本發(fā)明涉及骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘。

背景技術(shù)：

股骨是人體最大的長管狀股，位于人體下肢大腿中，承擔(dān)著人體上半部分的所有重量，近端參與組成胯關(guān)節(jié)連接盆骨，遠(yuǎn)端參與組成膝關(guān)節(jié)連接小腿脛骨。然而股骨病變、骨折現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生。

鎖定鋼板內(nèi)固定治療股骨干骨折和髓內(nèi)釘治療股骨干骨折是當(dāng)前的兩種主要治療方式。鎖定鋼板固定式是采用定位鋼板對(duì)股骨外邊表面對(duì)骨折區(qū)域進(jìn)行固定，對(duì)骨折進(jìn)行治療。髓內(nèi)釘治療，是采用鋼釘插入股骨髓腔內(nèi)對(duì)股骨進(jìn)行定位，對(duì)股骨骨折進(jìn)行治療。對(duì)于無法應(yīng)用髓內(nèi)釘?shù)奶厥饷劰遣课坏墓钦郏摪骞潭ㄈ圆豢纱?，但是髓?nèi)釘也越來越廣泛的應(yīng)用于脛骨骨折的治療。

然而，目前髓內(nèi)釘植入后其初期穩(wěn)定性和其后的生物力學(xué)固定效果不理想，經(jīng)常發(fā)生松動(dòng)、下沉、旋轉(zhuǎn)和塌陷等現(xiàn)象。相關(guān)力學(xué)研究表明，植入髓內(nèi)釘?shù)男螒B(tài)與股骨髓腔內(nèi)的形態(tài)相互匹配，可使負(fù)荷力的傳遞更加符合生理需求。避免因植入物與骨之間界面產(chǎn)生切線運(yùn)動(dòng)而造成植入物的松動(dòng)，減少應(yīng)力遮擋等問題。

在臨床手術(shù)過程中、醫(yī)生需要不斷對(duì)植入物進(jìn)行對(duì)比、塑形(彎曲裁剪等)不僅手術(shù)時(shí)間長，效果差，而且還增加了患者的疼痛程度。此外股骨髓腔是一個(gè)不規(guī)則的錐形管腔,股骨髓腔成不規(guī)則的曲面形狀，股骨近端由近及遠(yuǎn)，斷層的長軸成外旋趨勢(shì)，這種扭曲角度的存在，勢(shì)必導(dǎo)致在擴(kuò)髓及植入物安防過程當(dāng)中出現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)致前傾角的改變，加之現(xiàn)有的髓內(nèi)釘多近似為豎直狀態(tài)，導(dǎo)致植入物和股骨髓腔完全匹配更加困難。

現(xiàn)階段國內(nèi)所使用的髓內(nèi)釘多為進(jìn)口或者仿制外國，然而中西方股骨測(cè)量的參數(shù)是不一樣的，所以采用這種仿制國外的髓內(nèi)釘無法與國人股骨進(jìn)行良好匹配?，F(xiàn)在國內(nèi)有些醫(yī)療器械廠家按照國人的股骨參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)髓內(nèi)釘，并設(shè)置不同規(guī)格。但由于患者之間的個(gè)體差異，髓內(nèi)釘?shù)男螒B(tài)要求還是無法滿足不同個(gè)體之間的需求。

綜上，現(xiàn)有的髓內(nèi)釘?shù)墓潭ㄖ饕幸韵聠栴}：

①髓內(nèi)釘主釘斷裂，受力不均衡；

②髓內(nèi)釘固定不穩(wěn)定，植入后期會(huì)產(chǎn)生松動(dòng)；

③髓內(nèi)釘?shù)男螒B(tài)與股骨髓腔的幾何形態(tài)無法進(jìn)行完美匹配，植入過程中容易出現(xiàn)扭曲，難以滿足良好的生物力學(xué)要求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明實(shí)施例提供了一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘，解決了現(xiàn)有技術(shù)中的髓內(nèi)釘形態(tài)與股骨髓腔的幾何形態(tài)無法進(jìn)行完美匹配，植入過程中容易出現(xiàn)扭曲，難以滿足良好的生物力學(xué)要求，且固定不穩(wěn)定容易產(chǎn)生松動(dòng)及力不均衡容易致使主釘斷裂的技術(shù)問題。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘，包括：

主釘、第一骨釘、第二骨釘；

主釘?shù)闹鬏S線與股骨骨髓腔的主軸線相同，主釘?shù)纳隙搜刂鬏S線方向設(shè)置有相鄰的第一通孔和第二通孔；

第一骨釘貫穿固定于第一通孔內(nèi)，第一骨釘與主釘?shù)膴A角為103°～117°；

第二骨釘貫穿固定于第二通孔內(nèi)，第二骨釘與主釘?shù)膴A角為138°～150°。

可選地，主釘由不少于兩段的柱體和一段椎體連接構(gòu)成，椎體位于主釘?shù)南露耍?/p>

柱體的一端的截面積大于另一端的截面積，兩兩相鄰的柱體間的連接面的截面積一致。

可選地，椎體沿半徑方向設(shè)置有不少于兩個(gè)豎直排列的通孔。

可選地，兩兩相鄰的通孔之間的軸線相互垂直；

椎體內(nèi)部設(shè)置有豎直方向上的中空通孔，中空通孔串通于兩兩相鄰的通孔之間。

可選地，主釘?shù)纳习攵尾糠譃橹锌战Y(jié)構(gòu)，主釘?shù)闹锌仗幍撞吭O(shè)置有空心通孔。

可選地，第一骨釘為圓柱形結(jié)構(gòu)，第一骨釘內(nèi)部設(shè)置有圓柱形通孔；

第一骨釘兩端設(shè)置有第一螺紋和第二螺紋，第一螺紋和第二螺紋的參數(shù)一致，參數(shù)包括旋向、螺距、半徑；

第一螺紋用于與股骨骨髓腔連接固定，第二螺紋用于與主釘連接固定。

可選地，第一骨釘?shù)那岸嗽O(shè)置有30°～45°的傾斜角，第一骨釘?shù)奈捕嗽O(shè)置有十字槽。

可選地，第二骨釘為圓柱形結(jié)構(gòu)，第二骨釘內(nèi)部設(shè)置有圓柱形通孔；

第二骨釘?shù)那岸嗽O(shè)置有螺旋槽，第二骨釘?shù)奈捕嗽O(shè)置有第三螺紋和十字槽。

可選地，螺旋槽與第三螺紋的旋向相同，螺旋槽設(shè)置有30°～35°的傾斜角。

可選地，還包括：封口釘；

封口釘通過螺紋與主釘?shù)捻敹诉B接，用于對(duì)主釘進(jìn)行封口。

從以上技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明實(shí)施例具有以下優(yōu)點(diǎn)：

本發(fā)明實(shí)施例提供了一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘，包括：主釘、第一骨釘、第二骨釘；主釘?shù)闹鬏S線與股骨骨髓腔的主軸線相同，主釘?shù)纳隙搜刂鬏S線方向設(shè)置有相鄰的第一通孔和第二通孔；第一骨釘貫穿固定于第一通孔內(nèi)，第一骨釘與主釘?shù)膴A角為103°～117°；第二骨釘貫穿固定于第二通孔內(nèi)，第二骨釘與主釘?shù)膴A角為138°～150°,本發(fā)明實(shí)施例中通過根據(jù)股骨骨髓腔的幾何形態(tài)進(jìn)行設(shè)計(jì)主釘?shù)膸缀涡螒B(tài)，主釘?shù)妮S線與骨髓腔的軸線共軸，外表面能和骨髓腔形態(tài)相仿，當(dāng)植入到股骨骨髓腔中能和股骨骨髓腔中實(shí)現(xiàn)良好的幾何形態(tài)的匹配，提高植入物的穩(wěn)定性，減少松動(dòng)，改善植入效果，第一骨釘和第二骨釘與主釘固定且形成夾角，三者釘組成一個(gè)三角形的結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，能對(duì)骨折區(qū)域形成更好的固定，減少松動(dòng)與骨釘剪切斷裂的情況，解決了現(xiàn)有技術(shù)中的髓內(nèi)釘形態(tài)與股骨髓腔的幾何形態(tài)無法進(jìn)行完美匹配，植入過程中容易出現(xiàn)扭曲，難以滿足良好的生物力學(xué)要求，且固定不穩(wěn)定容易產(chǎn)生松動(dòng)及力不均衡容易致使主釘斷裂的技術(shù)問題。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它的附圖。

圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種主釘?shù)钠拭媸疽鈭D；

圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種主釘?shù)耐庥^示意圖；

圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種第一骨釘?shù)耐庥^示意圖；

圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種第一骨釘?shù)钠拭媸疽鈭D；

圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種第二骨釘?shù)耐庥^示意圖；

圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種第二骨釘?shù)钠拭媸疽鈭D。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明實(shí)施例提供了一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中的髓內(nèi)釘形態(tài)與股骨髓腔的幾何形態(tài)無法進(jìn)行完美匹配，植入過程中容易出現(xiàn)扭曲，難以滿足良好的生物力學(xué)要求，且固定不穩(wěn)定容易產(chǎn)生松動(dòng)及力不均衡容易致使主釘斷裂的技術(shù)問題。

為使得本發(fā)明的發(fā)明目的、特征、優(yōu)點(diǎn)能夠更加的明顯和易懂，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，下面所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而非全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

請(qǐng)參閱圖1，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種與股骨骨髓腔形態(tài)相匹配的近端固定髓內(nèi)釘，包括：

主釘1、第一骨釘2、第二骨釘3、封口釘4；

請(qǐng)參閱圖2，為主釘?shù)钠拭媸疽鈭D；請(qǐng)參閱圖3，為主釘?shù)耐庥^示意圖。主釘1的表面幾何形態(tài)依據(jù)股骨骨髓腔的幾何形狀設(shè)計(jì)，主釘1的主軸線與股骨骨髓腔的主軸線相同，其是由多段，變半徑的圓柱面組成，從上到下依次遞減，且其底部為椎體。這樣設(shè)計(jì)的主釘1，當(dāng)植入到股骨骨髓腔內(nèi)能和骨髓腔的形態(tài)實(shí)現(xiàn)完美的匹配，使固定更加穩(wěn)定，減少引力集中的問題。主釘1下部分沿半徑方向設(shè)置了若干個(gè)通孔，上下兩不同通孔之間的軸線是相互垂直的，且每層通孔中間都有一條豎直方向的通孔將他們串通。這樣可以保證髓內(nèi)釘強(qiáng)度的情況下，減少其重量。并且這些通孔可以在髓內(nèi)釘植入時(shí)存放一些骨碎屑，有利于刺激股骨的愈合。主釘1上半段同樣是中空結(jié)構(gòu)，為了減輕重量且在中空處底部設(shè)有一通孔，防止密閉腔體在主釘1內(nèi)部形成。主釘1頂端通過螺紋連接與封口釘4相連接。上端兩通孔用于安裝第一骨釘2、第二骨釘3，主釘1進(jìn)釘端有與第一骨釘2和第二骨釘3相匹配的螺紋連接。第一骨釘3與主釘1的夾角為103°～117°，第二骨釘2與主釘1間的夾角為138°～150°。

請(qǐng)參閱圖4，為第一骨釘?shù)耐庥^示意圖；請(qǐng)參閱圖5，為第一骨釘?shù)钠拭媸疽鈭D。第一骨釘2，整體為圓柱形，中間有一圓柱形通孔。兩端有螺紋，且兩端螺紋的參數(shù)相同(旋向、螺距、半徑等參數(shù))，第一段螺紋為了和股骨骨髓腔形成連接固定，第二段螺紋用于第一骨釘2與主釘1之間固定。第一骨釘2的前端設(shè)置有30～45度的傾斜角，尾端設(shè)有十字槽。

請(qǐng)參閱圖6，為第二骨釘?shù)耐庥^示意圖；請(qǐng)參閱圖7，為第二骨釘?shù)钠拭媸疽鈭D。第二骨釘3整體成圓柱形，中間有圓柱形通孔，尾端有設(shè)有螺紋用于與主釘?shù)倪B接與固定，同時(shí)尾端也設(shè)置有十字槽，用于植入時(shí)安裝時(shí)使用。第二骨釘前端設(shè)有螺旋槽，為其在骨髓腔中增加一些預(yù)緊力，提高了穩(wěn)定性，防止其松動(dòng)，前端螺旋槽與尾部的螺紋的旋向相同，前端螺旋槽處有30～35度的傾斜角。

封口釘4下部有螺紋和主釘1頂部螺紋進(jìn)行配合，對(duì)主釘1上端進(jìn)行封口。

封口釘4、第一骨釘2與第二骨釘3相互之間沒有接觸。第一骨釘2、第二骨釘3、封口釘4都是通過自身螺紋與主釘1固定。

所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可以清楚地了解到，為描述的方便和簡(jiǎn)潔，上述描述的系統(tǒng)，裝置和單元的具體工作過程，可以參考前述方法實(shí)施例中的對(duì)應(yīng)過程，在此不再贅述。

以上所述，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。