本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的水提物顆粒劑。

背景技術(shù)：

胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破壞。近年來認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。

慢性淺表性胃炎是胃黏膜呈慢性淺表性炎癥的疾病，為消化系統(tǒng)常見病，屬慢性胃炎中的一種。可因嗜酒、喝濃咖啡、膽汁反流，或因幽門螺桿菌感染等引起?；颊呖捎胁煌潭鹊南涣及Y狀，如進(jìn)食后上腹部不適、隱痛，伴噯氣、惡心、泛酸，偶有嘔吐。

當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價(jià)格昂貴，副作用大，并且治愈所需時(shí)間長。因此，急需一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。

而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有人用豆蔻10g、白術(shù)20g、茯苓20g、廣藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳15g治療消化性潰瘍，具有一定的治療效果。中國專利201110413686.3中，提供了一種藥效活性良好的治療消化性潰瘍的藥物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù)15份、紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5份制備而成。但上述處方藥味較多，藥材用量較大，成本較高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍的水提物顆粒劑。

本發(fā)明一種治療消化性潰瘍的水提物顆粒劑，它是由如下重量配比的原輔料制備而成：

祖師麻1-3份、白術(shù)7-13份、靈芝2-3份、黨參5-10份、太子參5-10份、茵陳5-10份、蒲公英5-10份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、肉蔻2-4份；

輔料：糊精，其用量為原料水提物干重的0.5～5倍。

進(jìn)一步地，原料重量配比如下：

祖師麻1-2份、白術(shù)9-11份、靈芝2-3份、黨參7-8份、太子參7-8份、茵陳7-8份、蒲公英9-10份、桔梗3-5份、廣藿香3-5份、肉蔻3-4份。

更進(jìn)一步地，原料重量配比如下：

祖師麻2份、白術(shù)10份、靈芝3份、黨參8份、太子參8份、茵陳8份、蒲公英10份、桔梗5份、廣藿香5份、肉蔻4份。

其中，水提物制備方法如下：

取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4～15倍水，第一次提取5～20min，第二、三次提取10～30min，合并水煎液，即可。

本發(fā)明還提供了上述水提物顆粒劑的制備方法，它包括如下操作步驟：

(1)按重量配比稱取原輔料；

(2)取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4～15倍水，第一次提取5～20min，第二、三次提取10～30min，合并水煎液，濃縮，干燥，得干浸膏備用；

(3)取干浸膏，加入糊精和適量粘合劑，制備顆粒劑即可。

其中，所述粘合劑選自水、乙醇水溶液或淀粉漿。

本發(fā)明還提供了上述提取物顆粒劑在制備治療消化性潰瘍的藥物中的用途。

本發(fā)明將祖師麻與其他多味中藥組合使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能有效治療淺表性胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍，止痛效果理想，副作用小，并且具有良好的胃粘膜修復(fù)功效，為臨床用藥提供了一種新的選擇。

本發(fā)明采用水煎工藝，能夠簡單、安全地制備得到治療消化性潰瘍藥效確切的藥物或提取物，有利于生產(chǎn)成本的節(jié)省，且便于工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明將藥粉制備成顆粒劑，即便于產(chǎn)品的貯存、運(yùn)輸和包裝，同時(shí)也便于患者使用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 本發(fā)明藥物的制備

祖師麻2g、白術(shù)10g、靈芝3g、黨參8g、太子參8g、茵陳8g、蒲公英10g、桔梗5g、廣藿香5g、肉蔻4g。加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過濾，合并水煎液。

取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0.5～5倍的糊精，以水為粘合劑，制備顆粒劑。

實(shí)施例2 本發(fā)明藥物的制備

祖師麻2g、白術(shù)10g、靈芝3g、黨參8g、太子參8g、茵陳8g、蒲公英10g、桔梗5g、廣藿香5g、肉蔻4g。先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加水煎煮3次，每次30分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液。

取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量3～5倍的糊精，以70％v/v乙醇為粘合劑，制備顆粒劑。

典型病例1

李某，男，26歲，進(jìn)食后上腹部不適、伴噯氣、泛酸、偶有嘔吐，癥狀持續(xù)已有2個(gè)月。經(jīng)診斷，確認(rèn)為慢性淺表性胃炎。

服用實(shí)施例1藥物組合物5天后，上腹不適、噯氣癥狀緩解，20天后，脹感、噯氣現(xiàn)象消失，30天后，自覺胃口、胃部感覺良好，體重回升。

典型病例2

張某，男，30歲，進(jìn)食后上腹部不適、有隱痛感，伴有噯氣現(xiàn)象。癥狀持續(xù)已有1個(gè)月。經(jīng)診斷，確認(rèn)為慢性淺表性胃炎。

服用實(shí)施例1藥物組合物7天后，上腹不適、噯氣癥狀緩解，無明顯隱痛；15天后，脹感、噯氣現(xiàn)象消失，25天后，胃部感覺良好，癥狀基本消失。

典型病例3

王某，男，28歲，上腹部灼痛，有時(shí)在饑餓時(shí)隱痛不適，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，早餐后1～3小時(shí)開始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2～4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐來緩解。上述癥狀持續(xù)2個(gè)月左右。經(jīng)診斷，確認(rèn)為十二指腸潰瘍。

服用實(shí)施例1藥物組合物15天后，上腹不適癥狀緩解，30天后，癥狀基本消失。隨后1月復(fù)診一次，若不控制飲食，偶有復(fù)發(fā)，服藥3～7天則無發(fā)病跡象。

典型病例4

杜某，男，22歲，上腹部鈍痛或脹痛，有時(shí)出現(xiàn)輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，早餐后1～3小時(shí)開始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2～4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐來緩解。上述癥狀持續(xù)1月左右。經(jīng)診斷，確認(rèn)為十二指腸潰瘍。

服用實(shí)施例1藥物組合物10天后，上腹不適、噯氣癥狀緩解，無明顯隱痛；15天后，脹感、噯氣現(xiàn)象消失，25天后，胃部感覺良好，癥狀基本消失。

典型病例5

劉某，男，35歲，上腹隱痛，服用堿性藥物后緩解，該類疼痛具有節(jié)律性，多在餐后1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)1～2小時(shí)后逐漸緩解，一般還會(huì)出現(xiàn)反酸、噯氣、燒心、上腹飽脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀；癥狀持續(xù)已有2個(gè)月。經(jīng)診斷，確認(rèn)為胃潰瘍。

服用實(shí)施例1藥物組合物10天后，上腹不適、噯氣等癥狀緩解，30天后，癥狀基本消失，經(jīng)胃鏡檢查，胃黏膜損傷部位明顯減少，接近痊愈。典型病例6

向某，女，25歲，上腹有灼燒樣痛，服用堿性藥物后緩解，疼痛多在餐后1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，飯后有所緩解，還會(huì)出現(xiàn)反酸、噯氣、燒心、上腹飽脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀；癥狀持續(xù)已有2個(gè)月。經(jīng)診斷，確認(rèn)為胃潰瘍。

服用實(shí)施例1藥物組合物15天后，燒灼感明顯緩解，無明顯疼痛；30天后，疼痛和消化不良現(xiàn)象基本消失。