本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
：抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征，是一種復(fù)雜的、慢性神經(jīng)精神障礙疾病，起病于兒童時(shí)期，以多種運(yùn)動(dòng)和發(fā)聲抽動(dòng)為主要表現(xiàn)，常伴有強(qiáng)迫、多動(dòng)等行為和情緒障礙。主要臨床表現(xiàn)為頻繁眨眼，擠眉，搖頭，聳肩，扭頸，喉中不自主發(fā)出的異常聲音，少數(shù)患兒有控制不住的罵人，說(shuō)臟話。抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的病因尚不完全確定，常規(guī)中醫(yī)治療只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當(dāng)配合，提高療效或減少不良反應(yīng)，以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會(huì)對(duì)藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響，藥物聯(lián)用時(shí)，既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效，也可能產(chǎn)生拮抗作用，進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯(lián)用還會(huì)使得藥物毒性增強(qiáng)，引起不良反應(yīng)；即使藥物聯(lián)用使得作用增強(qiáng)，但當(dāng)治療作用過(guò)度增強(qiáng)時(shí)會(huì)超出機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不良反應(yīng)，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征，其中最易出現(xiàn)的問(wèn)題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個(gè)別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明旨在提供一種用于治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的中藥膠囊，通過(guò)中藥材的合理配伍，有助于治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征，且能有效減少并發(fā)癥，達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：歐蜜蜂花16份、海韭菜10份、白狼蔥9份、茯苓8份、白術(shù)7份、烏鴉肝11份、青蒿8份、天竺黃10份、鐵樹(shù)葉9份、全蝎6份、石菖蒲5份、山梔茶7份、一把傘14份、竹葉蘭12份、玫瑰花11份、漏蘆8份、酸棗仁6份、合歡花6份、佛手露15份、橘白6份。制備方法為：將上述除佛手露之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與佛手露混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下：歐蜜蜂花【來(lái)源】為唇形科植物歐洲蜜蜂花的全草?！拘晕丁慷?jí)干熱，味微辛?！竟δ苤髦巍可缮鸁幔瑴匮a(bǔ)心臟，散寒止痛，除煩安神，凈血降壓，燥濕養(yǎng)筋，祛寒平喘，消炎解毒。海韭菜【來(lái)源】水麥冬科水麥冬屬植物海韭菜，以全草入藥。【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍壳鍩狃B(yǎng)陰，生津止渴。用于陰虛潮熱，胃熱煩渴，口干舌燥。白狼蔥【來(lái)源】百合科藍(lán)花蔥，以全草入藥。【性味】辛，溫?！竟δ苤髦巍堪l(fā)散風(fēng)寒，通陽(yáng)，健胃。主治風(fēng)寒外感，陰寒腹痛，肢冷脈微，跌打損傷。鐵刀木葉【來(lái)源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉。【性味】味苦、性寒，入水、風(fēng)塔?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲(chóng)止癢。燈臺(tái)葉【來(lái)源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹(shù)的干燥樹(shù)葉?！拘晕丁课犊?、微澀、寒?！竟δ苤髦巍壳寤鸾舛尽⑾[止痛、止咳化痰。糯米藤【來(lái)源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草?！拘晕丁扛士?，涼。【功能主治】清熱解毒，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。茯苓【來(lái)源】本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核?！拘晕丁扛?、淡，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)。【功能主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。白術(shù)【來(lái)源】本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖?！拘晕丁靠?、甘，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁鏆?，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。烏鴉肝【來(lái)源】為鴉科動(dòng)物大嘴烏鴉的肝臟?！拘晕丁课端帷?，性冷?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)定癇。主治頭風(fēng)眩暈，癲癇。青蒿【來(lái)源】本品為菊科植物黃花蒿的干燥地上部分?！拘晕丁靠唷⑿?，寒?！練w經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)。【功能主治】清熱解暑，除蒸，截瘧。用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。天竺黃【來(lái)源】為禾本科植物青皮竹、薄竹等竹節(jié)間貯積的傷流液，經(jīng)干涸凝結(jié)而成的塊狀物質(zhì)。【性味】甘；寒?！練w經(jīng)】心；肝；膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峄?；涼心定驚。主小兒驚風(fēng)；癲癇；中風(fēng)痰迷；熱病神昏；痰熱咳喘。鐵樹(shù)葉【來(lái)源】為龍舌蘭科植物朱蕉的葉。【性味】甘淡，涼。【功能主治】清熱，止血，散瘀。治痢疾，吐血，便血，胃痛，尿血，月經(jīng)過(guò)多，跌打腫痛。全蝎【來(lái)源】本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。【性味】辛，平；有毒。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯L(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。石菖蒲【來(lái)源】天南星科植物石菖蒲的根莖?！竟δ苤髦巍炕瘽耖_(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。山梔茶【來(lái)源】為海桐花科植物海金子的根、根皮。【性味】味苦、辣，性冷。【功能主治】鎮(zhèn)靜。安神，補(bǔ)虛，降壓。主治神經(jīng)衰弱。失眠多夢(mèng)，體虛遺精，高血壓。一把傘【來(lái)源】藥材基源：為真蘚科植物暖地大葉蘚的植物體?！拘晕丁啃粒豢?；平?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)心安神；清肝明目。主心悸怔忡；神經(jīng)衰弱；目赤腫痛；冠心?。桓哐獕旱?。竹葉蘭【來(lái)源】藥材基源：為鴨跖草科植物紫背鹿銜草的根或全株。【性味】甘；微苦；平?！竟δ苤髦巍壳宸沃箍?；補(bǔ)肺益腎；調(diào)經(jīng)止血。主肺熱咳嗽；氣虛喘咳；頭暈耳鳴；骨折；吐血。玫瑰花【來(lái)源】本品為薔薇科植物玫瑰的干燥花蕾。【性味】甘、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥?，和血，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛。漏蘆【來(lái)源】為菊科植物祁州漏蘆或禹州漏蘆的根。【性味】味苦；性寒?！練w經(jīng)】歸胃；大腸；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；活血通乳。主治瘡癤腫毒；乳癰；肋腺炎；淋馬結(jié)結(jié)核；痔瘺；疥癬癢疹；目赤腫痛；痢疾；蛔早腹痛；風(fēng)濕痹痛；閃腰岔氣；跌打損傷；產(chǎn)后乳汁不下。酸棗仁【來(lái)源】本品為鼠李科植物酸棗的干燥成熟種子。【性味】甘、酸，平?！練w經(jīng)】歸肝、膽、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。合歡花【來(lái)源】本品為豆科植物合歡的干燥花序?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷庥舭采?。用于心神不安，憂郁失眠。佛手露【來(lái)源】藥材基源：為蕓香科植物佛手的果實(shí)的蒸餾液?！拘晕丁课⑿?；淡；性平?！練w經(jīng)】肺；肝；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥?。主胸膈郁悶不舒。橘白【來(lái)源】藥材基源：為蕓香科植物橘及其栽培變種的白色內(nèi)層果皮?！拘晕丁靠啵恍?；微甘；溫?！練w經(jīng)】胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍亢臀富瘽瘛Ｖ鳚駶醿?nèi)阻；胸脘痞滿；食欲不振。蜂窩草【來(lái)源】為唇形科植物縐面草及蜂果草的全草?！拘晕丁课缎?；苦；性平?！竟δ苤髦巍拷舛?；止咳；明目；通經(jīng)。主治感冒；頭痛；哮喘；百日咳；咽喉腫痛；牙痛；消化不良；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；訛詐盲；蜂窩瘡。錦被花【來(lái)源】藥材基源：為罌粟科植物虞美人的全草或花、果實(shí)?！拘晕丁靠?；澀；微寒；有毒?！練w經(jīng)】大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍挎?zhèn)咳；鎮(zhèn)痛；止瀉。主咳嗽；偏頭痛；腹痛；痢疾。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：1、本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，對(duì)小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的治療達(dá)到標(biāo)本同治。發(fā)明人根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出兒童抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的病因主要為肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，心神不寧，病位主要在肝，與心、脾、肺、腎相關(guān)。本發(fā)明組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，歐蜜蜂花、一把傘、竹葉蘭等8味藥材共為君藥，在復(fù)方中起主導(dǎo)作用，通過(guò)作用于主要靶點(diǎn)來(lái)治療疾?。宦┨J、青蒿、橘白等7味共為臣藥，通過(guò)作用于與君藥相同的靶點(diǎn)來(lái)增強(qiáng)君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量；其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協(xié)調(diào)他們各成份的活性。本發(fā)明重用歐蜜蜂花、一把傘以清肝定驚，竹葉蘭調(diào)肺，全蝎、烏鴉肝以平肝熄風(fēng)，佛手露、玫瑰花行氣解郁，酸棗仁、合歡花養(yǎng)心安神，石菖蒲、燈臺(tái)葉化痰益智，再以海韭菜、漏蘆、青蒿、橘白、白狼蔥等相協(xié)同，諸藥互補(bǔ)增效，更好地發(fā)揮功效特長(zhǎng)，對(duì)小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開(kāi)治療，最終達(dá)到治療小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征的良好療效。尤其值得一提的是，本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，并結(jié)合藥理研究觀察證實(shí)，性味辛溫的白狼蔥與性味酸冷的烏鴉肝相伍后意外產(chǎn)生增強(qiáng)患兒腦活性進(jìn)而緩解患兒病癥的獨(dú)特療效。原用于生津止渴的海韭菜與清熱解毒的漏蘆合用，倍增舒筋通脈之功，可有效治療患兒發(fā)病時(shí)四肢抽搐，增強(qiáng)療效。2、本發(fā)明針對(duì)小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征發(fā)病機(jī)理，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑展開(kāi)治療，在臨床實(shí)踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好，安全無(wú)毒副作用，能明顯提高病人自身免疫力，標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā)，因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實(shí)施方式為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例1稱取：歐蜜蜂花16克、海韭菜10克、白狼蔥9克、茯苓8克、白術(shù)7克、烏鴉肝11克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、漏蘆8克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克。將上述除佛手露之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合，送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干，粉碎成100-130目細(xì)末，再與佛手露混合均勻，經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服；15天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程。臨床資料：1、病例選擇：選擇在我院診治的小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征患者40例臨床觀察，臨床癥狀均符合小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組20例，對(duì)照組20例。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。2、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服；15天為1個(gè)療程。對(duì)照組給予泰必利片，每次50mg，口服，每日3次。療程同治療組。連續(xù)冶療2個(gè)療程，對(duì)比兩組療效。3、療效判定：（1）治愈：抽動(dòng)完全消失，恢復(fù)正常的生活和學(xué)習(xí)。（2）好轉(zhuǎn)：抽動(dòng)程度明顯減輕，各癥狀緩解，但因感冒、情緒波動(dòng)等因素有小的發(fā)。（3）未愈：治療前后癥狀無(wú)明顯改變。4、結(jié)果：選用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊的治療組中，治愈15例，好轉(zhuǎn)5例，未愈1例，不良反應(yīng)0例，治愈率75%，總有效率95%。平均治愈時(shí)間18.4天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，無(wú)1例復(fù)發(fā)。對(duì)照組中治愈5例，好轉(zhuǎn)7例，未愈8例，治愈率25%，總有效率60%。平均治愈時(shí)間28.9天。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。實(shí)施例2稱?。簹W蜜蜂花16克、海韭菜10克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、漏蘆8克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例2制成的中藥膠囊的10名小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征患者中，治愈6例，好轉(zhuǎn)2例，未愈2例，治愈率60%，總有效率80%。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，1例復(fù)發(fā)。實(shí)施例3稱?。簹W蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克。制備方法同實(shí)施例1。選用本發(fā)明實(shí)施例3制成的中藥膠囊的10名小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征患者中，治愈5例，好轉(zhuǎn)2例，未愈3例，治愈率50%，總有效率70%。對(duì)治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個(gè)月，2例復(fù)發(fā)。實(shí)施例4稱?。簹W蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5稱?。簹W蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克、海韭菜10克、糯米藤6克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6稱?。簹W蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克、海韭菜10克、烏鴉肝11克、糯米藤6克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7稱?。簹W蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭12克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克、錦被花3克、海韭菜10克、烏鴉肝11克、白狼蔥9克、糯米藤6克。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8稱取：歐蜜蜂花16克、茯苓8克、白術(shù)7克、青蒿8克、天竺黃10克、鐵樹(shù)葉9克、全蝎6克、石菖蒲5克、山梔茶7克、一把傘14克、竹葉蘭18克、玫瑰花11克、酸棗仁6克、合歡花6克、佛手露15克、橘白6克、鐵刀木葉7克、燈臺(tái)葉6克、蜂窩草6克、海韭菜10克、烏鴉肝11克、白狼蔥9克、糯米藤6克。制備方法同實(shí)施例1。選擇在我院診治的小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征患者20例臨床觀察，臨床癥狀均符合小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合征診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組，分別服用本發(fā)明實(shí)施例4-8制成的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服，記錄療效如下：病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時(shí)間實(shí)施例442110129天實(shí)施例542200127天實(shí)施例643100024天實(shí)施例744001021天實(shí)施例844000018天顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外，還可用常見(jiàn)工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過(guò)現(xiàn)有公開(kāi)文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3