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一種伊班膦酸鈉組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12075241閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,所述組合物中按重量份計(jì)算包括:伊班膦酸鈉100份,對(duì)氨基苯酚1-2份。

2.一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,所述組合物按重量份計(jì)算包括:伊班膦酸鈉100份、對(duì)氨基苯酚1-2份、注射用水90000-110000份。

3.如權(quán)利要求2所述一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,pH值為3-5。

4.如權(quán)利要求2或3所述一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,所述組合物還包括藥學(xué)上可接受緩沖對(duì)。

5.如權(quán)利要求4所述一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,所述緩沖對(duì)為醋酸\醋酸鈉緩沖對(duì)。

6.如權(quán)利要求2所述一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,所述組合物還包括藥學(xué)上可接受的滲透壓調(diào)節(jié)劑;所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑優(yōu)選自氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖中的一種或幾種;進(jìn)一步優(yōu)選氯化鈉。

7.如權(quán)利要求6所述的一種伊班膦酸鈉藥物組合物,其特征在于,組合物的滲透壓為260~500mOsmol/kg。

8.權(quán)利要求2所述的組合物的制備方法,包括如下步驟:

a)將所述伊班膦酸鈉組合物包括伊班膦酸鈉、對(duì)氨基苯酚配成溶液;

b)在上述所得溶液中加入針用活性炭,攪拌均勻;

c)將上述溶液以用濾膜濾過(guò);

d)按規(guī)格灌裝上述溶液;

e)燈檢,既得。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物的制備方法,包括如下步驟:

a)將所述伊班膦酸鈉組合物包括伊班膦酸鈉、對(duì)氨基苯酚配成溶液;

b)在上述所得溶液中加入針用活性炭,加入滲透壓調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)滲透壓至260~500mOsmol/kg,攪拌均勻;

c)將上述溶液以用濾膜濾過(guò);

d)按規(guī)格灌裝上述溶液;

e)燈檢,既得。

10.對(duì)氨基苯酚在防止伊班膦酸鈉制劑中伊班膦酸鈉聚合中的應(yīng)用。

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