本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑及其制作方法。

背景技術：

風濕是以骨、關節(jié)、肌肉、韌帶、滑囊、筋膜疼痛為主要表現(xiàn)的一大類疾病的總稱。我國最常見的且危害性最大的風濕病有：急性風濕病(風濕熱)類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨性關節(jié)炎、痛風等。根據(jù)《我國風濕四病流行病學抽樣調(diào)查》，風濕病在中國的自然人群發(fā)病率為l4％，特種行業(yè)(紡織、鋼鐵機械、化工、礦山石油、港口、軍隊)高達23.1％；目前我國估計有接近2億人患風濕病，40歲以上患者占到50％左右。風濕病給患者造成在日常生活和工作的行動不便，而又致殘率高，對患者本人的生理、心理造成極大影響，給社會形成極大的負擔。風濕的發(fā)病原因，目前尚無明確定論，一般認為它與感染(細菌、病毒、支原體)、遺傳、內(nèi)分泌代謝、營養(yǎng)有關；寒冷、潮濕是其發(fā)病的主要誘因。祖國醫(yī)學認為，風濕就是風寒濕氣侵襲人體，閉阻經(jīng)絡，致使氣血遠行不暢引起的肌肉關節(jié)麻木疼痛，屈伸不利或腫大。

跌打損傷主要指因跌撲、擊打等造成的軟組織損傷、外傷腫脹疼痛、皮肉破損出血，也包括摔傷金刃傷等。跌打腫痛扭挫傷的發(fā)生既傷及肢體又傷及氣血，出現(xiàn)氣滯血淤現(xiàn)象，因跌撲、擊打皮不破而內(nèi)損者，多為離經(jīng)之血聚于一處，在體內(nèi)一時不能消散而肌表出現(xiàn)腫痛青紫，疼痛部位固定。中國醫(yī)學認為痛則不通，不論氣滯還是血淤都不通，這說明跌打扭傷的病因是外力所致，病機是氣滯血淤。

風濕疼痛及跌打損傷是常見病、多發(fā)病，它嚴重影響工作和生活。雖然目前臨床上有許多治療風濕疼痛及跌打損傷的中藥制劑，但有的藥物組成較復雜，有的藥材來源不多，臨床應用的效果各有千秋。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑及其制作方法，具有療效好，無副作用的優(yōu)點。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：

一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以 下重量進行配比：

更優(yōu)選地，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以下重量進行配比：

優(yōu)選地，上述所用的了哥王是取其根和/或皮入藥。所述自然銅是經(jīng)炮制后入藥，具體為取自然銅塊，置坩堝內(nèi)煅至紅透，傾入米醋中淬酥，取出，再煅燒淬酥一次，至光澤消失為度。曬干后，碾為粗末。每自然銅100斤，用醋兩次共50斤。

本發(fā)明的藥劑按照中藥常規(guī)的炮制方法，可以制成酊劑、噴霧劑或外用藥酒。制作外用藥酒是將所有原料混合后用體積濃度為45-60％的乙醇浸泡60天以上而制得，按照上述提供的原料份量進行制作，所用乙醇的用量為1000ml。

本發(fā)明中所用的中藥組分的具體功效如下：

田七，甘微苦，溫。入肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有止血，散瘀，消腫，定痛的功效。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。

紅花，辛，溫。入心經(jīng)、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功效。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。

兩面針，苦、辛，平；有小毒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血化瘀，行氣止痛，祛風通絡，解毒消腫的功效。用于跌撲損傷，胃痛，牙痛，風濕痹痛，毒蛇咬傷；外治燒燙傷。

生川烏，辛、苦，熱；有大毒。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)、脾經(jīng)。具有祛寒濕，散風邪，溫經(jīng)，止痛的功效，治風寒濕痹，歷節(jié)風痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風頭痛，心腹冷痛，陰疽腫毒。

救必應，苦，寒。歸肺、胃、大腸、肝經(jīng)。具有清熱解毒，利濕止痛的功效。用于暑濕發(fā)熱，咽喉腫痛，濕熱瀉痢，脘腹脹痛，風濕痹痛，濕疹，瘡癤，跌打損傷。

細辛，辛；溫；小毒。肺經(jīng)；腎經(jīng)；心經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)；脾經(jīng)。具有祛風，散寒，行水，開竅的功效。治風冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風濕痹痛。

當歸，味甘；辛；苦；性溫。歸肝經(jīng)；心經(jīng)；脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經(jīng)，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。

續(xù)斷，味苦；辛；性微溫。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具有補肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈，續(xù)折傷，止崩漏的功效。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。

山梔子，苦，寒。入心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)。具有清熱，瀉火，涼血的功效。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。

牛膝，苦、酸，平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行的功效。治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，四肢拘攣，痿痹。

乳香，味辛；苦；微溫。心經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)。具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。

蘇木，甘、咸，平。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。具有行血，破瘀，消腫，止痛的功效。治婦人血氣心腹痛，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血脹痛喘急，痢疾，破傷風，癰腫，撲損瘀滯作痛。

自然銅，辛，苦，平。入足少陰腎經(jīng)、足厥陰肝經(jīng)。具有散瘀止痛，接骨續(xù)筋的功效。治跌打損傷，筋斷骨折，血瘀疼痛，積聚，癭瘤，瘡瘍，燙傷。

沒藥，苦，平。入肝經(jīng)。具有散血去瘀，消腫定痛的功效。治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。

土鱉蟲，咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。具有破瘀血，續(xù)筋骨的功效。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。

蓽茇，辛，熱。歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有溫中，散寒，下氣，止痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸，腸鳴泄瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。

雞血藤，味苦；微甘；性溫。心經(jīng)；脾經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效。主手足麻木，肢體癱瘓，風濕痹痛，婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)。

獨活，味苦；辛；性微濕。歸腎經(jīng)；膀胱經(jīng)。具有祛風，勝濕，散寒，止痛的功效。治風寒濕痹，腰膝酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。

防風，辛、甘，溫。歸膀胱經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。具有發(fā)表，祛風，勝濕，止痛的功效。治 外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風。

了哥王，味苦；辛；性寒；有毒。心；肺；小腸經(jīng)。具有清熱解毒，化痰散結，消腫止痛的功效。主癰腫瘡毒，瘰疬，風濕痛，跌打損傷，蛇蟲咬傷。

本發(fā)明的藥劑的使用方法為：外用適量，每次擦患處按揉5-10分鐘，一日3-4次。

綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發(fā)明的有益效果是：

風濕疼痛大多由于風寒濕邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡，氣血運行不暢所致；而跌打損傷可致瘀血痹阻經(jīng)絡，這兩種情形在臨床上通常導致以肌肉、筋骨、關節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、腫脹、屈伸不利等癥狀，因此，本發(fā)明人根據(jù)“通則不痛、痛則不通”的中醫(yī)理論，針對上過疾病的病因機理，以“祛風散寒、化瘀消腫、涼血消腫、活血補血、續(xù)筋骨”的治療原則，通過二十味中藥相互配合，協(xié)同增效，共同起到治療風濕疼痛、跌打損傷的作用。其中，生川烏、救必應、細辛、蓽茇、獨活、防風共同起到祛風散寒，利水祛濕的作用，田七、紅花、兩面針、蘇木、沒藥共同起到活血化瘀，消腫止痛的作用；續(xù)斷、牛膝、自然銅、土鱉蟲共同起到補肝腎、續(xù)筋骨的作用；當歸、雞血藤、乳香共同起到活血補血、舒筋活絡的作用；山梔子、了哥王起到清熱解毒、涼血消腫的功效，以針對熱毒聚集的癥形。本發(fā)明通過二十味中藥的相互配合，對于風濕關節(jié)疼痛、跌打腫痛、急性扭挫傷、肩周炎、無名腫毒等疾病具有較好的療效，且無副作用。

【具體實施方式】

為了更清楚地表達本發(fā)明，以下通過具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。

實施例1

一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以下重量進行配比：

上述所用的了哥王是取其根入藥，根和皮的比例可隨意調(diào)配。所用自然銅是經(jīng)炮制后入藥，具體為取自然銅塊，置坩堝內(nèi)煅至紅透，傾入米醋中淬酥，取出，再煅燒淬酥一次，至光澤消失為度。曬干后，碾為粗末。每自然銅100斤，用醋兩次共50斤。

將該藥劑制作成外用藥酒，具體是將所有原料混合后，用體積濃度為45-60％的乙醇1000ml浸泡60天以上而制得。

實施例2

一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以下重量進行配比：

上述所用的了哥王是取其根和皮入藥，根和皮的比例可隨意調(diào)配。所用自然銅是經(jīng)炮制后入藥，具體為取自然銅塊，置坩堝內(nèi)煅至紅透，傾入米醋中淬酥，取出，再煅燒淬酥一次，至光澤消失為度。曬干后，碾為粗末。每自然銅100斤，用醋兩次共50斤。

將該藥劑制作成外用藥酒，具體是將所有原料混合后，用體積濃度為45-60％的乙醇1000ml浸泡60天以上而制得。

實施例3

一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以下重量進行配比：

上述所用的了哥王是取其根和皮入藥，根和皮的比例可隨意調(diào)配。所用自然銅是經(jīng)炮制后入藥，具體為取自然銅塊，置坩堝內(nèi)煅至紅透，傾入米醋中淬酥，取出，再煅燒淬酥一次，至光澤消失為度。曬干后，碾為粗末。每自然銅100斤，用醋兩次共50斤。

將該藥劑制作成外用藥酒，具體是將所有原料混合后，用體積濃度為45-60％的乙醇1000ml浸泡60天以上而制得。

實施例4

一種治療風濕疼痛和跌打腫痛的外用制劑，制成1000ml的外用制劑所需的主要原料按以下重量進行配比：

上述所用的了哥王是取其根和皮入藥，根和皮的比例可隨意調(diào)配。所用自然銅是經(jīng)炮制后入藥，具體為取自然銅塊，置坩堝內(nèi)煅至紅透，傾入米醋中淬酥，取出，再煅燒淬酥一次，至光澤消失為度。曬干后，碾為粗末。每自然銅100斤，用醋兩次共50斤。

將該藥劑制作成外用藥酒，具體是將所有原料混合后，用體積濃度為45-60％的乙醇1000ml浸泡60天以上而制得。

以下通過臨床試驗資料說明本發(fā)明的藥效。

(一)臨床觀察研究之風濕疼痛的治療：

1、臨床觀察

本發(fā)明外用藥酒治療風濕疼痛100例，其中男性50例，女性50例，病程最短者2個月，最長者達4年。

2、藥物使用方法

治療組：取本發(fā)明藥品適量，每次擦患處按揉5-10分鐘，一日3-4次，使用28天。

3、診斷標準

①病史：有風寒濕邪的侵襲史。

②癥狀：有關節(jié)或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至劇痛，活動困難，遇冷病情加重。

③體征：受累關節(jié)因疼痛所致功能受限，但活動后減輕，多數(shù)病例只痛不腫，少數(shù)病例在關節(jié)周圍輕度腫脹(無紅熱)。

④X線檢查：除少數(shù)病例可見軟組織腫脹外，一般無骨質(zhì)改變。

⑤實驗室檢查：血沉絕大多數(shù)正常，少數(shù)稍快，抗鏈球菌溶血素O、類風濕因子、血常規(guī)等皆屬正常。

⑥預后：緩解期或治愈后受累關節(jié)不留畸形，關節(jié)功能恢復正常。

4、療效標準

參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實施的《中醫(yī)病診斷療效標準》擬定如下：

痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；

顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變；

有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉；

無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善；

5、治療結果，見表1

表1治療風濕疼痛的療效結果

6、結論

使用本發(fā)明外用制劑涂抹按揉28天，治療結果顯示，本發(fā)明治療組總有效率為98％。

(二)臨床觀察研究之跌打腫痛、急性扭挫傷的治療：

1、臨床觀察

本發(fā)明外用藥酒治療跌打腫痛、急性扭挫傷100例，其中男性50例，女性50例。

2、藥物使用方法

治療組：取本發(fā)明藥品適量，每次擦患處按揉5-10分鐘，一日3-4次，連續(xù)使用7-28天。

3、診斷標準

所觀察對象都受到不同程度的跌打腫痛、急性扭挫傷。包括以下癥狀中的一種或幾種：腫脹、疼痛、淤血、受傷部位不能活動，關節(jié)輕微損傷。

4、療效標準

痊愈：腫痛、淤血消失，受傷部位活動能力恢復；

顯效：腫痛、淤血明顯減輕，受傷部位具有一定的活動能力，但不夠靈活；

有效：腫痛、淤血消失有所減輕，受傷部位具有一定活動能力恢復；

無效：各種癥狀無明顯改善甚至加重；

5、治療結果，見表2

表2治療風濕疼痛的療效結果

6、結論

使用本發(fā)明外用制劑涂抹按揉，輕傷者使用3-10天即可痊愈，重傷者使用28天基本能痊愈，治療統(tǒng)計結果顯示，本發(fā)明外用藥劑對跌打腫痛、扭傷的總有效率為100％。

典型病例：

1、宋某某，男，56歲，廣西靖西市人，2015年11月因淋雨受濕，寒濕而引發(fā)下肢疼痛，經(jīng)醫(yī)院化驗血沉64mm/每小時，診斷為風濕性關節(jié)炎，經(jīng)多家醫(yī)院治療無效，后用強的松治療，病情有所緩解，但氣候變化其疼痛又加劇，后使用本發(fā)明藥，5天見效，連用10天，基本治愈。

2、農(nóng)某某，女，57歲，廣西靖西市人，2014年5月，其全身關節(jié)疼痛，尤以兩膝關節(jié)為甚，紅腫拒按；后發(fā)展到身體瘦弱，表情痛苦，雙下肢拘攣不能伸直。經(jīng)拍片診斷為兩膝骨質(zhì)輕度脫鈣，肌肉萎縮，兩側臏骨，模糊不清，血沉為101毫米每小時，使用本發(fā)明外用制劑7天后，疼痛大減，紅腫明顯減退，可以自由活動，后繼續(xù)服用20天，癥狀完全消失，健康恢復，能參加勞動，隨訪，二年未復發(fā)。

3、農(nóng)某某，女，53歲，廣西靖西市人，2015年8月因車禍造成左側裸關節(jié)外側部骨折，患處出現(xiàn)腫脹，按此方服用5天，腫脹消失，14天后，能下地活動。

4、陳某某，女，35歲，廣西靖西市人，2015年12月在行走中不小心造成小腿骨折，使用本藥方5天，腫脹消失，繼續(xù)使用10天，能下地活動，使用至28天后基本痊愈。

上述說明是針對本發(fā)明較佳可行實施例的詳細說明，但實施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請范圍，凡本發(fā)明所提示的技術精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。