本申請屬于藥物領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

高血壓可導(dǎo)致冠狀動脈粥樣硬化，而且在冠心病發(fā)生發(fā)展過程中起著極其重要的作用。長期血壓升高可致左心室肥厚和心肌纖維化，使冠狀動脈血流供應(yīng)發(fā)生障礙，影響冠狀動脈儲備能力。由于血壓持續(xù)升高，機械壓力，血管內(nèi)皮功能受損以及血管緊張素Ⅱ、兒茶酚胺、內(nèi)皮素、血栓素等血管活性物質(zhì)共同作用，促使冠狀動脈內(nèi)膜損傷、血管壁增生肥厚、脂質(zhì)沉積、致動脈粥樣硬化斑塊形成，導(dǎo)致冠心病的發(fā)生。

冠狀動脈粥樣硬化是多種原因共同作用的疾病，高血壓是其中極重要的因素。研究表明收縮壓每升高10mmHg，發(fā)生心肌梗死的風(fēng)險可增加31%，而高血壓患者發(fā)生冠脈粥樣硬化較血壓正常者高出3～4倍。高血壓可以加速及惡化冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化病變，使心肌耗氧量的增加，加劇冠心病發(fā)展，發(fā)生心絞痛、急性心肌梗死、心臟性猝死。

冠心病和高血壓病都是臨床常見病，危害巨大。中國男性冠心病發(fā)病率較以往同期增加26.1％，女性增加19.0％ ?；颊哌^高血壓會導(dǎo)致冠狀動脈粥樣硬化病變加速及惡化，還會因心肌耗氧量的增加而加劇冠心病發(fā)展。而高血壓和冠心病有相似的發(fā)病基礎(chǔ)。高血壓是心血管疾病的罪魁禍?zhǔn)赘哐獕号c冠狀動脈粥樣硬化的形成和發(fā)展關(guān)系密切收縮期血壓比舒張期血壓更能預(yù)測冠心病事件。其次是高脂血癥，除年齡外脂質(zhì)代謝紊亂是冠心病最重要預(yù)測因素總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)水平和冠心病事件的危險性之間存在著密切的關(guān)系。近年來，冠心病合并高血壓病患者越來越多，呈逐年增長的趨勢。已成為世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注的健康問題。我國即將進入人口老齡化階段，冠心病合并高血壓病多發(fā)生于五十歲以上人群，防治工作也就成為迫不及待需要解決的醫(yī)療問題。

目前西醫(yī)防治高血壓病的藥物主要有血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，β受體阻止劑，鈣通道阻止劑 (又分為二氫吡啶類、苯烷胺類和硫氮卓類三類)，利尿劑(又分成噻嗪類、袢利尿、保鉀利尿和磺胺類四類)。防治冠心病的藥物主要有硝酸、亞硝酸脂類和冠狀動脈擴張劑。從中醫(yī)學(xué)的角度看，冠心病合并高血壓病是由于寒邪入侵、心肺氣虛、痹阻脈絡(luò)肝腎虧虛、肝陽上亢，導(dǎo)致患者氣滯血瘀痰濁、心血不暢而引起。采用西藥治療此病雖然取得了一定的療效，但是西藥的副作用比較大，尤其是老年患者會同時患有腎功能損傷、糖尿病等，不能長期大劑量服用西藥。本藥物制劑采用中西醫(yī)結(jié)合治療，取得了理想的臨床效果 , 不僅費用低 , 且有效的減少了致殘率、病死率及不良反應(yīng)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本申請所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中缺少用于治療高血壓合并冠心病藥物制劑，提供了一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本申請開了一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑，包括硝苯地平、川牛膝、炒酸棗仁、茯苓、炒麥芽、葛根、天麻、丹參、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、鉤藤、銀杏葉、決明子、絞股藍(lán)、谷精草和郁金。

進一步的，所述藥物制劑還包括粘合劑。

進一步的，所述黏合劑包括微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、淀粉、糊精和紅糖粉。

進一步的，所述藥物制劑為顆粒劑。

進一步的，所述藥物制劑通過以下步驟制備得到：取硝苯地平，粉碎過篩，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸棗仁、茯苓、炒麥芽、葛根、天麻、丹參、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、鉤藤、銀杏葉、決明子、絞股藍(lán)、谷精草和郁金加水浸泡，然后煎煮1-3次，合并煎液，將所述煎液過濾，濾液濃縮至清膏，干燥后粉碎，將粉碎后得到的粉末與粘合劑混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均勻后干法制顆粒。

進一步的，所述硝苯地平粉碎后過80-100目篩。

進一步的，所述浸泡加水量為藥材質(zhì)量的8-12倍，浸泡時間為4-12小時。

進一步的，所述煎煮時間為2-3小時。

進一步的，所述濃縮方法為減壓濃縮，所述減壓濃縮條件為70℃-80℃，-0.08MPa。

進一步的，所述清膏60℃時密度為1.10-1.16。

進一步的，所述干燥方法為噴霧干燥，所述噴霧干燥條件為進風(fēng)溫度170-180℃，出風(fēng)溫度75-85℃。

進一步的，所述粉末與粘合劑的質(zhì)量比為1:1。

進一步的，所述粘合劑包括粘合劑包括微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、淀粉、糊精和紅糖粉。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本申請可以獲得包括以下技術(shù)效果：

1）本申請藥物制劑具有滋腎平肝、理氣活血化濁作用。方中硝苯地平有擴張血管，降低血壓，改善冠狀動脈供血的作用；川牛膝則可以活血化瘀；炒酸棗仁具有養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗作用；茯苓可以滲濕利水，健脾和胃，寧心安神；炒麥芽行氣消食；天麻可以祛風(fēng)濕，止痛，行氣活血；丹參可以加強心肌收縮力，改善患者的心臟功能；杜仲可以補肝腎；桑寄生具有祛風(fēng)濕、益肝腎、通經(jīng)絡(luò)的作用；川芎可以活血行氣、祛風(fēng)止痛；赤芍具有清熱涼血的功效；白蒺藜有平肝調(diào)脂、除熱名目的功效；鉤藤具有清熱平肝,熄風(fēng)定驚的功效；銀杏葉具有活血養(yǎng)心,斂肺澀腸的功效；決明子有平肝調(diào)脂、除熱名目的功效；絞股藍(lán)具有益氣健脾,化痰止咳,清熱解毒的功效；谷精草具有祛風(fēng)散熱,明目退翳的功效；郁金具有活血止疼，行氣解郁，清心涼血，疏肝利膽的作用；同時，天麻、鉤藤均有擴張血管、降血壓的功效，而杜仲、川芎分別具有利尿、抗血小板聚集的作用。諸藥合用治療冠心病合并高血壓寒邪入侵、心肺氣虛、痹阻脈絡(luò)肝腎虧虛、肝陽上亢，導(dǎo)致患者氣滯血瘀、、痰濁、心血不暢最為適宜。

2）本申請為降低血壓、緩解擴張冠脈、增加血流量，降低血液流變學(xué)指標(biāo)水平，改善血液高黏狀態(tài)而設(shè)。

3）療效顯著，使用方便，價格低廉，無毒副作用。

當(dāng)然，實施本申請的任一產(chǎn)品必不一定需要同時達(dá)到以上所述的所有技術(shù)效果。

具體實施方式

以下將配合實施例來詳細(xì)說明本申請的實施方式，藉此對本申請如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題并達(dá)成技術(shù)功效的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。

實施例1

一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑，通過以下方法制備得到：取硝苯地平，粉碎過80目篩，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸棗仁、茯苓、炒麥芽、葛根、天麻、丹參、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、鉤藤、銀杏葉、決明子、絞股藍(lán)、谷精草和郁金加8倍量水，浸泡12小時，然后煎煮3次，每次1小時，合并煎液，將所述煎液過濾，濾液減壓濃縮，減壓濃縮條件為70℃，-0.08MPa，濃縮至清膏在60℃時相對密度為1.10-1.16，將清膏噴霧干燥，干燥條件為進風(fēng)溫度170-180℃，出風(fēng)溫度85℃；干燥后粉碎，將粉碎后得到的粉末與羥丙基甲基纖維素按質(zhì)量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均勻后干法制顆粒，即得。

實施例2

一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑，通過以下方法制備得到：取硝苯地平，粉碎過100目篩，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸棗仁、茯苓、炒麥芽、葛根、天麻、丹參、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、鉤藤、銀杏葉、決明子、絞股藍(lán)、谷精草和郁金加10倍量水，浸泡8小時，然后煎煮2次，每次2小時，合并煎液，將所述煎液過濾，濾液減壓濃縮，減壓濃縮條件為75℃，-0.08MPa，濃縮至清膏在60℃時相對密度為1.10-1.16，將清膏噴霧干燥，干燥條件為進風(fēng)溫度170-180℃，出風(fēng)溫度80℃；干燥后粉碎，將粉碎后的到的粉末與微晶纖維素按質(zhì)量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均勻后干法制顆粒，即得。

實施例3

一種治療高血壓合并冠心病藥物制劑，通過以下方法制備得到：取硝苯地平，粉碎過100目篩，得到硝苯地平粉末；取川牛膝、炒酸棗仁、茯苓、炒麥芽、葛根、天麻、丹參、杜仲、桑寄生、川芎、赤芍、白蒺藜、鉤藤、銀杏葉、決明子、絞股藍(lán)、谷精草和郁金加12倍量水，浸泡4小時，然后煎煮1次，煎煮3小時，將所述煎液過濾，濾液減壓濃縮，減壓濃縮條件為80℃，-0.08MPa，濃縮至清膏在60℃時相對密度為1.10-1.16，將清膏噴霧干燥，干燥條件為進風(fēng)溫度170-180℃，出風(fēng)溫度75℃；干燥后粉碎，將粉碎后得到的粉末與糊精按質(zhì)量比1:1混合后，加入所述硝苯地平粉末，混合均勻后干法制顆粒，即得。

本申請為治療高血壓合并冠心病之寒邪入侵、心肺氣虛、痹阻脈絡(luò)肝腎虧虛、肝陽上亢，導(dǎo)致患者氣滯血瘀痰濁、心血不暢而設(shè)。

用于治療高血壓合并冠心病藥物制劑具有藥物制劑具有滋腎平肝、理氣活血化濁的功效?？山档脱獕?、緩解擴張冠狀動脈、增加血流量，降低血液流變學(xué)指標(biāo)水平，改善血液高黏狀態(tài)，療效顯著，使用方便，價格低廉，無任何毒副作用。

如在說明書及權(quán)利要求當(dāng)中使用了某些詞匯來指稱特定成分或方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)可理解，不同地區(qū)可能會用不同名詞來稱呼同一個成分。本說明書及權(quán)利要求并不以名稱的差異來作為區(qū)分成分的方式。如在通篇說明書及權(quán)利要求當(dāng)中所提及的“包含”為一開放式用語，故應(yīng)解釋成“包含但不限定于”?！按笾隆笔侵冈诳山邮盏恼`差范圍內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠在一定誤差范圍內(nèi)解決所述技術(shù)問題，基本達(dá)到所述技術(shù)效果。說明書后續(xù)描述為實施本申請的較佳實施方式，然所述描述乃以說明本申請的一般原則為目的，并非用以限定本申請的范圍。本申請的保護范圍當(dāng)視所附權(quán)利要求所界定者為準(zhǔn)。

還需要說明的是，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的商品或者系統(tǒng)不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種商品或者系統(tǒng)所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系統(tǒng)中還存在另外的相同要素。

本文雖然已經(jīng)給出了本發(fā)明的一些實施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明精神的情況下，可以對本文的實施例進行改變。上述實施例只是示例性的，不應(yīng)以本文的實施例作為本發(fā)明權(quán)利范圍的限定。