本發(fā)明屬于沉香中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，更具體地，本發(fā)明涉及一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥組合物、中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：健康與長壽自古以來就是人類的共同愿望和普遍關(guān)心的一件大事。隨著人們生活水平的不斷提高，人們越來越渴望著健康，盼望著長壽。中國中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對于延緩人的衰老、提高人的壽命，增強(qiáng)體質(zhì)，預(yù)防疾病，延年益壽，強(qiáng)身防病，有著悠久的歷史和獨特的療效。有大量的研究成果，顯示了抗衰老、延年益壽是有科學(xué)根據(jù)的，幾十年來，我國人口的平均壽命不斷提高，長壽老人越來越多，更激發(fā)人們?nèi)ヌ剿魅绾尾拍苓_(dá)到長壽的秘密，探索抗衰老，延年益壽的方法，應(yīng)用中醫(yī)藥保健就是方法之一。中藥養(yǎng)生法是天然物質(zhì)(中藥)保健類藥，中藥大多是天然物質(zhì)(有些中藥還可藥食兩用)，其中含有豐富的各種有益于人體健康的豐富的有效成分和人體必需的營養(yǎng)物質(zhì)。科學(xué)地配制、應(yīng)用中藥養(yǎng)身藥物，可以長期安全服用，不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。一般認(rèn)為，抗皮膚衰老活性物質(zhì)的作用效果包括清除自由基，提高細(xì)胞增殖速度，延緩細(xì)胞外基質(zhì)的降解速度。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，一般性傳染病逐漸被控制，而惡性腫瘤——癌癥，成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。從1996年以來全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬以上，死亡700多萬人，到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)已逾4000萬人。我國的腫瘤發(fā)病率同樣十分驚人，已成為我國人口死亡的第2大原因。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計九十年代我國腫瘤發(fā)病率已上升為0.127％。過去20年中腫瘤發(fā)病率總體呈上升之勢(當(dāng)然也有少數(shù)癌癥的發(fā)病率比較穩(wěn)定或下降)。近幾年來國內(nèi)每年新增腫瘤病人200多萬人，死亡130多萬人左右，目前全國腫瘤患者總數(shù)估計在450萬人左右?，F(xiàn)有的抗腫瘤化學(xué)藥物較多，如環(huán)磷酰胺、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、博來霉素、長春堿、三尖杉酯堿、順鉑、卡鉑等，但它們不僅僅殺死局部的癌細(xì)胞，而且會殺傷骨髓中的白細(xì)胞，引起白細(xì)胞減少，導(dǎo)致病人易患感染性疾病，化療藥也會影響骨髓造血細(xì)胞和產(chǎn)生血小板的能力，使病人碰到很輕微的損傷，也會造成出血或內(nèi)出血，另外，化療引起的繼發(fā)性腫瘤可能會在許多年以后出現(xiàn)；現(xiàn)有化療藥物尚具有以下的一些副作用，如：惡心、嘔吐、厭食、脫發(fā)、口腔炎、過敏性皮疹、肝功能損害和機(jī)體抵抗力下降，容易繼發(fā)各種感染等情況，某些化療藥物還會損害心臟、腎臟、膀胱、肺和神經(jīng)系統(tǒng)的細(xì)胞等，這些均會增加病人的痛苦，影響病人的生活質(zhì)量，故其應(yīng)用有較大的限制。理論上，早診斷、早治療、早中期手術(shù)、放化療才有少數(shù)的治愈機(jī)會，但大多數(shù)病人因自覺癥狀就診時就已經(jīng)發(fā)展為中晚期，所以早期治療往往只是美好愿望。中醫(yī)治療癌癥的方法目前主要用于緩解病人癥狀，提高生活質(zhì)量，作為手術(shù)治療和放化療輔助性手段，具有治療性作用的中藥尚不多見。因此，亟待對中藥化合物進(jìn)行更深入的研究，進(jìn)一步尋找可充分發(fā)揮抗癌活性的配方，為治愈癌癥提供新的途徑。技術(shù)實現(xiàn)要素：基于此，為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥組合物、中藥制劑及其制備方法，可以有效抗衰老及抗癌。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案：一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香10-40份、香菇10-40份、桑黃2-8份、仙鶴草10-30份、靈芝10-30份、黃芪5-15份、紅豆杉2-8份、蟾蜍3-12份、全蝎2-8份。在其中一些實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香15-30份、香菇15-30份、桑黃4-8份、仙鶴草12-18份、靈芝12-18份、黃芪8-12份、紅豆杉4-8份、蟾蜍5-10份、全蝎4-8份。在其中一些實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香17份、香菇17份、桑黃6份、仙鶴草15份、靈芝15份、黃芪10份、紅豆杉6份、蟾蜍8份、全蝎6份。本發(fā)明還提供了具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑，所述中藥制劑以上述沉香中藥組合物作為活性成分。在其中一些實施例中，所述沉香中藥制劑的劑型為膠囊劑、片劑或顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：1)、通過高溫高壓蒸餾術(shù)或低溫萃取術(shù)，分別得到沉香的提取精華沉香四醇，以及香菇的提取精華真菌多糖，混勻；2)、加入粉末狀的其他原料，混勻，即得。本發(fā)明的具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥組合物的各原料藥分別具有如下作用：沉香作為一味中醫(yī)用藥，在我國古代早有記載。據(jù)很多歷史資料記載，歷代醫(yī)家用沉香治病，積累了豐富的經(jīng)驗。沉香是自然界中極少具有的抗菌及增強(qiáng)免疫功能的藥材，其氣味芳香，入肺、腎、脾、胃、經(jīng)，為行氣藥中最上等的藥材，能調(diào)節(jié)人體內(nèi)氣的運行，疏通內(nèi)臟機(jī)能，對肺、腎、肝、胃、腸心臟等都是非常有效之藥材。最新研究發(fā)現(xiàn)：沉香還有明顯的抗癌作用。沉香中的沉香四醇對于本發(fā)明的中藥組合物的抗衰老、抗癌起著非常重要的作用。香菇富含維生素B群、鐵、鉀、維生素D原(經(jīng)日曬后轉(zhuǎn)成維生素D)、味甘，性平。主治食欲減退，少氣乏力。香菇中麥角甾醇含量很高，對防治佝僂病有效；香菇中的真菌多糖(β～1，3葡聚糖)能增強(qiáng)細(xì)胞免疫能力，從而抑制癌細(xì)胞的生長。人是由細(xì)胞組成的，細(xì)胞由細(xì)胞核、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞膜組成。當(dāng)細(xì)胞受到病毒、細(xì)菌或自由基的侵害后，細(xì)胞膜首先受到損傷，一旦破裂，細(xì)胞液就會外流導(dǎo)致細(xì)胞死亡。大量的細(xì)胞死亡就會形成疾病，因此，一定要對損傷的細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)。真菌多糖具有神奇的生物修飾功能，能修復(fù)受損的細(xì)胞，使人類免受疾病的痛苦。真菌多糖致所以能治百病，完全是由于它的生物活性。真菌多糖有修復(fù)細(xì)胞、提高免疫功能，是真正意義上的免疫修復(fù)性營養(yǎng)成份。桑黃Phellinusigniarius(L.exFr.)，是一種真菌，因寄生于桑樹而得名。桑黃是一種名貴中藥，能利五臟、軟堅、排毒、止血、活血、和胃止瀉。有助于治淋病，崩漏帶下，癥瘕積聚，癖飲，脾虛泄瀉。仙鶴草別名脫力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草。來源為薔薇科植物龍芽草AgrimoniapilosaLedeb.的地上部分。收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、瘧疾、脫力勞傷、癰腫。靈芝又稱林中靈、瓊珍(學(xué)名：GanodermaLucidumKarst)是多孔菌科真菌靈芝的子實體。具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘、延年益壽的功效。用于眩暈不眠、心悸氣短、神經(jīng)衰弱、虛勞咳喘。靈芝多糖GLA、GLB、GLC對超氧陰離子(O)自由基的產(chǎn)生和紅細(xì)胞脂質(zhì)過氧化均有抑制作用，并對羥基自由基(·OH)有清除作用，具有超氧化物歧化酶樣活性，是靈芝延緩衰老的重要因素。大鼠灌服人工和天然靈芝水煎酒沉濃縮物均可顯著抑制角叉菜膠所致關(guān)節(jié)腫。靈芝子實體柄粗提取物對小鼠S180抑制率達(dá)87.6％，其成分含多糖和蛋白質(zhì)。靈芝熱水提出物中分離得多種多糖腹腔注射，對小鼠S180移植性腫瘤有抑制作用。靈芝中分離的蛋白多糖腹腔注射可使小鼠腹腔滲出液中的細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、多形核白細(xì)胞增加，表明有免疫加強(qiáng)作用，對綿羊紅細(xì)胞(SRBC)免疫小鼠的脾臟溶血空斑形成細(xì)胞數(shù)明顯增加，此種多糖含半乳糖、葡萄糖和木糖。一項研究是觀察靈芝提取物對BEL-7702和MGC-803腫瘤細(xì)胞的抑制作用，以及觀察它們預(yù)防給藥或治療給藥對暴露在化療藥及不同劑量的Coγ射線照射下的正常人HL-7702細(xì)胞的保護(hù)作用。結(jié)果顯示，靈芝提取物(以靈芝三萜成分為主)對腫瘤細(xì)胞的抑制作用最強(qiáng)，在濃度為0.125mg/ml時，抑制率50％。預(yù)先用靈芝提取物處理可使損傷明顯減輕。對Coγ射線照射引起的HL-7702細(xì)胞損傷，靈芝提取物在體外具有明顯的抗腫瘤作用，并對放射線和化療藥引起的正常人細(xì)胞的損傷具有保護(hù)作用。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用?？拱┳饔弥饕峭ㄟ^以下方式實現(xiàn)的：①強(qiáng)化免疫力，誘導(dǎo)癌細(xì)胞自行死亡；②抑制癌細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移；③減輕化療和放療的副作用；④緩解癌癥患者特有的疼痛；⑤阻止?jié)?、息肉、良性腫瘤等惡變?yōu)榘┌Y；⑥預(yù)防、避免癌癥的復(fù)發(fā)。紅豆杉，全世界僅該紅豆杉屬植物含有(taxoid)，可用于合成抗癌藥物紫杉醇(Paclitaxel，Taxol)。蟾蜍，味腥、溫，有毒。歸心經(jīng)，具有解毒、止痛、開竅等功效。中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會編《癌癥獨特秘方》中載：蟾皮性味腥、涼、微毒，功能解毒、利水、消脹、主治各種腫癌。1999年經(jīng)上海交大量子醫(yī)學(xué)檢測，特別對癌癥、肝硬化、疼痛諸癥的治療有效含量成分超8千量價上(凡有8千量價以上有免疫功能成分)。華夏出版社《中華醫(yī)藥全典》中載：蟾衣毒較輕，主要用于瘡瘍腫毒及小兒疳積，現(xiàn)代常用治腫瘤。遠(yuǎn)方出版社《中草藥大全》中介紹，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等?，F(xiàn)代研究認(rèn)為：蟾衣主主含蟾蜍二烯醇化合物，包括蟾毒配質(zhì)及蟾蜍毒素，具有強(qiáng)心、升壓、抗炎作用，蟾毒配質(zhì)還有較強(qiáng)的麻醉作用。科研人員發(fā)現(xiàn)蟾衣還有抗腫瘤、抗病毒等多種神奇功能，可用于治療多種惡性腫瘤、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、乳腺增生、子宮肌瘤等疑難雜癥。全蝎，息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：1、本發(fā)明的藥物組合物具有較好的抗癌作用，毒副作用較小，具有顯著的治療癌癥的效果，尤其是對不適宜進(jìn)行手術(shù)和放化療，或經(jīng)手術(shù)和放化療無效的晚期癌癥具有預(yù)想不到的優(yōu)異療效；2、本發(fā)明的藥物組合物具有抑制黑色素細(xì)胞、抑制酪氨酸酶、抗自由基的作用，具有顯著的抗衰老功能。具體實施方式以下結(jié)合具體實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明。以下實施例中涉及的原料或試劑如無特殊說明，均來源于市售，以下實施例中所采用的操作均為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)操作。實施例1一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑(膠囊劑)本實施例的所述沉香中藥制劑以以下中藥組合物為活性成分，中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香17份、香菇17份、桑黃6份、仙鶴草15份、靈芝15份、黃芪10份、紅豆杉6份、蟾蜍8份、全蝎6份。本實施例的沉香中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1)、通過高溫高壓蒸餾術(shù)或低溫萃取術(shù)，分別得到沉香的提取精華沉香四醇，以及香菇的提取精華真菌多糖，混勻；2)、加入粉末狀的其他原料，混勻，即得中藥組合物；3)、按常規(guī)方法制備膠囊劑，得到沉香中藥制劑。實施例2一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑(膠囊劑)本實施例的所述沉香中藥制劑以以下中藥組合物為活性成分，中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香10份、香菇10份、桑黃8份、仙鶴草30份、靈芝30份、黃芪5份、紅豆杉2份、蟾蜍12份、全蝎8份。本實施例的中藥制劑的制備方法與實施例1相同。實施例3一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑(片劑)本實施例的所述沉香中藥制劑以以下中藥組合物為活性成分，中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香40份、香菇40份、桑黃2份、仙鶴草10份、靈芝10份、黃芪15份、紅豆杉8份、蟾蜍3份、全蝎2份。本實施例的沉香中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1)、通過高溫高壓蒸餾術(shù)或低溫萃取術(shù)，分別得到沉香的提取精華沉香四醇，以及香菇的提取精華真菌多糖，混勻；2)、加入粉末狀的其他原料，混勻，即得中藥組合物；3)、按常規(guī)方法制備片劑，得到沉香中藥制劑。實施例4一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑(片劑)本實施例的所述沉香中藥制劑以以下中藥組合物為活性成分，中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香15份、香菇15份、桑黃8份、仙鶴草18份、靈芝18份、黃芪8份、紅豆杉4份、蟾蜍10份、全蝎8份。本實施例的沉香中藥制劑的制備方法與實施例3相同。實施例5一種具有修復(fù)細(xì)胞、抗衰老、抗癌功能的沉香中藥制劑(顆粒劑)本實施例的所述沉香中藥制劑以以下中藥組合物為活性成分，中藥組合物由以下重量份的原料制備而得：沉香30份、香菇30份、桑黃4份、仙鶴草12份、靈芝12份、黃芪12份、紅豆杉8份、蟾蜍5份、全蝎4份。本實施例的沉香中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1)、通過高溫高壓蒸餾術(shù)或低溫萃取術(shù)，分別得到沉香的提取精華沉香四醇，以及香菇的提取精華真菌多糖，混勻；2)、加入粉末狀的其他原料，混勻，即得中藥組合物；3)、按常規(guī)方法制備顆粒劑，得到沉香中藥制劑。試驗例1本發(fā)明實施例1的沉香中藥組合物對癌細(xì)胞的抑制作用一、對小鼠移植S180的抑制作用動物：昆明種小鼠，體重18-22g。藥物：實施例1的沉香中藥組合物，陽性對照藥環(huán)磷酰胺，由上海華聯(lián)制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號000103，市售。瘤株：S180購于四川抗菌素工業(yè)研究所。試驗方法：在無菌條件下，取荷瘤動物，處死固定，用碘酊及酒精消毒操作部位皮膚，然后切開，選擇生長良好的瘤塊組織置組織勻漿器中，按1∶2的比例加入無菌生理鹽水制成細(xì)胞懸液，于試驗小鼠腋窩皮下接種0.2ml，每批接種80只，接種后次日隨機(jī)分組，每組10只，按表1所示劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)10日，在末次給藥后處死小鼠，稱體重，摘瘤稱重，計算抑瘤率，試驗重復(fù)3次。表1對小鼠移植S180的抑制作用(X±SD)組別劑量(mg/kg)n腫瘤重量(g)抑瘤率(％)荷瘤對照組301.81±0.47環(huán)磷酰胺25(ip)300.64±0.3764.64本發(fā)明沉香中藥組合物200300.75±0.3258.56由表1試驗結(jié)果可知，本發(fā)明實施例1的沉香中藥組合物對小鼠移植腫瘤S180有明顯的抑制作用。二、對小鼠移植胃癌的抑制作用動物：昆明種小鼠，體重18-22g。藥物：本發(fā)明實施例1的沉香中藥組合物，分別給藥200mg/Kg。陽性對照藥環(huán)磷酰胺，由上海華聯(lián)制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號000103，市售。瘤株：胃癌株購于四川抗菌素工業(yè)研究所。試驗方法：在無菌條件下，取荷瘤傳代鼠，消毒腹部皮膚，用無菌空注射器抽吸腹水，以無菌生理鹽水作1∶2倍的稀釋，取雌性小鼠80只，每只接種0.2ml，接種后次日隨機(jī)分組，每組40只，按表2所示劑量灌胃給藥，每日1次，連續(xù)10日，記錄小鼠生存時間，計算生命延長率，試驗重復(fù)3次。表2：對小鼠移植胃癌的抑制作用(X±SD)組別劑量(mg/kg)n生存時間(d)生命延長率(％)荷瘤對照組4011.8±1.32環(huán)磷酰胺50(ip)4016.8±2.5142.37本發(fā)明沉香中藥組合物2004017.4±1.8747.46由表2試驗結(jié)果可知，本發(fā)明實施例1的沉香中藥組合物對小鼠移植胃癌有明顯的抑制作用，能明顯延長小鼠生存時間。試驗例2本發(fā)明的沉香中藥片劑對癌癥治療效果的臨床試驗以下列舉部分典型病例，以進(jìn)一步體現(xiàn)本發(fā)明的沉香中藥制劑顯著的治癌效果。1、胃癌病例一例患者：荊鎖海，男，53歲。就診前：胃癌轉(zhuǎn)移，惡液質(zhì)嚴(yán)重，體重從160斤下跌至105斤左右?？拱┧幬铮簩嵤├?就診后療效：每日服用上述抗癌藥物組合物，一個月后，患者體重增加5公斤，現(xiàn)已恢復(fù)至130斤，還長出一頭又黑又粗的頭發(fā)，皮膚老年斑不見。至今，存活已6年多。2、胃癌病例一例患者：陸云溪，女，79歲。就診前：患胃噴門癌，手術(shù)后轉(zhuǎn)移，有胃納差、失眠等各種癥狀。服用多種保健品，包括市售多糖保健品，無效?？拱┧幬铮簩嵤├?就診后療效：每日服用上述抗癌藥物組合物，兩個月后，患者各種癥狀改善。三年后因心臟病去世。試驗例3本發(fā)明的沉香中藥片劑對抗衰老效果的臨床試驗以下列舉部分典型病例，以進(jìn)一步體現(xiàn)本發(fā)明的沉香中藥制劑顯著的抗衰老效果。1、王XX，男，今年58歲，每天堅持服用實施例1的膠囊已有半年多，現(xiàn)在他的身體強(qiáng)壯、精神抖擻、精力充沛，步履矯健，聲音洪亮，大多數(shù)認(rèn)為他是45歲左右的人。2、王XX，女，今年60歲，服藥前感到皮膚松弛，面色萎黃，服用實施例1的膠囊一個月后，皮膚松弛緩解，面色光澤細(xì)膩，精力充沛。3、李XX，男，47歲，堅持長期服用實施例1的膠囊，精神面貌大為改觀，抵抗力增強(qiáng)，看起來其面容比服用前年輕5歲以上。4、肖XX，女，54歲，失眠長達(dá)10余年，工作無精神，容易疲勞，服用實施例1的膠囊一個月后，睡眠質(zhì)量大為改觀，精力充沛，效果較好。5、申XX，男，67歲，服藥前精神狀態(tài)較差，經(jīng)堅持服用實施例1的膠囊3個月，精神面貌大為改觀，看起來他比服用前年輕了10歲以上。以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁1 2 3