專利名稱：一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑。
技術(shù)背景
抽動-穢語綜合征又稱多發(fā)性抽動癥，是一種慢性精神障礙性疾病，以多發(fā)性抽 動、爆發(fā)性發(fā)聲和伴隨穢語性語言為特征的抽動障礙，還伴發(fā)多種多樣的行為癥狀或精神 障礙，不同程度地干擾損害兒童的認(rèn)知功能和發(fā)育、影響適應(yīng)社會能力。主要表現(xiàn)為注意力 不集中，影響學(xué)習(xí)，常常被誤認(rèn)為是故意搗蛋的壞孩子，遭到批評或訓(xùn)斥，從而造成心理陰 影，嚴(yán)重孩子的生長發(fā)育。其病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，患病率在0.05%以上，近年來發(fā)病 有明顯增多的趨勢。
現(xiàn)有技術(shù)中治療小兒抽動-穢語綜合征的藥物、方法有多種，如西藥治療方面多 數(shù)學(xué)者的研究發(fā)現(xiàn)抽動-穢語綜合征的發(fā)病與神經(jīng)遞質(zhì)失衡及受體異常有關(guān)，其基底神 經(jīng)節(jié)紋狀體多巴胺受體超敏感是比較公認(rèn)的觀點(diǎn)。以氟哌啶醇為代表的多巴胺受體阻滯劑 在其治療中占據(jù)舉足輕重的地位。研究表明氟哌啶醇敏感性高，73%的患兒經(jīng)該藥治療后 可緩解抽動癥狀，但其依賴性強(qiáng)，43%的患兒停藥后復(fù)發(fā)。同時發(fā)現(xiàn)該藥不良反應(yīng)大，加用 等量安坦對抗氟哌啶醇不良反應(yīng)后，仍有37%患兒出現(xiàn)嗜睡、乏力、納呆、靜坐不能等不良 反應(yīng)。
中醫(yī)中藥方面目前并未發(fā)現(xiàn)有療效較好的治療小兒抽動-穢語綜合征的藥物。 發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制 劑。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
—種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成 的天麻30 50份，紅花20 30份，黨參20 30份，牛黃10 20份，麥冬30 40份， 白芍10 20份，龍骨5 10份，牡蠣5 10份，地龍10 15份，甘草10 20份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成顆粒劑或沖劑即可。
中醫(yī)認(rèn)為，心肝虧虛、虛風(fēng)內(nèi)動是導(dǎo)致抽動-穢語綜合征的重要病因病機(jī)，治療上 應(yīng)采用養(yǎng)心柔肝、熄風(fēng)止痙的原則。本發(fā)明的配方中，以天麻熄風(fēng)鎮(zhèn)驚為君，臣以黨參、麥冬 養(yǎng)心氣、益心陰、安心神，白芍養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急，扶正達(dá)邪；佐以龍骨、牡蠣鎮(zhèn)靜安神，地 龍解痙利咽，化痰通瘀，與天麻、白芍、龍骨、牡蠣合用加強(qiáng)熄風(fēng)止痙之功；使以甘草以助益 氣養(yǎng)心，與白芍同行緩解肌肉、筋脈攣急，與地龍共施解痙利咽，且調(diào)和諸藥。
臨床觀察表明，本發(fā)明的中藥制劑用于治療小兒抽動-穢語綜合征，總療效達(dá) 73%，且復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)少，臨床療效顯著。本發(fā)明具有效果顯著、復(fù)發(fā)率低、無毒副作 用、不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明
實(shí)施例1 制備一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑
原料配比為天麻30份，紅花30份，黨參20份，牛黃20份，麥冬30份，白芍20份， 龍骨5份，牡蠣10份，地龍10份，甘草20份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成顆粒劑即可。
實(shí)施例2 制備一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑
原料配比為天麻50份，紅花20份，黨參30份，牛黃10份，麥冬40份，白芍10份， 龍骨10份，牡蠣5份，地龍15份，甘草10份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成沖劑即可。
實(shí)施例3 制備一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑
原料配比為天麻40份，紅花25份，黨參25份，牛黃15份，麥冬35份，白芍15份， 龍骨8份，牡蠣8份，地龍12份，甘草15份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成顆粒劑即可。
實(shí)施例4 制備一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑
原料配比為天麻35份，紅花觀份，黨參22份，牛黃18份，麥冬33份，白芍17份， 龍骨6份，牡蠣9份，地龍13份，甘草13份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成顆粒劑即可。
實(shí)施例5 制備一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑
原料配比為天麻45份，紅花22份，黨參觀份，牛黃12份，麥冬37份，白芍13份， 龍骨9份，牡蠣6份，地龍11份，甘草18份。
制備方法為將各原料組分粉碎后，混合，制成沖劑即可。
臨床資料
(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)兒科學(xué)》制定，心肝虧虛、虛風(fēng)內(nèi)動證 眼，弄鼻，動嘴，皺額，點(diǎn)頭，扭頸，聳肩，四肢抽動，脘腹拘攣，異常發(fā)聲或穢語，驚悸煩躁，舌 質(zhì)淡紅，脈細(xì)弦。排除標(biāo)準(zhǔn)為舞蹈病、手足徐動癥、肝豆?fàn)詈俗冃?、腦炎及藥源性等引起的抽 動障礙及未按規(guī)定用藥、無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
(2)患者資料60例患兒均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。男47例，女13例，男女比例為3.61 1。 發(fā)病年齡為3 14歲3 6歲25例，7 11歲34例，12 14歲1例。
(3)臨床表現(xiàn)60例患兒中運(yùn)動性抽動56例，發(fā)聲性抽動32例。表現(xiàn)為眨眼者49 例，弄鼻者22例，動嘴者W例，皺額者9例，動頭者M(jìn)例，聳肩者％例，肢體抽動者26例， 異常發(fā)聲者32例；單一部位抽動者10例，兩種及兩種以上不同形式抽動者17例，多種抽動 伴1種或更多種系列抽動者31例。伴注意力不集中者20例，學(xué)習(xí)成績下降者7例，強(qiáng)迫行 為1例。
(4)治療方法所有患兒服用本發(fā)明的中藥制劑，6歲以下每次3g，7 11歲每次 6g，12歲以上每次9g，均每日2次，開水沖服。
(5)觀察項(xiàng)目①療效指標(biāo)運(yùn)動性抽動如眨眼、弄鼻、動嘴、皺額、點(diǎn)頭、扭頸、聳 肩、四肢抽動、脘腹拘攣、心悸、驚恐；發(fā)聲性抽動如異常發(fā)聲或穢語。治療結(jié)束時統(tǒng)計(jì)療效， 0. 5a后進(jìn)行遠(yuǎn)期療效隨訪。②抽動程度評分治療前后的病情程度采用YGTSS量表評定。4此量表分別評估運(yùn)動性抽動和發(fā)聲性抽動，且對每類抽動進(jìn)行5個方面的評價，即次數(shù)、頻 率、強(qiáng)度、復(fù)雜性、干擾。獨(dú)立評估抽動障礙所導(dǎo)致的損害，并將評分加入抽動總分中，得出 量表總分。(20分為輕度抽動癥，21 30分為中度抽動癥，^ 31分為重度抽動癥。
(6)療效評定標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《小兒多發(fā)性抽動癥》，以治療前后YGTSS量表評 分的減分率為療效評定標(biāo)準(zhǔn)。減分率=[(治療前量表評分-治療后量表評分)/治療前量 表評分]X100%。顯效減分率在60%以上；好轉(zhuǎn)減分率30% 59%;無效減分率在 30%以下。0. 后進(jìn)行遠(yuǎn)期療效隨訪。
(7)結(jié)果顯效26例，好轉(zhuǎn)18例，無效16例，總有效44例，達(dá)73 %，復(fù)發(fā)6例。
權(quán)利要求
1.一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的 原料組成的天麻30 50份，紅花20 30份，黨參20 30份，牛黃10 20份，麥冬 30 40份，白芍10 20份，龍骨5 10份，牡蠣5 10份，地龍10 15份，甘草10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑，其特征在 于，是由以下原料組成的天麻40份，紅花25份，黨參25份，牛黃15份，麥冬35份，白芍15 份，龍骨8份，牡蠣8份，地龍12份，甘草15份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療小兒抽動-穢語綜合征的中藥制劑，是由以下重量份的原料組成的天麻30～50份，紅花20～30份，黨參20～30份，牛黃10～20份，麥冬30～40份，白芍10～20份，龍骨5～10份，牡蠣5～10份，地龍10～15份，甘草10～20份。本發(fā)明的中藥制劑用于治療小兒抽動-穢語綜合征，總療效達(dá)73％，且復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)少，臨床療效顯著。本發(fā)明具有效果顯著、復(fù)發(fā)率低、無毒副作用、不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/56GK102028880SQ20091001843
公開日2011年4月27日 申請日期2009年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月28日
發(fā)明者丁峰 申請人:丁峰