一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置制造方法【專利摘要】一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，包括一對(duì)形狀規(guī)格完全一致的磁環(huán)，放置于消化管道的兩個(gè)斷端，斷端內(nèi)翻固定磁環(huán)，兩磁環(huán)對(duì)吸后壓迫磁環(huán)中間組織以完成吻合，磁環(huán)采用生物可降解材料微粒與磁性微粒組成的復(fù)合材料通過(guò)模壓成型技術(shù)制成，將生物可降解材料引入磁性吻合器的研制，使吻合器可以完成磁性壓榨無(wú)縫線吻合的同時(shí)，能夠完全被人體排放、降解，吻合簡(jiǎn)單、快速、效果可靠、應(yīng)用廣泛，可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，減少由于傳統(tǒng)縫合技術(shù)與材料導(dǎo)致的吻合口并發(fā)癥，保持高通暢率?！緦＠f(shuō)明】一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用吻合裝置，具體涉及一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置。【
背景技術(shù)：
】[0002]傳統(tǒng)的人體消化管道的吻合是用縫線或縫合材料進(jìn)行手工縫合，能夠較好的重建消化管道的連續(xù)性，解決了很多外科手術(shù)的難題；但手工縫合對(duì)外科醫(yī)師的縫合技術(shù)要求高，因縫合技術(shù)水平和臨床經(jīng)驗(yàn)不同吻合效果差異巨大，且手工縫合的耗費(fèi)時(shí)間久，且吻合口縫線的存在可導(dǎo)致黏膜糜爛及組織炎癥水腫，促使瘢痕增生，易形成吻合口狹窄。因此近2個(gè)世紀(jì)以來(lái)外科醫(yī)師一直在尋求一種替代縫線的新型無(wú)縫線吻合技術(shù)來(lái)克服這些缺點(diǎn)。[0003]目前臨床上消化道吻合最常用的無(wú)縫線吻合裝置主要是消化道圓形吻合器(circularstapler),這種吻合裝置利用雙層鈦釘完成消化道的吻合,組織對(duì)合整齊,使用方法簡(jiǎn)單，節(jié)省了手術(shù)時(shí)間，且穩(wěn)定性強(qiáng)，能夠滿足大多數(shù)人體消化道吻合；但吻合器體積較大，鈦釘?shù)牧糁靡蚕拗屏薓RI等檢查的實(shí)施，且造價(jià)昂貴，一套一次性使用吻合器造價(jià)在2000元左右。[0004]近年來(lái)有人報(bào)道了一種生物可降解吻合環(huán)(biofragmentableanastomoticring,BAR)，應(yīng)用生物可降解材料聚乙醇酸制成吻合環(huán)，吻合后可被人體吸收，但其應(yīng)用僅僅限于腸道的端端吻合，而無(wú)法應(yīng)用于端側(cè)吻合或者側(cè)側(cè)吻合及膽道等其他人體消化管道的吻合。[0005]近年來(lái)有人將稀土金屬元素制成的一種合金材料，利用該材料制成的磁環(huán)應(yīng)用于人體內(nèi)管道及組織的吻合，稱為磁力壓榨吻合(magnticcompressionanastomosis,MCA),結(jié)果顯示利用磁性材料的吸力可以安全的完成人體內(nèi)管道及組織的吻合而無(wú)需應(yīng)用常規(guī)的縫合技術(shù)，并減少了吻合口狹窄及吻合口瘺的發(fā)生。但是存在異物在體內(nèi)留置、磁體堅(jiān)硬易損傷組織以及取出困難的缺點(diǎn)。【
發(fā)明內(nèi)容】[0006]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，可以實(shí)現(xiàn)大部分消化道組織的無(wú)縫線粘接愈合，通過(guò)磁力自然對(duì)接因而不受人為因素的影響，且具有可降解性而不存在體內(nèi)異物留置以及取出困難的缺點(diǎn)。[0007]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:[0008]一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，包括一對(duì)形狀規(guī)格完全一致的磁環(huán)1，放置于消化管道2的兩個(gè)斷端，斷端內(nèi)翻固定磁環(huán)1，兩磁環(huán)1對(duì)吸后壓迫磁環(huán)1中間消化管道2組織以完成吻合。[0009]所述磁環(huán)1采用生物可降解材料微粒與磁性微粒組成的復(fù)合材料通過(guò)模壓成型技術(shù)制成，磁性微粒為磁性釹鐵硼微?；蜥熲挻判晕⒘＃砻嫱扛灿猩锵嗳菪圆牧贤繉?，復(fù)合材料中生物可降解材料微粒所占質(zhì)量比例為10%-25%。[0010]所述磁環(huán)1的磁力為2000-4000高斯。[0011]將生物可降解材料微粒與磁性微粒組成的混合材料用模壓成型技術(shù)加工制作成一對(duì)環(huán)狀裝置，分別置于人體內(nèi)腸腸吻合(端端、端側(cè)、側(cè)側(cè))、胃腸吻合、膽腸吻合組織的兩端。兩吻合環(huán)可通過(guò)磁力對(duì)接而不受外力及人為因素影響，對(duì)接后兩環(huán)間組織缺血、壞死，同時(shí)兩端組織炎性修復(fù)愈合斷端而完成吻合。吻合過(guò)程中隨著生物可降解材料逐漸被人體吸收、降解，磁環(huán)發(fā)生裂解，殘留磁性微粒最終隨食物殘?jiān)懦鲶w外。吻合簡(jiǎn)單、快速、效果可靠、應(yīng)用廣泛，可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，減少由于傳統(tǒng)縫合技術(shù)與材料導(dǎo)致的吻合口并發(fā)癥，保持高通暢率。吻合裝置可完全排出體外，無(wú)異物殘留?！緦＠綀D】【附圖說(shuō)明】[0012]附圖為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖?！揪唧w實(shí)施方式】[0013]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)描述。[0014]參照附圖，一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，包括一對(duì)形狀規(guī)格完全一致的磁環(huán)1，放置于消化管道2的兩個(gè)斷端，斷端內(nèi)翻固定磁環(huán)1，兩磁環(huán)1對(duì)吸后壓迫磁環(huán)1中間消化管道2組織以完成吻合。磁環(huán)1中間消化管道2組織逐漸缺血壞死，兩端組織炎性修復(fù)，同時(shí)磁環(huán)1逐漸崩裂、降解。[0015]所述磁環(huán)1采用生物可降解材料微粒與磁性微粒組成的復(fù)合材料通過(guò)模壓成型技術(shù)制成，磁性微粒為磁性釹鐵硼微粒或釤鈷磁性微粒，表面涂覆有生物相容性材料涂層，復(fù)合材料中生物可降解材料微粒所占質(zhì)量比例為10%-25%。[0016]所述磁環(huán)1的磁力為2000-4000高斯。[0017]本發(fā)明工作原理:應(yīng)用磁環(huán)1的磁力壓榨吻合技術(shù)，并針對(duì)磁性吻合器所存在的固有缺點(diǎn)，將生物可降解材料引入吻合器的研制，意義在于克服兩種材料單獨(dú)應(yīng)用的缺點(diǎn)，使設(shè)計(jì)的吻合裝置的性能、質(zhì)量得到顯著提升，從而減化手術(shù)操作，減少縫合技術(shù)及縫線引起的瘢痕愈合造成的吻合口狹窄，降低吻合口瘺的發(fā)生率，減輕患者的痛苦，且本吻合裝置造價(jià)低廉，在產(chǎn)生良好的社會(huì)效益同時(shí)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。【權(quán)利要求】1.一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，其特征在于:包括一對(duì)形狀規(guī)格完全一致的磁環(huán)(1)，放置于消化管道(2)的兩個(gè)斷端，斷端內(nèi)翻固定磁環(huán)(1)，兩磁環(huán)(1)對(duì)吸后壓迫磁環(huán)(1)中間消化管道(2)組織以完成吻合。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，其特征在于:所述磁環(huán)(1)采用生物可降解材料微粒與磁性微粒組成的復(fù)合材料通過(guò)模壓成型技術(shù)制成，磁性微粒為磁性釹鐵硼微?；蜥熲挻判晕⒘?，表面涂覆有生物相容性材料涂層，復(fù)合材料中生物可降解材料微粒所占質(zhì)量比例為10%-25%。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于人體消化道吻合的磁性可降解裝置，其特征在于:所述磁環(huán)(1)的磁力為2000-4000高斯。【文檔編號(hào)】A61B17/115GK103654903SQ201310626017【公開(kāi)日】2014年3月26日申請(qǐng)日期:2013年11月27日優(yōu)先權(quán)日:2013年11月27日【發(fā)明者】李建輝,姚維杰,呂毅,馬鋒申請(qǐng)人:西安交通大學(xué)