本發(fā)明涉及口服液技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治脫發(fā)的口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
脫發(fā)是指頭發(fā)脫落的現(xiàn)象，正常的生理性脫發(fā)與新生長的毛發(fā)能夠處于動態(tài)平衡，維持正常頭發(fā)數(shù)量，而病理性脫發(fā)則是頭發(fā)異?；蜻^度脫落，其原因有很多。例如：雄激素性脫發(fā)、神經(jīng)性脫發(fā)、內(nèi)分泌脫發(fā)、營養(yǎng)性脫發(fā)、物理性脫發(fā)、化學(xué)性脫發(fā)等。脫發(fā)雖然對人體的健康沒有什么影響，但它嚴重影響人體的外觀形象，還會對人們的精神、心理產(chǎn)生較大影響。
現(xiàn)有市場上存在的治療脫發(fā)的產(chǎn)品主要是防脫發(fā)功能性洗發(fā)水。使用過程中，功效成分與頭皮接觸的時間有限，吸收率低，利用度不高，效果不盡人意。目前市售的西藥雖有一定療效，但卻存在著副作用，不能使患者滿意。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種能夠防治頭發(fā)脫發(fā)的口服液，該口服液的配方成分能夠有效抑制毛囊細胞凋亡，延緩生長期毛囊進入退行期，防治脫發(fā)效果好且無副作用。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種防治脫發(fā)的口服液的制備方法，其包括以下步驟：
(1)按重量份計，取丹參10～20份、何首烏8～15份、夏枯草5～10份，清理后，加入50～100倍重量的清水煎煮，先大火煮沸，然后小火保持微沸1～2小時，自然冷卻后過濾，取上清液備用；
(2)取核桃30～40份、杏仁20～35份、黑豆20～30份，磨成粉末備用；
(3)取海洋貝類活性肽5～10份、海洋膠原蛋白5～10份加入步驟(1)的上清液中，攪拌均勻，然后再加入步驟(2)制得的粉末，攪拌均勻；
(4)殺菌，包裝。
優(yōu)選地，所述海洋貝類活性肽采用以下方法制得：取可食用的海洋貝類，去殼去內(nèi)臟清洗干凈后，加入2～3倍清水，加入蛋白酶在pH為7～8條件下酶解0.5～1h，滅酶后，離心，上清液再經(jīng)1500Da超濾膜截留分子量1500Da以下的活性肽組分，濃縮凍干成粉末。
優(yōu)選地，所述海洋貝類為牡蠣、文蛤、赤貝、扇貝中的一種或兩種以上混合。
優(yōu)選地，所述蛋白酶為中性蛋白酶、堿性蛋白酶、胃蛋白酶或者胰蛋白酶中的一種或兩種以上混合，所述蛋白酶的用量為貝肉的0.1～0.5％。
優(yōu)選地，所述滅酶采用沸水浴滅酶，時間為5～10分鐘，離心為5000～6000r/min，所述濃縮采用50～60℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)20～30min，所述凍干是在－50至－30℃下冷凍干燥。
優(yōu)選地，所述海洋膠原蛋白為海參膠原蛋白。
優(yōu)選地，所述殺菌采用超高溫瞬時殺菌。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明提供的制備方法使中藥材與新型食品材料相輔相成，能夠有效抑制毛囊細胞凋亡，延緩生長期毛囊進入退行期，防治脫發(fā)效果好且無副作用。
具體實施方式
下面通過具體實施例子對本發(fā)明做進一步詳細說明，以便清楚理解本發(fā)明所要保護的技術(shù)方案。
實施例1
一種防治脫發(fā)的口服液的制備方法，其包括以下步驟：
(1)按重量份計，取丹參10份、何首烏15份、夏枯草5份，清理后，加入50～100倍重量的清水煎煮，先大火煮沸，然后小火保持微沸1～2小時，自然冷卻后過濾，取上清液備用；
(2)取核桃35份、杏仁20份、黑豆25份，磨成粉末備用；
(3)取海洋貝類活性肽5份、海洋膠原蛋白8份加入步驟(1)的上清液中，攪拌均勻，然后再加入步驟(2)制得的粉末，攪拌均勻；
(4)殺菌，包裝。
所述海洋貝類活性肽采用以下方法制得：取可食用的海洋貝類，去殼去內(nèi)臟清洗干凈后，加入2～3倍清水，加入重量為貝肉的0.1～0.5％的蛋白酶在pH為7～8條件下酶解0.5～1h，體系的pH值是通過0.1mol/L的鹽酸溶液，或者是0.5mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)的。酶解后，采用沸水浴滅酶，時間為5～10分鐘。接著離心，離心的轉(zhuǎn)速為5000～6000r/min。取離心的上清液再經(jīng)1500Da超濾膜截留分子量1500Da以下的小分子活性肽組分，采用50～60℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)20～30min濃縮。最后在－50至－30℃下冷凍干燥，制成粉末。所述海洋貝類為牡蠣、文蛤、赤貝、扇貝中的一種或兩種以上混合。所述蛋白酶為中性蛋白酶、堿性蛋白酶、胃蛋白酶或者胰蛋白酶中的一種或兩種以上混合。
步驟(3)所述海洋膠原蛋白優(yōu)選為海參膠原蛋白。
步驟(4)所述殺菌采用超高溫瞬時殺菌，135℃保持4～8秒。
實施例2
一種防治脫發(fā)的口服液的制備方法，其包括以下步驟：
(1)按重量份計，取丹參20份、何首烏8份、夏枯草8份，清理后，加入50～100倍重量的清水煎煮，先大火煮沸，然后小火保持微沸1～2小時，自然冷卻后過濾，取上清液備用；
(2)取核桃30份、杏仁25份、黑豆30份，磨成粉末備用；
(3)取海洋貝類活性肽10份、海洋膠原蛋白5份加入步驟(1)的上清液中，攪拌均勻，然后再加入步驟(2)制得的粉末，攪拌均勻；
(4)殺菌，包裝。
所述海洋貝類活性肽采用以下方法制得：取可食用的海洋貝類，去殼去內(nèi)臟清洗干凈后，加入2～3倍清水，加入重量為貝肉的0.1～0.5％的蛋白酶在pH為7～8條件下酶解0.5～1h，體系的pH值是通過0.1mol/L的鹽酸溶液，或者是0.5mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)的。酶解后，采用沸水浴滅酶，時間為5～10分鐘。接著離心，離心的轉(zhuǎn)速為5000～6000r/min。取離心的上清液再經(jīng)1500Da超濾膜截留分子量1500Da以下的小分子活性肽組分，采用50～60℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)20～30min濃縮。最后在－50至－30℃下冷凍干燥，制成粉末。所述海洋貝類為牡蠣、文蛤、赤貝、扇貝中的一種或兩種以上混合。所述蛋白酶為中性蛋白酶、堿性蛋白酶、胃蛋白酶或者胰蛋白酶中的一種或兩種以上混合。
步驟(3)所述海洋膠原蛋白優(yōu)選為海參膠原蛋白。
步驟(4)所述殺菌采用超高溫瞬時殺菌，135℃保持4～8秒。
實施例3
一種防治脫發(fā)的口服液的制備方法，其包括以下步驟：
(5)按重量份計，取丹參15份、何首烏10份、夏枯草10份，清理后，加入50～100倍重量的清水煎煮，先大火煮沸，然后小火保持微沸1～2小時，自然冷卻后過濾，取上清液備用；
(6)取核桃40份、杏仁35份、黑豆20份，磨成粉末備用；
(7)取海洋貝類活性肽5份、海洋膠原蛋白10份加入步驟(1)的上清液中，攪拌均勻，然后再加入步驟(2)制得的粉末，攪拌均勻；
(8)殺菌，包裝。
所述海洋貝類活性肽采用以下方法制得：取可食用的海洋貝類，去殼去內(nèi)臟清洗干凈后，加入2～3倍清水，加入重量為貝肉的0.1～0.5％的蛋白酶在pH為7～8條件下酶解0.5～1h，體系的pH值是通過0.1mol/L的鹽酸溶液，或者是0.5mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)的。酶解后，采用沸水浴滅酶，時間為5～10分鐘。接著離心，離心的轉(zhuǎn)速為5000～6000r/min。取離心的上清液再經(jīng)1500Da超濾膜截留分子量1500Da以下的小分子活性肽組分，采用50～60℃旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)20～30min濃縮。最后在－50至－30℃下冷凍干燥，制成粉末。所述海洋貝類為牡蠣、文蛤、赤貝、扇貝中的一種或兩種以上混合。所述蛋白酶為中性蛋白酶、堿性蛋白酶、胃蛋白酶或者胰蛋白酶中的一種或兩種以上混合。
步驟(3)所述海洋膠原蛋白優(yōu)選為海參膠原蛋白。
步驟(4)所述殺菌采用超高溫瞬時殺菌，135℃保持4～8秒。
實施例4藥理學(xué)毒性試驗
長期毒性試驗
試驗方法:選用健康小白鼠，雌、雄各半，將實施例2制備的口服液按劑量每天20g，經(jīng)口灌胃。20天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，按最大劑量給受試物20天后，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。
急性毒性試驗
以實施例2制備的口服液按臨床日用量的500倍給白鼠口服投藥，觀察3日。觀察結(jié)果顯示所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。
毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
臨床療效
本發(fā)明經(jīng)過100例人群試驗，其中50例女性脫發(fā)嚴重的患者堅持服用本發(fā)明的口服液(每天三餐飯后服10ml)1個月后，有48例有明顯的好轉(zhuǎn)，50例男性脫發(fā)嚴重的患者堅持服用本發(fā)明的口服液1個月后，有45例有明顯好轉(zhuǎn)，有效率達到90％以上。