497已知有一種可植入的注入泵，其中借助于一種工作介質(zhì)就使藥劑由一個(gè)容納腔里排出并經(jīng)過導(dǎo)液管輸給身體。在容納腔和導(dǎo)液管之間是一段節(jié)流。節(jié)流段由一個(gè)灌注板構(gòu)成，該灌注板上有許多數(shù)量級為1μm的孔。這些孔是借助于激光束而在例如由陶瓷制成的灌注板上生成的。
對于已知的注入泵來說，根據(jù)由工作介質(zhì)引起的壓力通過灌注板上的孔使藥劑流入連接著的導(dǎo)液管。灌注板的作用在這里就是節(jié)流點(diǎn)，也就是說，單位時(shí)間所流過的藥劑量取決于工作介質(zhì)所引起的壓力和藥劑的流體特性。在流過這灌注板時(shí)，在灌注板的孔和流出的藥劑之間的相互作用受限制于孔的節(jié)流作用，就是受限制于按流動來說似乎是機(jī)械的影響。此處的缺點(diǎn)是單位時(shí)間所輸出或流經(jīng)過的藥劑量取決于由工作介質(zhì)所引起的壓力，從而經(jīng)常不可避免的壓力變化就會導(dǎo)致輸出速度的無意的波動。還存在的缺點(diǎn)是灌注板上的孔或者其它的節(jié)流由于進(jìn)入物料的沉積而可能至少部分地發(fā)生堵塞。這就導(dǎo)致節(jié)流效果的不好的和不確定的變化，而且因而導(dǎo)致對單位時(shí)間輸出的或者流過的藥劑量產(chǎn)生不好的影響。
本發(fā)明的任務(wù)就是提供一種植入物，它可以保證在單位時(shí)間內(nèi)使一種治療劑或者至少是治療劑的一種有效物料的輸出特別是即使在最小量時(shí)也很精確，最好與壓力無關(guān)，其中尤其是物料沉淀的問題至少在很大程度上是避免了。
以上任務(wù)通過一種按權(quán)利要求1所述的植入物來解決。有利的其它技術(shù)方案是從屬權(quán)利要求的內(nèi)容。
本發(fā)明的基本思路在于，有一個(gè)帶有開口孔隙的擴(kuò)散元件，因而只可能擴(kuò)散，但不可能自由流動，而且/或者使孔隙壁進(jìn)行化學(xué)方面的改造，從而達(dá)到一種最好是選擇性地用一種治療劑或者至少治療劑的一種有效物料通過時(shí)的相互作用。這樣就可以實(shí)現(xiàn)使單位時(shí)間輸出的量與作用在治療劑上的壓力至少在相當(dāng)程度上無關(guān)。因此就可能實(shí)現(xiàn)比較準(zhǔn)確的定劑量，尤其是在輸出量較小時(shí)。此外當(dāng)采用按本發(fā)明的技術(shù)方案時(shí)至少在很大程度上排除了導(dǎo)通元件的堵塞或者阻塞。
按照一種優(yōu)選的技術(shù)方案，導(dǎo)通元件的中央具有一些直徑為20nm至250nm的細(xì)孔。細(xì)孔的大小尺寸至少在很大程度上避免了自由地流通經(jīng)過這些細(xì)孔，從而使單位時(shí)間內(nèi)所輸出的量與壓力無關(guān)，這正是所希望的。此外這種細(xì)孔的尺寸又阻止了身體自身的物料如蛋白質(zhì)進(jìn)入細(xì)孔隙并因而也阻止其進(jìn)入植入物內(nèi)。
導(dǎo)通元件的孔隙壁可以設(shè)計(jì)成例如親水的或者疏水的化學(xué)方面的改造，而且/或者至少在某個(gè)范圍內(nèi)設(shè)有功能基。這樣就可以實(shí)現(xiàn)例如只有治療劑或者只有治療劑中的一種有效物料可以穿過這些細(xì)孔，從而可以在化學(xué)改造的孔隙壁和治療劑或者至少是治療劑的一種有效物料之間實(shí)現(xiàn)一種選擇性的相互作用。這種選擇性的相互作用可以阻止細(xì)孔的無意的變小或者堵塞。
優(yōu)先考慮使按照建議的這種植入物的導(dǎo)通元件基本由金屬氧化物和/或陶瓷材料制成。最好通過一種人工的尤其是電解的氧化作用(陽極處理)，尤其對鋁的氧化作用就可以很簡單地在導(dǎo)通元件上制造和構(gòu)造出高度均勻形狀的細(xì)孔。從根本上來說，所有所謂的閥門金屬氧化物都適合于此，例如鋁-、鉭-、鐵-、鎢-和/或鈦的氧化物以及鎂氧化物。
在陽極處理時(shí)通過改變電壓就可以使細(xì)孔的直徑和細(xì)孔的面積密度，也就是說每單位面積上的細(xì)孔數(shù)，發(fā)生變化。因此可以控制在很寬范圍內(nèi)細(xì)孔的形狀。尤其是這些細(xì)孔至少基本上設(shè)計(jì)成管狀并從導(dǎo)通元件的表面起基本上垂直地穿過導(dǎo)通元件，其中細(xì)孔的橫斷面和/或細(xì)孔的開口直徑上或者在平面上都可以逐段地減小，以便獲得所希望的性能。
有一種特別優(yōu)選的實(shí)施形式，其特征在于具有一個(gè)配屬于容納腔的第二導(dǎo)通開孔，在此孔里同樣也插入有一個(gè)導(dǎo)通元件或者一個(gè)例如隔膜式的分隔元件，從而使治療劑或者至少是治療劑的一種有效物料能夠穿過這一個(gè)開孔或者在其中插入使用的導(dǎo)通元件或者分隔元件從容納腔里流出，并使物料通過另一個(gè)導(dǎo)通開孔或者在其中插入使用的導(dǎo)通元件或分隔元件從外面進(jìn)入這容納腔里。這種好象是雙重的滲透作用可以通過有目標(biāo)地對導(dǎo)通元件進(jìn)行各不相同的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和/或化學(xué)改造來實(shí)現(xiàn)。從外面進(jìn)入容納腔的物料，例如水等等可以補(bǔ)償容納腔內(nèi)治療劑體積的減少，因而不存在有阻礙治療劑從容納腔里流出的負(fù)壓，或者說不存在有破壞導(dǎo)通元件的壓力差。
需要時(shí)可以設(shè)置一個(gè)壁板元件用于分開這容納腔，以避免使治療劑由于進(jìn)入容納腔物料而發(fā)生混和或者稀釋。
以下按照一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的附圖對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。圖示為

圖1一種按照建議的植入物的剖視簡圖；圖2按圖1所示植入物的一個(gè)兩側(cè)都支承住的導(dǎo)通元件上一個(gè)細(xì)孔的剖視簡圖，和圖3，4不同放大倍數(shù)的帶有細(xì)孔的一種鋁氧化物層的電子顯微鏡照片。
圖1表示了一種按照建議的植入物1的剖視簡圖。植入物1在所示的實(shí)施例中基本為圓柱體形狀。但也可以是任意其它形狀，如扁平的或者盤狀的。
植入物1具有一個(gè)安放治療劑3的容納腔2。有關(guān)治療劑3可參見開頭所敘述的定義。
植入物至少具有一個(gè)導(dǎo)通孔4，它在這里尤其是布置在植入物1的端部或者正面的部位里。導(dǎo)通孔4至少配有一個(gè)導(dǎo)通元件5。在圖示實(shí)例中用了兩個(gè)導(dǎo)通元件5，它們前后地放入了右邊的與治療劑3保持接觸的導(dǎo)通孔4內(nèi)，以便可靠地當(dāng)導(dǎo)通元件5產(chǎn)生破斷或者損傷時(shí)使治療劑發(fā)生一種無意的、或者無法控制的從容納腔2里的流出。這兩個(gè)導(dǎo)通元件5對于該實(shí)施例來說設(shè)計(jì)成相同的，但也可以考慮不同的結(jié)構(gòu)。
以下按照圖2中通過一個(gè)導(dǎo)通元件5的剖視簡圖詳細(xì)說明導(dǎo)通元件5的優(yōu)選的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
導(dǎo)通元件5可以使治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料通過。為此導(dǎo)通元件5最好設(shè)計(jì)成開式多孔的。圖2以剖視簡圖表示了一個(gè)細(xì)孔6。導(dǎo)通元件5上有許多這樣的細(xì)孔6，治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料從容納腔2里可以穿過這些細(xì)孔向外流出，尤其是擴(kuò)散。
由圖2可見，這些細(xì)孔6基本上垂直于在圖2中水平布置的導(dǎo)通元件5的主延伸平面并穿過這導(dǎo)通元件。這些細(xì)孔6相應(yīng)地基本為相互平行布置。這些細(xì)孔6特別設(shè)計(jì)成基本相同形狀的，尤其是基本為圓柱狀的。
以不同放大比例表示一個(gè)導(dǎo)通元件5的表面的電子顯微照片的圖3和圖4則表示了這些顯得明亮的管狀細(xì)孔6是如何均勻地分布和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的。
最好使細(xì)孔6的面積密度達(dá)到大約108-1011/cm2。細(xì)孔平均直徑最好達(dá)到最大為500nm，尤其是250nm至20nm。
對于所示的實(shí)施例來說由圖2可見，這些細(xì)孔6在其穿過導(dǎo)通元件5的整個(gè)長度上具有基本恒定的橫斷面。細(xì)孔6的孔壁7在此處分別形成了基本上是一種圓柱體外表面。
導(dǎo)通元件5的厚度較小，尤其是小于50μm，最大最好為5μm。相應(yīng)地對于治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料就產(chǎn)生相對來說較小的擴(kuò)散阻力或者通流阻力。
導(dǎo)通元件5優(yōu)先考慮至少基本上由鋁氧化物制成，這種鋁氧化物尤其是電解提煉或者制成的。舉例來說，在一個(gè)未表示出的母體上的鋁層經(jīng)電氧化作用(陽極處理)，然后與母體脫離，以便得到該導(dǎo)通元件5。電解氧化時(shí)可以很簡單地通過相應(yīng)地調(diào)定所施加的電壓來改變細(xì)孔6的直徑。此處每1V陽極電壓就得到大約為1.2至1.4nm的直徑。
導(dǎo)通元件5的材料，或者非氧化材料如鋁，可以有選擇地例如通過等離子涂層而涂覆在未表示出的母體上并且必要時(shí)接著進(jìn)行氧化處理。
然而導(dǎo)通元件5的制造并不限于前面的實(shí)例，例如也可以考慮在未表示出的母體的相應(yīng)表面層進(jìn)行氧化處理，然后再脫離開。
另外，導(dǎo)通元件的材料也并不局限于鋁氧化物，而是除此之外可以使用原則上來說所有所謂的閥門金屬氧化物和鎂氧化物。除了這些氧化物之外原則上陶瓷材料也適合，這些材料本質(zhì)上具有或者可以有一種相應(yīng)的孔隙構(gòu)造。
由于導(dǎo)通元件5的厚度較小，因而在任何情況下其自身穩(wěn)定性較小。因此最好由至少一個(gè)例如作成柵格狀止動元件8支承在至少一個(gè)側(cè)面上。圖2表示了可供選擇的實(shí)施方案，其中導(dǎo)通元件5在兩側(cè)都由一個(gè)止動元件8支承住，也就是固定在兩個(gè)止動元件8之間。
按圖1所示的實(shí)例中植入物1有第二個(gè)開孔4，它優(yōu)先考慮設(shè)置在第一個(gè)孔4的另外一端，此處為左端，或者說在第一個(gè)孔4的對面。第二個(gè)導(dǎo)通孔4同樣優(yōu)先考慮配有一個(gè)按以上描述的導(dǎo)通元件5。該導(dǎo)通元件5尤其也插入導(dǎo)通孔4內(nèi)，因而同樣只有通過這導(dǎo)通元件5才可能在植入物1的容納腔2和包圍植入物1的外部空間之間實(shí)現(xiàn)物料交換。
按圖1所示的實(shí)例中第二個(gè)導(dǎo)通孔4只配置了唯一的一個(gè)導(dǎo)通元件5，它對應(yīng)于圖2所示在兩側(cè)由止動元件8支承住。
在另一側(cè)，對于第一個(gè)孔4來說則與上述的相比作為可供選擇實(shí)施方案之一是用一個(gè)最好是環(huán)形的隔距器9相互間隔開固定住。另外還可以為導(dǎo)通元件5配置有未表示出的止動元件8或者其它的支承元件，以便確保對導(dǎo)通元件5足夠的支承，尤其是在自身穩(wěn)定性和可承載性不足的時(shí)候。
如圖1可見，植入物1有一個(gè)在這里基本為活塞形的壁板元件10，它將容納腔2又分成第一個(gè)腔段11和第二個(gè)腔段12，其中第一個(gè)腔段11與第一個(gè)或者一個(gè)導(dǎo)通孔4相連，而第二個(gè)腔段12與第二個(gè)或者另外一個(gè)導(dǎo)通孔4相連。壁板元件10此處為活塞狀可滑動地裝入在容納腔2里。但是在相應(yīng)的撓曲性、可活動性和/或可滑動性情況下，例如也可考慮一種隔膜式或者折迭膜盒式結(jié)構(gòu)的壁板元件10。
優(yōu)先考慮使治療劑3只充入在第一腔段11里。而在第二腔段12里則優(yōu)先考慮裝有另一種介質(zhì)，此處稱為平衡劑13。平衡劑13的作用還要詳細(xì)加以說明。
在優(yōu)選的技術(shù)方案中通過以下方法就可能將治療劑3和選擇性設(shè)置的平衡劑13簡單地充入或充注植入物1或容納腔2至少有一個(gè)導(dǎo)通孔4首先打開著或者能被打開。只有在充滿容納腔2之后才將配屬的導(dǎo)通元件5插入在導(dǎo)通孔4里。
尤其是對于所建議的但并不強(qiáng)制性的圓柱形結(jié)構(gòu)的植入物1來說，導(dǎo)通孔4設(shè)計(jì)在一個(gè)構(gòu)成容納腔2的中空圓柱形基體14的二端部位，尤其在整個(gè)橫斷面上。另外這些導(dǎo)通孔4都配置有保護(hù)蓋15，它們特別用于保護(hù)這些所插入的導(dǎo)通元件5免受外部的機(jī)械作用。對于圓柱形結(jié)構(gòu)的植入物1和端面?zhèn)鹊膶?dǎo)通孔4來說那么保護(hù)蓋15尤其可以是一種端蓋側(cè)的結(jié)構(gòu)。
在插入導(dǎo)通元件5并在植入物1的空心圓柱體14上裝入保護(hù)蓋15之后這些配屬的導(dǎo)通元件5以及可能的止動元件8、隔距器9等等就固定在導(dǎo)通孔4部位處所希望的位置上。尤其是在每個(gè)導(dǎo)通孔4的范圍內(nèi)形成了一個(gè)與導(dǎo)通孔4的內(nèi)輪廓的相匹配的、在這里為環(huán)形的臺肩16，緊接著是基體14的一個(gè)斷面17，它具有加大的內(nèi)徑，用于放置至少一個(gè)導(dǎo)通元件5和配屬的止動元件8、隔距器9等等。配置的保護(hù)蓋15有一個(gè)圓柱體形的凸臺18，它與具有加大內(nèi)徑的斷面17相配合，從而使凸臺18可以用壓配合插入在斷面17內(nèi)，因而保護(hù)蓋15優(yōu)先考慮不用其它的防松措施就通過壓配合看上去不可脫開地裝在基體14上，其中此處這凸臺18就使導(dǎo)通元件5或者多個(gè)導(dǎo)通元件5，可能的話，還有止動元件8、隔距器9等等配屬于導(dǎo)通孔4的類似件保持在凸臺和配屬的肩臺16之間并因而固定在斷面17里。
當(dāng)然，每個(gè)導(dǎo)通孔4也可以具有一個(gè)不是圓形的外形輪廓。所配屬的或者裝在里面的導(dǎo)通元件5則具有與此相應(yīng)的或者匹配于各自斷面17的外輪廓。
保護(hù)蓋15具有通孔19，它們與細(xì)孔6相比具有大的直徑，因而穿過這保護(hù)蓋15就可以至少形成基本不受干擾的流動。保護(hù)蓋15也就是說除了用于此處設(shè)置的對導(dǎo)通元件5和配屬的元部件的固定之外還要用于保護(hù)配屬的導(dǎo)通元件5使之免受機(jī)械作用，否則的話這種機(jī)械作用可能會造成這些相對較脆的導(dǎo)通元件5產(chǎn)生損傷或損壞。
基體14和保護(hù)蓋15最好用一種適合于身體的材料制成，優(yōu)先考慮用金屬。
在用治療劑3和平衡劑13對植入物1充滿之后，而且通過導(dǎo)通元件5將導(dǎo)通孔4關(guān)閉之后并通過保護(hù)蓋15使之固定并封蓋住之后再將植入物1植入。治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料才可能穿過這至少一個(gè)導(dǎo)通元件5，在這里是穿過與第一個(gè)腔段11連接的第一個(gè)導(dǎo)通孔4的兩個(gè)導(dǎo)通元件5擴(kuò)散并穿過通孔19輸入圍繞這植入物1但未表示出來的身體里。第一個(gè)導(dǎo)通孔4的這兩個(gè)導(dǎo)通元件5為此具有細(xì)孔6，細(xì)孔的尺寸大小和/或壁板7的設(shè)計(jì)應(yīng)保證至少基本上只是治療劑3或者治療劑3的所希望的有效物料穿過導(dǎo)通元件5從容納腔2的第一個(gè)腔段11里擴(kuò)散出來。
為了實(shí)現(xiàn)上述的，最好是選擇性的擴(kuò)散，細(xì)孔6的大小要相應(yīng)地匹配，而且/或者細(xì)孔壁板7借助于圖2所示的相互作用配合件20作相應(yīng)的化學(xué)改造。相互作用配合件20最好至少局部范圍內(nèi)固定在細(xì)孔壁板7上，并且例如促使細(xì)孔6產(chǎn)生親水的或者疏水的性能，或者其作用為功能基，以便最好只能有一種選擇性地通過這些導(dǎo)通元件5，也就是基本上實(shí)現(xiàn)一種可半滲透隔膜的效果。
作為功能基可以考慮的例如有氨基、巰基、羧基、羥基和/或有機(jī)改造的硅烷。
為了在逐漸地輸出治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料時(shí)補(bǔ)償治療劑3的體積減少，與容納腔2的第二個(gè)腔段12相連接的第二個(gè)導(dǎo)通孔4的導(dǎo)通元件5應(yīng)這樣來設(shè)計(jì)，要使至少一種物料，例如水，從未表示出的包圍住植入物1的身體里經(jīng)過導(dǎo)通元件5而進(jìn)入第二個(gè)腔段12里，并在一定條件下能與選擇性設(shè)置的平衡劑13混和。根據(jù)第二個(gè)導(dǎo)通孔4的導(dǎo)通元件5的構(gòu)造，所述的進(jìn)入過程也可以沒有平衡劑13。無論如何，此處設(shè)計(jì)成可以滑動的壁板元件10此時(shí)就阻止了治療劑13無意間的稀釋。而且對應(yīng)于體積的變化而被推入腔段11和12里。
平衡劑13例如可以是指一種日用鹽溶液。
由上述可知，對于所示的實(shí)施例來說似乎進(jìn)行了雙重的滲透，一方面是治療劑3或至少治療劑3的一種作用物料從容納腔2里出來，而另一方面是一種適合的物料又通過第二個(gè)導(dǎo)通孔4或者配屬于此的導(dǎo)通元件5而進(jìn)入容納腔2里。
由上述可見，至少基本上只是一種適合的物料由未表示出的包圍住植入物1的軀體里擴(kuò)散進(jìn)入了第二個(gè)腔段12。因此尤其是在這進(jìn)入側(cè)(圖1左側(cè))上的導(dǎo)通元件5相對于輸出側(cè)(圖1右側(cè))上的至少一個(gè)導(dǎo)通元件5，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)得是不同的-尤其是在細(xì)孔大小、細(xì)孔密度以及細(xì)孔壁7的化學(xué)改造等方面。以下就詳細(xì)敘述這些相關(guān)的實(shí)施例。
由于應(yīng)用了例如有機(jī)改造的硅烷可以按理想的方式改變細(xì)孔6的極性。另外，由植入物1輸出的物質(zhì)-治療劑3或者至少是治療劑3的一種有效物料-的輸出速度可以由細(xì)孔大小、細(xì)孔密度以及細(xì)孔壁板7的化學(xué)改造來控制。
若要從植入物1里輸出一種疏水性物質(zhì)，它具有高劑量，如類固醇、三輪列的抗抑郁藥(trizyklische Antidepressiva)等等，那么在輸出側(cè)設(shè)計(jì)了具有疏水內(nèi)層的大的細(xì)孔6，而在輸入側(cè)設(shè)計(jì)了具有親水內(nèi)層的小細(xì)孔6以接納水。
若從植入物1里要輸出具有較小劑量的疏水物質(zhì)，那么與此相應(yīng)地就設(shè)計(jì)較小的細(xì)孔6。
若要從植入物1里輸出具有較高劑量的親水物質(zhì)，那么優(yōu)先考慮在輸出側(cè)設(shè)計(jì)有大的親水的細(xì)孔6，而在輸入側(cè)設(shè)有小的親水細(xì)孔6以接納水。
也可以為第二個(gè)腔段12或者第二個(gè)導(dǎo)通孔4配置一個(gè)非開放孔隙的分離元件，如一種無孔隙的例如可半滲透的隔膜來代替優(yōu)選設(shè)置的開放孔隙式導(dǎo)通元件5，通過這種隔膜可以進(jìn)行物料的交換。
必要時(shí)，當(dāng)治療劑3的稀釋并不危險(xiǎn)時(shí)，例如當(dāng)一種所希望的有效物料通過導(dǎo)通元件5由容納腔2向外擴(kuò)散至少并不是還要受稀釋的影響的話，那么壁板元件10也可以完全取消。在這種情況下也不再將容納腔2分開了，那么平衡劑13就可以相應(yīng)地取消。
另一方面，當(dāng)壁板元件10有足夠密封效果時(shí)，例如采用了撓曲的隔膜或一種折迭膜盒形式的元件，那么植入物1就允許在第二個(gè)導(dǎo)通孔4的范圍內(nèi)形成穿過通孔19進(jìn)出入第二個(gè)空腔范圍12的自由流動，插入在第二個(gè)導(dǎo)通孔4里的導(dǎo)通元件5也就取消，從而第一個(gè)腔段11的容積能夠通過使壁板元件10產(chǎn)生相應(yīng)的滑移和/或變形而自由地并按需要適應(yīng)于治療劑3的體積。
按照另一種可選擇的實(shí)施方案，尤其是在撓曲性結(jié)構(gòu)時(shí)壁板元件10可以構(gòu)成植入件1或者容納腔2的一個(gè)外壁。在這種情況下，第二個(gè)腔段12，帶有配置的導(dǎo)通元件5的第二個(gè)導(dǎo)通孔4以及所配置的保護(hù)蓋15都可以完全取消。
必要時(shí)在容納腔2至少基本為剛性結(jié)構(gòu)時(shí)，也就是說在容納腔2的容積基本上不可改變時(shí)，也可以只要有一個(gè)具有至少一個(gè)配屬導(dǎo)通元件5的導(dǎo)通孔4。在這種情況下，一方面治療劑3或者至少治療劑3的一種有效物料能夠穿過導(dǎo)通元件5從容納腔2里滲透出來，而另一方面，一種物料，例如水可以從包圍住植入物1的軀體穿過導(dǎo)通元件5而滲透入容納腔2里。為了使這種經(jīng)過相同導(dǎo)通元件5的輸入和輸出能夠?qū)崿F(xiàn)，最好有區(qū)別地設(shè)計(jì)有一定數(shù)量的細(xì)孔6而且/或者與其它細(xì)孔6相比較經(jīng)過不同的化學(xué)改造。
但另一種可供選擇的方案是輸入和輸出也可以在只是同樣結(jié)構(gòu)的和/或化學(xué)改造的細(xì)孔6時(shí)進(jìn)行。
此外，一個(gè)導(dǎo)通孔4也可以配置有兩個(gè)并排布置、也就是平行連接的具有不同結(jié)構(gòu)的導(dǎo)通元件5。
若容納腔2的容積不可變，那么重要的是使在相對來說脆性的導(dǎo)通元件5上的壓力載荷保持最小。與此相應(yīng)，在輸出方向和輸入方向上要使體積流有一個(gè)相應(yīng)的平衡。這既是指只有一個(gè)導(dǎo)通孔4時(shí)，也是指具有多個(gè)導(dǎo)通孔4時(shí)，后者通過一個(gè)壁板元件10作了選擇性的再細(xì)分，如圖1所示。
需要時(shí)這植入物1也可以如圖1所示具有一個(gè)擋板21。該擋板21可以用于開始時(shí)將治療劑3或者平衡劑13注入和/或補(bǔ)充注入。必要時(shí)也可以設(shè)兩個(gè)或者多個(gè)擋板21。
擋板21是指一種當(dāng)前技術(shù)已知的元件，它具有一個(gè)隔膜22，該隔膜可以用一個(gè)相應(yīng)匹配的插管刺穿用于對容納腔2充入或者補(bǔ)充，并且接著又自動地密閉起來。
根據(jù)需要尤其是在導(dǎo)通元件5外側(cè)面上的細(xì)孔6可以臨時(shí)地例如用一種人工可松開的或者在植入狀態(tài)下自動松開的封蓋蓋住，尤其是在植入物1較長時(shí)間存放時(shí)，用作保護(hù)。例如一種無菌薄膜就適合于此。
權(quán)利要求
1.植入物(1)，具有一個(gè)用于治療的和/或至少含有一種作用物料的治療劑(3)的容納腔(2)，其中該容納腔(2)至少具有一個(gè)導(dǎo)通孔(4)，其中插入了一個(gè)導(dǎo)通元件(5)，治療劑(3)可以通此導(dǎo)通元件(5)而離開這容納腔(2)，其特征在于，導(dǎo)通元件(5)設(shè)計(jì)為具有一定細(xì)孔大小和/或細(xì)孔壁(7)的開放細(xì)孔(6)的擴(kuò)散元件，這種細(xì)孔至少基本上只允許使治療劑(3)和/或至少治療劑(3)的一種有效物料經(jīng)過擴(kuò)散元件實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散，而不可以形成經(jīng)過導(dǎo)通元件(5)的一種自由流動；以及/或者導(dǎo)通元件(5)具有帶細(xì)孔壁(7)的開放細(xì)孔(6)，這些孔至少局部范圍經(jīng)過化學(xué)改造，以便與治療劑(3)，與治療劑(3)的至少一種有效物料，和/或與處在外面的物料相互作用，最好是選擇性地穿透過導(dǎo)通元件(5)的物料。
2.按權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，導(dǎo)通元件(5)設(shè)計(jì)成隔膜式的或者薄膜狀的。
3.按權(quán)利要求1或者2所述的植入物，其特征在于，導(dǎo)通元件(5)基本上設(shè)計(jì)成均勻厚度，而且/或者其厚度最大為50μm，尤其是最大為5μm。
4.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，導(dǎo)通元件(5)至少基本上由陶瓷或者至少基本上由最好通過陽極處理制成的鋁-、鎂-、鉭-、鐵-、鎢-和/或鈦氧化物構(gòu)成。
5.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，導(dǎo)通元件(5)由至少一個(gè)最好是柵格狀的止動元件(8)面支承，尤其是夾持在二者之間。
6.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，有兩個(gè)導(dǎo)通元件(5)先后插入導(dǎo)通孔(4)內(nèi)。
7.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，細(xì)孔(6)基本上是均勻分布的，而且/或者在導(dǎo)通元件(5)上的面積密度為108至1011/cm2。
8.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，細(xì)孔(6)基本設(shè)計(jì)成圓柱形，而且/或者相互間隔地，而且/或者相同形狀的，并且/或者基本上垂直于經(jīng)過導(dǎo)通元件(5)的伸展平面而布置，而且/或者各自的截面具有不同的或者增加的和/或減小的橫斷面。
9.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，細(xì)孔直徑平均小于500nm，最好小于250nm，尤其是250至20nm。
10.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，這些細(xì)孔(6)尤其在外側(cè)面都臨時(shí)地蓋住或者封閉住。
11.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，為了化學(xué)改造，這些細(xì)孔壁板(7)設(shè)計(jì)成至少局部范圍地親水或者疏水，而且/或者至少局部范圍地配置有功能基，如氨基、巰基、羧基和/或有機(jī)改造的硅烷。
12.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，植入物(1)具有一個(gè)撓性的和/或可活動的壁板元件(10)用于劃分開容納腔(2)，從而使容納腔(2)的容積可以改變，尤其是可以根據(jù)處于其中的治療劑(3)的體積的減小而減小。
13.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，植入物(1)具有一個(gè)撓性的和/或可活動的壁板元件(10)，它將容納腔(2)再分成第一個(gè)腔段(11)和第二個(gè)腔段(12)，其中第一腔段(11)與第一個(gè)導(dǎo)通孔(4)相連，用于治療劑(3)，第二腔段(12)與第二個(gè)導(dǎo)通孔(4)相連，用于平衡劑(13)，從而使第一腔段(11)的容積可以改變，尤其是可以根據(jù)位于其中的治療劑(3)的體積的減小而減小。
14.按權(quán)利要求12或者13所述的植入物，其特征在于，壁板元件(10)設(shè)計(jì)成隔膜式的、折疊膜盒式和/或活塞式，尤其是可以在容納腔(2)里滑動。
15.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，植入物(1)具有兩個(gè)分開的使容納腔(2)向外敞開的導(dǎo)通孔(4)，其中在一個(gè)導(dǎo)通孔(4)里裝入了第一個(gè)導(dǎo)通元件(5)，在另一個(gè)導(dǎo)通孔(4)里裝入了一種優(yōu)選為無細(xì)孔隙的分隔元件，如一種可半滲透的隔膜，或者第二個(gè)導(dǎo)通元件(5)，其中第一個(gè)導(dǎo)通元件(5)和分隔元件或者第二個(gè)導(dǎo)通元件(5)的設(shè)計(jì)應(yīng)使得它們與治療劑(3)，與治療劑(3)的至少一種作用物料，和/或與處于外面的物料，最好是選擇性根據(jù)穿透有區(qū)別地相互作用，尤其是要使治療劑(3)和/或治療劑(3)的至少一種作用物料經(jīng)過這第一個(gè)導(dǎo)通元件(5)由容納腔(2)里排出，并且使至少一種物料，例如水能夠經(jīng)過分隔元件或者第二個(gè)導(dǎo)通元件(5)而進(jìn)入容納腔(2)里。
16.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，植入物(1)有一個(gè)長的，尤其是基本上是圓柱形的基體(14)。
17.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，至少有一個(gè)導(dǎo)通孔(4)設(shè)計(jì)在基體(14)的一個(gè)正面端上，其中最好有一個(gè)保護(hù)蓋(15)裝在基體(14)上，在一個(gè)裝入導(dǎo)通孔(4)里的導(dǎo)通元件(5)或分隔元件之上，尤其是借助于壓配合和/或可松開地裝上。
18.按上述權(quán)利要求之一所述的植入物，其特征在于，植入物(1)至少具有一個(gè)擋板(21)，它與容納腔(2)和/或至少容納腔(2)的一個(gè)腔段(11，12)相連接。
全文摘要
建議使植入物有一個(gè)用于治療劑的容納腔,這種治療劑可以透過導(dǎo)通元件從容納腔里輸出。建議用開放式多孔的擴(kuò)散元件作為導(dǎo)通元件以保證精確的定量供給,其中對于控制擴(kuò)散用的孔隙壁進(jìn)行了化學(xué)方面的改造。
文檔編號A61M36/12GK1339976SQ00803924
公開日2002年3月13日 申請日期2000年2月17日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月18日
發(fā)明者沃爾夫?qū)げ继m道, 阿爾方斯·費(fèi)希爾, 托馬斯·沙韋托斯基, 岡特·施密德 申請人:阿爾考弗表面股份有限公司