本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療過敏性鼻炎的中藥組合物。

背景技術(shù)：

過敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎，是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后，主要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組胺)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其發(fā)生的必要條件有3個(gè)：特異性抗原即引起機(jī)體免疫反應(yīng)的物質(zhì)；特應(yīng)性個(gè)體即所謂個(gè)體差異、過敏體質(zhì)；特異性抗原與特應(yīng)型個(gè)體二者相遇。過敏性鼻炎是一個(gè)全球性健康問題，可導(dǎo)致許多疾病和勞動(dòng)力喪失。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種用于治療過敏性鼻炎的藥物組合物，以解決現(xiàn)有治療方法效果差的問題。

本發(fā)明中藥組合物按重量配比是：紫草25份、黃芩25份、板藍(lán)根25份、薄荷20份、白術(shù)20份、辛夷18份、黃柏18份、牡丹皮18份、鵝不食草15份、防風(fēng)15份。

本發(fā)明中藥組合物的制備方法為：取上述中藥原料混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液調(diào)pH至7.0，放入噴霧瓶中。

紫草：涼血、活血、解毒透疹?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，紫草具有抗菌、抗炎、抗腫瘤、止血等作用。

黃芩：清熱燥濕、涼血安胎、解毒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃芩具有抗菌作用，對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性璉球菌、肺炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌等有抑制作用。黃芩還具有抗病毒作用，體外試驗(yàn)對(duì)乙型肝炎病毒DNA復(fù)制有抑制作用。

板藍(lán)根：清熱解毒、涼血消腫、利咽?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，板藍(lán)根對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用。水浸液對(duì)枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；對(duì)溶血性鏈球菌有效。

薄荷：疏風(fēng)散熱、清頭目、利咽喉?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，薄荷含有薄荷醇，該物質(zhì)有止癢、止痛、防腐、刺激、麻醉、清涼和抗炎作用。

白術(shù)：健脾益氣、燥濕利水。現(xiàn)代藥學(xué)證明，白術(shù)煎劑灌胃，能促進(jìn)小鼠體重增加和增強(qiáng)游泳耐力，能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)呈活化作用，促進(jìn)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，使巨噬細(xì)胞的吞噬百分率，吞噬指數(shù)及其溶酶體消化平均較對(duì)照組顯著增加。在白細(xì)胞減少癥時(shí)，白術(shù)有升白作用。白術(shù)還能提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和自然玫瑰花形成率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，且明顯增高IgG。

辛夷：發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，辛夷含揮發(fā)油，油中含有望春花素、α-菠烯、桉葉素等，并含生物堿、木脂素等，對(duì)多種致病菌有抑制作用，還具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗過敏等作用。

黃柏：清熱燥濕、瀉火解毒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃柏含有小檗堿、黃柏堿、木蘭花堿、藥根堿、掌葉防已堿、白栝樓堿、蝙蝠葛任堿、胍等，具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能、抗?jié)兊茸饔谩?/p>

牡丹皮：清熱涼血；活血散瘀?，F(xiàn)代藥學(xué)證明，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?/p>

鵝不食草：發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅、止咳?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，鵝不食草具有抗腫瘤、抗過敏性鼻炎、抗炎、抗組胺等作用。

防風(fēng)：祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。現(xiàn)代藥學(xué)證明，防風(fēng)含色酮類成分，還含β-谷甾醇，β-谷醇-β-D-葡萄糖甙，甘露醇，香草酸等，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗菌、抗過敏等作用。

為了表明本發(fā)明對(duì)過敏性鼻炎有效果，進(jìn)行了以下的藥理試驗(yàn)：

1材料

1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 Wistar雄性大鼠60只，體重135～160g，由上海中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，清潔級(jí)。

1.2藥物試劑及設(shè)備 卵清蛋白(OVA)，Sigma公司；中藥鼻炎噴劑，實(shí)施例1制備而得(規(guī)定具體的量)；立復(fù)汀鼻噴霧劑，500μg/mL，楊森制藥公司。伊文思藍(lán)，F(xiàn)luka進(jìn)口分裝；微量注射泵，WZS一50F2，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器廠；超級(jí)恒溫器，501型，上海市實(shí)驗(yàn)儀器廠；紫外可見光分光光度計(jì)，棱光UV754N，上海精密科學(xué)儀器有限公司。

2方法

2.1實(shí)驗(yàn)分組及造模方法 60只大鼠隨機(jī)分為4組，本發(fā)明藥物組，西藥對(duì)照組，模型組和空白對(duì)照組各15只。除空白對(duì)照組外造模大鼠放入密閉玻璃干燥器內(nèi)，通過霧化吸入20mg/mL卵蛋白生理鹽水溶液致敏，每天噴霧1次，每次10min，連續(xù)10d。通過行為學(xué)評(píng)分判斷模型成功與否。模型判定成功后隔日繼續(xù)吸入相同濃度的卵蛋白生理鹽水溶液，以加強(qiáng)致敏，直至用藥結(jié)束?？瞻讓?duì)照組用生理鹽水霧化吸人。行為學(xué)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：以鼻部癥狀和體征為主要觀察內(nèi)容，自致敏始，依據(jù)鼻癢、噴嚏、流涕等出現(xiàn)的時(shí)間長(zhǎng)短、輕重程度、次數(shù)多少為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。鼻癢程度：輕擦鼻幾次，記1分；重度：抓撓鼻、面不止，到處磨擦記2分。噴嚏：(1～3)個(gè)為1分，(4～10)個(gè)為2分，11個(gè)以上為3分。流涕：流至鼻前孔為1分，超過鼻前孔為2分，流涕滿面為3分。各癥狀記分迭加，總分?jǐn)?shù)達(dá)到5分者為模型成功。其癥狀觀察時(shí)問為每次致敏動(dòng)物后30min。

2.2給藥方法 本發(fā)明鼻炎噴劑于造模第11d起，各組均每日滴鼻藥3次，每次每側(cè)鼻孔10μL滴鼻。西藥對(duì)照組用立復(fù)汀鼻噴霧劑0.3g/kg^-1·d^-1。每次每側(cè)鼻孔10μL滴鼻。模型組及空白對(duì)照組用等容積的0.9％生理鹽水滴鼻。連續(xù)用藥15d。

2.3鼻腔在體灌流方法及鼻黏膜血管通透性檢測(cè) 于末次給藥后1h，用25％烏拉坦4mL/kg腹腔注射麻醉動(dòng)物。切開氣管，氣管插管，以維持自主呼吸。另用連接微量注射泵的PE-20聚乙烯管從氣管插至鼻腔后部，灌流生理鹽水，灌流速率0.25mL/min(37℃)，灌流10min，從鼻孔的流出處收集灌流液。隨之，將1％伊文思藍(lán)(0.5mL/100g)從尾靜脈注入，注射3min后，啟動(dòng)微量注射泵，收集灌流10min的流出液。然后，將0.3％卵蛋白灌流鼻腔10min，收集灌流液。將3次收集的灌流液分別以1200×g離心10min，取上清液，用紫外分光光度計(jì)，在620nm處測(cè)定伊文思藍(lán)的濃度。各組動(dòng)物未注射伊文思藍(lán)前灌流液吸收度OD值為X₁，注射伊文思藍(lán)后灌流液吸收度OD值為X₂，卵清蛋白激發(fā)后灌流液吸收度OD值為X₃，。激發(fā)前吸收度OD差值為X₂-X₁，激發(fā)后吸收度OD差值為X₃-X₁。

2.4統(tǒng)計(jì)方法組間比較采用單因素方差分析，采用SPSS 11.5for Windows統(tǒng)計(jì)分析軟件。

3結(jié)果

結(jié)果可見：OVA灌流激發(fā)前，各組OD值之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。OVA灌流激發(fā)后，模型組與本發(fā)明藥物組、西藥組、空白對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 滴鼻給藥后各種動(dòng)物鼻粘膜毛細(xì)血管通透性變化(n＝10)

*與對(duì)照組相比，P＜0.05，具有顯著性差異

本方為鼻腔給藥劑型，藥物通過鼻腔黏膜直接吸收，能迅速緩解癥狀。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果看，能改善因變應(yīng)性反應(yīng)而導(dǎo)致的鼻黏膜毛細(xì)血管通透性增加，并且效果好于立復(fù)汀鼻噴霧劑。

具體實(shí)施例

實(shí)施例1紫草25g、黃芩25g、板藍(lán)根25g、薄荷20g、白術(shù)20g、辛夷18g、黃柏18g、牡丹皮18g、鵝不食草15g、防風(fēng)15g。

本發(fā)明中藥組合物的制備方法為：取上述中藥原料混勻，粉碎成10～20目粗顆粒，加60％乙醇6倍(體積)，用微波萃取方法連續(xù)60℃萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分離，凈浸液調(diào)pH至7.0，放入噴霧瓶中。