本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，特別涉及一種治療過敏性鼻炎藥劑。
背景技術：
過敏性鼻炎，即變應性鼻炎，是指特應性個體接觸變應原后主要由lgE介導的介質(主要是組織胺)釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。還有一種鼻病，現(xiàn)代醫(yī)學稱為血管運動性鼻炎，其癥狀與過敏性鼻炎也很相似，亦具有典型的流清涕和噴嚏，但其機理是植物神經(jīng)、內分泌對鼻黏膜的血管、腺體功能調節(jié)失常引起。
雖然現(xiàn)代醫(yī)學可以較詳細地解釋上述鼻炎的發(fā)病機理，亦能針對不同病理類型采用如抗組胺、糖皮質激素、抗膽堿能等相應的藥物治療而取得一定的療效，但都無法徹底治愈，且副作用大。
中醫(yī)早在幾千年前就有論述本病，稱之為鼻鼽、鼻淵，歷代中醫(yī)家也開發(fā)出不少的治療方劑和方法，如溫肺散寒的桂枝湯及麻黃湯，益氣固表的玉屏風散，益氣健脾升陽的補中益氣湯，溫陽利水的真武湯，疏風散熱的銀翹散，以及各種外用散劑和滴、洗中藥劑，不可否認，其在改善體質和減輕癥狀方面也能有所收效，但鼻部的過敏反應的諸多癥狀仍無法根除，很難治愈。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人通過對類似過敏性鼻炎癥狀的鼻炎進行深入的研究，結合對古今中外關于此類病的論述的分析發(fā)現(xiàn)，人體的免疫能力與本病的發(fā)生是有互為因果的關系，我們通常只強調由于人體的免疫力不強，才會發(fā)生本病，卻沒有重視本病長期發(fā)病所出現(xiàn)的癥狀本身，也會令人體的免疫力不斷地受損，陽氣無法得以收斂康復，形成了惡性循環(huán)。明白了這一點，就應該把關鍵的重點放在鼻黏膜的局部修復、防止誘發(fā)病態(tài)癥狀的出現(xiàn)上，給患者獲得康復的時間，因為人體本身是具有神奇的自我康復能力的，只要能給予身體良好的支持和時間，無需采用過度的藥物治療，人體的康復本能是完全可以實現(xiàn)痊愈的。然而，縱觀古今治療上述鼻炎的用藥，西藥的阻斷劑、抗過敏藥物、激素，甚至抗生素的濫用，都在反復干擾著鼻部的生態(tài)環(huán)境。即使是中醫(yī)，也常用如藿香、川芎、白芷、辛麥花、龍腦香、荊芥、麻黃、蒼耳子、茴香等辛辣性的刺激藥物，固守著驅風散寒的理念用藥，結果是使鼻黏膜受到反復的刺激，不但不能根治過敏性鼻炎，反而使病情纏綿難愈，這類外用藥劑在專利文獻中也比比皆是，實在令人遺憾。
本發(fā)明人認為，不管是變應原引起的介質釋放，或神經(jīng)、內分泌對鼻黏膜的血管、腺體功能調節(jié)失常，都與鼻黏膜細胞受到的刺激相關，本發(fā)明篩選了大量的中草藥，以甘、淡、苦味藥為選藥原則，首先避免刺激性藥物，再從藥性、功能上試驗和篩選，務求達到抑制和阻斷變應性反應、收斂、涼血、鎮(zhèn)靜、解毒、消炎的綜合效果。
本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性鼻炎藥劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的。
一種治療過敏性鼻炎藥劑的制備方法，由以下制備步驟制成：
(1)將鮮莞香樹葉10g和鮮地桃花全草10g用清水沖洗干凈，放入微波爐加熱，使其水分快速蒸發(fā)，達到殺青的效果，至含水量1～3％時，取出，粉碎成中粉；
(2)將黃柏5g粉碎成粗粉，加米酒5g浸潤，150～155℃炒制3～5min；
(3)將丹皮5g用沸水快速沖洗干凈，85℃烘干，粉碎成粗粉；
(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)所制得的全部原料混合，得到混合原料，放入有蓋的玻璃容器內，加入混合原料重量3倍的乙醇，乙醇濃度為70％(V/V)，密閉，在室溫下浸漬3～5天，浸漬過程中每天振搖2次，經(jīng)200目離心過濾，得乙醇浸漬液，蒸餾回收乙醇后得到醇提取藥液；
(5)將步驟(4)中經(jīng)200目離心過濾后所得的藥渣加入藥渣重量3倍的去離子水，加熱煮沸，用蒸餾裝置收集蒸餾液30min，得蒸餾藥液，將煮沸的含藥渣藥液經(jīng)200目離心濾除藥渣后，得水提取藥液，在水提取藥液中加入海藻糖2g，攪拌至溶解，加熱蒸發(fā)濃縮至30g，得濃縮藥液；
(6)將步驟(4)制得的醇提取藥液與步驟(5)制得的蒸餾藥液和濃縮藥液混合，攪拌均勻，用20mL規(guī)格的玻璃安瓿灌封，100℃45min滅菌，制得一種治療過敏性鼻炎藥劑。
上述制得的藥劑的使用方法，有以下四種使用方法：
(1)將藥劑直接滴鼻；
(2)用脫脂藥棉蘸吸藥劑，交替地放進左右鼻孔中；
(3)將藥劑用噴霧器或超聲波霧化器霧化后噴入或導入鼻中；
(4)將藥劑配制成脂質體藥液后任意選擇上述三種使用方法中的一種方法使用。
本發(fā)明的有益效果如下：
(1)鮮莞香樹葉，為瑞香科沉香屬喬木植物莞香樹的鮮樹葉。鮮地桃花全草，為中草藥。通過微波爐對鮮莞香樹葉和鮮地桃花的快速加熱，由于微波加熱能從原料的內部產(chǎn)熱，因此水分能快速蒸發(fā)，同時將樹葉中的青草味很快隨蒸汽散發(fā)，加上高熱作用，殺青效果非常顯著，還起到滅菌作用。
(2)黃柏，為中藥材，味苦，性寒，通過粉碎、加米酒浸潤和150～155℃炒制3～5min，能大幅度減除黃柏的寒性，達到改性目的，為配合組方藥物創(chuàng)造了條件。
(3)丹皮用沸水快速沖洗，能大大減少了細菌和雜質，85℃烘干既無妨礙中藥性，又能進一步滅菌和有利于粉碎。
(4)將上述初步處理過的原料通過70％(V/V)濃度的乙醇浸漬，將組方原料中的醇溶性功能活性物質浸提出來，藥渣加水煮沸蒸餾，提取到揮發(fā)性功能物質，同時將煮提藥液過濾、濃縮，得到水溶性功能活性物質，通過三種不同提取方式，全面地充分提取到原料的全部有效成分。
(5)加入海藻糖與水提取藥液混合濃縮，再與蒸餾藥液和醇提取藥液混合，灌封滅菌，能使藥液中的功能活性物質得到最大限度的保護。
(6)本發(fā)明組方中的每一種原料，經(jīng)試驗證明，都不但不會刺激鼻黏膜而產(chǎn)生變應反應，反而能有效抑制變應反應，其中，鮮莞香葉性微溫，能鎮(zhèn)靜安神抑制變應反應；黃柏酒制后性微寒，能除濕、活血、消炎、修復受損細胞；丹皮能涼血、活血、消炎、抑制變應反應；鮮地桃花全草味甘、淡，性平，入心、肺經(jīng)，能祛風利濕、清熱解毒、消除水腫。上述四味藥物原料組合后，無辛辣性刺激氣味，味甘、苦而氣香雅，產(chǎn)生了溫和的祛風、止癢、利濕消水腫、消除炎性癥狀、鎮(zhèn)靜收斂、抑制變應反應的綜合效果，組方精簡而效果非常顯著。
(7)海藻糖在起到保護藥液中功能活性物質的同時，還能增強藥物與鼻黏膜細胞的親和性，還有，由于其對藥物分子形成了一層微包覆作用，起到調控藥物的緩釋作用，此作用產(chǎn)生了如下有益效果：①使藥物少量、恒量、持續(xù)地被鼻黏膜細胞吸收，不會因為黏膜細胞瞬間接觸高濃度藥物而引起刺激反應；②使藥物恒定、持久釋放，作用持久穩(wěn)定。
(8)加入海藻糖后，在制作成脂質體藥液時，能使包封率大大提高，從而使藥劑發(fā)揮更好的療效。
(9)在臨床中常見這樣一種現(xiàn)象，若給一個患紅、腫、熱、痛的陽性瘡毒患者敷上辛熱性的中草藥劑，患者會很快出現(xiàn)紅、腫、熱、痛癥狀明顯加重的現(xiàn)象，若馬上改用苦寒性的涼血、解毒、清熱的中草藥，患者馬上有清涼舒服的感覺，可見，藥物的藥性、肌體的親和性及適應性是非常重要和顯著的，雖然目前的科學仍很難作出詳細的解釋，但其機理一定是存在的。本發(fā)明的組方，按中醫(yī)學的理論為啟發(fā)，尋找出令鼻黏膜有良好親和性、適應性、相融性的藥物進行組合，其功效能屏阻致敏原、抑制變應反應，收斂炎癥反應癥狀，使用后，會頓感舒適，鼻黏膜的紅腫充血迅速消退。從這一現(xiàn)象中，也為我們揭示了一個重要命題：對中醫(yī)藥機理的認識和探究仍任重而道遠！但亦是不竭的醫(yī)學源泉。
(10)使用本發(fā)明的藥劑后，無論是過敏性鼻炎或是血管運動性鼻炎，噴嚏、流清涕、鼻塞癥狀都能顯著改善，首先達到了“止損”的目的，從而讓患者身體得以慢慢恢復強壯、健康，內分泌恢復正常，免疫力提高，機體的適應能力增強，于是，再加上本藥劑的助益作用，鼻黏膜功能狀態(tài)就可修復而痊愈，若能配合內服中藥調理和加強身體運動，則鼻炎康復速度更快。因為不斷的流清涕，本質上是過度分泌，也就是一種消耗，會令正氣、能量不斷損失，因此，只要能安撫、抑制住鼻的變應反應，才能達到止損的效果，從而再實現(xiàn)康復的目的，本發(fā)明的作用可謂舉重若輕，化繁至簡。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例。
一種治療過敏性鼻炎藥劑的制備方法，由以下制備步驟制成：
(1)將鮮莞香樹葉10g和鮮地桃花全草10g用清水沖洗干凈，放入微波爐加熱，使其水分快速蒸發(fā)，達到殺青的效果，至含水量1～3％時，取出，粉碎成中粉；
(2)將黃柏5g粉碎成粗粉，加米酒5g浸潤，150～155℃炒制3～5min；
(3)將丹皮5g用沸水快速沖洗干凈，85℃烘干，粉碎成粗粉；
(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)所制得的全部原料混合，得到混合原料，放入有蓋的玻璃容器內，加入混合原料重量3倍的乙醇，乙醇濃度為70％(V/V)，密閉，在室溫下浸漬3～5天，浸漬過程中每天振搖2次，經(jīng)200目離心過濾，得乙醇浸漬液，蒸餾回收乙醇后得到醇提取藥液；
(5)將步驟(4)中經(jīng)200目離心過濾后所得的藥渣加入藥渣重量3倍的去離子水，加熱煮沸，用蒸餾裝置收集蒸餾液30min，得蒸餾藥液，將煮沸的含藥渣藥液經(jīng)200目離心濾除藥渣后，得水提取藥液，在水提取藥液中加入海藻糖2g，攪拌至溶解，加熱蒸發(fā)濃縮至30g，得濃縮藥液；
(6)將步驟(4)制得的醇提取藥液與步驟(5)制得的蒸餾藥液和濃縮藥液混合，攪拌均勻，用20mL規(guī)格的玻璃安瓿灌封，100℃45min滅菌，制得一種治療過敏性鼻炎藥劑。
應用例1：張某，女，39歲，已患過敏性鼻炎6年，每當空氣質量稍差時，即頻繁打噴嚏，流清涕，漸漸導致鼻甲腫脹，出現(xiàn)鼻塞癥狀，嚴重時可致頭脹、注意力不能集中，曾使用過多種西藥和服中成藥玉屏風散，雖暫時能緩解一些，但一直無法痊愈，試用本發(fā)明產(chǎn)品，用直接滴鼻方法使用，一日滴4次，每次左右鼻孔各滴3滴，滴后頓覺舒服，鼻癢不出現(xiàn)，明顯少打噴嚏，使用一個月后，過敏性反應的癥狀基本消失，再堅持使用2個月后痊愈，半年來沒有復發(fā)。
應用例2：陳某，男，52歲，每天早晨起床后，氣溫的冷暖變化，或洗臉、洗手的冷水刺激，即引發(fā)噴嚏不斷，鼻流清水狀涕，導致鼻塞、眼皮浮腫，用遍市場上的中西鼻炎藥，亦無法痊愈。取上述實施例制得的藥劑50g，加入到裝有80g由卵磷脂、膽固醇制得的脂膜的玻璃瓶中，用攪拌器攪拌，制成脂質體藥液，用噴霧器噴入鼻中，每天1次，使用6天后，癥狀大大改善，已無流清水狀鼻涕，繼續(xù)使用12天，并處以桂枝湯合玉屏風方劑煎服，隔日服一劑，服6劑，經(jīng)上述治療后，諸癥消失，痊愈，3個月后回訪，無復發(fā)。
以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的較佳實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制，本發(fā)明專利的保護范圍以所附權利要求為準。