一種治療胃消化性潰瘍的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療胃消化性潰瘍的中藥組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃潰瘍（Gastriculcer，⑶）是一種常見病、多發(fā)病，并發(fā)癥多，愈合較慢，其發(fā)病 機(jī)制目前尚不完全清楚，直接危害人類健康，至今尚無特異性根治措施。任何一種可導(dǎo)致 侵襲因素加強(qiáng)或保護(hù)性因素減弱的作用都可導(dǎo)致潰瘍，其并發(fā)癥有上消化道出血、潰瘍穿 孔、幽門梗阻、癌變等。全世界約有1/10的人一生中患過有癥狀的消化性潰瘍，若同時考慮 無癥狀潰瘍則真正的消化性潰瘍患病率可能高達(dá)1/5,美國每年新增病例50萬人，復(fù)發(fā)病 例約400萬人，65歲以上老年人因消化性潰瘍住院治療或死亡者約占16%。美國每年有 15, 000人左右死于潰瘍病的并發(fā)癥，與潰瘍病相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用則超過150億美金。我國目 前每年患慢性消化性潰瘍病情上報達(dá)2千萬人，有誤治延治，轉(zhuǎn)化為胃癌，死亡達(dá)200多萬 人，嚴(yán)重危害了人民身體健康。
[0003] 目前治療胃潰瘍的藥物有很多，主要可分為以下幾種：（1)酸抑制劑：鋁碳酸鎂、 氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣等；（2)H2受體拮抗劑：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等；(3)質(zhì) 子泵抑制劑：奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等；(4)幽門螺桿菌抑 制劑：甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林等；（ 5)胃黏膜保護(hù)劑：膠體酒石酸鉍膠囊、枸櫞酸鉍鐘、 硫糖鋁、替普瑞酮等；(6)中藥復(fù)方制劑：康復(fù)新液、健胃愈瘍片、胃康膠囊、香砂養(yǎng)胃片等； (7)胃動力藥：枸櫞酸莫沙比利膠囊、多潘立酮片、甲氧氯普胺片、西沙必利等。
[0004] 隨著藥物種類的增多，臨床在治療胃潰瘍時多聯(lián)合用藥，常用的聯(lián)合用藥處方如 下：（1)奧美拉唑腸溶膠囊+多潘立酮片+康復(fù)新液；(2)雷尼替丁膠囊+甲硝唑；（3)奧美 拉唑腸溶膠囊+硫糖鋁；(4)蘭索拉唑+鋁碳酸鎂咀嚼片；（5)奧美拉唑+左氧氟沙星+克 拉霉素；（6)奧美拉唑+阿莫西林+甲硝唑；（7)蘭索拉唑+枸櫞酸莫沙比利膠囊+膠體酒 石酸祕膠囊。
[0005] 大多數(shù)化學(xué)治療藥物針對增強(qiáng)胃動力，解決胃痛、胃酸、胃脹、以及修復(fù)胃粘膜幾 個主要癥狀進(jìn)行強(qiáng)化訴求。但是，胃病的治療和恢復(fù)絕對不是解決表癥需求就可以完成的。 國內(nèi)的中藥復(fù)方制劑在胃潰瘍的治療中也發(fā)揮了不可替代的作用，尤其是在改善癥狀方 面，臨床常用的中藥復(fù)方制劑有健胃愈瘍片和康復(fù)新液均取得了不錯的臨床治療效果，但 這些治療藥物起效緩慢，且治療效果往往因人而異，治療效果不確切，因此仍然有必要對治 療胃消化性潰瘍病的中醫(yī)治療藥物進(jìn)行深入研宄。本發(fā)明旨在提供起效迅速，治療效果確 切的中藥組合物及其用途。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕胃消化性潰瘍患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治 療胃消化性潰瘍的中藥組合物，其臨床療效顯著、毒副作用低，安全可靠，具有廣闊的臨床 應(yīng)用前景。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0008] -種治療胃消化性潰瘍的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成： 枳實(shí)10-12份、白芨5-8份、百合6-9份、牡蠣3-5份、陳皮10-12份、白花蛇舌草10-12份、 蓮子3-5份、姜黃3-5份、黨參10-12份、薄荷8-10份、白芍6-9份、香附10-12份、紫蘇葉 10-12份、川貝10-12份、金錢草12-15份、甘草9-12份。
[0009] 上述所述的中藥組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。根據(jù)其對胃 消化性潰瘍的治療效果，所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：枳實(shí)11份、白芨7 份、百合7份、牡蠣4份、陳皮11份、白花蛇舌草11份、蓮子4份、姜黃4份、黨參11份、薄 荷9份、白芍8份、香附11份、紫蘇葉11份、川貝11份、金錢草13份、甘草10份。
[0010] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有遠(yuǎn)志5-8份和厚樸12-15份。該兩種中藥 可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述中藥組合物的抗炎鎮(zhèn)痛效果。
[0011] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療胃消化性潰瘍藥物中的用途。本 發(fā)明藥物組合物在治療胃消化性潰瘍時，顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例7 顯示，陽性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組合物各 劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異或顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物 的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽性對照組。本發(fā)明藥效實(shí)施例8小鼠舔 足反應(yīng)潛伏期時間顯示，給藥后Ih和2h后本發(fā)明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反 應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（P <0. 05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，具有顯著 的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥氫化可的松組的鎮(zhèn)痛效果不及本發(fā)明中藥組合 物。本發(fā)明實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物對胃消化性潰瘍的治療效果顯示，本發(fā)明藥物治療 胃消化性潰瘍具有較好的效果，與現(xiàn)有藥物相比具有更高的治愈率和有效率。
[0012] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物在治療胃消化性潰瘍方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢：
[0015] 1)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者 的生活質(zhì)量。
[0016] 2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其與現(xiàn) 有的治療藥物在抗炎鎮(zhèn)痛方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少胃消化性潰瘍患 者出現(xiàn)疼痛癥狀，提高病人的接受度和用藥依從性。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實(shí)施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0018] (一）制劑實(shí)施例部分
[0019] 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
[0020] 中藥組分的重量份：枳實(shí)10份、白芨5份、百合6份、牡蠣3份、陳皮10份、白花蛇 舌草10份、蓮子3份、姜黃3份、黨參10份、薄荷8份、白芍6份、香附10份、紫蘇葉10份、 川貝10份、金錢草12份、甘草9份。
[0021] 取處