本申請(qǐng)是國際申請(qǐng)?zhí)枮閜ct/us2013/021528，國際申請(qǐng)日為2013年1月15日，進(jìn)入中國國家階段的申請(qǐng)?zhí)枮?01380007750.5，名稱為“便于套管插入的、具有對(duì)齊腿部的內(nèi)置假體”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的參照

本申請(qǐng)要求2012年2月14日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/598,773號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其題為“便于套管插入的、具有對(duì)齊腿部的內(nèi)置假體”，本文以參見方式引入其全部?jī)?nèi)容。

本發(fā)明涉及用于治療血管疾病的改進(jìn)的分支內(nèi)置假體。

背景技術(shù)：

分支的內(nèi)置假體普遍地用于治療血管疾病。舉例來說，分叉的支架移植物可用來治療腹大動(dòng)脈瘤，該大動(dòng)脈瘤通常會(huì)影響腹大動(dòng)脈，并可向下延伸到髖動(dòng)脈內(nèi)。

用于治療腹大動(dòng)脈瘤的分叉支架移植物通常通過髖動(dòng)脈向上插入到腹大動(dòng)脈內(nèi)，移植物在該處被展開和錨固。移植物的同側(cè)腿向下延伸到髖動(dòng)脈內(nèi)，移植物通過該髖動(dòng)脈插入。另一方面，移植物的對(duì)側(cè)腿不延伸到腹大動(dòng)脈下面。

為了將移植物的對(duì)側(cè)腿向下延伸到另一髖動(dòng)脈內(nèi)，第二支架移植物通過該另一個(gè)髖動(dòng)脈沿導(dǎo)向絲插入，并附連到原來的移植物的對(duì)側(cè)腿上。盡管可使用內(nèi)窺鏡成像、輻射透不過標(biāo)記物等，但該套管插入過程通常難以確定，這不僅是因?yàn)槊}管系統(tǒng)蜿蜒曲折，而且在y構(gòu)造中使腿斜向分開的原來支架移植物內(nèi)的結(jié)構(gòu)偏置，使得它們面向其相應(yīng)的髖動(dòng)脈。

一般地說，對(duì)于迄今還必須嚴(yán)重依賴于試驗(yàn)和誤差的開業(yè)醫(yī)生來說，分支的內(nèi)置假體的對(duì)側(cè)腿的套管插入是存在很多困難的。因此，在分支的內(nèi)置假體行業(yè)內(nèi)，需要有更好地適于方便套管插入的內(nèi)置假體。

附圖簡(jiǎn)述

本文包括附圖，以提供對(duì)本發(fā)明披露的進(jìn)一步的理解，附圖納入到本說明書中并構(gòu)成本說明書的一部分，圖中示出本發(fā)明的實(shí)施例，并與描述部分一起用來解釋本發(fā)明的原理，其中：

圖1a-1e示出根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的具有處于對(duì)齊構(gòu)造的兩個(gè)腿的分支內(nèi)置假體的逐漸展開；以及

圖2a和2b示出根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的系繩，其構(gòu)造成將分支的支架移植物的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿保持在對(duì)齊構(gòu)造中。

具體實(shí)施方式

本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將會(huì)容易地認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的各個(gè)方面可通過構(gòu)造成執(zhí)行所要實(shí)行的功能的任何種方法和裝置。換言之，其它的方法和裝置可納入到本文以執(zhí)行所要實(shí)行的功能。還應(yīng)該指出的是，這里所參照的附圖并不完全按比例繪制的，且可以放大以示出本發(fā)明的各種方面，在這一點(diǎn)上，附圖不應(yīng)被看作是對(duì)本發(fā)明的限制。最后，盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理進(jìn)行描述，但相信本發(fā)明不應(yīng)囿于理論。

此外，本發(fā)明將主要參照腹動(dòng)脈疾患的治療進(jìn)行描述，但本發(fā)明和原理可應(yīng)用于其他脈管的疾患，例如，包括較大的血管和一個(gè)或多個(gè)分支血管待要治療的任何疾患。同樣地，盡管本發(fā)明將主要參照分叉的內(nèi)置假體來描述，但應(yīng)該理解到，本發(fā)明和原理可應(yīng)用于具有任何數(shù)量分支的(例如，2、3、4或更多個(gè))內(nèi)置假體。

本發(fā)明涉及分支的內(nèi)置假體。內(nèi)置假體可包括移植物部件和至少一個(gè)支承部件，諸如在支架移植物內(nèi)。

移植物部件通常是任何管腔外的(即，外部的血管表面)或管腔的(即，內(nèi)部的血流表面)覆蓋物，其構(gòu)造成部分地或基本上覆蓋一個(gè)或多個(gè)支承部件。

在各種實(shí)施例中，移植物部件包括eptfe。然而，用于移植物部件的其它有用材料可包括尼龍、聚碳酸脂、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚亞安酯、聚硅醚，以及其它生物相容材料中的一種或多種。

移植物部件在單一或多個(gè)部位處固定地固定或其它方式耦聯(lián)到支承部件的管腔外的或管腔的表面，例如，使用一個(gè)或多個(gè)帶子、熱縮、粘結(jié)劑和行內(nèi)公知的其它方法來實(shí)施。在某些實(shí)施例中，使用多個(gè)移植物部件，移植物部件可耦聯(lián)到支承部件的管腔外的或管腔的表面。在其它的實(shí)施例中，多個(gè)移植物部件將支承部件“夾在中間”，移植物部件彼此附連。

在各種實(shí)施例中，支承部件具有適于確定治療的尺寸，并可對(duì)內(nèi)腔器械和/或待要治療的脈管的移植物部件提供結(jié)構(gòu)支承件。支承部件可以是支架。支承部件由具有螺旋形構(gòu)造的金屬絲組成，或由一個(gè)或多個(gè)環(huán)組成。在其它的構(gòu)造中，金屬絲或環(huán)本身可以是線性的，或具有正弦形或鋸齒形圖形。還有，另一支承部件可從管子割下，并具有適用于治療的任何樣式。

支承部件可由諸如鎳鈦諾那樣的形狀記憶材料組成。然而，在其它的實(shí)施例中，支承部件可由其它材料、自膨脹的或其它方式膨脹的材料(例如，帶有傳統(tǒng)的氣囊導(dǎo)管或彈簧機(jī)構(gòu))組成，諸如各種金屬(例如，不銹鋼)、合金和聚合物。

在各種實(shí)施例中，分支的內(nèi)置假體包括本體部和至少兩個(gè)腿部，它們可由移植物和/或支承部件形成。本體部的橫截面可以是圓形、橢圓形，或具有帶有弧形特征或不帶弧形特征的多邊形特征。本體部沿著其軸向長度的橫截面形狀既可以是大致恒定不變的，也可以是變化的。同樣地，本體部沿著其軸向長度的橫截面表面面積，既可以是大致恒定不變的，也可以是變化的。在分叉的內(nèi)置假體的一個(gè)實(shí)施例中，本體部的橫截面在其遠(yuǎn)端處基本上呈圓形，但逐漸變小以具有橢圓形的長方形橫截面，在其分叉的區(qū)域內(nèi)橫截面表面面積變小。

如前所述，分支的內(nèi)置假體包括兩個(gè)或多個(gè)分叉開的與本體部?jī)?nèi)腔地連通的腿部。

在各種實(shí)施例中，對(duì)側(cè)腿部(多個(gè))(即，用于套管插入的腿部(多個(gè)))的軸向長度基本上短于同側(cè)腿部的軸向長度。

在各種實(shí)施例中，分支的內(nèi)置假體具有使腿部斜開的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)偏置，例如，在y構(gòu)造中腿部斜開，使它們面朝向待要治療的相應(yīng)血管。該結(jié)構(gòu)偏置可由移植物部件和支承部件中任一個(gè)或由它們兩者引起。

在各種實(shí)施例中，至少兩個(gè)腿部處于對(duì)齊的構(gòu)造中以便于套管插入。該對(duì)齊可以是永久的，或在某些實(shí)施例中是臨時(shí)的，直到導(dǎo)向絲插入或套管插入為止。在各種實(shí)施例中，對(duì)齊各種腿部需要克服上述的結(jié)構(gòu)偏置。如文中使用的，“對(duì)齊”或“被對(duì)齊的”意指軸向?qū)R、拉到一起、并列，和/或?qū)?cè)的腿的開口的平面的狀態(tài)是垂直于同側(cè)腿的軸線。為避免疑惑，“對(duì)齊”可以暗指但不一定暗指沿著任何解剖學(xué)構(gòu)造或內(nèi)置假體軸線的對(duì)齊，或相對(duì)于它們的對(duì)齊。

在一實(shí)施例中，通過一般地護(hù)套住腿部并只在導(dǎo)向絲插入或套管插入之后才移去套管，可實(shí)現(xiàn)該對(duì)齊。例如，并參照附圖，圖1a示出外套管110，套管110包裹分叉的支架移植物(未示出)，該支架移植物通過導(dǎo)向絲120和管形構(gòu)件130被遞送。

“護(hù)套”可由尼龍、聚碳酸脂、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚亞安酯、聚硅醚，不銹鋼或其它生物相容材料中的一種或多種構(gòu)成。護(hù)套可以是套筒或引入器護(hù)套。在還有的其它實(shí)施例中，護(hù)套是管形元件，就如術(shù)語在文中已經(jīng)定義的那樣。

術(shù)語“管形元件”包括任何縱向延伸的結(jié)構(gòu)，其帶有或不帶有通過其中的內(nèi)腔，例如，導(dǎo)管。因此，管形元件包括但不限于：帶有內(nèi)腔的管子、實(shí)心桿、中空或?qū)嵭牡募?xì)絲(例如，導(dǎo)向絲)、中空或?qū)嵭牡奶结?、金屬?例如，海波管)、聚合物管、拉繩或系繩、纖維、細(xì)絲、導(dǎo)電體、輻射透不過的元件、放射性元件和射線照相術(shù)的元件。管形元件可以是任何材料，并可具有任何橫截面形狀，包括但不限于如下外形：圓形、橢圓形、三角形、正方形、多邊形或不規(guī)則形狀。

現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖1b，可從分叉的支架移植物140的遠(yuǎn)端半部，部分地移去外護(hù)套110，露出閉合的內(nèi)護(hù)套150，其使分叉的支架移植物140的對(duì)側(cè)和同側(cè)的腿部對(duì)齊。

參照?qǐng)D1c，分叉的支架移植物140遠(yuǎn)端處的錨固件160可縮回，以調(diào)整分叉的支架移植物140的放置。在該實(shí)施例中應(yīng)注意到，內(nèi)護(hù)套150仍將分叉的支架移植物140的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿部保持在對(duì)齊的構(gòu)造中。

如圖1d所示，內(nèi)護(hù)套150可從分叉的支架移植物140的遠(yuǎn)端部分部分地移去，但不在其近端處移去，因此，將分叉的支架移植物140的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿部保持在對(duì)齊的構(gòu)造中，如圖1e所示，直到導(dǎo)向絲170已經(jīng)插入分叉的支架移植物140的對(duì)側(cè)腿部?jī)?nèi)，或已經(jīng)發(fā)生對(duì)側(cè)腿部的套管插入。

盡管有上述非限制性的實(shí)例，但各種物理和化學(xué)的耦聯(lián)方法和裝置可用于對(duì)齊中，包括但不限于：各種可移去的系繩、約束件、粘結(jié)劑、鉤子、磁鐵、納米結(jié)構(gòu)粘結(jié)劑等

圖2a和2b示出根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的系繩245，其構(gòu)造成將分叉的支架移植物240的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿部保持在對(duì)齊的構(gòu)造中。在各種實(shí)施例中，系繩245可釋放地耦聯(lián)和保持分叉的支架移植物140的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿部，包括分叉的支架移植物240在遞送和展開構(gòu)造之間的運(yùn)動(dòng)過程中亦如此。

在各種實(shí)施例中，外護(hù)套圍繞分叉的支架移植物240延伸，并將分叉的支架移植物240保持在遞送構(gòu)造中。在如此的實(shí)施例中，外護(hù)套可具有相對(duì)側(cè)，它們可釋放地保持在一起以將分叉的支架移植物240保持在遞送的構(gòu)造中。在如此的實(shí)施例中，外護(hù)套可具有多個(gè)孔，細(xì)長構(gòu)件通過該孔延伸，以便可釋放地將外護(hù)套的相對(duì)側(cè)保持在一起。在如此的實(shí)施例中，系繩245可以是細(xì)長構(gòu)件的延伸部。

系繩245的尾端可打褶到周圍套筒的未展開部分下面，和/或發(fā)送到支承部件的一個(gè)或多個(gè)頂點(diǎn)下面，或以其它方式固定到支承部件的一個(gè)或多個(gè)頂點(diǎn)。系繩245可在各種構(gòu)造中發(fā)送，例如，在支承部件的頂點(diǎn)和移植物部件的壁之間發(fā)送。一般地說，系繩245的尾端發(fā)送成被保持住，同時(shí)，不呈現(xiàn)高的拉出力。

系繩245可包括細(xì)線、纖維或細(xì)絲，例如，聚合物類的細(xì)絲。在其它的實(shí)施例中，系繩245包括金屬絲，其具有高的斷裂強(qiáng)度。在還有其它的實(shí)施例中，系繩245是管形元件，就像術(shù)語在文中已經(jīng)定義過的那樣。

在各種實(shí)施例中，系繩245在拉出時(shí)是可調(diào)整地分離的。在各種實(shí)施例中，系繩245與分叉的支架移植物240的展開分開地拉出。

在各種實(shí)施例中，用系繩來系住就不需要內(nèi)護(hù)套，因此，減小橫向輪廓，例如，小于18fr，小于16fr，或小于14fr。

粘結(jié)劑可包括可溶性粘結(jié)劑，在導(dǎo)向絲插入或套管插入之后，用以從其對(duì)齊構(gòu)造中釋放出腿部?？墒褂脝我坏你^子或多個(gè)鉤子，或鉤子和環(huán)緊固件(例如，型構(gòu)造)。磁鐵可通過導(dǎo)管插入到一個(gè)腿內(nèi)，以拔出另一腿與其對(duì)齊。用于對(duì)齊的納米結(jié)構(gòu)粘結(jié)劑可包括dna、rna等。

附加的特征和元件可結(jié)合本發(fā)明使用。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，至少一個(gè)腿被保持在敞開的構(gòu)造中，以便于套管的插入。例如，通過將獨(dú)立的金屬絲或環(huán)(諸如文中所描述的支承部件)納入到腿部的遠(yuǎn)端處，便可實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。在一實(shí)施例中，多個(gè)連續(xù)地對(duì)齊的支承部件適于使對(duì)側(cè)腿部保持打開，以便于套管插入。在還有的另一實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)輻射透不過的和/或回聲反射的標(biāo)記物被納入到分支的內(nèi)置假體內(nèi)，例如，沿著對(duì)側(cè)腿部或在對(duì)側(cè)腿部的遠(yuǎn)端處納入。

套管插入方法包括將由外護(hù)套封閉的分叉的支架移植物遞送到分支動(dòng)脈內(nèi)，并通過導(dǎo)向絲和管形元件(例如，導(dǎo)管遠(yuǎn)端處)遞送到軀干動(dòng)脈的內(nèi)腔。

在各種實(shí)施例中，外護(hù)套部分地從延伸到軀干動(dòng)脈內(nèi)的分叉的支架移植物的本體部分移出，因此，部分地展開支架并暴露出內(nèi)護(hù)套，內(nèi)護(hù)套使一個(gè)或多個(gè)對(duì)側(cè)腿與分叉的支架移植物的同側(cè)腿對(duì)齊。

接下來，可調(diào)整分叉的支架移植物的放置，例如，通過縮回分叉的支架移植物本體部分遠(yuǎn)端處的錨固件，轉(zhuǎn)動(dòng)和/或前進(jìn)或返回導(dǎo)向絲和/或管形元件，此后，完全地將錨固件展開到軀干動(dòng)脈側(cè)內(nèi)。

一旦確定分叉的支架移植物已經(jīng)合適地定位，第二導(dǎo)向絲可通過與軀干動(dòng)脈連通的第二分支動(dòng)脈，插入到分叉的支架移植物的對(duì)側(cè)腿內(nèi)。此后，可發(fā)生對(duì)側(cè)腿的套管插入。

一旦第二導(dǎo)向絲已經(jīng)插入對(duì)側(cè)腿內(nèi)，可完全地移去內(nèi)護(hù)套，因此沒有必要將分叉的支架移植物的對(duì)側(cè)和同側(cè)腿保持在對(duì)齊構(gòu)造中。

還有另一方法包括提供分叉的支架移植物，其包括本體部、同側(cè)腿部以及對(duì)側(cè)腿部。在該特定的實(shí)施例中，腿部可偏置而在y構(gòu)造中斜向分開。接下來，通過使用一個(gè)或多個(gè)本文所述的機(jī)構(gòu)來對(duì)齊腿部，可暫時(shí)地克服該偏置。

根據(jù)該方法，分叉的支架移植物通過同側(cè)的分支血管遞送到軀干血管。本體部和分叉的支架移植物的同側(cè)腿部分別展開在軀干血管和同側(cè)分支血管內(nèi)。利用腿部的對(duì)齊，定位對(duì)側(cè)腿部的遠(yuǎn)端開口以便于其套管插入。最后，允許腿部返回到初始的y構(gòu)造中。

本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將會(huì)明白到，在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的前提下，本發(fā)明可作出各種修改和變化。因此，這里所描述的實(shí)施例涵蓋本發(fā)明的各種修改和變化，只要它們落入到附后權(quán)利要求書和其等同物的范圍之內(nèi)。

前面的描述中已經(jīng)闡述了許多特征和優(yōu)點(diǎn)，包括各種替代方案連同裝置的結(jié)構(gòu)和功能和/或方法的細(xì)節(jié)在內(nèi)。本發(fā)明披露只是作為說明而已，因此并不意圖排除。本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員顯然明白，可作出各種修改，尤其是在結(jié)構(gòu)、材料、元件、部件、形狀、尺寸和零件的布置方面，包括本發(fā)明原理內(nèi)的各種組合，作出的修改達(dá)到附后權(quán)利要求書所表達(dá)的權(quán)項(xiàng)廣義、一般含義所指出的完全的程度。達(dá)到這些各種修改不脫離附后權(quán)利要求書的精神和范圍的程度，它們要被包括在附后的權(quán)利要求書范圍內(nèi)。