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由甘肅道地藥材甘松制成的治療哮喘的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12209414閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種治療過敏性哮喘的藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘松1~2重量份,甘青鐵線蓮1~2重量份。

2.如權(quán)利要求1所述藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘青鐵線蓮甘松2重量份,1重量份。

3.如權(quán)利要求1所述藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘松1重量份,甘青鐵線蓮2重量份。

4.如權(quán)利要求1藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘甘松1重量份,青鐵線蓮1重量份。

5.如權(quán)利要求1~4中任意一項所述的藥物,其特征在于,該藥物制備成片劑、丸劑、散劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液。

6.如權(quán)利要求5所述的藥物,其特征在于,該藥物采用如下方法制備:

(1)取甘松、甘青鐵線蓮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

(2)將甘松、甘青鐵線蓮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

(3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

(4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

(5)將步驟(3)所得乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得。

7.一種治療過敏性哮喘的藥物的檢測方法,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘松1~2重量份,甘青鐵線蓮1~2重量份;該藥物采用如下方法制備:

(1)取甘松、甘青鐵線蓮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

(2)將甘松、甘青鐵線蓮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

(3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

(4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

(5)將步驟(3)所得乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得;

其特征在于,采用高效液相色譜法進(jìn)行甘松根酮的含量測定:

(1)色譜條件:色譜柱:Agilent zorbax-C18;流動相:比例為33:67的乙腈-0.05%磷酸溶液;柱溫:30℃;流速:1mL/min;Waters 2420蒸發(fā)光散射檢測條件:漂移管溫度:43℃;霧化器溫度:35℃;氮氣壓力:25Psi;進(jìn)樣量:10μL;

(2)對照品溶液制備:精密稱取80℃干燥至恒重的甘松根酮對照品適量,加甲醇溶解制成每1mL含1mg的對照品溶液;

(3)供試品溶液的制備:取本品10g,研細(xì),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加熱水50mL,振搖使溶解,分別用60mL、40mL、40mL、40mL的水飽和的正丁醇振搖提取四次,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次,每次40mL,棄去氨液,回收正丁醇至干,殘渣加水10mL使溶解,通過D101大孔吸附樹脂柱,以水50mL洗脫,棄去水液;再用40%乙醇50mL洗脫,棄去40%乙醇洗脫液,繼用70%乙醇150mL洗脫,收集洗脫液,蒸干,用甲醇溶解并移至2mL的量瓶內(nèi),加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液;

(4)測定:分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10μL,注入高效液相色譜儀,進(jìn)行檢測。

8.一種治療過敏性哮喘的藥物的檢測方法,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘青鐵線蓮1~2重量份,甘松1~2重量份;該藥物采用如下方法制備:

(1)取甘松、甘青鐵線蓮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

(2)將甘松、甘青鐵線蓮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

(3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

(4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

(5)將步驟(3)所得乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得;

其特征在于,采用氣相色譜法對甘松薁醇、角鯊烯進(jìn)行含量測定:

(1)色譜條件:色譜柱:HP-5型毛細(xì)管柱;檢測器:氫火焰離子化檢測器;載氣:N2,流量:35mL·mL-1;氫氣流量:50mL·mL-1;空氣流量:480mL·min-1;分流比:9:1;進(jìn)樣口溫度:270℃,檢測器溫度320℃;程序升溫:初始60℃,每分鐘10℃升至140℃,每分鐘20℃升至280℃,保持6min;內(nèi)標(biāo)法;

(2)內(nèi)標(biāo)溶液的制備:取環(huán)己酮適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL含15.0mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液;

(3)供試品溶液的制備:精密量取本品1.0mL,置10mL容量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,再精密量取1.0mL,置10mL容量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0mL,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;

(4)對照品溶液的制備:精密稱取甘松薁醇對照品、角鯊烯對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成含甘松薁醇0.350mg·mL-1及角鯊烯0.850mg·mL-1的對照品儲備溶液,備用;

(5)測定:分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10μL,注入氣相色譜儀,進(jìn)行檢測。

9.一種由甘松、甘青鐵線蓮制成的藥物在制備治療支氣管哮喘藥物中的應(yīng)用,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘松1~2重量份,甘青鐵線蓮1~2重量份。

10.一種由甘松、甘青鐵線蓮制成的藥物在制備治療黃褐斑藥物中的應(yīng)用,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:甘松1~2重量份,甘青鐵線蓮1~2重量份。

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