本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是涉及一種消化道祛泡劑，用于消化道內(nèi)鏡檢查與治療或影像學(xué)檢查前輔助用藥。
背景技術(shù)：
：消化道內(nèi)鏡檢查是指在光線照明下可直視胃腸道及腹腔內(nèi)臟器病變的一種管狀器械檢查，既可使經(jīng)其他檢查方法得到的診斷得到最后證實(shí)，也可使經(jīng)其他方法不易確診的早期病變得到確診，特別是對(duì)消化道早期癌腫的發(fā)現(xiàn)有著獨(dú)特的作用。但在診斷過程中，由于消化道內(nèi)存在大量泡沫和黏液，導(dǎo)致視野不清楚，檢查時(shí)間長(zhǎng)，增加患者痛苦，且容易造成誤診和漏診，也不利于消化道疾病的早期診斷和發(fā)現(xiàn)?，F(xiàn)有技術(shù)的消化道祛泡劑多采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或鏈蛋白酶將黏液水水解，并加入二甲硅油作為消泡劑，以消除消化系統(tǒng)中的黏液和泡沫。胃蛋白酶(英文名稱：Pepsin)是一種消化性蛋白酶，由胃部中的胃粘膜主細(xì)胞(gastricchiefcell)所分泌，功能是將食物中的蛋白質(zhì)分解為小的肽片段。胰蛋白酶Trypsin(Parenzyme)為蛋白酶的一種，是從牛、羊、豬的胰臟提取的一種絲氨酸蛋白水解酶，只斷裂賴氨酸或精氨酸參與形成的肽鍵，在pH為8.0、溫度為37℃時(shí)，胰酶溶液的作用能力最強(qiáng)。鏈蛋白酶是從鏈球菌(Streptomycesgriseus)中分離到的一種絲氨酸酶和酸性蛋白酶的混合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種穩(wěn)定性高，可常溫儲(chǔ)存，保存時(shí)間長(zhǎng),泡沫消除效果好的消化道祛泡劑本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種消化道祛泡劑，包括酸性蛋白酶、花椒提取物、海螵蛸和賦形劑，酸性蛋白酶的最適pH為1.0-5.5。酸性蛋白酶是一種能在酸性環(huán)境下水解蛋白質(zhì)的酶類。本發(fā)明采用酸性蛋白酶來水解消化道黏液，可針對(duì)消化道黏液的特點(diǎn)，在酸性條件下針對(duì)性的水解含有絲氨酸的多肽鍵，水解時(shí)間短，效果好。能夠在5分鐘以內(nèi)將消化道內(nèi)的泡沫水解完全。所述海螵蛸，中藥名。為烏賊科動(dòng)物無針烏賊SepiellamaindronideRoehebrune或金烏賊SepiaesculentaHoyle的干燥內(nèi)殼。分布于浙江、福建、山東等地。具有收斂止血，澀精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡之功效。常用于吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，胃痛吞酸；外治損傷出血，濕疹濕瘡，潰瘍不斂。本發(fā)明所用海螵蛸為不規(guī)則透明薄片，具細(xì)條紋，表面顯網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，本發(fā)明在祛泡劑中加入了海螵蛸粉末，能夠在胃部的泡沫中擴(kuò)散，擴(kuò)散時(shí)在泡沫壁上形成雙層膜，在此擴(kuò)散過程中能夠降低泡沫局部表面的張力，破壞泡沫的自愈效應(yīng)，使泡沫破裂，海螵蛸顆粒還能進(jìn)入泡沫壁，將泡沫刺破，提高內(nèi)鏡檢查的清晰度，避免檢查結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。所述花椒提取物為蕓香科植物花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim.的果皮提取物，為棕色粉末，味微酸、苦、澀，有引濕性。性溫，味辛。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、蟲積腹痛、蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。花椒提取物應(yīng)用于胃部可作為局部麻醉劑，具有較強(qiáng)的麻醉作用，能可逆地阻斷神經(jīng)干的沖動(dòng)傳導(dǎo)和降低神經(jīng)干興奮性，降低患者在內(nèi)鏡檢查時(shí)的痛苦。本發(fā)明研究人員在研究中還發(fā)現(xiàn)將花椒提取物與海螵蛸聯(lián)合用于消化道祛泡劑不但能夠提高泡沫的降解速率，還能夠抑制泡沫的生成。所述賦形劑中包括pH調(diào)節(jié)劑,所述pH調(diào)節(jié)劑為碳酸鹽、磷酸鹽或硼酸鹽中的一種或幾種。為了進(jìn)一步的維護(hù)消化道中的酸性性環(huán)境，可在賦形劑中加入pH調(diào)節(jié)劑。所述賦形劑中還包括穩(wěn)定劑，所述穩(wěn)定劑為環(huán)糊精和/或泊洛沙姆。環(huán)糊精和泊洛沙姆分別為大分子化合物，能夠?qū)⒌鞍酌赴显诃h(huán)糊精或者泊洛沙姆的中心，降低蛋白酶暴露在外部環(huán)境中，同時(shí)環(huán)糊精和還能與蛋白酶的活性中心結(jié)合，使蛋白酶有活性的三維結(jié)構(gòu)空間穩(wěn)定，牢牢將蛋白酶的肽鏈結(jié)合在一起，增強(qiáng)蛋白酶的穩(wěn)定性，使消化道祛泡劑能夠在常溫條件下儲(chǔ)存，無需冰箱等低溫儲(chǔ)存設(shè)備，極大地方便了實(shí)用性，降低使用成本。所述消化道祛泡劑包括酸性蛋白酶20-30重量份，花椒提取物5-15重量份，海螵蛸5-10重量份和賦形劑40-80重量份。所述消化道祛泡劑包括酸性蛋白酶20-30重量份，花椒提取物5-10重量份，海螵蛸5-8重量份和賦形劑40-70重量份。所述海螵蛸的顆粒度為100-800目。所述海螵蛸的顆粒度為300-500目。本發(fā)明研究人員發(fā)現(xiàn)采用顆粒度為300-500目的海螵蛸時(shí)，泡沫消除效果最好。一種消化道祛泡劑的制備方法，包括以下步驟：(1)將稱量好的酸性蛋白酶、花椒提取物、海螵蛸和賦形劑過100目篩，后混合15-30min；(2)加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量5-15％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合20-50min；(3)將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在30-65℃條件下干燥20-60mim，獲得消化道祛泡劑。該制備方法工藝簡(jiǎn)單，蛋白酶不需要采用包裹等方式與其他物料進(jìn)行物理分離，本發(fā)明的消化道祛泡劑中的蛋白酶直接與其他物料進(jìn)行混合即可，可以簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝和流程，降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明的消化道祛泡劑，蛋白酶能夠有效分解消化道中的黏液，減少因?yàn)轲ひ涸谙乐信菽漠a(chǎn)生，因此就不需要使用傳統(tǒng)的消泡劑對(duì)消化道中粘液泡沫的沖洗，能夠簡(jiǎn)化內(nèi)鏡診療操作流程，提高內(nèi)鏡診療過程中視野的清晰度。具體實(shí)施方式實(shí)施例1將酸性蛋白酶40重量份，花椒提取物30重量份，海螵蛸5重量份和賦形劑100重量份過100目篩后混合15min；加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量15％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合50min；將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在65℃條件下干燥20mim，獲得消化道祛泡劑。實(shí)施例2將酸性蛋白酶10重量份，花椒提取物5重量份，海螵蛸5重量份和賦形劑80重量份過100目篩，后混合30min；加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量5％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合30min；將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在30℃條件下干燥60mim，獲得消化道祛泡劑。實(shí)施例3將酸性蛋白酶20重量份，花椒提取物15重量份，海螵蛸10重量份和賦形劑40重量份過100目篩，后混合30min；加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量15％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合50min；將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在65℃條件下干燥30mim，獲得消化道祛泡劑。實(shí)施例4將酸性蛋白酶30重量份，花椒提取物10重量份，海螵蛸8重量份和賦形劑60重量份過100目篩，后混合30min；加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量10％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合30min；將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在55℃條件下干燥60mim，獲得消化道祛泡劑。實(shí)施例5將酸性蛋白酶25重量份，花椒提取物10重量份，海螵蛸5重量份和賦形劑20重量份過100目篩，后混合30min；加入酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑總重量5％重量份的質(zhì)量濃度為50％的酒精溶液，繼續(xù)混合50min；將混合好的酸性蛋白酶、花椒、海螵蛸和賦形劑在60℃條件下干燥30mim，獲得消化道祛泡劑。實(shí)驗(yàn)例1水解速率實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)組：實(shí)施例1制備消化道祛泡劑對(duì)照組：按照發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?01210504348.5實(shí)施例1制備的高清內(nèi)鏡去粘液消泡復(fù)合制劑實(shí)驗(yàn)材料：粘蛋白時(shí)間：5min、10min、15min、30min、60min表1不同時(shí)間實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組對(duì)粘蛋白的降解率5min10min15min30min60min試驗(yàn)組72％89％100％100％100％對(duì)照組18％31％42％58％73％實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：實(shí)驗(yàn)組在5min、10min、15min、30min、60min的時(shí)間內(nèi)對(duì)粘蛋白的降解率分別高于對(duì)照組。因此本發(fā)明提供消化道消化道祛泡劑對(duì)粘蛋白的降解有非常明顯的優(yōu)勢(shì)，降解速率非?？臁Ｒ陨蠈?duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，不能被認(rèn)為用于限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。凡依本發(fā)明申請(qǐng)范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)仍歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3