本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種內(nèi)固定式尿路中段懸吊術(shù)吊帶組件。

背景技術(shù)：

國(guó)際尿控協(xié)會(huì)將壓力性尿失禁定義為當(dāng)用力，咳嗽，打噴嚏時(shí)尿液不自主地流出。據(jù)估計(jì)全世界35％的成年女性受到壓力性尿失禁的困擾。壓力性尿失禁的治療方法包括保守，藥物和手術(shù)治療，其中重度壓力性尿失禁需要手術(shù)治療。近20年來(lái)壓力性尿失禁的手術(shù)治療方法取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。1996年ulmsten等首先應(yīng)用經(jīng)恥骨后尿道中段無(wú)張力吊帶治療(tvt)壓力性尿失禁，1998年該吊帶獲得美國(guó)fda批準(zhǔn)。從此，吊帶成為治療壓力性尿失禁的主要手段。壓力性尿失禁是由于尿道中段的恥骨尿道韌帶無(wú)功能所致。吊帶的作用是為了增強(qiáng)恥骨尿道韌帶的功能，確保尿道中段適當(dāng)?shù)墓潭ㄓ趷u骨，同時(shí)使尿道下方的陰道吊床作用增強(qiáng)，并使之連接到恥骨尾骨肌上，tvt是治療壓力性尿失禁的金標(biāo)準(zhǔn)，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，但是其并發(fā)癥包括排尿障礙，腸管，膀胱和血管損傷。隨著時(shí)間的推移，研究發(fā)明了經(jīng)閉孔無(wú)張力吊帶(tvt-o)的吊帶技術(shù)，臨床研究已經(jīng)證明tvt-o與tvt具有相似的治愈率，并且其排尿障礙，膀胱損傷發(fā)生機(jī)率更小。但目前tvt-o穿刺系統(tǒng)多為三切口吊帶系統(tǒng)，吊帶需穿過(guò)閉孔自大腿根部穿出，可能引起患者腿部疼痛以及閉孔區(qū)域的一些神經(jīng)癥狀，且閉孔的穿刺區(qū)域一旦發(fā)生出血很難處理。近期市場(chǎng)上出現(xiàn)部分單切口吊帶，能穿過(guò)閉孔膜，利用組織本身的張力牽拉固定，不用穿過(guò)大腿根部，減少了部分風(fēng)險(xiǎn)，但隨著術(shù)后隨訪，發(fā)現(xiàn)很多患者尿失禁效果不滿(mǎn)意，考慮跟吊帶不能固定于閉孔膜不牢固，導(dǎo)致吊帶松弛所致。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就在于為了解決上述問(wèn)題而提供一種內(nèi)固定式尿路中段懸吊術(shù)吊帶組件。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)上述目的：

本發(fā)明由導(dǎo)引器、柔性探針和可調(diào)節(jié)吊帶裝置組成，所述導(dǎo)引器由錨栓夾、手柄、錨栓夾控制桿和弧形彎管組成，所述錨栓夾通過(guò)所述弧形彎管與所述手柄連接，所述錨栓夾控制桿設(shè)置于所述手柄上，所述錨栓夾控制桿通過(guò)連桿穿過(guò)所述弧形彎管內(nèi)與錨栓夾連接，所述可調(diào)節(jié)吊帶裝置由尿道下段平片、管狀網(wǎng)片、錨栓、可活動(dòng)吊帶鎖和可調(diào)節(jié)吊帶手柄組成，所述尿道下段平片連接在所述管狀網(wǎng)片上，所述錨栓為兩個(gè)，所述管狀網(wǎng)片的一端與一個(gè)所述錨栓固定連接，所述管狀網(wǎng)片的中段與另一個(gè)所述錨栓活動(dòng)連接，所述管狀網(wǎng)片的另一端與所述可調(diào)節(jié)吊帶手柄連接，所述可活動(dòng)吊帶鎖位于所述管狀網(wǎng)片內(nèi)，所述柔性探針上設(shè)置有柔性探針手柄。

作為改進(jìn)，所述尿道下段平片上設(shè)置有中線(xiàn)標(biāo)記。

具體地，所述錨栓的下段為錨栓夾頭，所述錨栓的中部設(shè)置有管狀網(wǎng)片穿孔，所述錨栓夾與所述錨栓夾頭連接，所述管狀網(wǎng)片穿過(guò)所述管狀網(wǎng)片穿孔。

本發(fā)明的有益效果在于：

本發(fā)明是一種內(nèi)固定式尿路中段懸吊術(shù)吊帶組件，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用自研的吊帶穿刺器，只需要陰道單切口，穿刺路徑單純穿過(guò)閉孔膜未進(jìn)入盆腔，不用穿過(guò)閉孔神經(jīng)血管區(qū)域，不用穿過(guò)大腿根部，減少了膀胱、血管和神經(jīng)損傷等風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了操作步驟，縮短了手術(shù)時(shí)間。且吊帶末端自帶錨栓牢固地鎖定吊帶于閉孔筋膜，減少了吊帶松弛移位的風(fēng)險(xiǎn)；且該裝置吊帶長(zhǎng)短可調(diào)節(jié)，可應(yīng)用于各種骨盆類(lèi)型的患者。通過(guò)應(yīng)用該裝置治療壓力性尿失禁效果確實(shí)有效，且腿部疼痛以及閉孔區(qū)域的一些神經(jīng)癥狀發(fā)生率較低，無(wú)活動(dòng)后不適主訴，恥骨后和閉孔的穿刺區(qū)域出血減少，成為治療壓力性尿失禁的一種安全有效的選擇。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的導(dǎo)引器正面圖；

圖2是本發(fā)明的導(dǎo)引器側(cè)面圖；

圖3是本發(fā)明的導(dǎo)引器的仰視圖；

圖4是本發(fā)明的錨栓夾閉合側(cè)面圖；

圖5是本發(fā)明的錨栓夾展開(kāi)側(cè)面圖；

圖6是本發(fā)明的錨栓夾閉合正面圖；

圖7是本發(fā)明的錨栓夾展開(kāi)正面圖；

圖8是本發(fā)明的錨栓正面圖；

圖9是本發(fā)明的錨栓側(cè)面圖；

圖10是本發(fā)明的錨栓仰視圖；

圖11是本發(fā)明的錨栓俯視圖；

圖12是本發(fā)明的可調(diào)節(jié)吊帶裝置結(jié)構(gòu)圖；

圖13是本發(fā)明的可調(diào)節(jié)吊帶手柄側(cè)面圖；

圖14是本發(fā)明的柔性探針結(jié)構(gòu)圖；

圖15是本發(fā)明的柔性探針?lè)糯蠼Y(jié)構(gòu)圖；

圖16是本發(fā)明的柔性探針手柄側(cè)面圖。

圖中：1-導(dǎo)引器、2-錨栓夾控制桿、3-錨栓夾、4-尿道下段平片、5-管狀網(wǎng)片、6-錨栓、61-錨栓夾頭、62-管狀網(wǎng)片穿孔、7-中線(xiàn)標(biāo)記、8-可活動(dòng)吊帶鎖、9-可調(diào)節(jié)吊帶手柄、10-柔性探針、11-柔性探針手柄。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：

如圖1至圖16所示：本發(fā)明由導(dǎo)引器1、柔性探針10和可調(diào)節(jié)吊帶裝置組成，所述導(dǎo)引器1由錨栓夾3、手柄(圖中未標(biāo)記)、錨栓夾控制桿2和弧形彎管(圖中未標(biāo)記)組成，所述錨栓夾3通過(guò)所述弧形彎管與所述手柄連接，所述錨栓夾控制桿2設(shè)置于所述手柄上，所述錨栓夾控制桿2通過(guò)連桿(圖中未標(biāo)記)穿過(guò)所述弧形彎管內(nèi)與錨栓夾3連接，所述可調(diào)節(jié)吊帶裝置由尿道下段平片4、管狀網(wǎng)片5、錨栓6、可活動(dòng)吊帶鎖8和可調(diào)節(jié)吊帶手柄9組成，所述尿道下段平片4連接在所述管狀網(wǎng)片5上，所述錨栓6為兩個(gè)，所述管狀網(wǎng)片5的一端與一個(gè)所述錨栓6固定連接，所述管狀網(wǎng)片5的中段與另一個(gè)所述錨栓6活動(dòng)連接，所述管狀網(wǎng)片5的另一端與所述可調(diào)節(jié)吊帶手柄9連接，所述可活動(dòng)吊帶鎖8位于所述管狀網(wǎng)片5內(nèi)，所述柔性探針10上設(shè)置有柔性探針手柄11。

作為改進(jìn)，所述尿道下段平片4上設(shè)置有中線(xiàn)標(biāo)記7。

具體地，所述錨栓6的下段為錨栓夾頭61，所述錨栓6的中部設(shè)置有管狀網(wǎng)片穿孔62，所述錨栓夾3與所述錨栓夾頭61連接，所述管狀網(wǎng)片5穿過(guò)所述管狀網(wǎng)片穿孔62。

導(dǎo)引器：導(dǎo)引器是帶把柄的弧形結(jié)構(gòu)，導(dǎo)引器頂端安有錨栓夾，用于釋放和裝載錨栓；導(dǎo)引器的錨栓夾控制桿可以準(zhǔn)確操控錨栓夾的開(kāi)放，以釋放和夾取可調(diào)節(jié)吊帶裝置上的錨栓，傳動(dòng)穩(wěn)健。

可調(diào)節(jié)吊帶裝置：可調(diào)節(jié)吊帶裝置由尿道下段平片和管狀網(wǎng)片組成，二者之間通過(guò)聚丙烯纖維連接，既保證連接強(qiáng)度，又保證組織能夠順利長(zhǎng)入。

固定安裝的錨栓：最尖端銳利的錨栓結(jié)構(gòu)，穿透力強(qiáng)，固定可靠，位于可調(diào)節(jié)吊帶裝置的一端，與導(dǎo)引器的錨栓夾相配接，導(dǎo)引器穿刺穿過(guò)閉孔膜和閉孔肌后可調(diào)節(jié)吊帶裝置一端通過(guò)錨栓固定在閉孔膜上保證吊帶強(qiáng)度支撐力量。

中線(xiàn)標(biāo)記：是位于可調(diào)節(jié)吊帶裝置中央最明顯的有色標(biāo)記，該標(biāo)記可以幫助準(zhǔn)確定位可調(diào)節(jié)吊帶裝置位于中央位置，保證手術(shù)效果。

活動(dòng)安裝的錨栓：是與固定的錨栓相對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)，活動(dòng)安裝的錨栓的特點(diǎn)是可以在可調(diào)節(jié)吊帶裝置上雙向滑動(dòng)，確保可調(diào)節(jié)吊帶裝置的長(zhǎng)短和松緊可以雙向調(diào)節(jié)，為醫(yī)生提供最高的操控度。

管狀網(wǎng)片：此網(wǎng)片呈管狀，位于整個(gè)吊帶的尾部，可以保證網(wǎng)片順滑而堅(jiān)固，方便操作。

可活動(dòng)吊帶鎖：是位于尾端的一個(gè)裝置，當(dāng)可調(diào)節(jié)吊帶裝置安裝完畢，并正確調(diào)整松緊后，可應(yīng)用柔性探針，從可調(diào)節(jié)吊帶裝置尾端推送可活動(dòng)吊帶鎖到達(dá)可調(diào)節(jié)錨栓處鎖定并最終固定可調(diào)節(jié)吊帶裝置位置，保證調(diào)節(jié)后可調(diào)節(jié)吊帶裝置的長(zhǎng)度不變，從而保證手術(shù)效果。

本發(fā)明的器械在使用時(shí)，麻醉后患者取膀胱截石位，于尿道中段陰道壁取1cm切口，向兩旁分離尿道旁間隙至恥骨下支內(nèi)側(cè)緣，可調(diào)節(jié)吊帶裝置帶有固定錨一端通過(guò)穿刺鉤引導(dǎo)經(jīng)過(guò)尿道旁間隙及恥骨下支內(nèi)側(cè)緣，刺入閉孔肌肉和筋膜。釋放固定的錨栓，取出穿刺鉤，輕拉可調(diào)節(jié)吊帶裝置檢驗(yàn)其固定性。將可調(diào)節(jié)吊帶裝置另一側(cè)活動(dòng)安裝的錨栓固定在穿刺鉤上，同樣方法將另一側(cè)可調(diào)節(jié)吊帶裝置錨釘于另一側(cè)閉孔肌肉和筋膜。調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)吊帶裝置松緊，鎖定可調(diào)節(jié)吊帶裝置長(zhǎng)度，縫合陰道壁切口，手術(shù)結(jié)束。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征及本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。