本發(fā)明涉及中醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種止痛液。
背景技術(shù)：
：痛風(fēng)是一種因長期嘌呤代謝紊亂所引起的疾病，其發(fā)病率逐年升高，從1998年的0.34％上升到2003年的1.33％。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)痛風(fēng)患者約有1200萬，是中老年較常見的代謝疾病。臨床上表現(xiàn)有急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)結(jié)石形成、關(guān)節(jié)畸形、痛風(fēng)性腎病，或慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎伴反復(fù)急性發(fā)作，血液尿酸濃度增高。久痛者由于有痛風(fēng)石沉積而導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸變。痛風(fēng)發(fā)作之前無征兆，一旦發(fā)作，疼痛非常劇烈，痛處關(guān)節(jié)腫脹、皮膚變紅、發(fā)燙。急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)性90％以上表現(xiàn)為單個關(guān)節(jié)腫痛，以第一跖趾關(guān)節(jié)最常見，其他關(guān)節(jié)依次為足背、踝關(guān)節(jié)、足跟、膝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手指。痛風(fēng)通常表現(xiàn)在關(guān)節(jié)，進(jìn)一步發(fā)展還會影響到其他內(nèi)臟器官，常見的是腎臟。成人每日的尿酸有2/3是由腎臟排泄(排出尿酸氮約210毫克)，尿酸含量增高，就會加重腎臟負(fù)擔(dān)。此外，尿酸的結(jié)晶不僅會沉積在關(guān)節(jié)中，也會沉積在腎臟，形成腎結(jié)石，最終發(fā)展為痛風(fēng)性腎病。目前，西醫(yī)對痛風(fēng)急性發(fā)作的治療通常采用秋水仙堿，該藥為痛風(fēng)特效治療，最常用。副作用為胃腸刺激及皮疹、頭暈、頭痛等，有潰瘍病者禁用。痛風(fēng)發(fā)作間期及慢性期治療：飲食控制及秋水仙堿預(yù)防性治療，雖可防止急性關(guān)節(jié)炎復(fù)發(fā)，但并不降低尿酸血濃度及增加尿酸排出量，并且不能控制痛風(fēng)石的形成和高尿酸血癥對腎臟的損傷。中醫(yī)的治療往往著眼于整體的調(diào)節(jié)作用，辨證論治，“扶正固本”注重局部與全身的聯(lián)系，重視發(fā)揮人體的抗病潛能。在改善中醫(yī)證候方面有較好療效。中藥治療作用平穩(wěn)、副作用小、能有效改善癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，采用中醫(yī)藥治療痛風(fēng)已逐步得到肯定，未發(fā)現(xiàn)副作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種止痛液，能有效治療痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、牙痛、跌打損傷痛以及椎管狹窄引發(fā)的疼痛，其治療作用平穩(wěn)、副作用小、能有效減小痛感，提高患者的生活質(zhì)量。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種止痛液，其原料藥包括以下重量份數(shù)的各組分：荔枝核3份，車前草1份，敗醬草2份，女貞葉2份，女貞枝1份。優(yōu)選的，上述配方中可添加蘆薈0.3-1份，艾葉0.3-1份、大黃0.3-1份。優(yōu)選的，上述配方中還可以包括紅花0.3-1份。優(yōu)選的，上述配方中還可以包括川穹0.3-1份。進(jìn)一步的，本發(fā)明所述的中藥制劑劑型為噴涂液，方便病患的涂抹，使用方便。當(dāng)所述中藥制劑制備成的噴涂液時，本發(fā)明還提供了其制備的方法，具體為，第一步，將荔枝核3份，車前草1份，敗醬草2份，女貞葉2份，女貞枝1份洗凈，低溫烘干；第二步，將步驟1得到的中藥材放入到40度的白酒中，中藥與白酒重量比為1∶5，搖晃混勻，密封，靜置放置6-7周，得到中藥與酒的混合物；第三步，將步驟2所得混合物進(jìn)行過濾，去濾渣，得濾液，濾液殺菌得到成品。在上述的制備方法中，40度的白酒可用45度的白酒代替，但是需額外添加1份的純凈水。在上述的制備方法中，40度的白酒可用30度的白酒代替，但是其中藥與白酒重量比為1∶7。本發(fā)明還保護(hù)了這種止痛液在治療痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、牙痛、跌打損傷痛以及椎管狹窄引發(fā)的疼痛中的應(yīng)用。本發(fā)明還保護(hù)了止痛液與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體組成中藥制劑。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥制劑治療作用平穩(wěn)、副作用小、能有效改善癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，無毒副作用。具體實(shí)施方式本發(fā)明以清熱解毒、活血化瘀、滋腎清胃為治療原則，提供一種可治療牙痛、關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)以及跌打損傷的止痛液，其原料藥包括荔枝核、車前草、敗醬草、女貞葉、女貞枝、蘆薈、艾葉、大黃、紅花、川穹。所述中藥制劑中各原料藥的藥理如下：荔枝核是無患子科植物荔枝LitchichinensisSonn.的干燥成熟種子。夏季采摘成熟果實(shí)，除去果皮及肉質(zhì)假種皮，洗凈，曬干。性味：甘澀，溫。①《綱目》:"甘，溫，澀，無毒。"②《醫(yī)林纂要》:"甘澀，溫，微咸。"③《廣西中藥志》:"味甘微苦澀，性平，無毒。"歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。①《綱目》:"入厥陰。"②《本草經(jīng)疏》:"入肝、腎。"③《本草撮要》:"入足太陰、厥陰經(jīng)。"功能主治：溫中，理氣，止痛。治胃脘痛，疝氣痛，婦女血?dú)獯掏?。①治心腹胃脘久痛，屢觸屢發(fā)者：荔枝核一錢，木香八分。為末。每服一錢，清湯調(diào)服。(《景岳全書》荔香散)②治心痛及小腸氣：荔枝核一枚。煅存性，酒調(diào)服，(《本草衍義》)③治腎大如斗：舶上茴香、青皮(全者)、荔枝核等分。銼散，炒，出火毒，為末。酒下二錢，日三服。(《世醫(yī)得效方》荔核散)④治疝氣TUI腫：荔枝核四十九個，陳皮(連白)九錢，硫黃四錢，為末，鹽水打面湖丸綠豆大。遇痛時，空心酒服九丸，良久再服，亦治諸氣痛。(《坦仙皆效方》玉環(huán)來復(fù)丹)⑤治血?dú)獯掏矗豪笾?燒存性)半兩，香附子一兩。上為末。每服二錢，鹽酒送下。車前草：性味甘、寒。能清熱利尿、清肝明目、祛痰止咳、滲濕止瀉。適用于濕熱內(nèi)郁之水腫；泌尿系感染時出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿痛；暑熱泄瀉、菌??；肝熱所致的目赤腫痛，怕光流淚，視物昏花。敗醬草：性味：辛、苦，涼。歸經(jīng)：入胃、大腸、肝經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。女貞葉：性味：微苦，平，無毒。功能主治：祛風(fēng)，明目，消腫，止痛。治頭目昏痛，風(fēng)熱赤跟，瘡腫潰爛，燙傷，口腔炎。《綱目》："除風(fēng)散血，消腫定痛。治頭目昏痛，諸惡瘡腫，珩瘡潰爛，久者以水煮，乘熱貼之，頻頻換易，米醋煮亦可?？谏嗌?，舌腫脹出，搗汁含浸吐涎。"《貴州民間方藥集》："外敷止因傷出血，消炎消腫，治湯火傷。內(nèi)服可止咳嗽，止吐血。"女貞枝：性味：苦甘、平。①《本經(jīng)》："味苦，平。"②《別錄》："甘，無毒。"歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》："入足少陰經(jīng)。"②《本草再新》："入肝、肺、腎三經(jīng)。"功能主治：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟、須發(fā)早白、目暗不明。蘆薈：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸肝、胃、大腸經(jīng)。功能主治：清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風(fēng)；外治濕癬。艾葉：性味：苦辛，溫。①《別錄》："味苦，微溫，無毒。"②《唐本草》："生寒，熟熱。"③《綱目》："苦而辛，生溫，熟熱。"歸經(jīng)：入脾、肝、腎經(jīng)。①《綱目》："入足太陰、蹶陰、少陰經(jīng)。"②《本草新編》："入脾、腎、肺三經(jīng)。"③《本草再新》："入心、腎二經(jīng)。"功能主治：理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。大黃：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能主治：瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。紅花：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸心、肝經(jīng)。功能主治：活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。川穹：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。實(shí)施例1本發(fā)明提供了上述中藥制劑制備成的噴劑，具體為：第一步，將荔枝核3份，車前草1份，敗醬草2份，女貞葉2份，女貞枝1份洗凈，低溫烘干；第二步，將步驟1得到的中藥材放入到40度的白酒中，中藥與白酒重量比為1∶5，搖晃混勻，密封，靜置放置6-7周，得到中藥與酒的混合物；第三步，將步驟2所得混合物進(jìn)行過濾，去濾渣，得濾液，濾液殺菌得到成品，罐裝到噴劑瓶中。實(shí)施例2本發(fā)明提供了上述中藥制劑制備成的噴劑，具體為：第一步，將荔枝核3份，車前草1份，敗醬草2份，女貞葉2份，女貞枝1份、蘆薈0.3、艾葉0.3、大黃0.3洗凈，低溫烘干；第二步，將步驟1得到的中藥材放入到45度的白酒中，再添加1份純凈水，中藥與白酒重量比為1∶5，搖晃混勻，密封，靜置放置6-7周，得到中藥與酒的混合物；第三步，將步驟2所得混合物進(jìn)行過濾，去濾渣，得濾液，濾液殺菌得到成品，罐裝到噴劑瓶中。實(shí)施例3本發(fā)明提供了上述中藥制劑制備成的噴劑，具體為：第一步，將荔枝核3份，車前草1份，敗醬草2份，女貞葉2份，女貞枝1份、蘆薈0.3、艾葉0.3、大黃0.3、紅花1份洗凈，低溫烘干；第二步，將步驟1得到的中藥材放入到45度的白酒中，再添加1份純凈水，中藥與白酒重量比為1∶5，搖晃混勻，密封，靜置放置6-7周，得到中藥與酒的混合物；第三步，將步驟2所得混合物進(jìn)行過濾，去濾渣，得濾液，濾液殺菌得到成品，罐裝到噴劑瓶中。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)論：將實(shí)施例1制備的噴劑溶解在水中，獲得1g/ml的溶液，灌胃給予ICR小鼠后，測不出LD50，測得最大給藥量為320g藥液/kg，相當(dāng)于350g生藥/kg，是擬臨床人用劑量的700倍。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明本品具有一定的安全性，服用方便，安全、無毒副作用，藥效明確、具有顯著的臨床推廣應(yīng)用前景。實(shí)施例4臨床資料本發(fā)明在治療痛風(fēng)方面的療效實(shí)驗(yàn)：1、病例選擇1)符合原發(fā)性性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)，同時排除痛風(fēng)急性發(fā)作期；2)年齡在18-70歲之間者，性別不限；3)未服用其他降尿酸藥物及影響尿酸代謝與排泄的藥物達(dá)1周以上。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2010年中華醫(yī)學(xué)會頒布的《臨床診療指南風(fēng)濕病分冊》中“原發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)”。①關(guān)節(jié)液中有特異性尿酸鹽結(jié)晶，或②用化學(xué)方法或偏振光顯微鏡證實(shí)的痛風(fēng)石中含有尿酸鹽結(jié)晶，或③具備以下12項(xiàng)(臨床、實(shí)驗(yàn)室、x線表現(xiàn))中的6項(xiàng):A.急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作超過一次；B.炎癥反應(yīng)在一天內(nèi)達(dá)高峰；C.單關(guān)節(jié)炎發(fā)作；D.可見關(guān)節(jié)局部發(fā)紅；E.第一躊趾關(guān)節(jié)疼痛或腫脹；F.單側(cè)第一拓趾關(guān)節(jié)受累；G.單側(cè)蹌骨關(guān)節(jié)受累；H.可疑痛風(fēng)石；I.高尿酸血癥；J.不對稱性關(guān)節(jié)內(nèi)腫脹(x線證實(shí))；K.骨皮質(zhì)下囊腫不伴有骨質(zhì)侵蝕(x線證實(shí))；L.關(guān)節(jié)炎發(fā)作時關(guān)節(jié)液的培養(yǎng)物陰性。首先參照上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診患者有痛風(fēng)，并伴有血尿酸升高(男性和絕經(jīng)后女性>420umol/L，絕經(jīng)前女性>350umol/L)。同時排除痛風(fēng)急性發(fā)作期，即①疼痛進(jìn)行性加重，在12小時達(dá)高峰，難于忍受:②受累關(guān)節(jié)紅腫灼熱、功能受限、觸痛都非常明顯。注:血尿酸值參照人民衛(wèi)生出版的第七版《內(nèi)科學(xué)》典型病例。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用綜合療效評定:(參照國家衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)臨床痊愈:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動受限的總積分下降100％。顯效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動受限的總積分下降≥66％。有效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動受限的總積分下降≥33％且＜66％。無效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動受限的總積分下降<33％。注:計(jì)算公式(尼莫地平法):積分減少百分比＝(治療前積分一治療后積分)/治療前積分*100％。4、藥物使用方法治療組：涂抹本發(fā)明實(shí)施例3中藥噴劑，一日5次；對照組：別嘌醇片0.1g，2次/日；共治療3月。5、臨床結(jié)果兩組治療后療效比較，見表1。表1兩組治療前后療效比較組別例數(shù)痊愈顯效有效無效有效率顯效+痊愈率治療組30131520100％93.3％對照組309109293.3％63.3％由表1可知，使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥噴劑3個月后，總有效率達(dá)100％，且其顯效率和痊愈率均優(yōu)于別嘌醇片組。結(jié)論：本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥能有效降尿酸，減少痛風(fēng)復(fù)發(fā)，比現(xiàn)有治療藥物能更加迅速緩解痛風(fēng)癥狀。(1)王某男38歲痛風(fēng)13年，魚蝦、蘑菇、豆類或飲酒后痛風(fēng)發(fā)作，每年發(fā)作2-3次，服用西藥治療即刻緩解，每當(dāng)食用高嘌呤食物又發(fā)作。噴涂本治療痛風(fēng)的噴劑，連續(xù)噴涂2個月后，至今近1年未復(fù)發(fā)，未限制高嘌呤食物。(2)劉某男，10歲，10年病史，業(yè)務(wù)需要應(yīng)酬多，經(jīng)常食用啤酒、白酒、海鮮、肉類。連續(xù)服用本治療痛風(fēng)的噴劑3個月，一年多未見復(fù)發(fā)，飲食正常，未限制高嘌呤食物。(3)黃某男41歲，患痛風(fēng)8年。每年急性發(fā)作3-4次，發(fā)作時服用消炎鎮(zhèn)痛藥緩解。服用西藥后患者出現(xiàn)劇烈的胃腸反應(yīng)，連續(xù)服用本治療痛風(fēng)的噴劑3個月后，效果顯著，未見副作用，至今一年余未見復(fù)發(fā)。飲食正常，未限制高嘌呤食物。(4)邱某男39歲患病10年，每因食用高嘌呤食物后復(fù)發(fā)，疼痛難耐，右大腳趾腫大變形，不能活動，服用本治療痛風(fēng)的噴劑，止痛快，療效顯著，用藥1年，趾關(guān)節(jié)活動如常，未復(fù)發(fā)。飲食未嚴(yán)格限制高嘌呤食物。(5)金某男42歲患病10余年。每年急性發(fā)作數(shù)次。服用本治療痛風(fēng)的噴劑1個月，效果明顯，未見副作用，堅(jiān)持服藥至今，飲食正常，未限制高嘌呤食物，沒有發(fā)作痛風(fēng)。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3