本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于骨干骨折后的骨不連或骨折不愈合的雙向固定鋼板以及骨干固定系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)中，骨折發(fā)生以后，根據(jù)骨折斷端的穩(wěn)定程度基本可以分為穩(wěn)定和不穩(wěn)定兩大類。對(duì)于穩(wěn)定的骨折，通常通過手法整復(fù)、采用石膏、夾板、支具、牽引制動(dòng)等外固定方式以維持穩(wěn)定固定、最終愈合；而對(duì)于不穩(wěn)定固定，則需要手術(shù)治療，包括內(nèi)固定系統(tǒng)和外固定系統(tǒng)，其中內(nèi)固定系統(tǒng)又分為釘板固定系統(tǒng)和髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)。但是無論采取上述何種治療方式，大樣本的隨訪研究顯示部分患者會(huì)發(fā)生骨折不愈合或延遲愈合，且發(fā)生率達(dá)到了10％。

對(duì)于這部分髓內(nèi)釘系統(tǒng)固定發(fā)生骨折不愈合或延遲愈合患者，除感染因素外，據(jù)骨折部位骨痂生成的多少基本分為多骨痂或少骨痂兩大類；據(jù)骨折斷端穩(wěn)定程度可以分為穩(wěn)定或不穩(wěn)定兩大類。針對(duì)骨折斷端穩(wěn)定、多骨痂患者，大多可采取觀察處理方式；骨折斷端穩(wěn)定、少骨痂患者，則可以采取植骨治療方式。而對(duì)于不穩(wěn)定的骨折，無論是多骨痂或少骨痂，因?yàn)楣钦劬植坎环€(wěn)定，所以需要采取各種方式加強(qiáng)骨折斷端的穩(wěn)定、以促進(jìn)骨折逐漸愈合。然而環(huán)顧臨床上可以選用的內(nèi)固定方式，依然均無法完美解決髓內(nèi)釘系統(tǒng)固定后骨折部位的骨折斷端存在缺損或骨折粉碎的骨折斷端不穩(wěn)定、骨折不愈合或骨不連(例如圖1中虛線圓框所示的一種骨干1骨折后骨不連10)的內(nèi)固定等問題，即目前沒有專門針對(duì)骨不連和骨折不愈合設(shè)計(jì)的穩(wěn)固醫(yī)療器件，因此亟需研發(fā)一種骨不連和骨折不愈合的內(nèi)固定器件、系統(tǒng)或方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中骨干骨折采用髓內(nèi)釘系統(tǒng)固定后發(fā)生的骨折斷端不穩(wěn)定、骨折不愈合或延遲愈合等問題，提出的一種雙向固定鋼板結(jié)構(gòu)，其采用具有與骨干前側(cè)面相匹配結(jié)構(gòu)的鋼板本體，且在鋼板本體上設(shè)置用于穿過鎖定螺釘?shù)娜舾蓪?dǎo)向孔，進(jìn)而進(jìn)一步可以通過配合第一鎖定螺釘控制髓內(nèi)釘旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，能夠?qū)崿F(xiàn)骨折斷端穩(wěn)定固定、防止骨折斷端部位錯(cuò)位，并保障輔助骨折部位準(zhǔn)確定位、復(fù)位和愈合。本發(fā)明還涉及一種骨干固定系統(tǒng)。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種雙向固定鋼板，其特征在于，包括鋼板本體，所述鋼板本體用于從骨干前側(cè)置入并具有與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)以固定貼合骨折斷端，所述鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上排列設(shè)置至少兩對(duì)用于分別穿過第一鎖定螺釘?shù)膶?dǎo)向孔，所述導(dǎo)向孔的角度使得穿過的各第一鎖定螺釘共同夾住髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘?shù)男D(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定。

所述鋼板本體的遠(yuǎn)端和/或近端上設(shè)置用于穿過第二鎖定螺釘?shù)亩ㄎ豢?，所述定位孔的角度使得穿過的第二鎖定螺釘實(shí)現(xiàn)鋼板本體緊密接觸骨干的位置定位。

所述鋼板本體采用一體成型工藝制作而成。

所述鋼板本體在置入時(shí)長軸與髓內(nèi)釘一致且沿鋼板本體的長軸方向依次設(shè)置各對(duì)導(dǎo)向孔，各導(dǎo)向孔呈雙列排布。

所述鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置的導(dǎo)向孔為兩對(duì)，每對(duì)導(dǎo)向孔沿鋼板本體的短軸設(shè)置，鋼板本體沿長軸方向分為兩排。

所述本體固定部在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置的導(dǎo)向孔為四對(duì)，每對(duì)導(dǎo)向孔沿鋼板本體的短軸設(shè)置，鋼板本體沿長軸方向分為四排。

一種骨干固定系統(tǒng)，其特征在于，包括上述的雙向固定鋼板，還包括髓內(nèi)釘以及若干第一鎖定螺釘，所述髓內(nèi)釘用于固定骨折斷端并具有與骨干骨髓內(nèi)腔相匹配的結(jié)構(gòu)，各所述第一鎖定螺釘分別穿過相應(yīng)的導(dǎo)向孔后緊密貼合髓內(nèi)釘側(cè)表面并共同固定夾住髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定。

所述骨干固定系統(tǒng)還包括用于定位雙向固定鋼板的穿過定位孔的第二鎖定螺釘。

所述第一鎖定螺釘和第二鎖定螺釘?shù)闹睆椒秶鶠?.4-4.5mm。

所述第一鎖定螺釘和/或第二鎖定螺釘為空心鎖定螺釘或?qū)嵭逆i定螺釘。

本發(fā)明的技術(shù)效果如下：

本發(fā)明涉及一種雙向固定鋼板，其包括的鋼板本體用于從骨干前側(cè)置入并具有與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)以固定貼合骨折斷端，鋼板本體上排列設(shè)置至少兩對(duì)用于穿過第一鎖定螺釘?shù)膶?dǎo)向孔，且優(yōu)選鋼板本體可以整體一體成型，每對(duì)導(dǎo)向孔均分別具有各自特定的角度，以便在應(yīng)用時(shí)分別配合第一鎖定螺釘實(shí)現(xiàn)特定功能。本發(fā)明提出的雙向固定鋼板，利用具有與骨干前側(cè)面相匹配結(jié)構(gòu)的鋼板本體以從骨干前側(cè)置入并固定骨干骨折斷端部位，且鋼板本體還可以撐護(hù)住骨干骨折斷端部位，以增強(qiáng)骨折斷端穩(wěn)定性，有效地保障輔助骨折部位穩(wěn)定復(fù)位和愈合；特定結(jié)構(gòu)的鋼板本體，配合成對(duì)設(shè)置特定角度的導(dǎo)向孔，這樣在第一鎖定螺釘順著導(dǎo)向孔的方向穿進(jìn)后能夠共同夾住髓內(nèi)釘，實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘?shù)男D(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，此外該導(dǎo)向孔還可理解為是萬向鎖定孔，能夠?qū)崿F(xiàn)鋼板本體緊密接觸骨干(即雙向固定鋼板緊密貼合骨干)以及實(shí)現(xiàn)對(duì)骨干骨折斷端部位撐護(hù)以及鎖定鋼板本體，故本發(fā)明的獨(dú)特結(jié)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)骨干骨折斷端部位的抗旋轉(zhuǎn)和抗軸向不穩(wěn)定，控制髓內(nèi)釘旋轉(zhuǎn)并加強(qiáng)支撐，提高了骨折斷端穩(wěn)定性；并且在實(shí)際使用時(shí)，能夠在骨干前側(cè)微創(chuàng)置入且第一鎖定螺釘?shù)闹萌肽軌虿皇茉脊潭ǜ蓴_，雙向固定鋼板結(jié)構(gòu)簡單、體積小巧，可以在骨干前側(cè)切口置入，并通過導(dǎo)向孔設(shè)置的特定角度使其在與第一鎖定螺釘配合時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)骨干骨折斷端部位的撐護(hù)、抗旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，以進(jìn)一步增強(qiáng)復(fù)位后固定的可靠性，從而有利于骨折愈合。

本發(fā)明提出的雙向固定鋼板，其鋼板本體遠(yuǎn)端和/或近端上還可以設(shè)置用于穿過第二鎖定螺釘?shù)亩ㄎ豢?，這樣在第二鎖定螺釘順著定位孔的方向穿進(jìn)后能夠?qū)崿F(xiàn)鋼板本體緊密接觸骨干的位置定位，進(jìn)一步提高復(fù)位固定的準(zhǔn)確性，增強(qiáng)了骨折愈合效果。

此外，本發(fā)明提出的成對(duì)設(shè)置的導(dǎo)向孔，可以根據(jù)其對(duì)數(shù)沿鋼板本體的長軸方向依次設(shè)置，最終各導(dǎo)向孔呈多排雙列布置，具體排列結(jié)構(gòu)可以根據(jù)骨折部位具體情況合理選擇設(shè)置，如沿鋼板本體的長軸分為兩排、四排、六排、八排等，以實(shí)現(xiàn)撐護(hù)、穩(wěn)固骨折斷端的同時(shí)，配合骨折斷端部位，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化地抗旋轉(zhuǎn)和抗軸向不穩(wěn)定效果，以加速促進(jìn)骨折愈合且使得骨折愈合狀態(tài)更良好。

本發(fā)明還涉及一種骨干固定系統(tǒng)，包括上述雙向固定鋼板以及第一鎖定螺釘，還包括髓內(nèi)釘結(jié)構(gòu)，在實(shí)際使用時(shí)上述部件配合使用，雙向固定鋼板的鋼板本體長軸保持與髓內(nèi)釘一致，髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)有效的骨折斷端部位支撐固定，穿過雙向固定鋼板的第一鎖定螺釘緊貼髓內(nèi)釘且穿皮質(zhì)固定，實(shí)現(xiàn)骨干骨折部位的準(zhǔn)確定位固定以及抗旋轉(zhuǎn)和抗軸向不穩(wěn)定，故鋼板本體通過設(shè)置特定角度的各導(dǎo)向孔配合相應(yīng)的各第一鎖定螺釘工作實(shí)現(xiàn)雙向固定螺釘(或者說是雙向鎖定螺釘)對(duì)髓內(nèi)釘控制旋轉(zhuǎn)和加強(qiáng)支撐的效果，進(jìn)一步強(qiáng)化了針對(duì)骨干骨折的有效支撐、穩(wěn)定，輔助骨折部位準(zhǔn)確定位固定，有效地保障了骨干骨折復(fù)位后的穩(wěn)定性。

附圖說明

圖1是骨干骨折后骨不連的示意圖。

圖2是本發(fā)明雙向固定鋼板的一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)正視圖。

圖3是圖2的雙向固定鋼板的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。

圖4是圖2的雙向固定鋼板的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)立體圖。

圖5是圖4的俯視圖。

圖6是本發(fā)明雙向固定鋼板的另一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)正視圖。

圖7是本發(fā)明一種優(yōu)選的骨干固定系統(tǒng)的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。

圖8是圖7的骨干固定系統(tǒng)的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)立體圖。

圖中各標(biāo)號(hào)列示如下：

1－骨干；10－骨不連；2－雙向固定鋼板；20－鋼板本體；2101－導(dǎo)向孔；2102－導(dǎo)向孔；2103－導(dǎo)向孔；2104－導(dǎo)向孔；2105－導(dǎo)向孔；2106－導(dǎo)向孔；2107－導(dǎo)向孔；2108－導(dǎo)向孔；2201－第一鎖定螺釘；2202－第一鎖定螺釘；2203－第一鎖定螺釘；2204－第一鎖定螺釘；2205－第一鎖定螺釘；2206－第一鎖定螺釘；2207－第一鎖定螺釘；2208－第一鎖定螺釘；23－定位孔；3－髓內(nèi)釘。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明。

本發(fā)明涉及一種雙向固定鋼板，包括鋼板本體，該鋼板本體用于從骨干前側(cè)置入并具有與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)以固定貼合骨折斷端，鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上排列設(shè)置至少兩對(duì)用于分別穿過第一鎖定螺釘?shù)膶?dǎo)向孔，該導(dǎo)向孔的角度使得穿過的各第一鎖定螺釘共同夾住髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘?shù)男D(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定。上述鋼板本體的具體結(jié)構(gòu)形狀，以及各對(duì)導(dǎo)向孔的具體位置和導(dǎo)向孔個(gè)數(shù)，可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況合理設(shè)置，不受本發(fā)明限制且包括但不限于上述范圍限制。例如，鋼板本體可以設(shè)計(jì)為長方形結(jié)構(gòu)且其內(nèi)側(cè)面可以緊密貼合骨干前側(cè)面，也可以設(shè)計(jì)為其它合理結(jié)構(gòu)。此外，鋼板本體在置入時(shí)長軸與髓內(nèi)釘一致且沿鋼板本體的長軸方向依次設(shè)置各對(duì)導(dǎo)向孔，各導(dǎo)向孔呈雙列排布，即最終各導(dǎo)向孔可以呈多排雙列布置，例如，鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置的導(dǎo)向孔為兩對(duì)，每對(duì)導(dǎo)向孔沿鋼板本體的短軸設(shè)置，鋼板本體沿長軸方向分為兩排；或，鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置的導(dǎo)向孔為四對(duì)，每對(duì)導(dǎo)向孔沿鋼板本體的短軸設(shè)置，鋼板本體沿長軸方向分為四排。具體排列結(jié)構(gòu)可以根據(jù)骨折部位具體情況合理選擇設(shè)置，如沿鋼板本體的長軸分為兩排、四排、六排、八排等，以實(shí)現(xiàn)撐護(hù)、穩(wěn)固骨折斷端的同時(shí)，配合骨折斷端部位，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化地抗旋轉(zhuǎn)和抗軸向不穩(wěn)定效果，以加速促進(jìn)骨折愈合且使得骨折愈合狀態(tài)更良好。換而言之，本發(fā)明的雙向固定鋼板，可以根據(jù)鋼板本體在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置的導(dǎo)向孔個(gè)數(shù)確定雙向固定鋼板長度，例如，該雙向固定鋼板長度可以為兩排、四排、六排、八排或更多。

圖2是本發(fā)明雙向固定鋼板2的一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)正視圖，如圖2所示，該實(shí)施例包括鋼板本體20，優(yōu)選鋼板本體20可以采用不銹鋼材料一體成型工藝制作而成；鋼板本體20用于從骨干前側(cè)置入并具有與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)以固定貼合骨折斷端，撐護(hù)、穩(wěn)固骨折斷端處，促進(jìn)骨折愈合；該實(shí)施例的鋼板本體20優(yōu)選在與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上排列設(shè)置四對(duì)用于穿過第一鎖定螺釘?shù)膶?dǎo)向孔(如標(biāo)號(hào)2101-2108，即導(dǎo)向孔2101和導(dǎo)向孔2102、導(dǎo)向孔2103和導(dǎo)向孔2104、導(dǎo)向孔2105和導(dǎo)向孔2106、導(dǎo)向孔2107和導(dǎo)向孔2108)，各導(dǎo)向孔設(shè)置有特定角度，該特定角度使得當(dāng)采用各第一鎖定螺釘沿導(dǎo)向孔的角度穿過進(jìn)行鎖定固定時(shí)，直接能夠?qū)崿F(xiàn)鋼板本體20緊密接觸骨干以及使得穿過的各第一鎖定螺釘共同夾住髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘?shù)男D(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，也即是實(shí)現(xiàn)鋼板本體20與骨干前側(cè)面的緊密貼合且實(shí)現(xiàn)髓內(nèi)釘固定和抗旋，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)骨干骨折斷端部位的軸向穩(wěn)定、固定撐護(hù)及抗旋。此外，如圖2所示，導(dǎo)向孔2101、導(dǎo)向孔2105、導(dǎo)向孔2107和導(dǎo)向孔2103呈近似直線排列，導(dǎo)向孔2102、導(dǎo)向孔2106、導(dǎo)向孔2108和導(dǎo)向孔2104呈近似直線排列，即各導(dǎo)向孔呈四排雙列布置，其排列形狀也可以采用其它任意設(shè)定只需保證能夠起到有效固定、抗旋轉(zhuǎn)、抗軸向不穩(wěn)定且盡最大可能保證在實(shí)際使用中對(duì)患者損傷較小即可。本發(fā)明提出的雙向固定鋼板2采用包括一體成型的鋼板本體20結(jié)構(gòu)，鋼板本體20從骨干前側(cè)置入并具有與骨干前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)良好的貼合、固定骨折斷端的作用，同時(shí)配合第一鎖定螺釘能夠?qū)崿F(xiàn)長骨骨干骨折區(qū)域軸向定位固定、防止骨折部位錯(cuò)位，能夠?qū)钦蹟喽说墓钦鄄挥匣蚬遣贿B部位進(jìn)行良好穩(wěn)固、撐護(hù)，有效地保障了骨折愈合的穩(wěn)定性，進(jìn)一步保障輔助骨折部位準(zhǔn)確定位、復(fù)位和愈合，加速促進(jìn)骨折愈合且使得骨折愈合狀態(tài)更良好。

本發(fā)明提出的雙向固定鋼板2的工作原理和使用方法具體說明如下：

本發(fā)明提出的優(yōu)選的雙向固定鋼板2的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖如圖3—圖5所示，在實(shí)際使用過程中，首先，在骨折部位，例如骨干1前側(cè)面即骨不連部位正前方、沿肢體長軸切開皮膚、皮下、股四頭肌肌腹、骨膜，顯露骨不連部位，然后用銳性骨刀在骨不連部位做骨皮質(zhì)切削術(shù)，充分暴露骨不連部位；用微創(chuàng)取骨鉆分別做骨泥、皮質(zhì)骨跳；將骨泥填入骨不連部位，將松質(zhì)骨骨條鋪在切削的骨皮質(zhì)下；利用皮膚、肌肉的延展性，做骨膜下剝離；然后在骨膜下置入如圖2所示的雙向固定鋼板2，將鋼板本體20置于骨干前側(cè)部位且同時(shí)將鋼板本體20的內(nèi)側(cè)面與骨干前側(cè)面緊密接觸貼合，起到良好的支撐、抗旋固定作用，完美地實(shí)現(xiàn)了針對(duì)骨干骨折的有效撐護(hù)和固定，輔助骨折部位準(zhǔn)確定位和愈合，有效地保障了骨干骨折復(fù)位愈合的穩(wěn)定性。如圖3和圖4所示(其中，圖3為側(cè)視圖，圖4為立體圖)，第一鎖定螺釘2201和第一鎖定螺釘2202分別以一定角度穿過鋼板本體20上設(shè)置的兩個(gè)導(dǎo)向孔2101和導(dǎo)向孔2102，第一鎖定螺釘2205和第一鎖定螺釘2206分別以一定角度穿過鋼板本體20上設(shè)置的兩個(gè)導(dǎo)向孔2105和導(dǎo)向孔2106，第一鎖定螺釘2207和第一鎖定螺釘2208分別以一定角度穿過鋼板本體20上設(shè)置的兩個(gè)導(dǎo)向孔2107和導(dǎo)向孔2108，第一鎖定螺釘2203和第一鎖定螺釘2204分別以一定角度穿過鋼板本體20上設(shè)置的兩個(gè)導(dǎo)向孔2103和導(dǎo)向孔2104，以實(shí)現(xiàn)鋼板本體20與骨干前側(cè)面的緊密貼合以固定骨折斷端，同時(shí)配合各導(dǎo)向孔使得穿過的各第一鎖定螺釘共同夾住髓內(nèi)釘3實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘3的旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)髓內(nèi)釘3軸向支撐、固定、抗旋以及軸向穩(wěn)定，并且上述各一定角度均可以根據(jù)實(shí)際情況合理設(shè)置，只需保證各對(duì)第一鎖定螺釘均能夠有效夾住髓內(nèi)釘3，即能夠起到有效固定、抗旋轉(zhuǎn)、抗軸向不穩(wěn)定且盡最大可能保證在實(shí)際使用中對(duì)患者損傷較小即可；此外，如圖5所示(圖5為圖4的俯視圖，即骨干近端至遠(yuǎn)端的視圖)，上述四對(duì)共八個(gè)第一鎖定螺釘分別呈兩條近似直線排列，即呈四排雙列布置，且穿過鋼板本體20的各第一鎖定螺釘均緊貼髓內(nèi)釘3且穿皮質(zhì)(即皮質(zhì)與骨膜之間)固定，共同夾住髓內(nèi)釘3以實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘3的旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，強(qiáng)化髓內(nèi)釘3的軸向支撐、抗旋、穩(wěn)定效果。采用本發(fā)明的雙向固定鋼板2支撐固定后，留置負(fù)壓引流管，縫合關(guān)閉骨膜、肌筋膜、深筋膜、皮下和皮膚；術(shù)后48小時(shí)拔出引流管。進(jìn)而骨折患者每日被動(dòng)極限膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度練習(xí)、下肢肢體等長收縮運(yùn)動(dòng)；疼痛耐受下(5公斤腳尖點(diǎn)地)負(fù)重活動(dòng)。每月復(fù)查x線，根據(jù)骨折愈合情況決定負(fù)重進(jìn)程；直至患者完全康復(fù)。

圖6是本發(fā)明雙向固定鋼板的另一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)正視圖。該實(shí)施例是在鋼板本體20的遠(yuǎn)端和近端(也即是說在鋼板本體的上端部分和下端部分)上均設(shè)置用于穿過第二鎖定螺釘?shù)亩ㄎ豢?3，定位孔的角度使得穿過的第二鎖定螺釘實(shí)現(xiàn)鋼板本體20緊密接觸骨干的位置定位，進(jìn)一步提高骨干骨折斷端部位的準(zhǔn)確定位固定，增強(qiáng)了骨折愈合效果。

本發(fā)明還涉及一種骨干固定系統(tǒng)，包括雙向固定鋼板，還包括髓內(nèi)釘以及若干第一鎖定螺釘，其中，雙向固定鋼板可以采用如圖2-5所示的雙向固定鋼板結(jié)構(gòu)，髓內(nèi)釘用于固定骨折斷端并具有與骨干骨髓內(nèi)腔相匹配的結(jié)構(gòu)，各第一鎖定螺釘分別穿過相應(yīng)的導(dǎo)向孔后緊密貼合髓內(nèi)釘側(cè)表面并共同固定夾住髓內(nèi)釘實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定。

優(yōu)選地，該骨干固定系統(tǒng)還可以包括用于定位雙向固定鋼板的穿過定位孔的第二鎖定螺釘，此時(shí)，該雙向固定鋼板采樣圖6所示結(jié)構(gòu)，即鋼板本體的遠(yuǎn)端和/或近端(也即是說在鋼板本體的上端部分和/或下端部分)上還可以設(shè)置用于穿過第二鎖定螺釘?shù)亩ㄎ豢祝ㄎ豢椎慕嵌仁沟么┻^的第二鎖定螺釘實(shí)現(xiàn)鋼板本體緊密接觸骨干的位置定位，以實(shí)現(xiàn)骨干骨折斷端部位的準(zhǔn)確定位固定，增強(qiáng)了骨折愈合效果。

優(yōu)選地，用于固定雙向固定鋼板的鎖定螺釘(第一鎖定螺釘和第二鎖定螺釘)的直徑范圍為2.4-4.5mm；用于固定雙向固定鋼板的鎖定螺釘(第一鎖定螺釘和第二鎖定螺釘)均可以為空心鎖定螺釘或?qū)嵭逆i定螺釘。

如圖7和圖8所示的優(yōu)選的骨干固定系統(tǒng)的使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖7為側(cè)視圖，圖8為立體圖，包括上述的如圖3或圖4所示的雙向固定鋼板2和髓內(nèi)釘3，進(jìn)而采用若干個(gè)如圖3-4中所示的第一鎖定螺釘采用如上文所述方式進(jìn)行雙向固定鋼板2的固定以及髓內(nèi)釘3的夾緊固定，以控制旋轉(zhuǎn)和加強(qiáng)支撐；髓內(nèi)釘3具有與骨干骨髓內(nèi)腔相匹配的結(jié)構(gòu)，各分別穿過每對(duì)導(dǎo)向孔的第一鎖定螺釘緊密貼合髓內(nèi)釘側(cè)表面固定且控制髓內(nèi)釘3旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，也即是說，穿過鋼板本體20的各第一鎖定螺釘均緊貼髓內(nèi)釘3且穿皮質(zhì)(即皮質(zhì)與骨膜之間)固定，共同夾住髓內(nèi)釘3以實(shí)現(xiàn)控制髓內(nèi)釘3的旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定，形成各第一鎖定螺釘均切線環(huán)抱髓內(nèi)釘3的整體結(jié)構(gòu)，以進(jìn)一步強(qiáng)化髓內(nèi)釘3的軸向支撐、抗旋、穩(wěn)定效果，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)骨干骨折斷端部位的撐護(hù)、抗旋轉(zhuǎn)和軸向穩(wěn)定。

本發(fā)明提出的骨干固定系統(tǒng)的工作原理和使用方法具體說明如下：

如圖7和圖8所示，本發(fā)明提出的骨干固定系統(tǒng)，在實(shí)際使用過程中，髓內(nèi)釘3可以通過骨干骨折斷端插入骨干骨髓內(nèi)腔中，雙向固定鋼板2可以通過一個(gè)常規(guī)前外側(cè)切口置入，故只需要一個(gè)切口即可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明提出的骨干固定系統(tǒng)的置入，術(shù)中損傷面、損傷度以及出血量通常會(huì)更小，術(shù)后愈合和恢復(fù)速度較快，如圖2-5所示的雙向固定鋼板2的工作原理和使用方法同上所述。雙向固定鋼板2和髓內(nèi)釘3相互配合，雙向固定鋼板2的鋼板本體20長軸保持與髓內(nèi)釘3一致，髓內(nèi)釘3實(shí)現(xiàn)有效的骨折斷端部位支撐固定，穿過雙向固定鋼板2的各第一鎖定螺釘均緊貼髓內(nèi)釘3且穿皮質(zhì)固定，即鋼板本體20通過設(shè)置特定角度的各導(dǎo)向孔配合各相應(yīng)的第一鎖定螺釘工作實(shí)現(xiàn)雙向固定螺釘(或者說是雙向鎖定螺釘)對(duì)髓內(nèi)釘3控制旋轉(zhuǎn)和加強(qiáng)支撐的效果，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)骨干骨折部位的準(zhǔn)確定位固定以及抗旋轉(zhuǎn)和抗軸向不穩(wěn)定，進(jìn)一步強(qiáng)化了針對(duì)骨干骨折的有效支撐、穩(wěn)定，輔助骨折部位準(zhǔn)確定位固定，有效地保障了骨干骨折復(fù)位后的穩(wěn)定性。

應(yīng)當(dāng)指出，以上所述具體實(shí)施方式可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明創(chuàng)造，但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書參照附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明創(chuàng)造已進(jìn)行了詳細(xì)的說明，但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對(duì)本發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行修改或者等同替換，總之，一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明創(chuàng)造專利的保護(hù)范圍當(dāng)中。