專利名稱：膚康液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膚康液。
背景技術(shù)：
部隊?wèi)?zhàn)時在各種不利條件下行軍、作戰(zhàn)，發(fā)生疾病和流行傳染病的機會增多， 從而削弱部隊?wèi)?zhàn)斗力，甚至影響戰(zhàn)役、戰(zhàn)斗的實施。因此，戰(zhàn)時衛(wèi)生防疫保障就更困 難、更重要。而衛(wèi)生防疫保障的理論研究，都是從部隊衛(wèi)勤保障角度論述的，很少專門 從防疫角度進行探討。結(jié)合這一實際情況我們提出設(shè)想，確定對部隊?wèi)?zhàn)時預(yù)防皮膚疾病 的發(fā)生提出針對性的可行的研究。我們在完成武警部隊處置突發(fā)事件及災(zāi)害救援行動中傷病發(fā)生規(guī)律與特點的研 究與部隊非戰(zhàn)爭軍事行動中的減員影響因素理論研究基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)部隊?wèi)?zhàn)時皮膚系統(tǒng)疾 病仍是影響部隊官兵的主要發(fā)病因素，特點是在地震、洪災(zāi)等自然災(zāi)害等救援的情況 下，皮膚系統(tǒng)疾病的發(fā)生占總發(fā)病人數(shù)的37%。國家衛(wèi)生部對各大醫(yī)院中的基礎(chǔ)護理質(zhì)量提出了更高的要求，在中、重傷病人 員中要提高基礎(chǔ)護理，例如要求對病人要定期洗浴，這是一項操作難度較大的基礎(chǔ)護理 問題。另外，野外工作或旅游，或邊遠(yuǎn)山區(qū)或干旱地區(qū)缺少水源，洗浴也成為一大難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種易于攜帶的對皮膚疾病起到 預(yù)防與治療作用膚康液。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉10%-20%，丙三醇3%-20%，硼砂1%_3%，爐甘石5%_15%， 氯化鈉1%-3%，乙醇10%-30%，洗必泰10%-30%，香精適量，去離子水余量。優(yōu)選的是所述倍半碳酸鹽為15%，所述丙三醇為5%，所述硼砂為2%，所述 爐甘石為10%，所述氯化鈉為2%，所述乙醇為20%，所述洗必泰為20%。本發(fā)明的優(yōu)點本發(fā)明的膚康液用后氣味宜人，皮膚非常清爽、光滑，試驗結(jié) 果表明本發(fā)明的膚康液抑菌效果較強，對大鼠破損、完整皮膚均無皮膚急性吸收毒性； 對大鼠完整、破損皮膚與對照組比較，勉強可見紅斑，但未見水腫，反應(yīng)評分為1，刺激 強度<2.99，屬輕度刺激。48h后遂漸恢復(fù)正常；對大鼠皮膚不產(chǎn)生致敏作用。表明本 發(fā)明的膚康液用于預(yù)防與治療濕疹，皮炎、瘙癢癥是比較安全的。另外，本發(fā)明輕便易于攜帶，在使用本發(fā)明膚康液后，對皮膚既達到護理的作 用，同時對皮膚疾病及局部皮膚感染起到治療與預(yù)防作用。本發(fā)明的膚康液可以適用于 野外作業(yè)人員、在特殊環(huán)境下的部隊官兵、醫(yī)院中、重傷病人員的皮膚潔凈護理。


圖1為膚康液用后不同時間皮膚去除細(xì)菌百分比比較。分別在使用實施例1的膚康液用后1小時、2小時、3小時、4小時進行皮膚去除 細(xì)菌試驗比較，結(jié)果顯示分別為41.25%、52.36%, 90.13%, 99.87%。圖2為膚康液用后不同時間皮膚病防治總有效率比較。將試用人群分為三組，分別在實施例1的膚康液用后1天、3天、7天、15 天時間皮膚病防治總有效率比較，結(jié)果顯示一組分別為42.10%、50.20%, 54.80%, 72.80 % ； 二組分別為 45.30 %、55.80 %、61.30%、77.42 % ；三組分別為 62.10%、 89.20%, 93.50%, 93.55%。圖3為膚康液用后不同時間的治愈率比較。將試用人群分為三組，分別在實施例1的膚康液用后7天治愈率分別為19.4%、 22.6%, 48.4% ；總治愈率為 54.8%、61.3%, 93.5% 0圖4為膚康液用后不同時間的總有效率比較。將試用人群分為三組，分別在實施例1的膚康液用后15天治愈率分別為 32.3%, 29.0%, 64.5% ；總有效率分別為 80.65%、77.42%, 93.55%。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉15%，丙三醇5%，硼砂2%，爐甘石10%，氯化鈉2%，乙醇 20%,洗必泰20%，香精適量，加去離子水至100%。實施例2一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉10%，丙三醇10%，硼砂3%，爐甘石5%，氯化鈉2%，乙醇 30%,洗必泰10%，香精適量，加去離子水至100%。實施例3一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉15%，丙三醇20%，硼砂1%，爐甘石10%，氯化鈉3%，乙醇 10%,洗必泰30%，香精適量，加去離子水至100%。實施例4一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉20%，丙三醇3%，硼砂2%，爐甘石15%，氯化鈉1%，乙醇 20%,洗必泰20%，香精適量，加去離子水至100%。實施例5一種膚康液的制備方法各實施例的原料按比例稱取后，混合均勻，即制成一種膚康液?！N膚康液可以真空包括成袋裝產(chǎn)品，還可以用它將純棉巾浸透，在相對無菌環(huán)境下使用包裝機進行真空包裝即可。實驗例1 膚康液皮膚毒性試驗1.實驗材料1.1實驗液體膚康液采用本發(fā)明實施例1原料制備。空白對照液75% (ν/ν)乙醇水溶液。 陽性致敏物2，4 一二硝基氯苯，用75%乙醇溶液，配成致敏濃度和0.1%激發(fā)濃度。1.2SD 大鼠體重200g 300g，購于軍科院衛(wèi)生環(huán)境研究所動物室，試驗前動物在實驗動物 房環(huán)境中適應(yīng)3 5天時間，選用常規(guī)飼料，飲水不限制。2.實驗方法與結(jié)果2.1急性毒性試驗取符合要求的健康SD大鼠50只，于試驗前24h，將背部脊柱兩側(cè)脫毛，面積為 3.5cm2,脫毛24h后，將符合要求的大鼠按體重、性別隨機分組，每組10只。一組為空 白對照組、其余四組為試驗組，分別為完整皮膚高劑量組、破損皮膚高劑量組、完整皮 膚低劑量組、破損皮膚低劑量組。破損皮膚組用滅菌針頭劃“#”宇，以滲血為度。實驗當(dāng)日，以膚康液原液4.0ml/只、1.0ml/只、70 %乙醇溶液IOml/只分別 上、下午各一次涂于脫毛區(qū)，用油紙、紗布復(fù)蓋、膠布固定，24h后用溫水洗去殘留物， 去除受試物后1、24、48、72h至七日，每日觀察并記錄動物的體重、皮膚毛發(fā)、眼和粘 膜的變化，呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動等及其它中毒表現(xiàn)。若遇有死亡動物應(yīng)及時 進行尸檢和肉跟觀察，當(dāng)有肉眼可見病變時.應(yīng)進行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果膚康液對破損和完成皮膚均無皮膚急性吸收毒性。2.2皮膚刺激試驗取健康大鼠10只，將其背部脊柱兩側(cè)脫毛，面積為3.5cm2，脫毛24h后。觀察 24h無刺激后，以左側(cè)為給藥區(qū)，分別將本發(fā)明膚康液Iml均勻涂抹在脫毛區(qū)，右側(cè)為對 照區(qū)。以等量70%乙醇溶液涂抹，用一層油紙兩層紗布復(fù)蓋，用膠布固定。每天一次， 連續(xù)七天.末次給藥24h后，用溫水洗凈受試物，觀察去除受試物后1、24、48、72h涂抹 部位有無紅斑，水腫等情況，以及恢復(fù)情況和時間。另取健康大鼠10只，脫毛方法同上，脫毛24h后在脫區(qū)內(nèi)用16號滅菌針頭劃 “#”字，以傷表皮不傷真皮，有輕度滲血，觀察24h。以左側(cè)為給藥區(qū).分別將膚康液
Iml均勻涂在破損皮膚區(qū)，右側(cè)為對照區(qū)以等量70%乙醇溶液涂抹，用一層油紙兩層紗 布復(fù)蓋，用膠布固定。每天一次.連續(xù)七天，末次給藥24h后，用溫水洗凈受試物，觀 察去除受試物后1、24h、48h、72h涂抹部位有無紅斑，水腫等情況，以及恢復(fù)情況和時 間。每只健康大鼠結(jié)果按衛(wèi)生部藥政管理局發(fā)布的《中藥新藥研究指南》皮膚刺激性試 驗反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評分.并計算出平均分值進行刺激強度評價。實驗結(jié)果見表1。取同10只健康大鼠的右側(cè)為空白對照組，用去離子水，方法同上。表1膚康液對大鼠皮膚刺激的平均反應(yīng)值組別動物數(shù) -
Ih24h48h72hIh24h48h72h空白對照組1000000000完整皮膚組10100001000破損皮膚組101000010002.3皮膚過敏試驗取健康大鼠30只，將其背部脊柱兩側(cè)脫毛，每側(cè)面積為2.5cm2，觀察24h無刺 激后，按體重隨機分為三組，每組10只。第一組給膚康液原液，第二組給空白對照液， 第三組給陽性致敏物(2，4 一二硝基氯苯組)。致敏接觸將膚康液0.25ml均勻涂于大鼠左側(cè)脫毛區(qū)，持續(xù)6h，第七天和十四 天以同樣方法重復(fù)一次，空白對照組與陽性致敏組操作方法同前。激發(fā)致敏于末次給藥后第十四天，將膚康液0.25ml涂于右側(cè)脫毛區(qū)。6h后溫 水洗凈受試物，即刻觀察，然后于24、48、72h再次觀察皮膚皮敏反應(yīng)情況?？瞻讓φ?組與陽性致敏組(2，4 一二硝基氯苯組)方法同上。結(jié)果陽性物2，4 一二硝基氯苯組，動物皮膚受試區(qū)自激發(fā)給藥6h后，有明顯 的輕度紅斑、無水腫，致敏率為100%。給藥組(給本發(fā)明的膚康液組)大鼠皮膚受試區(qū) 自激發(fā)給藥6 72h未出現(xiàn)紅斑及水腫形成，與空白對照組無差別。對實施例2、實施例3和實施例4的膚康液分別進行急性毒性試驗、皮膚刺激試 驗和皮膚過敏試驗，得到與實施例1相似的結(jié)果。3.結(jié)論實驗結(jié)果表明.膚康液對大鼠破損、完整皮膚均無皮膚急性吸收毒性；對大鼠 完整、破損皮膚與對照組比較，勉強可見紅斑，但未見水腫，反應(yīng)評分為1，刺激強度 <2.99，屬輕度刺激。48h后遂漸恢復(fù)正常；對大鼠皮膚不產(chǎn)生致敏作用。表明軍用膚 康液用于預(yù)防與治療濕疹，皮炎、瘙癢癥是比較安全的。實驗例2膚康液抑菌試驗效果評價1.試驗方法1.1試驗菌株金黃色葡萄球菌(ATCC6538)第7 9代，大腸菌群(8099)第5 7代。白色 念珠菌(ATCC10231)第5 6代，購于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病所。1.2 樣品膚康液1.3培養(yǎng)基普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和沙堡氏瓊脂培養(yǎng)基。2.監(jiān)測依據(jù)GB15979—2002{—次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》w附錄C4CZJ。環(huán)境溫度 20°C 21°C ；試驗重復(fù)3次。3.活茵培養(yǎng)計數(shù)
3.1樣品采集以及樣品處理于同一批號的三個包裝中至少抽取12個樣品，1/4樣品用于監(jiān)測，1/4樣品用于 留樣，另2/4樣品必要時用于復(fù)檢。抽樣的銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗前不得啟開。樣 品處理在100級凈化條件下用無菌方法打開用于監(jiān)測的至少3個包裝。從每個包裝中直 接取樣。取上述液體接種到5個平皿上培養(yǎng)，并進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。3.2結(jié)果報告當(dāng)細(xì)菌總數(shù)在100以內(nèi)。按實際有數(shù)報告.大于100時采用二位有效數(shù)字.如果 樣品菌落數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)值時，按下述方法進行復(fù)檢和報告。3.3 復(fù)檢取留存的復(fù)檢樣品依前復(fù)測2次，2次結(jié)果達到標(biāo)準(zhǔn)值的規(guī)定者，則判定被檢測 樣品合格1如一次結(jié)果平均值超過標(biāo)準(zhǔn)值規(guī)定，則判定被檢樣品不合格。3.4大腸菌群檢測按照《消毒技術(shù)規(guī)范》附錄B3進行[2]。3.5金黃色葡萄球菌監(jiān)測方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》附錄B5進行[2]。3.6真菌菌落總數(shù)檢測方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》附錄B8進行[2]。4.結(jié)果4.1在20°C 21°C條件下，重復(fù)試驗結(jié)果表明，20 %的膚康液作用2min，對 金黃色葡萄球菌的抑菌率各次試驗均達到100.00%，陽性對照組2min、5min、lOmin、 20min 平均菌數(shù)分別為 62333cfu/ml、59667cfu/ml、65000cfo/ml、60667cfu/ml。PBS、
培養(yǎng)基均無菌生長(表1).表1膚康液對金黃色葡萄球菌的抑菌作用
權(quán)利要求
1.一種膚康液，其特征是按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉10%-20%，丙三醇3%-20%，硼砂1%-3%，爐甘石5%-15%，氯化 鈉1%-3%，乙醇10%-30%，洗必泰10%-30%，香精適量，去離子水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種膚康液，其特征是所述倍半碳酸鹽為15%，所述丙三 醇為5%，所述硼砂為2%，所述爐甘石為10%，所述氯化鈉為2%，所述乙醇為20%， 所述洗必泰為20%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種膚康液，按質(zhì)量百分比由下述原料制成倍半碳酸鈉10％-20％，丙三醇3％-20％，硼砂1％-3％，爐甘石5％-15％，氯化鈉1％-3％，乙醇10％-30％，洗必泰10％-30％，香精適量，去離子水余量。本發(fā)明的膚康液用后氣味宜人，皮膚非常清爽、光滑，試驗結(jié)果表明本發(fā)明的膚康液抑菌效果較強，對大鼠破損、完整皮膚均無皮膚急性吸收毒性；本發(fā)明輕便易于攜帶，在使用本發(fā)明膚康液后，對皮膚既達到護理的作用，同時對皮膚疾病及局部皮膚感染起到治療與預(yù)防作用。本發(fā)明的膚康液可以適用于野外作業(yè)人員、在特殊環(huán)境下的部隊官兵、醫(yī)院中重傷病人員的皮膚潔凈護理。
文檔編號A61P17/00GK102008502SQ20101058384
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月10日
發(fā)明者劉軍, 王增田, 程洪海, 胡役蘭, 陳振鋒, 陳鋒 申請人:中國人民武裝警察部隊醫(yī)學(xué)院