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一種用于預(yù)防和治療皮膚疾病的沐浴泡騰片的制作方法

文檔序號(hào):12534723閱讀:234來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及泡騰片技術(shù),特別涉及沐浴泡騰片。
背景技術(shù)
:近年來(lái),隨著人類生活方式的不斷改變,生活環(huán)境的不斷變化以及年齡、心理壓力、環(huán)境污染、季節(jié)變化等因素的影響、我國(guó)皮膚疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì);目前,雖有很多內(nèi)服及外用方法用于皮膚疾病的治療,但由于皮膚疾病多存在病因復(fù)雜,治療難度大,治療時(shí)間長(zhǎng)、效果差、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn),因此,在治療方面還缺乏行之有效的方法。目前臨床所用的治療方法多為內(nèi)服激素類、鎮(zhèn)靜類化學(xué)藥品,治療效果不佳副作用卻很大,為皮膚疾病的治療帶來(lái)更大的難度,因此,對(duì)于皮膚疾病,特別是慢性皮膚疾病,臨床治療上還處于對(duì)癥治療階段,開發(fā)安全有效,且治療效果顯著的新一代皮膚疾病治療方法是非常必要的;含有多種功效成分的沐浴泡騰片不僅能解決普通沐浴產(chǎn)品肥皂、沐浴液、沐浴膏等在清潔沐浴過(guò)程中去污度不足、起泡慢、起泡量少、泡沫持續(xù)時(shí)間短以及洗后身體油膩不光滑等缺點(diǎn),還能利用多種成分的消炎抑菌功效合理預(yù)防和治療皮膚疾病,使人在清潔皮膚的同時(shí)養(yǎng)護(hù)皮膚。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,提供了沐浴泡騰片,包括以下重量比例的組份透明質(zhì)酸0.5-2.0%,組合物干粉8.0-15%,甘草酸二鉀0.1-0.2%,酸源10-30%,堿源10-30%,賦形劑30-70%。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片包括以下重量比例的組份透明質(zhì)酸1.0-1.5%,組合物干粉10.0-12%,甘草酸二鉀0.12-0.15%,酸源15-20%,堿源15-20%,賦形劑40-60%。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片包括以下重量比例的組份透明質(zhì)酸1.0%,組合物干粉10.0%,甘草酸二鉀0.15%,酸源20%,堿源18.85%,賦形劑50%。其中,透明質(zhì)酸具有抗炎抑菌活性和保濕作用;甘草酸二鉀具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功效。在一些實(shí)施例中,組合物干粉包括洋甘菊、青刺果和野菊花。洋甘菊具有抑制及殺菌、消炎、舒緩等作用;青刺果多次給藥的皮膚刺激性試驗(yàn)表明,對(duì)人體皮膚無(wú)刺激作用,可以有效緩解組織胺等致炎因子所致的炎癥和過(guò)敏反應(yīng),體外抑菌作用試驗(yàn)表明具有明顯的抗炎、抑菌效果;野菊花具有殺菌去腫的作用;在一些實(shí)施例中,組合物干粉的制備方法為:取組合物洋甘菊300克、青刺果600克、野菊花100克,混合粉碎成粗粉,加10倍量水,水煮2小時(shí),過(guò)濾處理,濾渣加8倍量水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理;濾渣再加8倍量的水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理,濾液合并,于50℃下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.0g/ml的清膏,加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至無(wú)醇味,備用;取上述組合物濾液經(jīng)噴霧干燥后成干粉,密封保存,備用。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片,酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、已二酸、蘋果酸中的一種或幾種。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片,堿源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣中的一種或幾種。在一些實(shí)施例中,填充劑優(yōu)選氯化鈉、淀粉、山梨醇、薄荷、糊精、乳糖、奶粉、蔗糖、葡萄糖、甘露糖、麥芽糖中的一種或兩種以上。在一些實(shí)施例中,薄荷氣味芳香,具有驅(qū)蟲之功效,用于皮膚或黏膜可產(chǎn)生清涼感,可有效減輕疾病引起的不適和疼痛。在一些實(shí)施例中,發(fā)泡劑優(yōu)選氨基酸固體起泡劑。在一些實(shí)施例中,粘合劑:優(yōu)選淀粉漿、乙醇水溶液、烯酸樹脂水溶液、乙醇、糖漿中的一種或兩種以上。在一些實(shí)施例中,潤(rùn)滑劑:優(yōu)選聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、亮氨酸、苯甲酸鈉、山梨酸鉀、硼酸、醋酸鈉中的一種或兩種以上,其中聚乙二醇最佳,具有潤(rùn)滑作用的同時(shí)還可用作增稠劑和堿源包覆劑。在一些實(shí)施例中,聚乙二醇:所述的聚乙二醇為聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片,賦形劑包括填充劑、發(fā)泡劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑、香精、色素中的一種或幾種。在一些實(shí)施例中,沐浴泡騰片的制備方法,包括如下步驟:步驟S1、將酸源于80-100℃條件下干燥2小時(shí),堿源于100-120℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;步驟S2、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;步驟S3、將賦形劑加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于40-80℃烘箱干燥10-30min;步驟S4、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。經(jīng)過(guò)抑菌試驗(yàn)證明,本發(fā)明沐浴泡騰片對(duì)臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌均有較強(qiáng)的抑菌作用,能夠預(yù)防和治療皮膚疾病。具體實(shí)施方式實(shí)施例1泡騰片的制備配方(重量比例):透明質(zhì)酸、1.0%,組合物干粉、10.0%,甘草酸二鉀0.1%,檸檬酸15%,碳酸氫鈉20%,氯化鈉45.0%,薄荷3.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡劑2.0%,甲酸鈉0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制備方法a、將檸檬酸于80℃條件下干燥2小時(shí),碳酸氫鈉于120℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;b、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;c、將氯化鈉、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于50℃烘箱干燥20min;d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。實(shí)施例2泡騰片的制備配方(重量比例):透明質(zhì)酸2.0%,組合物干粉15%,甘草酸二鉀0.2%,檸檬酸30%碳酸氫鈉30%,氯化鈉2.0%,乳糖2.0%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡劑10%,苯甲酸鈉0.5%,乙醇0.8%,香精0.5%。制備方法:a、將檸檬酸于80℃條件下干燥2小時(shí),碳酸氫鈉于120℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;b、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;c、將氯化鈉、乳糖、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于60℃烘箱干燥25min;d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。實(shí)施例3泡騰片的制備配方(重量比例):透明質(zhì)酸1.0%,組合物干粉12%,甘草酸二鉀0.1%,酒石酸20%,碳酸氫鈉20%,碳酸鈉5.0%,氯化鈉20%,山梨醇8.0%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡劑5.0%,苯甲酸鈉0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制備方法:a、將檸檬酸于100℃條件下干燥2小時(shí),碳酸氫鈉和碳酸鈉于100℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;b、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;c、將氯化鈉、山梨醇、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于60℃烘箱干燥30min;d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。實(shí)施例4:配方(重量比例):透明質(zhì)酸0.5%,組合物干粉8.0%,甘草酸二鉀0.1%,檸檬酸10%,碳酸氫鈉15%,氯化鈉20%,乳糖14%,奶粉15%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡劑8.5%,苯甲酸鈉0.5%,乙醇0.9%,香精0.5%。制備方法:a、將檸檬酸于80℃條件下干燥2小時(shí),碳酸氫鈉于120℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;b、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;c、將氯化鈉、乳糖、奶粉、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于50℃烘箱干燥30min;d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。實(shí)施例5配方(重量比例):透明質(zhì)酸1.0%,組合物干粉10.0%,甘草酸二鉀0.15%,檸檬酸20%,碳酸氫鈉18.85%,氯化鈉10%,乳糖13%,奶粉10%,薄荷5.0%,聚乙二醇40002.0%,氨基酸起泡劑8%,苯甲酸鈉0.5%,乙醇1.0%,香精0.5%。制備方法:a、將檸檬酸于80℃條件下干燥2小時(shí),碳酸氫鈉于120℃條件下干燥2小時(shí),分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,密封冷卻到40℃;b、將透明質(zhì)酸、組合物干粉、甘草酸二鉀加入步驟a混合均勻、研磨;c、將氯化鈉、乳糖、奶粉、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨,密封放于50℃烘箱干燥30min;d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料,混合均勻,過(guò)140目篩,放入壓片機(jī)進(jìn)行壓片,即得泡騰片。試驗(yàn)一抑菌實(shí)驗(yàn)取臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌少許,分別接種于肉湯培養(yǎng)基中,于37℃下培養(yǎng)18h。(綠膿桿菌肉湯培養(yǎng)基中添加20%的小牛血清)取18h培養(yǎng)的各菌株?duì)I養(yǎng)肉湯培養(yǎng)物,將其制成菌懸液用于實(shí)驗(yàn)。取滅菌試管11支,第1支加入營(yíng)養(yǎng)肉湯液體培養(yǎng)基9ml,第2-10支加入5ml,第11支加入10ml,取本實(shí)施例沐浴泡騰片溶解液1ml加入第1支試管,混合均勻后取5ml加入第2支,依次稀釋至第10支,第11支不加樣品做為對(duì)照。每管加入大腸桿菌懸液0.1ml,37℃的溫度下培養(yǎng)24h,取出觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況。金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌同上述實(shí)驗(yàn)觀察生長(zhǎng)情況。如試管變渾濁,即表示細(xì)菌生長(zhǎng),樣品無(wú)抑菌作用;如試管清亮則表示細(xì)菌生長(zhǎng)受到抑制。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示,本發(fā)明沐浴泡騰片對(duì)臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌均有較強(qiáng)的抑菌作用。表1實(shí)施例一中各試管細(xì)菌生長(zhǎng)情況注:“—”表示試管變渾濁;“+”表示試管清亮。將上述清亮的肉湯試管(1-4)和對(duì)照組轉(zhuǎn)種肉湯瓊脂平板,觀察24h,無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)的最小濃度即為殺菌濃度,記為C,單位為mg/mL,結(jié)果如表2所示,說(shuō)明本發(fā)明的沐浴泡騰片對(duì)臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌均有較強(qiáng)的殺菌作用。表2實(shí)施例一殺菌情況注:“—”表示無(wú)殺菌性。試驗(yàn)二臨床試驗(yàn)現(xiàn)采用人體實(shí)驗(yàn)的方法檢測(cè)沐浴泡騰片的人體生物活性,即抗炎抑菌活性,研究沐浴泡騰片以預(yù)防和治療皮膚疾病。本實(shí)驗(yàn)所有試驗(yàn)者均為不同程度皮膚疾病患者,實(shí)驗(yàn)組1采用組合物干粉10.0%+甘草酸二鉀0.1%+透明質(zhì)酸1.0%沐浴泡騰片每晚睡前用1次;實(shí)驗(yàn)組2采用組合物干粉10.0%+透明質(zhì)酸1.0%沐浴泡騰片每晚睡前用1次;實(shí)驗(yàn)組3采用甘草酸二鉀0.1%+透明質(zhì)酸1.0%沐浴泡騰片每晚睡前用1次;陽(yáng)性對(duì)照采用1.0%透明質(zhì)酸泡騰片每晚睡前用1次;陰性對(duì)照采用普通沐浴乳每晚睡前用1次;比較五組治療14天后癥狀改善情況。皮膚感覺(jué)不適、過(guò)敏、炎癥、異味、污漬等癥狀療效評(píng)價(jià):顯效:癥狀顯著改善或消失,患者滿意;有效:癥狀有改善或減輕,患者仍有不適,要求繼續(xù)治療;無(wú)效:癥狀無(wú)明顯減輕,患者不滿意。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量和計(jì)數(shù)資料組間比較采用t檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn),以p<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異。結(jié)果如下:如表3所示,第15天癥狀改善情況:實(shí)驗(yàn)組1顯效10例,總有效率100%;實(shí)驗(yàn)組2顯效1例,有效9例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;實(shí)驗(yàn)組3顯效0例,有效7例,無(wú)效3例,總有效率70%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;陽(yáng)性對(duì)照顯效2例,有效8例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01。表3第15天各組患者癥狀改善情況比較如下:組別樣本數(shù)顯效有效無(wú)效總有效率(%)實(shí)驗(yàn)組1101000100實(shí)驗(yàn)組210190100實(shí)驗(yàn)組31007370陽(yáng)性對(duì)照10280100陰性對(duì)照1000100結(jié)論:實(shí)驗(yàn)組1(組合物干粉10.0%+甘草酸二鉀0.1%+透明質(zhì)酸1.0%)明顯比實(shí)驗(yàn)組2(組合物干粉10.0%+透明質(zhì)酸1.0%)、實(shí)驗(yàn)組3(甘草酸二鉀0.1%+透明質(zhì)酸1.0%)、陽(yáng)性對(duì)照有效。本發(fā)明用人體實(shí)驗(yàn)表明(1)組合物干粉、甘草酸二鉀和透明質(zhì)酸三者復(fù)配的沐浴泡騰片對(duì)預(yù)防和治療皮膚疾病療效顯著;(2)組合物干粉和甘草酸二鉀對(duì)透明質(zhì)酸預(yù)防和治療皮膚疾病的療效有明顯協(xié)同作用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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