本公開涉及用于移植物制備的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù):
韌帶是一塊纖維組織,其在體內(nèi)將一塊骨連接到另一塊骨。韌帶經(jīng)常由于受傷或事故而損傷(例如,分離、撕裂或破裂)。損傷的韌帶可阻礙關(guān)節(jié)的適當(dāng)運(yùn)動(dòng)并引起顯著的疼痛。損傷的韌帶可以使用各種手術(shù)來替換或修復(fù),其選擇可以取決于要恢復(fù)的特定韌帶和損傷的程度。當(dāng)韌帶損傷時(shí),手術(shù)重建可能是必要的,因?yàn)轫g帶不能自己再生。由于損傷、用力過度、老化和/或事故而頻繁損傷的韌帶的一個(gè)示例是在脛骨的頂部和股骨的底部之間延伸的前十字韌帶(acl)。損傷的acl可導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、關(guān)節(jié)炎和實(shí)質(zhì)性疼痛。
acl修復(fù)通常包括使用韌帶移植物置換手術(shù),其通常涉及鉆穿過脛骨并向上鉆入股骨的骨隧道。然后韌帶移植物(其可以是人造韌帶或采集的移植物(諸如腱))穿過關(guān)節(jié)內(nèi)部的隧道的脛骨部分(有時(shí)稱為“脛骨隧道”),并且向上進(jìn)入隧道的股骨部分(有時(shí)稱為“股骨隧道”)。然后可在天然韌帶附著的位置處,將韌帶移植物的一端固定在股骨隧道中,并且將移植物的另一端固定在脛骨隧道中。
另一個(gè)經(jīng)常損傷并可能需要替換的韌帶是后十字韌帶(pcl)。
常見的韌帶重建手術(shù)涉及使用自體移植物,其為患者自己的腱,該腱將替代損傷的天然韌帶。自體移植物通常為繩肌腱,但是可以使用其它腱(例如,髕腱)。韌帶移植物也可以從供體(“同種異體移植物”)獲得。
韌帶增大和替換手術(shù)通常需要使用各種技術(shù)來制備所采集的韌帶移植物以固定移植物,用于通過鉆孔的隧道并且在固定之前加強(qiáng)移植物。制備可包括清潔和測(cè)量移植物,并且然后將縫合線附接到其自由端。經(jīng)如此制備的移植物可以在插入股骨和脛骨隧道之前被張緊。
用于移植物制備的現(xiàn)有技術(shù),例如常規(guī)的鞭打縫合(簡單或鎖定,通常涉及使針(未示出)或其它縫合線穿過移植物穿過器械以產(chǎn)生縫合。這樣的技術(shù)可具有某些缺點(diǎn)。例如,當(dāng)向其施加載荷時(shí),它們可能對(duì)移植物造成損傷和移植物不期望的過度伸長。這可能損害移植物的質(zhì)量并且在韌帶重建手術(shù)期間產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。其它現(xiàn)有的移植物制備技術(shù)包括例如棒球縫合、羅馬涼鞋縫合技術(shù)、krackow和prusik結(jié)。
移植物制備的常規(guī)方法可能是費(fèi)力且耗時(shí)的,并且在重建手術(shù)期間可能占據(jù)大部分時(shí)間。將縫合線放置在移植物上可能是麻煩的,并且當(dāng)使用這種技術(shù)制備移植物時(shí),整個(gè)重建手術(shù)可能被擱置,這可導(dǎo)致手術(shù)成本增加。此外,縫合縫合線的外科醫(yī)生或其它醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)著可能導(dǎo)致潛在感染的針刺損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
因此,需要用于制備移植物的改進(jìn)的技術(shù)和裝置。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
在一些方面,提供了移植物制備保持器,其可包括細(xì)長支撐軌道和多個(gè)葉片段,該細(xì)長支撐軌道具有縱向軸線以及第一端部和第二端部,該多個(gè)葉片段沿縱向軸線以間隔開的關(guān)系定位并且從支撐軌道橫向延伸。各葉片段可具有在支撐軌道處的附接端和相對(duì)的終端。各葉片段能夠在設(shè)置于每個(gè)葉片段的附接端和終端之間的彎曲部分處是可彎曲的。此外,各葉片段可具有內(nèi)表面和外表面,并且可被配置成至少沿其彎曲部分彎曲成移植物保持構(gòu)造,在該移植物保持構(gòu)造中葉片段的終端鄰近葉片段的附接端以形成具有由葉片段的內(nèi)表面限定的移植物接收通道的保持器。
移植物制備保持器裝置可以多種方式變化。例如,從支撐軌道延伸的與支撐軌道的第二端部相鄰的第一葉片段可具有沿平行于縱向軸線從其延伸的第一支撐面板和第二支撐面板。第一支撐面板和第二支撐面板可設(shè)置在第一葉片段的彎曲部分的相對(duì)側(cè)上并且各自可通過聯(lián)接部分聯(lián)接到第一葉片段。第一支撐面板和第二支撐面板各自可具有內(nèi)表面和外表面,并且所述面板可被配置成繞聯(lián)接部分彎曲使得移植物保持構(gòu)造中支撐面板的內(nèi)表面與葉片段的外表面配合。又如,一個(gè)或多個(gè)葉片段的彎曲部分可為活動(dòng)鉸鏈。另如,細(xì)長支撐軌道可被配置成與具有多個(gè)繞組的縫合線脊相鄰安置,該繞組聯(lián)接至縫合線脊。
各葉片段可具有至少一個(gè)第一配合特征結(jié)構(gòu),其被配置成與在第一支撐面板和第二支撐面板的內(nèi)表面上形成的互補(bǔ)第二配合特征結(jié)構(gòu)配合。所述至少一個(gè)第一配合特征結(jié)構(gòu)可為至少一個(gè)凹接收器的形式并且所述至少一個(gè)第二配合特征結(jié)構(gòu)可為至少一個(gè)凸構(gòu)件的形式。
葉片段中的一者或多者可具有與其聯(lián)接或在其上形成的各種特征結(jié)構(gòu)。例如,從支撐軌道延伸的與支撐軌道的第二端部相鄰的第一葉片段可具有第一間隔元件和互補(bǔ)的第二間隔元件。第一間隔元件和第二間隔元件可從第一葉片段在垂直于縱向軸線的方向上延伸,使得第一間隔元件和第二間隔元件設(shè)置在該第一葉片段的彎曲部分的相對(duì)側(cè)上。第一間隔元件和第二間隔元件可被配置成在形成保持器時(shí)配合。
在一些實(shí)施方案中,從支撐軌道延伸的與支撐軌道的第一端部相鄰的最末葉片段可具有第三間隔元件和互補(bǔ)的第四間隔元件,該第三間隔元件和互補(bǔ)的第四間隔元件從最末葉片段在垂直于縱向軸線的方向上延伸,使得第三間隔元件和第四間隔元件設(shè)置在最末葉片段的彎曲部分的相對(duì)側(cè)上。
在其它方面,提供了移植物保持器構(gòu)建體,其可包括具有移植物接收構(gòu)造的移植物保持器。在移植物接收構(gòu)造中,該移植物保持器包括具有縱向軸線以及第一端部和第二端部的細(xì)長支撐軌道、沿該縱向軸線以間隔開的關(guān)系并從支撐軌道橫向延伸的多個(gè)柔性葉片段、可移除地與支撐軌道相鄰沿縱向軸線安置的縫合線、以及由縫合線形成并且沿該縫合線脊縱向間隔開的多個(gè)繞組。各繞組可聯(lián)接到該脊并且可移除地在相鄰葉片段之間通過。各葉片段可具有在支撐軌道的附接端和相對(duì)的終端。葉片段可彎曲以當(dāng)移植物保持器呈移植物保持構(gòu)造時(shí)呈現(xiàn)弧狀形狀,以彼此更靠近地定位葉片段的終端和葉片段的附接端以限定移植物接收通道。
移植物保持器構(gòu)建體可以多種方式變化。例如,移植物接收通道可被配置成在移植物制備保持器處于移植物保持構(gòu)造時(shí)在其中接收并保持移植物。又如,形成多個(gè)繞組的縫合線可具有從縫合線脊延伸的與支撐軌道的第二端部相鄰的至少一個(gè)尾端,并且其被配置成在將移植物定位在移植物接收通道中時(shí)被牽拉以將多個(gè)繞組附接到移植物。又如,繞組可形成沿移植物接收通道的內(nèi)表面的十字交叉圖案。
移植物保持器構(gòu)建體還可包括聯(lián)接到多個(gè)葉片段的至少一個(gè)支撐結(jié)構(gòu)。所述至少一個(gè)支撐結(jié)構(gòu)可包括配合葉片段的外表面的第一支撐面板和第二支撐面板,該第一支撐面板和該第二支撐面板彼此相鄰,并且被設(shè)置在葉片段的大致中點(diǎn)的相對(duì)側(cè)上。
在其它方面,提供了制備用于外科手術(shù)的移植物的方法,該方法可包括將移植物保持器構(gòu)建體圍繞該移植物的一部分定位。該移植物保持器構(gòu)建體可包括可彎曲細(xì)長保持器和可移除地聯(lián)接到該保持器的縫合線組件??蓮澢?xì)長保持器可包括具有縱向軸線以及第一端部和第二端部的細(xì)長支撐軌道以及沿縱向軸線以間隔開的關(guān)系定位并且從支撐軌道橫向延伸的多個(gè)柔性葉片段??p合線組件可包括與細(xì)長支撐軌道相鄰定位的縫合線脊、沿縫合線脊縱向間隔開的多個(gè)繞組,使得繞組聯(lián)接到脊并穿過形成于葉片段之間的橫向槽、以及從縫合線脊延伸的縫合尾端。該方法還包括改變可彎曲的細(xì)長保持器的構(gòu)造以便限定由葉片段形成的移植物接收通道和將移植物保持器構(gòu)建體圍繞移植物的該部分固定,和牽拉尾端以將縫合線組件附連到移植物的部分,使得多個(gè)繞組圍繞移植物的該部分固定而不需要穿透移植物,并且繞組沿移植物的該部分的長度間隔開。
該方法可以多種方式變化。例如,移植物保持器構(gòu)建體可被配置成使得在將繞組圍繞移植物的部分固定時(shí),細(xì)長保持器與縫合線組件分開。又如,改變可彎曲的細(xì)長保持器的構(gòu)造以便限定移植物接收通道包括造成各葉片段彎曲。
各葉片段可具有在支撐軌道處的附接端和相對(duì)的終端,各葉片段能夠在設(shè)置于每個(gè)葉片段的附接端和終端之間的彎曲部分處是可彎曲的。該方法還可包括通過引起各葉片段至少沿其彎曲部分彎曲來形成可彎曲的細(xì)長保持器,使得葉片段的終端鄰近葉片段的附接端。
在一些實(shí)施方案中,圍繞移植物的部分固定移植物保持器構(gòu)建體包括保持移植物的從最末葉片段延伸的介于第一間隔件和第二間隔件之間的部分。
附圖說明
從以下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述,將更全面地理解以上描述的實(shí)施方案。附圖并非旨在按比例繪制。出于清晰性的目的,不是每個(gè)部件都可在每個(gè)圖中標(biāo)記。在圖中:
圖1為移植物制備保持器裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖;
圖2為圖1的移植物制備保持器裝置的另一透視圖;
圖3為圖1的移植物制備保持器裝置的另一透視圖;
圖4為圖1的處于移植物保持構(gòu)造而無縫合線的移植物制備保持器裝置的另一透視圖;
圖5a為使用圖1的移植物制備保持器裝置和縫合線組件制備的移植物保持器構(gòu)建體的透視圖;
圖5b為圖5a的移植物保持器構(gòu)建體的另一透視圖;并且
圖6a至圖6e為使用圖5a的移植物保持器構(gòu)建體制備移植物的步驟的示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施方案以全面理解本文所公開的系統(tǒng)和方法的原理。這些實(shí)施方案的一個(gè)或多個(gè)示例已在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,本文具體描述并示出于附圖中的系統(tǒng)和方法是非限制性示例性實(shí)施方案,并且實(shí)施方案的范圍僅由權(quán)利要求書限定。另外,結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施方案所例示或描述的特征可與其它實(shí)施方案的特征組合。這些修改和變型旨在包含在所述實(shí)施方案的范圍之內(nèi)。
本文所述的實(shí)施方案整體涉及制備用于韌帶重建或增大手術(shù)的韌帶移植物的系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施方案中,可彎曲移植物制備保持器包括細(xì)長支撐軌道和多個(gè)葉片段,該細(xì)長支撐軌道具有縱向軸線以及第一端部和第二端部,該多個(gè)葉片段沿縱向軸線以間隔開的關(guān)系定位并且從支撐軌道橫向延伸。各葉片段具有在支撐軌道處的附接端和相對(duì)的終端。各葉片段在設(shè)置于各葉片段的附接端和終端之間的其彎曲部分處是可彎曲的。
移植物保持器構(gòu)建體通過將縫合線組件可移除地保持在移植物制備保持器上而形成??p合線組件包括可移除地沿支撐軌道的縱向軸線與支撐軌道相鄰安置的縫合線脊,以及沿縫合線脊縱向間隔開的多個(gè)縫合線繞組,使得每個(gè)繞組聯(lián)接到脊并且可移除地在相鄰葉片段之間通過。支撐結(jié)構(gòu)可聯(lián)接到葉片段以向保持器提供剛性并且保護(hù)縫合線繞組,以免其在移植物制備期間被無意地夾緊或以其它方式損壞。移植物保持器構(gòu)建體可以預(yù)部署構(gòu)造放置,其顯著減少將縫合線附連到移植物所需的時(shí)間。
移植物保持器構(gòu)建體用于通過將保持器構(gòu)建體的預(yù)部署構(gòu)造改變成移植物保持構(gòu)造而將縫合線組件遞送到移植物,在移植物保持構(gòu)造中保持器限定移植物接收通道。為此,葉片段至少沿它們的彎曲部分彎曲,以使每個(gè)葉片段的附接端和終端彼此接近,從而限定移植物接收通道。當(dāng)維持移植物接收通道時(shí)(例如,當(dāng)外科醫(yī)生正抓持移植物制備保持器時(shí)),可操縱縫合線組件以將縫合線附連到移植物,并且然后將縫合線與保持器分開。
本文所描述的系統(tǒng)和方法可具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。具體地,整個(gè)移植物制備程序可以更有效,需要外科醫(yī)生僅進(jìn)行幾個(gè)快速步驟以將遞送縫合線組件附連到移植物。因?yàn)榭p合線被遞送到移植物而不需要穿透移植物,所以降低了對(duì)移植物造成創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。此外,制備移植物所需的時(shí)間顯著減少,這可以促進(jìn)手術(shù)并減輕對(duì)患者的不便。因?yàn)槔昧祟A(yù)組裝的構(gòu)建體,所以提高了程序的可重復(fù)性。因此,所描述的移植物制備程序被簡化并且不需要過于密集的操作,這提高了韌帶重建手術(shù)的效率,并且減輕了由常規(guī)耗時(shí)且不太可靠的移植物制備技術(shù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。此外,所描述的技術(shù)可有助于節(jié)省手術(shù)室成本。
所描述的技術(shù)可以與各種韌帶移植物(包括腿筋韌帶移植物)一起使用,并且在各種不同的手術(shù)環(huán)境中使用,而與在特定外科手術(shù)中使用的韌帶移植物的類型無關(guān)。本文所述的系統(tǒng)和方法可以結(jié)合制備用于修復(fù)或替換各種關(guān)節(jié)中的韌帶的移植物韌帶使用,但是它們?cè)谑猪g帶重建手術(shù)中為特別有用的。在一些實(shí)施方案中,利用本文所述的系統(tǒng)和方法制備用于重建手術(shù)的韌帶移植物,例如膝蓋的十字韌帶或用于末梢二頭肌修復(fù)。
圖1至圖3示出移植物制備保持器100的一個(gè)實(shí)施方案。移植物制備保持器100是以用縫合線裝載裝置100以便形成移植物保持器構(gòu)建體之前的未組裝的構(gòu)造在圖1至圖3中示出。移植物制備保持器100可由外科醫(yī)生以預(yù)部署構(gòu)造使用,之后用縫合線脊和聯(lián)接到縫合線脊的縫合線繞組對(duì)其進(jìn)行裝載,并進(jìn)行組裝以可移動(dòng)地保持脊和繞組,如下所述。
如圖所示,移植物制備保持器100包括細(xì)長支撐軌道102和從支撐軌道102橫向延伸的多個(gè)葉片段104。支撐軌道102具有縱向軸線a和第一端部102a和第二端部102b。支撐軌道102被配置成與具有多個(gè)繞組的縫合線脊相鄰地安置,所述繞組聯(lián)接到縫合線脊,如下文更詳細(xì)地討論。
在所例示的示例中,從支撐軌道102延伸的多個(gè)葉片段104包括單獨(dú)標(biāo)記為104a,104b,104c,104d,104e的五個(gè)葉片段。但是,應(yīng)當(dāng)理解,移植物制備保持器可具有任何其它數(shù)量的葉片段。葉片段104a,104b,104c,104d,104e沿支撐軌道102的縱向軸線a以間隔開的關(guān)系定位,使得槽106a,106b,106c,106d形成于相鄰葉片段之間。各葉片段104具有在支撐軌道102處的附接端和相對(duì)的終端。因此,如圖3針對(duì)葉片段104e所示,葉片段104e具有在支撐軌道102處的附接端108a和相對(duì)的終端108b。在移植物保持構(gòu)造中,其中葉片段被彎曲以呈現(xiàn)弧形形狀,例如,如下圖4所示,葉片段的終端更靠近葉片段的附接端,以形成具有移植物接收通道的保持器,如下文更詳細(xì)地討論。
在所例示的示例中,葉片段104a,104b,104c,104d,104e具有沿平行于支撐軌道102的縱向軸線a的軸線測(cè)量的不同寬度,使得葉片段104a的寬度小于葉片段104b,104c的寬度,并且葉片段104d,104e的寬度小于葉片段104a的寬度。葉片段104a,104b,104c,104d,104e的寬度限定介于槽106a,106b,106c,106d之間的距離,這進(jìn)而限定當(dāng)其裝載有縫合線時(shí)使用移植物制備保持器100遞送到移植物的縫合線繞組之間的距離。因此,延伸穿過槽106c,106d的縫合線繞組可形成為比穿過槽104a,104b延伸的縫合線繞組更靠近彼此。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,葉片段104a,104b,104c,104d,104e在圖1至圖3中僅作為示例示出,并且它們可具有相同寬度或以不同方式變化的寬度。沿垂直于縱向軸線a的軸測(cè)量的葉片段104a,104b,104c,104d,104e的長度可為相同的或大致相同的。
一個(gè)或多個(gè)葉片段104可具有縫合線保持元件。例如,如圖2和圖3所示,葉片段104e具有被配置成可移除地保持縫合線脊的防滑釘105,使得縫合線脊在使用期間拉緊,并且可以承受在將脊和與脊聯(lián)接的繞組從保持器遞送到移植物的一部分期間對(duì)其所施加的負(fù)載。同時(shí),防滑釘105允許縫合線脊從保持器容易地釋放。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解,葉片段104e除此之外或另選地可具有其它縫合線保持元件。此外,雖然在所例示的示例中不存在,但是其它葉片段可具有一個(gè)或多個(gè)縫合線保持元件。
介于相鄰葉片段之間的被配置成保持延伸穿過其的縫合線繞組的槽106a,106b,106c,106d可具有各種不同構(gòu)造。在所例示的示例中,葉片段104被配置成使得槽的寬度適合(例如,足夠狹窄)將縫合線繞組保持于其中。各槽的形狀沿其長度變化。例如,如圖1至圖3所示,槽106a,106b,106c,106d具有鄰近支撐軌道102的圓形部分107a,107b,107c,107d,其允許在將移植物制備保持器100組裝到移植物保持器構(gòu)建體中期間使具有附接到其上的縫合線的針(或另一縫合線通過裝置)容易地通過。應(yīng)當(dāng)了解,部分107a,107b,107c,107d可具有其它形狀并且這些部分的尺寸為可變的。槽的相對(duì)端部可具有傾斜表面,例如以倒角的形式,其在移植物制備構(gòu)建體的組裝期間便于在槽內(nèi)引導(dǎo)縫合線并且防止縫合線被卡在槽過渡部上。
還如圖所示,設(shè)置為遠(yuǎn)離部分107a,107b,107c,107d的槽的部分在槽的整個(gè)長度上更窄且基本上均勻。如圖所示,槽106a和106b在遠(yuǎn)離圓形部分107a,107b的距離處變窄,其小于槽106c和106d的窄部分與它們各自的圓形部分107c,107d的距離。因此,如圖3所示,槽106c和106d具有更寬的細(xì)長部分109a,109b,其從圓形部分107c,107d朝向葉片段104d,104e的終端延伸。槽的這種構(gòu)造可有助于更容易地將可移除地保持在移植物制備保持器100上的縫合線遞送到移植物的一部分。
如上所述,每個(gè)葉片段104具有鄰近支撐軌道102的附接端和相對(duì)的終端。在所例示的示例中,葉片段104是柔性的,使得它們可彎曲。每個(gè)葉片段104至少在設(shè)置于葉片段的附接端和終端之間的彎曲部分110處是可彎曲的。圖3示出葉片段104a,104b,104c,104d,104e分別具有彎曲部分110a,110b,110c,110d,110e。彎曲部分110a,110b,110c,110d,110e可以大致形成在各自葉片段的中間部分,使得彎曲部分110a,110b,110c,110d,110e沿可以平行或大致平行于支撐軌道102的縱向軸線a的相同軸線設(shè)置。
彎曲部分110a,110b,110c,110d,110e可以形成為使得它們沿與設(shè)置葉片段的平面不同的平面設(shè)置。例如,圖1示出了葉片段的彎曲部分被設(shè)置成向內(nèi)遠(yuǎn)離設(shè)置在各自彎曲部分的相對(duì)側(cè)上的葉片段的其它兩個(gè)部分。在所例示的示例中,彎曲部分110a,110b,110c,110d,110e中的每一個(gè)呈活動(dòng)鉸鏈的形式。然而,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,彎曲部分能夠以其它方式形成。例如,在一些實(shí)施方案中,葉片段的彎曲部分可由與葉片段的其余部分不同的材料形成,和/或彎曲部分可具有與形成葉片段的其余部分的材料不同的性質(zhì)。
葉片段104具有內(nèi)表面和外表面。在所例示的示例中,內(nèi)表面是葉片段的當(dāng)葉片段彎曲以形成具有移植物接收通道的保持器時(shí)限定移植物接收通道的表面,如圖4所示并在下文更詳細(xì)地論述。因此,外表面是形成由彎曲葉片段形成的保持器的外表面的相對(duì)表面。圖1示出了葉片段104a,104b,104c,104d,104e的外表面,其中葉片段104e的外表面112o被標(biāo)記。圖2和圖3示出了葉片段104a,104b,104c,104d,104e的內(nèi)表面,其中葉片段104e的內(nèi)表面112i被標(biāo)記。
移植物制備保持器100還可包括支撐結(jié)構(gòu),其可以固定到葉片段上以向保持器提供剛性,該保持器在移植物制備保持器100裝載有呈脊形式的縫合線和與其聯(lián)接的繞組時(shí)形成,并且保持在移植物的一部分上以將縫合線遞送到移植物的該部分。支撐結(jié)構(gòu)的另一個(gè)有利功能是保護(hù)縫合線繞組在縫合線遞送程序中不被損壞(例如,被夾緊)。
支撐結(jié)構(gòu)可具有各種不同的構(gòu)造,并且其可以聯(lián)接到葉片段,或者其可以保持與葉片段分開。在本文所例示的示例中,支撐結(jié)構(gòu)可以是從第一葉片段104a延伸的第一支撐面板114a和第二支撐面板114b的形式,該第一葉片段從支撐軌道102延伸,與支撐軌道102的第二端部102b相鄰。應(yīng)當(dāng)理解,葉片段104a僅作為示例被稱為“第一”葉片段,因?yàn)榭商鎿Q地使用葉片段的相反順序。如圖1至圖3所示,第一支撐面板114a和第二支撐面板114b在平行于支撐軌道102的縱向軸線a的方向上從葉片段104a延伸,使得第一支撐面板114a和第二支撐面板114b設(shè)置在葉片段104a的彎曲部分110a的相對(duì)側(cè)上。支撐面板114a,114b可以形成為使得支撐面板114a的外邊緣沿基本上與支撐軌道102的縱向軸線a重合的軸線延伸,并且支撐面板114b的外邊緣也基本上沿延伸穿過葉片段的終端的軸線延伸。沿平行于縱向軸線a的軸線測(cè)量的支撐面板114a,114b的長度可以與葉片段的組合寬度相同或大致相同,使得支撐面板可以折疊在葉片段上,如下所述。
第一支撐面板114a和第二支撐面板114b中的每一個(gè)通過各自的聯(lián)接部分116a,116b聯(lián)接到葉片段104a。聯(lián)接部分116a,116b被配置成使得它們用作鉸鏈,支撐面板114a,114b在該鉸鏈處可朝向葉片段104彎曲。聯(lián)接部分116a,116b可具有各種構(gòu)造。在所例示的示例中,聯(lián)接部分116a,116b是矩形面板的形式。如在所例示的示例中,聯(lián)接部分116a,116b可以是活動(dòng)鉸鏈的形式。然而,可除此之外或另選地使用可具有變化的寬度的聯(lián)接部分116a,116b的其它具體實(shí)施。此外,在一些具體實(shí)施中,支撐面板可為不聯(lián)接到葉片段的單獨(dú)元件。
如圖所示,沿垂直于縱向軸線a的軸線測(cè)量的聯(lián)接部分116a,116b的寬度小于支撐面板114a,114b和葉片段104的寬度。由聯(lián)接部分116a,116b所形成的凹部從支撐面板114a,114b的外邊緣偏移,諸如形成在聯(lián)接件116a的兩側(cè)上且在圖2中示出的凹部115a,115b,允許縫合線繞組的間隙。凹部115a提供用于縫合線尾部延伸穿過其中并在形成保持器時(shí)從保持器離開的開口。另外,齒117可以可選地沿葉片段104a的長度形成在該葉片段上,使得它們延伸到凹部115a中,以用于將縫合線尾部保持在適當(dāng)位置。應(yīng)當(dāng)理解,其它縫合線保持元件可形成在凹部115a內(nèi),或者凹部115a可沒有任何縫合線保持元件。
圖1至圖3示出了呈原始或未組裝構(gòu)造的移植物制備保持器100。移植物制備保持器100被設(shè)計(jì)成使得其構(gòu)造可以通過至少在其彎曲部分處彎曲葉片段104而改變?yōu)橐浦参锉3謽?gòu)造,如在下文更詳細(xì)地論述的圖4和圖5所示。如上所述,第一支撐面板114a和第二支撐面板114b的功能是通過使它們更加剛性來支撐葉片段104,并且保護(hù)呈移植物保持構(gòu)造的縫合線。如圖1至圖3所示,第一支撐面板114a和第二支撐面板114b具有內(nèi)表面118i,120i和外表面118o,120o,并且每個(gè)支撐面板114a,114b可圍繞各自的聯(lián)接部分116a,116b彎曲,使得在移植物保持構(gòu)造中支撐面板114a,114b的內(nèi)表面118i,120i與葉片段104的外表面配合,如圖4和5所示。
葉片段104和支撐面板114a,114b可具有允許它們?cè)谝浦参锉3謽?gòu)造中配合在一起的特征結(jié)構(gòu)。例如,如圖1至圖3所示,每個(gè)葉片段104具有至少一個(gè)第一配合特征結(jié)構(gòu),其被配置成與形成在第一支撐面板114a和第二支撐面板114b的內(nèi)表面118i,120i上的至少一個(gè)互補(bǔ)的第二配合特征結(jié)構(gòu)配合。在所例示的實(shí)施方案中,每個(gè)葉片段104具有四個(gè)凹接收器,例如在葉片段104e中的凹接收器或開口122a,122b,122c,122d。凹接收器可以是形成在葉片段104b,104c,104d,104e中的通孔,或者形成在葉片段104a中的盲孔。形成在葉片段104中的開口與形成在支撐面板114a,114b上的互補(bǔ)凸構(gòu)件配合。因此,在所例示的示例中,每個(gè)支撐面板114a,114b具有被配置成與葉片段中的相應(yīng)開口配合的突起形式的凸構(gòu)件。例如,形成在葉片段104e中的開口122a,122b,122c,122d可與形成在第一支撐面板114a和第二支撐面板114b的內(nèi)表面118i,120i上的突起124a,124b,124c,124d配合。凸構(gòu)件和凹接收器可以是不同于盲孔或通孔和互補(bǔ)突起的其它形式。
應(yīng)當(dāng)理解,第一配合元件和第二配合元件可具有其它各種構(gòu)造,因?yàn)樗霰3制鞑幌抻谟糜趯⒅蚊姘?14a,114b與葉片段104配合的特定類型的特征結(jié)構(gòu)。每個(gè)葉片段可具有任何合適數(shù)量的配合元件,其可以不同于上述四個(gè)(例如,可以是一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或多于四個(gè))。配合特征結(jié)構(gòu)可與葉片段一體形成,或者它們可以聯(lián)接到葉片段。此外,第一配合元件和第二配合元件可以是不同于凸構(gòu)件和凹接收器的類型。
支撐面板114a,114b的外表面118o,120o可具有表面特征結(jié)構(gòu)(例如,隆起塊、脊、鼓包、凹槽、突起等),其可在外表面上形成均勻或不均勻的圖案,其在移植物制備保持器100的組裝構(gòu)造中形成夾持表面。因此,如圖2和圖3所示,并且也如圖5b所示,支撐面板114a,114b的外表面118o,120o具有小的隆起狀表面特征結(jié)構(gòu)??梢猿酥饣蛄磉x地形成任何其它表面特征結(jié)構(gòu)。此外,在一些具體實(shí)施中,可不形成表面特征結(jié)構(gòu)。
在一些實(shí)施方案中,被配置成與葉片段配合以使片段更剛性且更易于保持的支撐結(jié)構(gòu)可不同于本文所述的第一支撐面板114a和第二支撐面板114b。例如,支撐結(jié)構(gòu)可以是被配置成與葉片段104可逆配合的保持器或其它結(jié)構(gòu)的形式。保持器可以牢固地裝配在葉片段上,或者其可以與葉片段配合以在其上以其它方式提供剛性。
移植物制備保持器100可以由任何合適的材料形成,本領(lǐng)域的技術(shù)人員熟知各種材料。材料的非限制性示例包括聚丙烯、聚乙烯、尼龍、縮醛和丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,移植物制備保持器100可以由任何其它材料或材料的組合形成。移植物制備保持器100可以使用本領(lǐng)域已知的其它技術(shù)模制或形成。
如圖1至圖3所示,在移植物制備保持器100的原始構(gòu)造中,在形成保持器之前,每個(gè)葉片段的附接端設(shè)置成與葉片段的終端相距一定距離,該距離基本上等于葉片段的長度,如圖3所示。如上所示,葉片段104a,104b,104c,104d,104e被配置成沿至少其彎曲部分彎曲到移植物保持構(gòu)造。在這種移植物保持構(gòu)造中,如圖4所示,葉片段的終端靠近葉片段的附接端,從而形成具有由葉片段的內(nèi)表面限定的移植物接收通道202的移植物保持器200。
如圖4所示,通過將支撐面板114a,114b與葉片段104配合并且(在該示例中,手動(dòng)地)彎曲所得到的結(jié)構(gòu)來形成保持器200。如圖所示,當(dāng)葉片段被彎曲以使它們的附接端和終端在一起時(shí),保持器200具有一定程度矩形的形狀,具有大致圓柱形的橫截面。然而,應(yīng)當(dāng)理解,一定程度矩形的保持器200僅通過示例的方式示出,并且承載根據(jù)本文所述的實(shí)施方案的遞送縫合線組件的保持器可具有其它構(gòu)造。應(yīng)當(dāng)注意,圖4示出了沒有縫合線的保持器200,僅用于說明的目的,因?yàn)樵谑褂弥?,保持?00將具有縫合線脊和聯(lián)接到可移除地保持在其上的脊的縫合線繞組。
在所例示的實(shí)施方案中,葉片段包括可配合的間隔元件,以便于形成保持器。例如,間隔元件可限定由葉片段形成的移植物保持器中的移植物接收通道的外壁。間隔元件還可被配置成保持移植物的延伸穿過移植物接收通道的部分。
間隔元件可具有各種構(gòu)造。如圖2和圖3所示,從支撐軌道102鄰近支撐軌道102的第二端部102b延伸的第一葉片段104a具有第一間隔元件126和互補(bǔ)的第二間隔元件128。第一間隔元件126和第二間隔元件128從葉片段104a在垂直于支撐軌道102的縱向軸線a的方向上延伸,使得第一間隔元件126和第二間隔元件128設(shè)置在葉片段104a的彎曲部分110a的相對(duì)側(cè)上。第一間隔元件126和第二間隔元件128被配置成在形成保持器時(shí)配合。例如,在所示的實(shí)施方案中,第二間隔元件128在面向第一間隔元件126的表面上具有三個(gè)脊和兩個(gè)凹槽,而第一間隔元件126在面向第二間隔元件128的表面上具有兩個(gè)脊和一個(gè)凹槽。如圖4所示,當(dāng)葉片段彎曲并且第一間隔元件126和第二間隔元件128靠近在一起時(shí),第一間隔元件126的槽將第二間隔元件128的中間脊接收在其中。
在該示例中,第一間隔元件126和第二間隔元件128在尺寸上不同,使得第二間隔元件128具有較大的表面。然而,應(yīng)當(dāng)理解,所描述的技術(shù)不限于第一間隔元件126和第二間隔元件128的任何具體構(gòu)造。因此,間隔元件可以具有其它尺寸和構(gòu)造,并且它們可被配置成以其它各種方式配合。
移植物制備保持器100可具有其它間隔元件。因此,如圖2和圖3所示,從支撐軌道102鄰近支撐軌道102的第一端部102a延伸的最末葉片段104e具有第三間隔元件130和互補(bǔ)的第四間隔元件132。第三間隔元件130和第四間隔元件132在垂直于縱向軸線a的方向上從最末葉片段104e延伸,使得第三間隔元件130和第四間隔元件132設(shè)置在最末葉片段104e的彎曲部分110e的相對(duì)側(cè)上。第三間隔元件130和第四間隔元件132可以具有各種構(gòu)造,例如,如在該實(shí)施方案中,它們可以是具有基本上相同的構(gòu)造和尺寸的突起的形式。如圖4所示,保持器200形成為使得第一間隔元件126和第二間隔元件128配合在保持器200的一端上,并且第三間隔元件130和第四間隔元件132配合在保持器200的另一相對(duì)端上,以便形成移植物接收通道202。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,一個(gè)或多個(gè)葉片段可除此之外或另選地具有其它類型的間隔元件。此外,一個(gè)或多個(gè)葉片段可以具有便于形成呈移植物保持構(gòu)造的保持器的其它元件。
如上所述,移植物制備保持器,諸如圖1至圖3中的移植物制備保持器100,可用于形成用于可移除地?cái)y帶待遞送到移植物的縫合線的移植物保持器構(gòu)建體。圖5a和圖5b示出了由移植物制備保持器100和縫合線組件形成的移植物保持器構(gòu)建體300,縫合線組件包括縫合線脊302和由縫合線形成并沿縫合線脊302縱向間隔開的多個(gè)繞組304??p合線脊302沿支撐軌道102的縱向軸線a可移除地安裝在細(xì)長支撐軌道102附近。每個(gè)繞組304聯(lián)接到脊302(例如,通過穿過脊302),并且在相鄰的葉片段104之間可移除地穿過使得繞組保持在相鄰葉片段104之間的槽106a,106b,106c,106d內(nèi)。如上所述,槽可以由于槽的構(gòu)造而保持設(shè)置在其中的縫合線繞組(例如,通過夾緊縫合線)。在縫合線組裝到移植物制備保持器100上后,支撐面板與葉片段配合。所得的移植物制備保持器可具有任何合適的尺寸。例如,其可以具有大約30mm的長度和大約15mm的寬度。然而,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,移植物制備保持器可具有其它合適的長度和寬度。
移植物保持器構(gòu)建體300可通過將縫合線306聯(lián)接到移植物保持器100而形成。組裝系統(tǒng)(未示出)可用于將縫合線306聯(lián)接到移植物保持器100,從而組裝移植物保持器構(gòu)建體300。組裝系統(tǒng)可用于將移植物制備保持器100(圖1至圖3)可移除地保持在原始構(gòu)造中。具體地,移植物制備保持器100可通過支撐面板114a,114b的延伸與組件聯(lián)接或以其它方式相關(guān)聯(lián),如圖1至圖3所示。細(xì)長縫合線脊302可與支撐軌道102相鄰安置,使得脊302的第一端部302a和第二端部302b鄰近支撐軌道102的第一端部102a和第二端部102b,如圖5a所示??p合線脊302可使用一個(gè)或多個(gè)合適的保持特征結(jié)構(gòu)保持與保持器100相關(guān)聯(lián)。例如,在所例示的示例中,如圖1至圖3所示,葉片段104的葉片段104e具有被配置成可移除地保持縫合線脊的防滑釘105。任何其它保持特征結(jié)構(gòu)可除此之外或另選地形成在保持器100上,用于可移除地將脊和/或繞組保持于其中。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,脊302可具有任何合適的長度。在圖5a和圖5b所例示的示例中,脊302具有與在支撐結(jié)構(gòu)和葉片段配合之后形成的保持器大致相同的長度,或者其可以略微延伸超過保持器。
縫合線306可聯(lián)接到針或其它縫合線穿過元件,并且其可以從脊的第二端部302b開始穿過脊302。因此,縫合線306的第一尾部307a從鄰近支撐軌道102的第二端部102b的保持器延伸。在組裝期間,脊302可沿支撐軌道102安置,使得當(dāng)縫合線306穿過槽106a,106b,106c,106d的圓形部分107a,107b,107c,107d時(shí),縫合線306由此穿過脊302。
在一些實(shí)施方案中,縫合線306可在兩個(gè)通道中穿過并圍繞移植物制備保持器100,從而以期望的方式裝載在移植物制備保持器上。在第一通道中,縫合線306順序地通過每個(gè)圓形部分107a,107b,107c,107d,跨過每個(gè)葉片段沿其內(nèi)表面的長度,通過每個(gè)槽106a,106b,106c,106d的一部分,并且然后沿其外表面跨過相鄰葉片段的長度,并且最后,通過下一個(gè)圓形部分??梢耘c組裝結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)地使用間隔特征結(jié)構(gòu)(例如,桿或其它元件),以防止縫合線塌陷到槽內(nèi)。例如,可使用可移除的桿來保持縫合線接近葉片段的終端。間隔特征結(jié)構(gòu)允許在圍繞保持器創(chuàng)建繞組時(shí)張緊縫合線。桿可以可移除地插入組裝結(jié)構(gòu)中的適當(dāng)開口中,或者其可以其它方式臨時(shí)與組裝結(jié)構(gòu)聯(lián)接。
在縫合線裝載期間也可使用間隔特征結(jié)構(gòu)(例如,桿或其它元件)以保持縫合線306與葉片段的外表面相距一定距離,使得繞組304與外表面間隔開。不管間隔特征結(jié)構(gòu)的具體構(gòu)造如何,這種特征結(jié)構(gòu)允許以均勻方式形成繞組,使得繞組具有大致相同的長度,并且一起形成具有適于使移植物穿過的尺寸的縫合線“通道”。例如,各種間隔特征結(jié)構(gòu)(例如,不同直徑的桿)可用于相對(duì)于移植物制備保持器來間隔縫合線,以便產(chǎn)生適合于直徑為約3mm至約12mm的移植物的繞組。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,間隔特征結(jié)構(gòu)或其它元件(與組裝結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或不相關(guān)聯(lián))可用于產(chǎn)生可移除地聯(lián)接到用于任何尺寸的移植物的保持器的繞組。
不管如上所述使用的組裝結(jié)構(gòu)和間隔元件的構(gòu)造如何,繞著移植物制備保持器形成繞組,使得它們可以裝配在移植物上,并且使得它們可從保持器移除。
在縫合線裝載程序的第一次通過之后,沿脊302并且圍繞移植物制備保持器100,從脊302的第二端部302b到第一端部302a形成縫合線繞組??p合線306因此從脊302的第一端部302a延伸。
在縫合線裝載程序的第二次通過中,縫合線306以類似的方式但以相反的方向通過脊302并且圍繞移植物制備保持器100,從脊302的第一端部302a穿到其第二端部302b。因此,縫合線以此順序穿過槽106d,106c,106b,106a的圓形部分107d,107c,107b,107a。如在第一次通過時(shí),當(dāng)縫合線穿過圓形部分時(shí),其穿過脊302。在第二次通過期間,裝配結(jié)構(gòu)的間隔元件保持與移植物制備保持器100相關(guān)聯(lián),以有助于生成以期望的方式間隔開并且保持在槽內(nèi)的均勻繞組,如圖5a所示。在縫合線裝載程序的第二次通過期間,形成繞組,使得它們與在第一次通過時(shí)生成的繞組形成在一起,其為沿葉片段的內(nèi)表面的十字交叉形圖案,如圖5a所示。在縫合線306在形成繞組時(shí)到達(dá)脊302的第二端部302b之后,縫合線306的第二尾部307b鄰近支撐軌道102的第二端部102b延伸。以這種方式,第一尾部307a和第二尾部307b彼此相鄰設(shè)置,如圖5a所示。
繞組304形成為使得它們通過聯(lián)接到脊302并且通過保持在相鄰葉片段之間的槽內(nèi)而可移除地保持與移植物制備保持器100相關(guān)聯(lián)。由于槽的構(gòu)造和移植物制備保持器的構(gòu)造,繞組304保持在槽中。具體地,在完成繞組之后,支撐面板114a,114b在聯(lián)接部分116a,116b處彎曲并“折疊”,使得它們的內(nèi)表面靠近葉片段104的外表面。支撐面板114a,114b然后與葉片段配合以將縫合線繞組維持在適當(dāng)?shù)臉?gòu)造并防止繞組從移植物制備保持器過早釋放。支撐面板114a,114b為葉片段提供穩(wěn)定性,使得在使用移植物構(gòu)建體期間,這些區(qū)段不會(huì)相對(duì)于彼此彎曲或移動(dòng)。
如上所述,每個(gè)葉片段104具有至少一個(gè)第一配合特征結(jié)構(gòu),其被配置成與形成在第一支撐面板114a和第二支撐面板114b的內(nèi)表面118i,120i上的至少一個(gè)互補(bǔ)的第二配合特征結(jié)構(gòu)配合。例如,如在所示出的實(shí)施方案中,每個(gè)葉片段104具有凹接收器,該凹接收器被配置成與形成在支撐面板114a,114b上的互補(bǔ)的凸構(gòu)件配合。如圖5a所示,形成在支撐面板114a,114b上的凸構(gòu)件124b,124c,124d(凸構(gòu)件124a被遮蓋)與形成在葉片段104e上的互補(bǔ)凹接收器(圖5a中未標(biāo)記)配合。在所例示的示例中,支撐面板114a,114b使用相同的配合特征結(jié)構(gòu)與其它葉片段104a,104b,104c,104d配合。然而,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,支撐面板和葉片段可使用其它各種特征結(jié)構(gòu)來配合,因?yàn)樗枋龅募夹g(shù)在這方面不受限制。作為另一變型,可使用多于一種類型的第一配合特征結(jié)構(gòu)和多于一種類型的第二配合特征結(jié)構(gòu)。
圖5b示出了當(dāng)縫合線脊和繞組聯(lián)接到保持器100并且支撐面板114a,114b與葉片段104配合時(shí)形成的移植物保持器構(gòu)建體300,其中顯示了支撐面板114a,114b的外表面118o,120o。支撐面板114a,114b設(shè)置在葉片段的大致中點(diǎn)的相對(duì)側(cè)上。
包含任何合適材料的縫合線可用于所述的移植物制備技術(shù)。在一些實(shí)施方案中,形成繞組的縫合線306和形成脊302的縫合線可包括通常尺寸為0至5的各種外科縫合線,諸如可從depuymitek商購獲得的orthocordtm縫合線和可從ethicon獲得的ethibondtm縫合線。在一些具體實(shí)施中,可使用尺寸為2的縫合線。orthocordtm縫合線中大約55%至65%為pdstm聚對(duì)二氧環(huán)己酮,其是生物可吸收的,并且剩余百分比為超高分子量聚乙烯,而ethibondtm縫合線主要是高強(qiáng)度聚酯。縫合線還可包括高分子量(hmw)聚乙烯縫合線或具有共編織物(例如,單絲聚丙烯、尼龍或其它共編織物)的hmw聚乙烯縫合線。在一些實(shí)施方案中,可使用單絲縫合線,例如可從ethicon獲得的
與所描述的技術(shù)一起使用的縫合線可具有適于其一部分穿過縫合線本身的厚度和結(jié)構(gòu)。縫合線可具有能夠以合適的方式組合(例如,使用編制、編織、針織、纏結(jié)和/或使用任何其它技術(shù))的多個(gè)線程,使得縫合線具有足夠的強(qiáng)度并且維持縫合線的結(jié)構(gòu)完整性,即使其被穿透。
如本文所使用,移植物保持器構(gòu)建體300包括可彎曲的移植物制備保持器100和包括具有聯(lián)接到其上的繞組304的縫合線脊302的縫合線組件。如圖5b所示,縫合線306的尾部307a,307b從構(gòu)建體300的凹部115a(圖2)延伸。在使用中,移植物由外科醫(yī)生放置在圖5a和圖5b所示的移植物保持器構(gòu)建體300內(nèi),以加強(qiáng)移植物并生成包括移植物和縫合線組件的構(gòu)建體。圖6a至圖6e示出了將移植物保持器構(gòu)建體300遞送到移植物600并將縫合線組件602附接到移植物600上的方法的一個(gè)實(shí)施方案??p合線組件602包括脊和聯(lián)接到其上的繞組,諸如圖5a和圖5b所示的脊302和繞組304。
移植物600可為可使用已知的移植物制備技術(shù)制備的韌帶移植物。移植物600可從具有患病或損傷的韌帶的患者(“自體移植”)或從供體(“同種異體移植物”)獲得。移植物600可包括一個(gè)或多個(gè)腱繩或其它類型的移植物。在根據(jù)所述技術(shù)將縫合線附連到移植物600之前,可以以其它合適的方式清潔,定尺寸和處理該移植物。
如圖6a所示,移植物保持器構(gòu)建體300可首先設(shè)置在移植物600的鄰近移植物600的近側(cè)端部600p的部分上。移植物的遠(yuǎn)側(cè)部分600d也在圖6a中示出。然而,應(yīng)當(dāng)理解,僅示出了移植物600的一部分,并且移植物600的實(shí)際遠(yuǎn)側(cè)端部可以位于比圖6a至圖6e所示距離其近側(cè)端部600p更遠(yuǎn)處。如本文所使用,“近側(cè)”端部可被定義為移植物600的最接近制備移植物600的外科醫(yī)生的手的端部。“遠(yuǎn)側(cè)”部分或端部可以被定義為移植物600的相對(duì)的端部,其可使用例如合適的移植物制備設(shè)備(未示出)固定?;蛘?,在一些情況下,移植物600的遠(yuǎn)側(cè)端部可以保持附接到供體部位,從該供體部位獲取移植物600,使得移植物600被制備用于重建手術(shù)而不與該部位分離。
圖6a示出了移植物保持器構(gòu)建體300,其具有也在圖5a和圖5b中示出的第一端部300a和第二端部300b,其與呈預(yù)部署構(gòu)造的移植物600相關(guān)聯(lián)。移植物保持器構(gòu)建體300包括可彎曲的細(xì)長保持器100(圖1至圖4)。因此,沒有結(jié)合圖6a描述移植物保持器構(gòu)建體300的部件以避免重復(fù)。此外,并非移植物保持器構(gòu)建體300的所有部件均在圖6a中可見和被標(biāo)記。如圖6a所示,移植物保持器構(gòu)建體300可定位在移植物600的與移植物的近側(cè)端部600p相鄰的部分周圍。在所例示的示例中,移植物600通過使近側(cè)端部600p從移植物保持器構(gòu)建體300的第二端部300b穿過移植物接收通道604而穿過由葉片段104的內(nèi)表面限定的移植物接收通道604。移植物保持器構(gòu)建體300鄰近移植物600的端部定位。在圖6a至圖6e所例示的示例中,移植物保持器構(gòu)建體300鄰近移植物600的近側(cè)端部600p定位在該移植物上。然而,移植物600的兩端通常被制備成用于韌帶重建或其它手術(shù)。因此,當(dāng)縫合線被附連到移植物600時(shí),該移植物的被稱為近側(cè)端部的端部可以被稱為當(dāng)縫合線被應(yīng)用到移植物的相對(duì)端部時(shí)的遠(yuǎn)側(cè)端部。
在移植物保持器構(gòu)建體300與移植物600相關(guān)聯(lián)之后,操縱可彎曲的移植物制備保持器100以將其構(gòu)造從預(yù)部署構(gòu)造改變?yōu)橐浦参锉3謽?gòu)造。具體地,如上所述,操縱移植物制備保持器100以使葉片段彎曲,使得它們呈現(xiàn)弧形形狀,并且葉片段的附接端和終端彼此更靠近,以便形成限定移植物接收通道604的保持器。這種保持器的示例在圖4中僅出于示例性目的作為保持器200示出(沒有縫合線組件)。
呈移植物保持構(gòu)造的移植物制備保持器構(gòu)建體300在圖6b中示出。當(dāng)葉片段至少沿其彎曲部分彎曲時(shí),例如當(dāng)外科醫(yī)生的手“擠壓”移植物制備保持器100時(shí),形成具有基本上圓柱形構(gòu)造的移植物接收通道604,如圖6b所示。移植物保持器構(gòu)建體300用作移植物夾持遞送系統(tǒng)。支撐面板或其它支撐結(jié)構(gòu)為保持器提供足夠的剛性,使得保持器可被牢固地抓握,而沒有導(dǎo)致其不期望的變形的風(fēng)險(xiǎn)。如上所述,支撐面板(或其它支撐結(jié)構(gòu),如果其在除此之外或另選的情況下使用)的外表面可以具有便于使用者的手抓握支撐結(jié)構(gòu)的表面特征結(jié)構(gòu)。
在移植物保持構(gòu)造中,移植物制備保持器100的第一間隔元件126和第二間隔元件128被放在一起,以便在其間夾緊移植物600。當(dāng)移植物600以這種方式保持與由外科醫(yī)生的一只手握持的移植物保持器構(gòu)建體300相關(guān)聯(lián)時(shí),外科醫(yī)生的另一只手可以握持縫合線306的第一尾部307a和第二尾部307b。以這種方式,縫合線組件可以由單個(gè)使用者遞送到移植物,這可以大大簡化和方便縫合線遞送過程。此外,由于移植物被夾緊,因此可以減少或消除對(duì)額外的夾持器械(諸如,止血鉗或其它類似器械)的需要。
然后操縱尾部307a,307b,例如,在遠(yuǎn)離構(gòu)造體300的方向上,即在圖6b中由箭頭610所示的方向上朝向靠近外科醫(yī)生的方向牽拉。當(dāng)牽拉尾部307a,307b時(shí),縫合線組件602的繞組與保持器100分離并且附連到移植物600的一部分,如圖6c所示。尾部307a,307b可以以交替的方式被牽拉,使得由縫合線的各自部分形成的繞組以交替的方式被緊固。然而,另選地或除此之外,可以同時(shí)牽拉尾部307a,307b,因?yàn)閷?shí)施方案不限于操縱尾部307a,307b以將繞組固定在移植物周圍的具體方式。
繞組可移除地聯(lián)接到保持器100并且被配置成在縫合線尾部以上述方式被適當(dāng)?shù)夭倏v時(shí)從保持器釋放。如上所述,形成在相鄰葉片段之間的槽106a,106b,106c,106d足夠窄,使得繞組保持在槽中,直到施加張力到縫合線尾部307a,307b,以使繞組被牽拉通過槽并因此與葉片段分離。重新參見圖3,在所例示的示例中,槽106c和106d具有更寬的細(xì)長部分109a,109b,其從圓形部分107c,107d朝向葉片段104d,104e的終端延伸。當(dāng)外科醫(yī)生牽拉縫合線尾部以將繞組與保持器分離并且由此施加到繞組的負(fù)載增加時(shí),這種細(xì)長部分109a,109b可允許以更有利的角度牽拉縫合線尾部。然而,應(yīng)當(dāng)理解,如上所述,所描述的技術(shù)不限于槽的任何具體構(gòu)造,并且可以使用其它特征結(jié)構(gòu)以便于將繞組保持在保持器上并隨后從其分離繞組。
將繞組固定在移植物600的一部分周圍,而不需要穿透移植物600,并且使得它們沿移植物的該部分的長度間隔開。當(dāng)繞組304與保持器100分離時(shí),外科醫(yī)生繼續(xù)握持保持器100,以便維持移植物接收通道604,如圖6c所示??p合線脊302可保持與保持器100相關(guān)聯(lián),直到所有的繞組附連到移植物600上。之后,保持器100的構(gòu)造可以被重新構(gòu)造,以便“展開”它,使得其不再形成移植物接收通道,如圖6d所示。然后可以將縫合線組件602與保持器100分離,使得脊302和繞組304附連到移植物600,如圖6e所示。
應(yīng)當(dāng)理解,雖然所示的實(shí)施方案提供了用于制備韌帶重建手術(shù)的前十字韌帶或后十字韌帶的技術(shù),但是這些技術(shù)也可以適于制備其它韌帶。