本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種骨髓支撐裝置。

背景技術(shù)：

目前骨折事故呈上升趨勢(shì)，通過(guò)手術(shù)接骨治療是最主要的治療骨折的手段。對(duì)于粉碎性骨折而言，由于骨折塊數(shù)比較多，現(xiàn)有技術(shù)中通過(guò)固定板固定骨折位置操作難度大，并且在骨腔內(nèi)的骨髓也容易流失，導(dǎo)致骨頭再生慢，患者的恢復(fù)期時(shí)間長(zhǎng)，恢復(fù)效果不好。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種骨髓支撐裝置，在骨折治療時(shí)，一方面用于骨髓的收集，另一方面對(duì)碎骨實(shí)現(xiàn)支撐，方便接骨手術(shù)的操作。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的一個(gè)技術(shù)方案是：一種骨髓支撐裝置，包括呈圓筒形的支撐本體，所述支撐本體的筒壁厚度為0.3mm～0.6mm，所述支撐本體的筒壁上均布有通孔，所述通孔為菱形通孔，所述支撐本體的筒內(nèi)還設(shè)置有用于調(diào)整所述支撐本體直徑大小的撐縮機(jī)構(gòu)。

可選的，所述撐縮機(jī)構(gòu)包括撐設(shè)在所述支撐本體筒內(nèi)壁上的沿所述支撐本體周向均布的撐桿，以及驅(qū)動(dòng)所述撐桿在所述支撐本體的徑向上移動(dòng)、以調(diào)節(jié)所述支撐本體直徑的調(diào)節(jié)組件。

進(jìn)一步的，所述調(diào)節(jié)組件包括與所述撐桿的下端固設(shè)的具有中空結(jié)構(gòu)的基臺(tái)，所述基臺(tái)的外周面旋設(shè)有調(diào)節(jié)螺母，所述撐桿的下部逐漸向內(nèi)收縮圍成上大下小的錐面，所述調(diào)節(jié)螺母的上端與所述錐面壓緊配合。

可選的，所述撐桿的上端與所述支撐本體筒內(nèi)壁固連。

優(yōu)選的，所述支撐本體和所述撐縮機(jī)構(gòu)均采用可生物降解醫(yī)用植入體材料，所述材料由鎂合金基體和涂設(shè)在所述鎂合金基體外表面的摻鍶羥基磷灰石涂層構(gòu)成；所述鎂合金基體由組分Mg、Ca、Sr和Zn組成，各組分的重量百分比含量分別為：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；所述摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.1mm～0.3mm，摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為8％～12％。

作為本發(fā)明的一個(gè)較佳的實(shí)施方式，所述材料通過(guò)包括以下步驟的制備方法制得：

S1：采用井式坩堝電阻爐，在混合氣體保護(hù)下熔煉制備Mg-Zn-Ca-Sr合金，首先將坩堝預(yù)熱至700～720℃，然后加入高純鎂錠，之后升溫至750℃，保溫條件下加入預(yù)熱到220～260℃的高純鈣，靜置5min后攪拌、扒渣，然后降溫至720℃，加入高純鋅粒，靜置3min后攪拌、扒渣，之后再加入高純鍶，然后升溫至760～800℃，熔煉10～15min，熔煉得到的熔體靜置5～10分鐘，然后澆鑄在預(yù)熱到300℃的模具中，澆鑄后1h取出，空冷，得到Mg-Zn-Ca-Sr合金，所述Mg-Zn-Ca-Sr合金中各組分的重量百分比含量分別為：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；

S2：將制得的所述Mg-Zn-Ca-Sr合金進(jìn)行熱處理，熱處理采用箱式電阻爐，熱處理過(guò)程中將所述Mg-Zn-Ca-Sr合金用鋁箔包裹埋入分析純的石墨粉中，熱處理升溫速率為3℃/min，升溫至380℃后保溫均勻化處理10h，之后降至200～300℃，采用熱擠壓機(jī)擠壓成型，保溫時(shí)間50分鐘，擠壓比12:1，擠壓壓頭下降速度為3mm/s，制得鎂合金基體；

S3：將制得的鎂合金基體表面用砂紙打磨，然后放入丙酮溶液中超聲波清洗5～10分鐘，再用去離子水沖洗干凈，烘干備用；

S4：打磨烘干后的鎂合金基體作為陰極，鉑作陽(yáng)極，在所述打磨烘干后的鎂合金基體外表面電沉積制備摻鍶羥基磷灰石涂層，采用的電解液中SrCl₂的濃度為1.5～3.4mmol/L、CaCl₂的濃度為1.4～3.3mmol/L、NH₄H₂PO₄的濃度為2.5～3.0mol/L，電沉積反應(yīng)電壓為3.0～3.5V，反應(yīng)溫度為50～65℃，反應(yīng)時(shí)間為0.5～3小時(shí)，得到涂設(shè)有摻鍶羥基磷灰石涂層的鎂合金，摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.1mm～0.3mm，摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為8％～12％。

優(yōu)選的，所述摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.25mm。

優(yōu)選的，所述摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為10％。

優(yōu)選的，所述混合氣體為氬氣和SF₆的混合氣體，所述混合氣體中SF₆的體積比為5％。

優(yōu)選的，所述電解液中還添加有NaCl，NaCl的濃度為0.1mol/L。

本發(fā)明提供的骨髓支撐裝置，在骨折治療時(shí)，一方面用于骨髓的收集，另一方面對(duì)碎骨實(shí)現(xiàn)支撐，方便接骨手術(shù)的操作。具體的，在粉碎性骨折手術(shù)中，將該支撐裝置放入到骨折位置處，支撐裝置的支撐本體上端與骨折位置上端骨頭銜接，將粉碎性骨折的骨片固定在支撐本體的外周面上，將骨髓放置到支撐本體的中空腔內(nèi)，首先骨髓不會(huì)流失，保證了骨髓的完整性，其次由于支撐本體的筒壁上設(shè)置有通孔，支撐本體內(nèi)的骨髓能夠與外周面的骨片連接，促進(jìn)了骨頭生長(zhǎng)和骨塊的愈合，骨頭再生快，縮短了恢復(fù)期，恢復(fù)效果良好。

本發(fā)明提供的骨髓支撐裝置，其支撐本體的筒壁厚度薄，只有0.3mm～0.6mm，且支撐本體的筒壁上均布有菱形通孔，由于菱形孔在受到剪切力后更容易發(fā)生彈性形變，因此增大了支撐本體的彈性，可以適用于不同大小的骨骼。支撐本體的筒內(nèi)還設(shè)置有用于調(diào)整所述支撐本體直徑大小的撐縮機(jī)構(gòu)，能夠?qū)⒅伪倔w撐開(kāi)或收縮，以適應(yīng)骨折位置骨頭的粗細(xì)不同，進(jìn)一步增加了適用性，并且方便調(diào)整，便于接骨手術(shù)的操作。

本發(fā)明提供的骨髓支撐裝置，其采用的材料可體內(nèi)生物降解，不用取出，減少了患者的痛苦。此外，本發(fā)明提供的骨髓支撐裝置采用的材料通過(guò)合理的成分設(shè)計(jì)，以及加工制備工藝，制得的可生物降解醫(yī)用植入體材料具有合適的力學(xué)性能和優(yōu)異的耐腐蝕性能。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，合金元素對(duì)鎂合金的力學(xué)性能及耐腐蝕性能影響較大。適量的Zn元素可以改善鎂合金的力學(xué)性能，微量的Ca元素能夠顯著細(xì)化鎂合金的顯微組織，提高鎂合金的力學(xué)性能，增加鎂合金的抗腐蝕性能。適量的鍶元素則能夠提高成骨細(xì)胞的活性，加快骨組織愈合。通過(guò)在鎂合金基體外表面涂設(shè)摻鍶羥基磷灰石涂層，可以進(jìn)一步提高材料的耐腐蝕性能，同時(shí)顯著改善材料的生物相容性。本發(fā)明提供的骨髓支撐裝置采用的材料力學(xué)性能和耐腐蝕性能好，含鍶的羥基磷灰石涂層對(duì)合金起到了一定的保護(hù)防腐蝕作用，提高了合金的耐腐蝕性能，同時(shí)滲出的鍶元素能夠提高骨形成能力，幫助患者恢復(fù)骨折，縮短修復(fù)期。經(jīng)動(dòng)物體內(nèi)相容性試驗(yàn)表明，本發(fā)明骨髓支撐裝置采用的材料還具有良好的組織相容性。植入體內(nèi)1個(gè)月后，無(wú)炎癥反應(yīng)，出現(xiàn)纖維包被和新生骨組織；植入2個(gè)月后，出現(xiàn)大量新生骨小梁，骨生長(zhǎng)活躍。植入體與骨組織結(jié)合良好。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的骨髓支撐裝置實(shí)施例中支撐本體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明的骨髓支撐裝置實(shí)施例的剖視圖；

圖3是本發(fā)明的骨髓支撐裝置實(shí)施例中撐縮機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

在本發(fā)明的具體實(shí)施方式的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隱含地包括一個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本發(fā)明的描述中，除非另有說(shuō)明，“多個(gè)”的含義是指兩個(gè)或兩個(gè)以上。本說(shuō)明書(shū)所使用的術(shù)語(yǔ)“和/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。

在本發(fā)明的描述中，需要說(shuō)明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解。例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以通過(guò)具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本發(fā)明中的具體含義。

為了便于理解本發(fā)明，下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的說(shuō)明。附圖中給出了本發(fā)明的較佳的實(shí)施例。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本說(shuō)明書(shū)所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容的理解更加透徹全面。

如圖1-圖3所示，本發(fā)明提供的一種骨髓支撐裝置的實(shí)施例，包括呈圓筒形的支撐本體1，支撐本體1的筒壁厚度為0.3mm～0.6mm，支撐本體1的筒壁上均布有通孔2，通孔2為菱形通孔，支撐本體1的筒內(nèi)還設(shè)置有用于調(diào)整支撐本體1直徑大小的撐縮機(jī)構(gòu)7。

本發(fā)明提供了一種撐縮機(jī)構(gòu)7的實(shí)施例，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，方便操作。具體的，撐縮機(jī)構(gòu)7包括撐設(shè)在支撐本體1筒內(nèi)壁上的沿支撐本體1周向均布的撐桿3(撐桿3至少有3根)，以及驅(qū)動(dòng)撐桿3在支撐本體1的徑向上移動(dòng)、以調(diào)節(jié)支撐本體1直徑的調(diào)節(jié)組件。具體的，調(diào)節(jié)組件包括與撐桿3的下端固設(shè)的具有中空結(jié)構(gòu)的基臺(tái)4，基臺(tái)4的外周面上旋設(shè)有調(diào)節(jié)螺母5，基臺(tái)4與調(diào)節(jié)螺母5之間螺紋配合設(shè)置，撐桿3的下部逐漸向內(nèi)收縮圍成上大下小的錐面，調(diào)節(jié)螺母5的上端與該錐面壓緊配合。當(dāng)調(diào)節(jié)螺母5向該錐面方向旋擰時(shí)，調(diào)節(jié)螺母5的上端會(huì)進(jìn)一步壓緊該錐面，從而使各個(gè)撐桿3向內(nèi)收縮，此時(shí)支撐本體1的筒內(nèi)徑相應(yīng)減小，相反，當(dāng)調(diào)節(jié)螺母5向遠(yuǎn)離該錐面的方向旋擰時(shí)，調(diào)節(jié)螺母5的上端對(duì)該錐面的壓緊力減小，從而使各個(gè)撐桿3向外擴(kuò)張，此時(shí)支撐本體1的筒內(nèi)徑相應(yīng)增大。優(yōu)選的，撐桿3的上端與支撐本體1筒內(nèi)壁固連，可以使撐桿3的徑向運(yùn)動(dòng)與支撐本體1的筒內(nèi)徑變化趨于一致。

采用本實(shí)施例提供的骨髓支撐裝置，在粉碎性骨折手術(shù)中，將該支撐裝置放入到骨折位置處，支撐裝置的支撐本體1上端與骨折位置上端骨頭銜接，將粉碎性骨折的骨片固定在支撐本體1的外周面上，將骨髓放置到支撐本體1的中空腔內(nèi)，支撐本體1中空腔內(nèi)的骨髓可以與骨折位置上端骨頭內(nèi)的骨髓連通，支撐本體1中空腔內(nèi)的骨髓還可以通過(guò)中空結(jié)構(gòu)的基臺(tái)4中心具有的圓孔6與骨折位置下端骨頭內(nèi)的骨髓連通，骨髓不會(huì)流失，保證了骨髓的完整性，其次由于支撐本體的筒壁上設(shè)置有通孔，支撐本體內(nèi)的骨髓還能夠與外周面的骨片連接，促進(jìn)了骨頭生長(zhǎng)和骨塊的愈合，骨頭再生快，縮短了恢復(fù)期，恢復(fù)效果良好。

本實(shí)施例提供的骨髓支撐裝置，其支撐本體1的筒壁厚度薄，只有0.3mm～0.6mm，且支撐本體1的筒壁上均布有菱形通孔2，由于菱形孔在受到剪切力后更容易發(fā)生彈性形變，因此增大了支撐本體1的彈性，可以適用于不同大小的骨骼。支撐本體1的筒內(nèi)還設(shè)置有用于調(diào)整支撐本體1直徑大小的撐縮機(jī)構(gòu)7，能夠?qū)⒅伪倔w1撐開(kāi)或收縮，以適應(yīng)骨折位置骨頭的粗細(xì)不同，進(jìn)一步增加了適用性，并且方便調(diào)整，便于接骨手術(shù)的操作。

進(jìn)一步的，支撐本體1和撐縮機(jī)構(gòu)7均采用可生物降解醫(yī)用植入體材料，該材料由鎂合金基體和涂設(shè)在鎂合金基體外表面的摻鍶羥基磷灰石涂層構(gòu)成；鎂合金基體由組分Mg、Ca、Sr和Zn組成，各組分的重量百分比含量分別為：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.1mm～0.3mm，摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為8％～12％。

優(yōu)選的，材料通過(guò)包括以下步驟的制備方法制得：

S1：采用井式坩堝電阻爐，在混合氣體保護(hù)下熔煉制備Mg-Zn-Ca-Sr合金，混合氣體為氬氣和SF₆的混合氣體，混合氣體中SF₆的體積比為5％；首先將坩堝預(yù)熱至700～720℃，然后加入高純鎂錠，之后升溫至750℃，保溫條件下加入預(yù)熱到220～260℃的高純鈣，靜置5min后攪拌、扒渣，然后降溫至720℃，加入高純鋅粒，靜置3min后攪拌、扒渣，之后再加入高純鍶，然后升溫至760～800℃，熔煉10～15min，熔煉得到的熔體靜置5～10分鐘，然后澆鑄在預(yù)熱到300℃的模具中，澆鑄后1h取出，空冷，得到Mg-Zn-Ca-Sr合金，該Mg-Zn-Ca-Sr合金中各組分的重量百分比含量分別為：Ca 0.25％、Sr 0.35％、Zn 2.65％、余量的Mg；

S2：將制得的Mg-Zn-Ca-Sr合金進(jìn)行熱處理，熱處理采用箱式電阻爐，熱處理過(guò)程中將所述Mg-Zn-Ca-Sr合金用鋁箔包裹埋入分析純的石墨粉中，熱處理升溫速率為3℃/min，升溫至380℃后保溫均勻化處理10h，之后降至200～300℃，采用熱擠壓機(jī)擠壓成型，保溫時(shí)間50分鐘，擠壓比12:1，擠壓壓頭下降速度為3mm/s，制得鎂合金基體；

S3：將制得的鎂合金基體表面用砂紙打磨，然后放入丙酮溶液中超聲波清洗5～10分鐘，再用去離子水沖洗干凈，烘干備用；

S4：打磨烘干后的鎂合金基體作為陰極，鉑作陽(yáng)極，在打磨烘干后的鎂合金基體外表面電沉積制備摻鍶羥基磷灰石涂層，采用的電解液中SrCl₂的濃度為 1.5～3.4mmol/L、CaCl₂的濃度為 1.4～3.3mmol/L、NH₄H₂PO₄的濃度為 2.5～3.0mol/L、NaCl的濃度為0.1mol/L(添加NaCl可以增大電解液的電導(dǎo)率)，電沉積反應(yīng)電壓為3.0～3.5V，反應(yīng)溫度為50～65℃，反應(yīng)時(shí)間為0.5～3小時(shí)，得到涂設(shè)有摻鍶羥基磷灰石涂層的鎂合金，摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.1mm～0.3mm，摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為8％～12％。

優(yōu)選的，摻鍶羥基磷灰石涂層的涂設(shè)厚度為0.25mm。摻鍶羥基磷灰石涂層中Sr的重量百分比含量為10％。在該條件下，得到的材料的耐腐蝕性能更佳，同時(shí)滲出的鍶元素可明顯提高骨形成能力，幫助患者恢復(fù)骨折，縮短修復(fù)期。

以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均包括在本發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)。