一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂 肪組成的，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發(fā)生在女性，男性僅 占1%。它的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，以及40-60歲之間、絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高。僅約 1-2%的乳腺患者是男性。乳腺癌的主要癥狀表現(xiàn)為：乳腺腫塊、乳腺疼痛、乳頭溢液、乳頭 改變、皮膚改變、腋窩淋巴結(jié)腫大。不同時期癥狀有所不同，早期：較小的無痛性乳房腫塊、 有或無乳頭溢液；中期：較大的乳房腫塊，乳頭溢液；乳房皮膚改變，乳頭改變，同側(cè)腋窩淋 巴結(jié)腫大；晚期：乳房腫塊，皮膚改變、腋窩淋巴結(jié)腫大、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
[0003] 公布號CN102973892A(申請?zhí)?01210525984. 6)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治 療乳腺癌的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥按下述重量為：當(dāng)歸15g、炙穿山甲10g、 川貝母15g、赤巧10g、生地10g、王不留行10g、香附10g、莪術(shù)10g、桔梗8g、紅花15g、薏米 15g、制乳香10g、沒藥10g、甘草6g、山慈菇10g、靈芝IOg和郁金10g。公布號CN102614471 A(申請?zhí)?01210121961.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療乳腺癌的中藥，屬中藥領(lǐng)域。 該中藥由黃芪l〇g、黨參l〇g、八月扎l〇g、赤芍l〇g、青皮l〇g、莪術(shù)l〇g、乳香9g、沒藥9g、木 靈芝98、香附98、郁金68、山慈燕68、仙茅68和甘草68組成。公布號01^ 102895596八（申 請?zhí)?01210390165. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種口服治療乳腺癌的中藥，所述中藥由下 述中藥原料按重量份制成：當(dāng)歸l〇_15g、炙穿山甲8-12g、川貝母15-18g、赤芍8-12g、生地 9-15g、王不留行15-20g、香附7-llg、莪術(shù)13-18g、桔梗5-9g、紅花13-17g、薏米15-25g、制 乳香9-16g、甘草3-8g、山慈菇12-18g、靈芝8-15g、丹參10-30g、全蝎3-8g。
[0004] 目前西醫(yī)治療常用手段為手術(shù)、放療及化療等，但手術(shù)切除影響美觀且易于擴(kuò)散， 放化療對患者造成后遺癥，還無法徹底治愈，所以應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)治療乳腺癌的研究，總結(jié)出提 高臨床效果好的配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 一種治療乳腺癌的活血化癒中藥制劑及制備。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：鬼箭 羽12-15 ;紫參15-18 ;玫瑰花16-18 ;土白蘞9-14 ;龍葵13-18 ;血桐8-13 ;山慈姑10-15 ; 石榕7-13 ;厚樸13-17 ;荷青花10-16 ;紫蘇葉11-14 ;官桂6-15 ;天生草12-15 ;莪術(shù)9-18。
[0007] 優(yōu)選的是，鬼箭羽13-14 ;紫參16-17 ;玫瑰花16. 5-17. 5 ;土白蘞10-13 ;龍葵 14-17 ;血桐9-12 ;山慈姑11-14 ;石榕9-11 ;厚樸14-16 ;荷青花12-14 ;紫蘇葉12-13 ;官 桂9-12 ;天生草13-14 ;義術(shù)11-16。
[0008] 更加優(yōu)選的是，鬼箭羽13. 5 ;紫參16. 5 ;玫瑰花17 ;土白蘞11. 5 ;龍葵15. 5 ;血桐 10. 5 ;山慈姑12. 5 ;石榕10 ;厚樸15 ;荷青花13 ;紫蘇葉12. 5 ;官桂10. 5 ;天生草13. 5 ;莪 術(shù) 13. 5。
[0009] 所述的一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其 制備方法是： (1) 取玫瑰花和紫蘇葉洗凈，放入煮沸的醋液中浸泡5分鐘，取出微炒至干燥，重復(fù)兩 次，晾涼； (2) 取血桐和厚樸洗凈，放入蒸鍋內(nèi)隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸18-22分鐘；更 加優(yōu)選的：隔水蒸20分鐘)，取出，涂上蜂蜜，置于容器內(nèi)，小火加熱至表面微焦，取出晾涼； (3) 將鬼箭羽、紫參、龍葵和石榕洗凈除雜，加入米水沒過藥材3cm浸泡，大火加熱至沸 騰，轉(zhuǎn)小火煮20-30分鐘(優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮25分鐘)， 關(guān)火后、過濾得濾液； (4) 將土白蘞、山慈菇、荷青花、官桂、天生草和莪術(shù)撿凈，清水潤洗，放入砂鍋內(nèi)，加入 所煮原料藥重量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥重量6倍的水）煎煮三次，每次持續(xù) 30-40分鐘(優(yōu)選的：每次持續(xù)32-38分鐘；更加優(yōu)選的：每次持續(xù)35分鐘)，過濾，合并三次 所得濾液； (5) 將步驟（1)和（2)所制原料藥碾碎成末，與步驟（3)和（4)所得濾液混合，濃縮至原 體積的1/3,即得湯劑。
[0010] 所述的一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑湯劑的制備方法，步驟（3)浸泡時間 為10-20分鐘(優(yōu)選的：浸泡12-18分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡15分鐘)。
[0011] 所述的一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，其 制備方法是： (1) 取玫瑰花和紫蘇葉洗凈，放入煮沸的醋液中浸泡5分鐘，取出微炒至干燥，重復(fù)兩 次，晾涼； (2) 取血桐和厚樸洗凈，放入蒸鍋內(nèi)隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸18-22分鐘；更 加優(yōu)選的：隔水蒸20分鐘)，取出，涂上蜂蜜，置于容器內(nèi)，小火加熱至表面微焦，取出晾涼； (3) 將鬼箭羽、紫參、龍葵和石榕洗凈除雜，加入米水沒過藥材3cm浸泡15分鐘，大火 加熱至沸騰，轉(zhuǎn)小火煮20-30分鐘(優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮25 分鐘)，關(guān)火后、過濾得濾液； (4) 將土白蘞、山慈菇、荷青花、官桂、天生草和莪術(shù)撿凈，清水潤洗，放入砂鍋內(nèi)，加入 所煮原料藥重量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥重量6倍的水）煎煮三次，每次持續(xù) 30-40分鐘(優(yōu)選的：每次持續(xù)32-38分鐘；更加優(yōu)選的：每次持續(xù)35分鐘)，過濾，合并三次 所得濾液； (5) 混合步驟（3)和（4)所得濾液，噴霧干燥，與步驟（1)和（2)所制原料藥一起粉碎， 加入藥學(xué)輔料，按照片劑的制備方法擠壓成橢圓形，即得片劑。
[0012] 所述的一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑片劑的制備方法，步驟（5)片劑的重 量為0. 3-0. 4g/粒(優(yōu)選的：片劑的重量為0. 35g/粒)。
[0013] 所述的一種治療乳腺癌的活血化瘀中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑， 其制備方法是： (1) 取玫瑰花和紫蘇葉洗凈，放入煮沸的醋液中浸泡5分鐘，取出微炒至干燥，重復(fù)兩 次，晾涼； (2) 取血桐和厚樸洗凈，放入蒸鍋內(nèi)隔水蒸15-25分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸18-22分鐘；更 加優(yōu)選的：隔水蒸20分鐘)，取出，涂上蜂蜜，置于容器內(nèi)，小火加熱至表面微焦，取出晾涼； (3) 將鬼箭羽、紫參、龍葵和石榕洗凈除雜，加入米水沒過藥材3cm浸泡15分鐘，大火 加熱至沸騰，轉(zhuǎn)小火煮20-30分鐘(優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煮25 分鐘)，關(guān)火后、過濾得濾液； (4) 將土白蘞、山慈菇、荷青花、官桂、天生草和莪術(shù)撿凈，清水潤洗，放入砂鍋內(nèi)，加入 所煮原料藥重量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥重量6倍的水）煎煮三次，每次持續(xù) 30-40分鐘(優(yōu)選的：每次持續(xù)32-38分鐘；更加優(yōu)選的：每次持續(xù)35分鐘)，過濾，合并三次 所得濾液； (5) 混合步驟（3)和（4)所得濾液，加熱濃縮至稠膏，將步驟（1)和（2)所制原料藥分 別粉碎，加入輔料與稠膏混勻，制成軟