本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國是世界上釀酒最早的國家，酒文化滲透于社會許多文化中，早已成為日常生活必不可少的一部分。隨著人民物質(zhì)、文化和生活水平的提高，過量飲酒已成為世界性的社會公共衛(wèi)生問題，由此而發(fā)生的酒精性肝炎的發(fā)生率亦不斷增長，在我國已成為繼病毒性肝炎后的第二大肝?。挥捎谖幕?、歷史或個人嗜好等原因，完全消除不良飲酒習(xí)慣尚需要整個社會的長期努力。
目前市場上也存在眾多解酒產(chǎn)品，如解酒飲料、解酒茶、解酒口服液等，大多效果不顯著，而且液體飲料對消費者來說攜帶不便，且不易長期保存。雖然金線蓮具有解酒保肝的奇效，但是目前人們對金線蓮有效成分的利用率低，且市場上尚無專門用于解酒的金線蓮產(chǎn)品。因此，現(xiàn)有技術(shù)亟待改善。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片及其制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片，所述含片包括按重量份數(shù)計的如下組分：金線蓮粉末0.1~0.5份、葛花浸膏1~10份、枳椇子浸膏1~10份、甘露糖0.5~1.5份、乳糖0.5~1.5份、蔗糖0.1~1.0份、硬脂酸鎂0.1~0.5份、淀粉50~80份。
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片的制備方法，包括如下：
（1）選擇新鮮金線蓮，去除腐敗葉、梗后，用清水清洗干凈；攤晾至表面無明水；采用微波真空干燥，工藝參數(shù)為：微波強度為15W/g、真空度為-95kPa、微波時間20s；干燥后采用超微粉碎，獲得金線蓮粉末，備用，超微粉碎工藝參數(shù)為：風(fēng)速25Hz、轉(zhuǎn)速50Hz、裝載量500g，粉末顆粒度≧200目；
（3）葛花、枳椇子經(jīng)挑選后分別采用中藥提取罐浸提，提取工藝參數(shù)為：料液比1︰30（g︰mL）、溫度80℃、時間90min；120目離心過濾后采用真空濃縮，工藝參數(shù)為：真空度-0.8mPa、溫度60℃、時間2.5h；獲得葛花浸膏和枳椇子浸膏，備用；
（4）將金線蓮粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸鎂、淀粉按一定比例配置后攪拌均勻，采用壓片機壓片后包裝成成品，含片直徑10mm。
金線蓮全草均可入藥，其味平、甘。金線蓮還有清熱涼血、祛風(fēng)利濕、解毒、止痛、鎮(zhèn)咳等功效，主治咯血、支氣管炎、腎炎、膀胱炎、糖尿病、血尿、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎腫瘤等疑難病癥。
葛花具有解酒醒脾，止血之功效，用于傷酒煩熱口渴，頭痛頭暈，脘腹脹滿，嘔逆吐酸，不思飲食，吐血，腸風(fēng)下血。
枳椇子具有解酒毒，止渴除煩，止嘔，利大小便之功效。主治醉酒，煩渴，嘔吐，二便不利。
本發(fā)明的優(yōu)點在于：本專利所發(fā)明復(fù)方含片更適合現(xiàn)代社會對方便性的要求；配方不但能達到有效解酒及酒后護肝的目的，而且生產(chǎn)過程對設(shè)備的要求不高，可操作性強，適用于復(fù)方金線蓮解酒護肝含片的大規(guī)模生產(chǎn)。
具體實施方式
實施例1
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片，所述含片包括按重量份數(shù)計的如下組分：金線蓮粉末0.5份、葛花浸膏10份、枳椇子浸膏10份、甘露糖1.5份、乳糖1.5份、蔗糖1.0份、硬脂酸鎂0.5份、淀粉80份。
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片的制備方法，包括如下：
（1）選擇新鮮金線蓮，去除腐敗葉、梗后，用清水清洗干凈；攤晾至表面無明水；采用微波真空干燥，工藝參數(shù)為：微波強度為15W/g、真空度為-95kPa、微波時間20s；干燥后采用超微粉碎，獲得金線蓮粉末，備用，超微粉碎工藝參數(shù)為：風(fēng)速25Hz、轉(zhuǎn)速50Hz、裝載量500g，粉末顆粒度≧200目；
（3）葛花、枳椇子經(jīng)挑選后分別采用中藥提取罐浸提，提取工藝參數(shù)為：料液比1︰30（g︰mL）、溫度80℃、時間90min；120目離心過濾后采用真空濃縮，工藝參數(shù)為：真空度-0.8mPa、溫度60℃、時間2.5h；獲得葛花浸膏和枳椇子浸膏，備用；
（4）將金線蓮粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸鎂、淀粉按一定比例配置后攪拌均勻，采用壓片機壓片后包裝成成品，含片直徑10mm。
實施例2
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片，所述含片包括按重量份數(shù)計的如下組分：金線蓮粉末0.1份、葛花浸膏1份、枳椇子浸膏1份、甘露糖0.5份、乳糖0.5份、蔗糖0.1份、硬脂酸鎂0.1份、淀粉50份。
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片的制備方法，包括如下：
（1）選擇新鮮金線蓮，去除腐敗葉、梗后，用清水清洗干凈；攤晾至表面無明水；采用微波真空干燥，工藝參數(shù)為：微波強度為15W/g、真空度為-95kPa、微波時間20s；干燥后采用超微粉碎，獲得金線蓮粉末，備用，超微粉碎工藝參數(shù)為：風(fēng)速25Hz、轉(zhuǎn)速50Hz、裝載量500g，粉末顆粒度≧200目；
（3）葛花、枳椇子經(jīng)挑選后分別采用中藥提取罐浸提，提取工藝參數(shù)為：料液比1︰30（g︰mL）、溫度80℃、時間90min；120目離心過濾后采用真空濃縮，工藝參數(shù)為：真空度-0.8mPa、溫度60℃、時間2.5h；獲得葛花浸膏和枳椇子浸膏，備用；
（4）將金線蓮粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸鎂、淀粉按一定比例配置后攪拌均勻，采用壓片機壓片后包裝成成品，含片直徑10mm。
實施例3
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片，所述含片包括按重量份數(shù)計的如下組分：金線蓮粉末0.3份、葛花浸膏5份、枳椇子浸膏5份、甘露糖1份、乳糖1份、蔗糖0.5份、硬脂酸鎂0.3份、淀粉65份。
一種復(fù)方金線蓮解酒護肝含片的制備方法，包括如下：
（1）選擇新鮮金線蓮，去除腐敗葉、梗后，用清水清洗干凈；攤晾至表面無明水；采用微波真空干燥，工藝參數(shù)為：微波強度為15W/g、真空度為-95kPa、微波時間20s；干燥后采用超微粉碎，獲得金線蓮粉末，備用，超微粉碎工藝參數(shù)為：風(fēng)速25Hz、轉(zhuǎn)速50Hz、裝載量500g，粉末顆粒度≧200目；
（3）葛花、枳椇子經(jīng)挑選后分別采用中藥提取罐浸提，提取工藝參數(shù)為：料液比1︰30（g︰mL）、溫度80℃、時間90min；120目離心過濾后采用真空濃縮，工藝參數(shù)為：真空度-0.8mPa、溫度60℃、時間2.5h；獲得葛花浸膏和枳椇子浸膏，備用；
（4）將金線蓮粉末、葛花浸膏、枳椇子浸膏、甘露糖、乳糖、硬脂酸鎂、淀粉按一定比例配置后攪拌均勻，采用壓片機壓片后包裝成成品，含片直徑10mm。
應(yīng)用實施例
一、解酒實驗
1、實驗材料
KM種小鼠，雌雄各半，體重20g左右，購于福建醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心，灌胃器，計時器，金線蓮粉末、葛花浸膏和枳椇子浸膏（實驗室自制），實施例1的解酒護肝含片，RU-21解酒藥（Spirit Science USA, INC），純凈水。
2、實驗動物分組
KM小鼠100只，雌雄各半，體重20g左右，隨機分為空白對照組，陽性藥組，解酒護肝含片高、中、低劑量組，分別為人體推薦攝入量的10倍、20倍、30倍（按照體重比例折算成小鼠組低、中、高劑量。）共5組，每組20只。
低劑量組（10倍量）：為10mg解酒護肝含片加入100mL純凈水混勻即得。
中劑量組（20倍量）：為10mg解酒護肝含片加入50mL純凈水混勻即得。
高劑量組（30倍量）：為10mg解酒護肝含片加入30mL純凈水混勻即得。
陽性藥選用公認的解酒藥效果較好的進口西藥RU-21，按照人體推薦用量折算成小鼠劑量配置溶液濃度為10mg/mL。
3、實驗方法
將100只KM小鼠按照上述分組方法設(shè)置好，試驗前禁食12h后，每組均以0.5mL/10g劑量灌28°雙蒸酒，30min后，空白組灌胃0.5mL/10g生理鹽水，受試高、中、低藥物組分別按照設(shè)定藥物濃給予灌胃0.5mL/10g藥物，陽性藥物灌胃0.5mL/10g陽性藥，灌胃完畢后，立即開始計時，記錄醒酒（翻正反射恢復(fù)）時間。
4、實驗結(jié)果
表1解酒含片的藥效實驗結(jié)果
“*”代表p＜0.05，具有顯著性差異，“**”代表p＜0.01，具有極其顯著差異。
根據(jù)實驗統(tǒng)計可知，陽性藥明顯縮短了醒酒時間（p＜0.01），解酒護肝含片低劑量與空白組不具有顯著差異，但是中劑量具備顯著性差異（p<0.05），高劑量具備極其顯著差異（p＜0.01）。
二、護肝實驗
1、儀器與試藥
UV-2800型紫外可見光光分度計（尤尼卡儀器有限公司，SQ0403010）；組織均勻漿儀（上海金達生化儀器有限公司，產(chǎn)品批號：XHF-I）；數(shù)顯恒溫水浴鍋（金壇市富華儀器有限公司，型號HH-4）。
超氧化物歧化酶測定試驗盒：丙二醛測定試劑盒；糖原測定試劑盒；蛋白質(zhì)測定試驗盒；谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試驗盒；谷草轉(zhuǎn)氨酶測定試驗盒；五子衍宗丸；實施例一制得的解酒護肝含片；紅星二鍋頭。
2、實驗動物分組
SPF級雄性SD大鼠120只，體重250-300g，由福建醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。飼養(yǎng)在福建醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心SPF級動物實驗室，環(huán)境設(shè)施合格證，室溫（25±2°C），濕度（60±10%），自由飲水，進食。顆粒飼料由福建醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。
將大鼠隨機分為6個組，分組情況如下：空白對照組20只；模型組20只；陽性組20只；解酒護肝含片低劑量組20只；中劑量組20只；高劑量組20只。
3、實驗方法
適應(yīng)性飼養(yǎng)一周，解酒護肝含片低、中、高劑量組，分別為人體推薦攝入量的10倍，20倍，30倍（按照體重比例折算成大鼠組低、中、高劑量組）。
低劑量組（10倍量）：為10mg解酒護肝含片加入100mL純凈水混勻即得。
中劑量組（20倍量）：為10mg解酒護肝含片加入50mL純凈水混勻即得。
高劑量組（30倍量）：為10mg解酒護肝含片加入30mL純凈水混勻即得。
給藥5h后以0.5mL/1kg的劑量加灌55度紅星二鍋頭。除給藥和灌酒精外，每天仍以充足的水分和高脂飼料喂飼，試驗過程中按常規(guī)每周稱體重一次，在整個實驗過程觀察各組動物的死亡率。給紅星二鍋頭后第30d，動物末次給藥2h（即禁食不禁水16h后），各組大鼠稱重，腹腔注射2%戊巴比妥鈉45mg/kg，腹主動脈采血后處死。剪取各組動物肝組織，制作肝勻漿，測定肝勻漿中肝蛋白、肝糖原、SOD、MDA。采血30min后30000r/min離心，分離血清，供測定血清中的ALT和AST。
4、檢驗指標(biāo)
檢驗指標(biāo)有大鼠血清中的ALT和AST以及大鼠肝蛋白、肝糖原、肝勻漿中SOD、MDA等生化指標(biāo)。
5、結(jié)果與分析
解酒護肝含片對酒精性肝損傷大鼠血清中ALT的影響測定后統(tǒng)計分析血清中ALT和AST的含量，結(jié)果見表2。
表2各組對酒精性肝損傷大鼠血清中ALT和AST的影響
注：與模型組相比，*P<0.05，**P<0.01。N指動物數(shù)。
模型組血清中的ALT、AST水平明顯升高，與對照組相比，具有顯著性差異（P<0.01），說明模型組造模成功。與模型組比較，解酒護肝含片各劑量組大鼠血清中ALT，AST都有明顯的降低均接近正常組水平。說明本發(fā)明制得的解酒護肝含片對酒精造成的肝功能異常具有很好的保護作用。
三、小結(jié)
通過解酒和護肝兩方面實驗考查了本發(fā)明，制得的解酒護肝含片的解酒護肝能力，實驗表明本發(fā)明制得的解酒護肝含片具有良好的解酒護肝效果。
最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對本發(fā)明保護范圍的限制，盡管參照較佳實驗例對本發(fā)明做了詳細地說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。