一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，目的是根據(jù)中醫(yī)對過敏性鼻炎的認識機理而提供的一種治療過敏性鼻炎的丸劑藥物，所述藥物的各個組分及其質(zhì)量份比如下：炙黃芪90～350g、炒白術(shù)60～120g、防風(fēng)80～160g、白芷30～120g、烏梅肉60～120g、銀柴胡50～100g、荊芥80～160g、辛夷50～160g、炒蒼耳30～90g、細辛15～90g、蟬蛻30～60g、麻黃15～120g、甘草25～160g，蜂蜜適量；本發(fā)明提供的藥物是一個很好的中藥組方。
【專利說明】
一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，特別是供兒童過敏性鼻炎患者使用的中藥組合物及其制備方法的領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]祖國醫(yī)學(xué)認為:兒童是一個具有特殊生理特點的群體，處在生長發(fā)育的階段。機體各系統(tǒng)和各器官的功能尚未成熟，特別是幼兒，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，用藥必須謹慎。有統(tǒng)計表明，國內(nèi)市場90%的藥物都沒有兒童劑型，用于兒童常見疾病的專用藥物很少，遠遠不能滿足兒童醫(yī)療和保健事業(yè)的需要。
[0003]過敏性鼻炎是一種與遺傳相關(guān)，由易感個體接觸變應(yīng)原后，免疫球蛋白介導(dǎo)的以發(fā)作性噴嚏、流涕和鼻塞為主要癥狀的鼻黏膜變態(tài)反應(yīng)性炎癥，常伴發(fā)濕疹、中耳炎、哮喘、腺樣體肥大等疾病，世界衛(wèi)生組織(WHO)已將本病列為21世紀(jì)重點研究和防治的疾病。過敏性鼻炎可發(fā)生于任何年齡，但以兒童和青春期好發(fā)，常年性發(fā)病，亦可季節(jié)性發(fā)病。有報道顯示:國內(nèi)11個主要城市中，本病的發(fā)病率在8%?22%，兒童的發(fā)病率高達30%以上，隨著國家二胎政策的放開，以后的發(fā)病率更高。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為:過敏性鼻炎是人體對某些過敏原敏感性增高而出現(xiàn)的以鼻黏膜病變?yōu)橹鞯淖儜B(tài)反應(yīng)，但其具體發(fā)病機制目前仍不明確。其相關(guān)因素和機制主要有以下幾個方面:(1)基本免疫機制；(2)Thl/Th2失衡；(3)Thl7/Treg失衡；(4)相關(guān)炎性介質(zhì)的影響
①IgE及其受體，②組胺，③嗜酸性粒細胞，④肥大細胞；(5)細胞因子的作用:IL-6，IL-12JL-17等。目前控制過敏性鼻炎的癥狀，識別和避免接觸過敏原是第一步。如花粉過敏者，在花粉播散季節(jié)減少外出，外出戴口罩;對動物皮肩、羽毛過敏者避免接觸寵物、家禽等;避免進食可能引起本病的食物性變應(yīng)原如牛乳、魚蝦、雞蛋、水果等。但是，以上預(yù)防措施有時較難做到，尤其是對冷空氣過敏者更是難以避免，單一的處理未必能使過敏原負荷顯著減少，因而患兒的臨床癥狀難以改善。
[0005]藥物治療是控制過敏性鼻炎最重要的治療方法，能有效地控制癥狀，減少復(fù)發(fā)。過敏性鼻炎治療藥物最常見的包括(I)糖皮質(zhì)激素:局部鼻用糖皮質(zhì)類固醇是目前認為治療兒童過敏性鼻炎的強效藥物，能夠有效的、從各方面減輕對變應(yīng)原的炎癥反應(yīng)。目前臨床常用的為第二代鼻用皮質(zhì)類固醇激素，有二丙酸倍氯米松(伯克納)、曲安奈德(畢諾)、布地奈德(雷諾考特)、丙酸氟替卡松(輔舒良)、糠酸莫米松(內(nèi)舒拿)等。(2)抗組胺藥:第二代Hl抗組胺藥是治療本病的一線藥物，常用的藥物有西替利嗦(仙特明)、依巴斯丁(開
思亭)、氯雷他定(開瑞坦)、特非拉丁(敏迪)、咪唑斯丁等。(3)白三烯調(diào)節(jié)劑:孟魯司特、扎魯司特、齊留通、普侖司特等。(4)色酮類藥:色甘酸鈉等。(5)抗膽堿藥:異丙托溴銨等。(6)減充血劑:麻黃堿、偽麻黃堿、去氧腎上腺素、苯丙醇胺等。臨床中根據(jù)病情選擇用藥種類及方法，或者聯(lián)合用藥和階梯治療，但藥物的長期應(yīng)用，可能會對患兒產(chǎn)生不良的反應(yīng)。
[0006]那么，就如何找到一種既安全又可靠，并能有效治療上述兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，是我們目前急需要解決的問題。
[0007]三、

【發(fā)明內(nèi)容】

隨著我國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療兒童過敏性鼻炎上，人們逐漸意識到了中醫(yī)治療兒童過敏性鼻炎的優(yōu)點，且在治療過程中毒副作用小、費用低等優(yōu)勢，針對現(xiàn)有西醫(yī)治療兒童過敏性鼻炎的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是在于提供一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，以解決兒童過敏性鼻炎患者早日恢復(fù)健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，具有見效快、療效顯著等特點。并可有效治療上述兒童過敏性鼻炎。
[0008]為達到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:提供一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃30?120g、桂枝20?60g、炒白術(shù)60?120g辛夷50?150g、防風(fēng)80?150g、蒼耳子30?100g、銀柴胡50?90g、五味子30?100g、烏梅60?100g、徐長卿50?150g、膽南星30?60go
[0009]—種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃80?105g、桂枝30?50g、炒白術(shù)80?105g、辛夷100?130g、防風(fēng)100?130g、蒼耳子60?85g、銀柴胡60?80g、五味子60?85g、烏梅70?85g、徐長卿80?130g、膽南星40?50go
[0010]—種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃90g、桂枝40g、炒白術(shù)90g、辛夷110g、防風(fēng)110g、蒼耳子75g、銀柴胡70g、五味子75g、烏梅75g、徐長卿110g、膽南星45g。
[0011 ] 一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成:
A、將上述原料中藥揀去雜質(zhì)和粉塵后，按照質(zhì)量份比共研為極細末待用；
B、按照傳統(tǒng)制備中藥膠囊劑的方法，將研磨好的極細末藥物過篩后，放入藥器中混合均勻，然后制備成膠囊劑(其膠囊鎖合后總長度為23.3mm，藥粉容量0.4?0.5g/粒)，進而分裝密封即可。
[0012]—種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述服用方法為:將制備好的膠囊劑藥物以每日三次服用，五天為一療程，早中晚各服一次，給藥量2g(4粒)/次，服藥3個療程后，癥狀消失，病獲痊愈。
[0013]本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細的記載。本發(fā)明選用其中最常見的中藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥理功效:
蜜炙麻黃，用于治療傷寒表實、發(fā)熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節(jié)疼痛、咳嗽氣喘、風(fēng)水浮腫、小便不利、風(fēng)邪頑痹、皮膚不仁、風(fēng)疹瘙癢；
桂枝，性味:辛、甘、性溫，具有散寒解表、溫通經(jīng)脈、通陽化氣之功效，用于治療風(fēng)寒表證、寒濕痹痛、四肢厥冷、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕結(jié)塊、胸痹、心悸、痰飲、小便不利；
炒白術(shù)，性味:苦、甘、溫，具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效，用于治療脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安；
辛夷，性味:辛、溫，具有祛風(fēng)、通竅之功效，用于治療頭痛、鼻淵、鼻塞不通、齒痛等癥；防風(fēng)，性味:味辛、甘、性微溫，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢之功效，用于治療外感風(fēng)寒、頭痛身痛、風(fēng)濕痹痛、骨節(jié)酸痛、腹痛泄瀉、腸風(fēng)下血、破傷風(fēng)、風(fēng)疹瘙癢、瘡瘍初起等癥;
蒼耳子，性味:甘、溫，有毒，具有散風(fēng)、止痛、祛濕、殺蟲之功效，用于治療風(fēng)寒頭痛、鼻淵、齒痛、風(fēng)寒濕痹、四肢攣痛、疥癩、瘙癢等癥；
銀柴胡，性味:甘、性微寒，具有清虛熱、除疳熱之功效，用于治療陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、小兒疳積發(fā)熱；
五味子，性味:味酸、性溫，具有收斂固澀、益氣生津、寧心安神之功效，用于治療咳嗽虛喘、夢遺滑精、尿頗遺尿、久瀉不止、自汗盜汗、津傷口渴、心悸失眠等癥；
烏梅，性味:味酸、性平，具有斂肺止咳、澀腸止瀉、止血、生津、安蛔之功效，用于治療久咳、虛熱煩渴、久瘧、久瀉、痢疾、便血、尿血、血崩、蛔厥腹痛、嘔吐、鉤蟲病等癥；
徐長卿，性味:辛、溫，具有鎮(zhèn)痛、止咳、利水消腫、活血解毒之功效，用于治療胃痛、牙痛、風(fēng)濕疼痛、經(jīng)期腹痛、慢性氣管炎、腹水、水腫、痢疾、腸炎、跌打損傷、濕疹、蕁麻疹、毒蛇咬傷；
膽南星，性味:苦、微辛、涼，具有清熱化痰、息風(fēng)定驚之功效，用于治療痰熱咳嗽、咯痰黃稠、中風(fēng)痰迷、癲狂驚癇。
[0014]本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療兒童過敏性鼻炎的辨病與辨證相結(jié)合的原則，從藥理作用及作用機制認為:就兒童過敏性鼻炎一證，本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏，對上述疾病有很好的治療效果。
【具體實施方式】
[0015]本發(fā)明就是針對上述兒童過敏性鼻炎的治療而提出的一種中藥配方，采用該配方制備的藥物藥效好，見效快，是一個標(biāo)本兼治的中藥組方，特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細的描述:
實施例1:
一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃90g、桂枝40g、炒白術(shù)90g辛夷110g、防風(fēng)110g、蒼耳子75g、銀柴胡70g、五味子75g、烏梅75g、徐長卿110g、膽南星45g。
[0016]實施例2:
一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃105g、桂枝50g、炒白術(shù)105g、辛夷130g、防風(fēng)130g、蒼耳子85g、銀柴胡80g、五味子85g、烏梅85g、徐長卿130g、膽南星50g。
[0017]實施例3: 一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示:
蜜炙麻黃120g、桂枝60g、炒白術(shù)120g、辛夷150g、防風(fēng)150g、蒼耳子100g、銀柴胡90g、五味子I OOg、烏梅I OOg、徐長卿150g、膽南星60g。
[0018] 典型病例
經(jīng)臨床診斷治療兒童過敏性鼻炎患者共370例，年齡為6歲以上的203例，只有167例為6歲以下。370例患者中痊愈的365例，顯效的5例，總有效率達100%。
【主權(quán)項】
1.一種治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示: 蜜炙麻黃30?120g、桂枝20?60g、炒白術(shù)60?120g辛夷50?150g、防風(fēng)80?150g、蒼耳子30?100g、銀柴胡50?90g、五味子30?100g、烏梅60?100g、徐長卿50?150g、膽南星30?60go2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示: 蜜炙麻黃80?105g、桂枝30?50g、炒白術(shù)80?105g、辛夷100?130g、防風(fēng)100?130g、蒼耳子60?85g、銀柴胡60?80g、五味子60?85g、烏梅70?85g、徐長卿80?130g、膽南星40?50go3.根據(jù)權(quán)利要求1至2所述的治療兒童過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個組分及其質(zhì)量份比如下所示: 蜜炙麻黃90g、桂枝40g、炒白術(shù)90g、辛夷110g、防風(fēng)110g、蒼耳子75g、銀柴胡70g、五味子75g、烏梅75g、徐長卿110g、膽南星45g。
【文檔編號】A61P11/02GK105998475SQ201610360391
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月28日
【發(fā)明人】孫素蓉
【申請人】成都風(fēng)靡生物科技有限公司