專利名稱：一種健腦止抽藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于健腦藥物，更具體地說，是用于治療兒童抽動—穢語綜合征的藥物。
兒童以抽動—穢語為特征的病癥(以下簡稱“抽動—穢語綜合征”)屬兒童行為障礙性疾病，臨床表現(xiàn)為以頭部、軀干、上下肢不自主抽動，喉中發(fā)出奇特叫聲，或辱罵不避親疏為特征。在臨床上的患者腎陰虧損、肝風(fēng)內(nèi)動型為多見，有注意力不集中和小動作多的表現(xiàn)，其原因均屬中醫(yī)所述的“神的失調(diào)而出現(xiàn)的自我控制能力差”。
目前，用于健腦的藥物已有不少報(bào)導(dǎo)，例如專利號為93110335.5發(fā)明專利，是一種健腦補(bǔ)腎口服液，其主要配方是人參、狗腎、鹿茸、肉桂、金牛草、金櫻子、杜仲等25味中藥制成的糖漿式口服液；又如公開號為CN1200292A的“一種健腦益智的藥物及其制備方法”專利申請，它是以羌活、薄荷、肉桂、川烏、川芎、附子、桔梗、柏仁等中草藥配制而成；還如公開號為CN1232688A專利申請“一種健腦益氣片的制造方法與配方”，它是以黃芪、川芎、山渣、菊花、葛根、蔓荊子、白芷、黃柏等中草藥混合炮制而成。上述藥物均具有健腦補(bǔ)腎、益智定神、祛風(fēng)止痛、益氣健脾等作用，但不能治療兒童抽動—穢語綜合征。
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療兒童抽動—穢語綜合征的健腦止抽的藥物。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的主要技術(shù)方案采用熟地黃、生龍骨為“君”藥，龜板、天麻為“臣”藥，青礞石、伸筋草為“佐”藥，龍膽草、清半夏為“使”藥，諸藥配合，通過煎煮、濃縮、造粒等步驟制成。
本發(fā)明的藥物由下列組分制成(以重量份數(shù)計(jì))熟地黃4-8份、生龍骨6-12份、龜板2-4份、天麻1-2份、烏梢蛇2-4份、青礞石4-8份、僵蠶2-4份、伸筋草2-4份、龍膽草2-3份、清半夏1-2份。
本發(fā)明的藥物的制備方法包括如下步驟(1).取天麻加乙醇提取兩次，第一次加入天麻重量四倍的95％乙醇，回流2小時(shí)，第二次加入天麻重量四倍的75％乙醇，回流1.5小時(shí)，兩次提取液經(jīng)過濾后合并，然后回收乙醇至無醇味，得到濾液A和天麻藥渣；(2).先將龜板、生龍骨、青礞石加入步驟(1)天麻藥渣和其它九味中藥重量的10倍水，煎煮1小時(shí)后，再加入熟地黃、烏梢蛇、僵蠶、伸筋草、清半夏、龍膽草六味中藥以及步驟(1)的天麻藥渣煎煮1小時(shí)，然后再加入天麻藥渣和其它九味中藥重量的8倍水，煎煮1.5小時(shí)，兩次濾液混合；得到濾液B；(3).將濾液A和濾液B混合，經(jīng)高速離心得澄清液，再經(jīng)減壓濃縮得到密度為1.20-1.25時(shí)的濃縮液，然后加入甜菊糖和糊精，混勻得到浸膏，經(jīng)噴霧造粒即得到顆粒狀藥物，最后分裝即可，所述的甜菊糖為濃縮液重量的1-2％，所述的糊精占浸膏重量的1/3-1/2。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)對兒童“抽動—穢語綜合征”，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒為稚陰稚陽之體，臟俯柔弱，氣血未充，腎中精氣尚未旺盛—“腎常虛“，發(fā)育迅速，脾胃負(fù)擔(dān)較成人相對為重，加之乳食不知自節(jié)，擇食不辨優(yōu)劣，易致脾胃損傷，化濕生痰，致使腎陰不足，肝風(fēng)內(nèi)動，風(fēng)痰阻閉，攏亂心神，故心神渙散，注意力不集中等，因此本發(fā)明采用中醫(yī)學(xué)“君、臣、佐、使”原理，應(yīng)用滋陰補(bǔ)腎、熄風(fēng)止痙、化痰寧神的治療法則配合的藥方，君藥熟地黃滋腎水、益真陰、補(bǔ)氣血，生龍骨平肝潛陽、鎮(zhèn)靜安神；臣藥龜板補(bǔ)腎滋陰潛陽，天麻平肝熄風(fēng)止痙，烏梢蛇熄風(fēng)通絡(luò)止痙，主輔相協(xié)，陰充陽潛、痰消神安；佐藥青礞石平肝鎮(zhèn)驚消痰，僵蠶熄風(fēng)化痰止痙，伸筋草祛風(fēng)除濕舒筋；使藥龍膽草瀉肝經(jīng)邪熱，清半夏燥濕化痰和胃。諸藥配合，主治腎陰虧損、肝風(fēng)內(nèi)動型兒童—穢語綜合征。經(jīng)10年臨床統(tǒng)計(jì)，本發(fā)明的藥物有效率達(dá)92％，治愈率73％。本發(fā)明的藥物服用方法每日2次，每次1-2袋(每袋8g)，根據(jù)病情嚴(yán)重程度，可服用1-4個(gè)療程，每個(gè)療程30天。
下面用實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的特點(diǎn)實(shí)例1本實(shí)例是制備健腦止抽顆粒藥物，其配方熟地黃625g、生龍骨939.5g、龜板312.5g、天麻187.5g、烏梢蛇312.5g、青礞石625g、僵蠶312.5g、伸筋草375g、清半夏187.5g、龍膽草312.5g。
具體制備過程將天麻加乙醇提取兩次，回收乙醇后得到濾液A；將天麻藥渣和其它九味中藥混合，加水煎煮兩次(其中龜板、生龍骨、青礞石先煎煮1小時(shí))，將兩次煎煮液過濾、混合，得到濾液B將濾液A和濾液B混勻后加入甜菊糖、糊精得浸膏，再經(jīng)噴霧造粒機(jī)造粒，共制成1000g，分裝(每袋8g)即得到所需的產(chǎn)品。
實(shí)例2本實(shí)例是從10年來臨床中摘錄的11個(gè)病例治療情況。
(1)吳××，女，7歲，1990年6月20日就診。患兒不自主擠眉弄眼，腹部肌肉抽動，喉中發(fā)聲近3年，曾在兒個(gè)醫(yī)院檢查，均診為抽動障礙，給予氟呱啶醇及安定等治療無效，煩燥口渴，睡臥不安，身體胖，喜肉食，舌質(zhì)紅，舌厚膩，脈弦滑，屬痰火內(nèi)擾型，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒，服后3月病情痊愈，隨訪3年未見復(fù)發(fā)。
(2)李××，女，9歲，1990年7月24日就診。患兒平時(shí)心虛膽怯，8歲時(shí)曾受過驚嚇，肢體抽動，喉鳴伴驚恐不安，神志慌惚，少睡多夢，舌質(zhì)正常，苔薄白，脈虛弦，屬暴受驚恐型，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒4月后痊愈。隨訪三年一切正常。
(3)張××，男，6歲，1991年3月28日就診，患兒搖頭聳肩不自主抽動，抽搐頻繁有力，不時(shí)喊叫，性情急燥易怒，頭痛，面紅目赤，大便干，小便黃，舌質(zhì)紅苔薄黃，脈弦數(shù)洪大有力，屬肝風(fēng)內(nèi)動型。服用本發(fā)明健腦止抽藥物2月后病情顯效，繼服2月痊愈。
(4)閏××，男，8歲，1991年8月14日就診?；純撼榇と站?，肢體震顫，聳肩搖頭，時(shí)有了喉聲，形體憔悴，疲憊，手足心熱，頭暈口渴，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅少津，苔少，脈細(xì)數(shù)，屬肝腎陰虛型，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒2月后病情好轉(zhuǎn)，后鞏固1療程，三年未見復(fù)發(fā)。
(5)王××，男，11歲，1991年10月7日就診?；純撼榇と站茫瑫r(shí)作時(shí)止，手足蠕動，面黃疲憊，食欲不振，喉中有痰，時(shí)時(shí)作響發(fā)出怪鳴，脈細(xì)弦無力，屬脾虛肝旺型，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒11周后病情痊愈，隨訪三年，一切正常。
(6)羅××，男，11歲，1994年12月11日醫(yī)院初診。自發(fā)現(xiàn)經(jīng)常性踢腳至今2年多，初診時(shí)日踢腳數(shù)拾次，經(jīng)常發(fā)吼叫聲，前服氟派醇后癥狀消失，但停藥后不久即復(fù)發(fā)，診見煩躁易怒，口干口苦，耳鳴多夢，舌邊紅，苔黃膩，脈滑數(shù)，診斷為抽動穢語綜合征。服用本發(fā)明健腦止抽顆粒，三月后癥狀消失，隨訪3年未見復(fù)發(fā)。
(7)林××，男，8歲，1995年8月25日初診。二年前出現(xiàn)面部肌肉抽動，后漸漸發(fā)展至軀干扭動，并發(fā)出叫聲，日發(fā)作20-30次，此前經(jīng)多次中西醫(yī)治療均未見效，體瘦易怒，飲食不均，口干口臭，多動健忘，舌邊紅，苔黃膩脈滑，屬肝風(fēng)內(nèi)動，痰火上擾，診斷為抽動穢語綜合征，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒，一個(gè)月后癥狀減輕，繼服3個(gè)月癥狀消失，隨訪2年未見復(fù)發(fā)。
(8)陳××，男，7歲，1996年5月3日初診。患者一年前面部肌肉抽動，初診時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)投擲運(yùn)動，常發(fā)吼叫聲，此前經(jīng)當(dāng)?shù)乩现嗅t(yī)治療5個(gè)月無效，患者面部無神，固執(zhí)易怒，口干口臭，舌邊紅脈滑，舌苔黃膩，尿黃，飲食不勻，診斷為抽動穢語綜合征。服用本發(fā)明健腦止抽顆粒一個(gè)月，明顯好轉(zhuǎn)，繼服一個(gè)月癥狀全部消失，再服一個(gè)月后停藥，隨訪3年未復(fù)發(fā)。
(9)王×，男，12歲，1996年7月14日初診。主訴發(fā)病2年多，先后經(jīng)當(dāng)?shù)乜h、市級人民醫(yī)院、老中醫(yī)等治療均無明顯好轉(zhuǎn)?；颊哕|干扭動，日十幾次發(fā)展到近百次，常發(fā)穢語。診見面部無神，易怒固執(zhí)，五心煩熱，健忘，舌紅，脈數(shù)，為抽動穢語綜合征。服用本發(fā)明健腦止抽顆粒2個(gè)月，癥狀基本消失，繼服一個(gè)月后停藥，半年后輕微復(fù)發(fā)，又服一個(gè)月后停藥隨訪4年無復(fù)發(fā)。
(10)林×，男，9歲，1996年10月28日初診?；颊甙l(fā)病3個(gè)月，面肌肉抽動并常發(fā)吼叫聲，舌邊紅，脈弦緊，診為抽動穢語綜合征，服用本發(fā)明健腦止抽顆粒，一個(gè)月后隨訪一年無復(fù)發(fā)。
(11)胡×，男，13歲，1997年3月14日初診，患者于1993年夏天發(fā)現(xiàn)面部抽動，在當(dāng)?shù)亟?jīng)面癱科治療半年后發(fā)展為軀干扭動并發(fā)吼叫聲，后經(jīng)多處醫(yī)院治療無效，于1995年停止治療任其發(fā)展，來診時(shí)軀干日扭動100多次，面部肌肉抽動次數(shù)多，時(shí)發(fā)吼叫聲，穢語，面部無神，易怒固執(zhí)，口干口臭，尿黃便秘，舌苔黃膩，脈滑，腿酸，手心煩熱，診為抽動穢語綜合征。服用本發(fā)明健腦止抽顆粒3個(gè)月，服完后基本好轉(zhuǎn)，繼服2個(gè)月后癥狀全部消失，隨訪3年不復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種健腦止抽藥物，其特征在于組成成分及其重量份數(shù)為熟地黃4-8份、生龍骨6-12份、龜板2-4份、天麻1-2份、烏梢蛇2-4份、青礞石4-8份、僵蠶2-4份、伸筋草2-4份、龍膽草2-3份、清半夏1-2份。
2.權(quán)利要求1所述的藥物制備方法，其特征在于制備過程包括以下步驟(1).取天麻加乙醇提取兩次，第一次加入天麻重量四倍的95％乙醇，回流2小時(shí)，第二次加入天麻重量四倍的75％乙醇，回流1.5小時(shí)，兩次提取液經(jīng)過濾后合并，然后回收乙醇至無醇味，得到濾液A和天麻藥渣；(2).先將龜板、生龍骨、青礞石加入步驟(1)天麻藥渣和其它九味中藥重量的10倍水，煎煮1小時(shí)后，再加入熟地黃、烏梢蛇、僵蠶、伸筋草、清半夏、龍膽草六味中藥以及步驟(1)的天麻藥渣煎煮1小時(shí)，然后再加入天麻藥渣和其它九味中藥重量的8倍水，煎煮1.5小時(shí)，兩次濾液混合；得到濾液B；(3).將濾液A和濾液B混合，經(jīng)高速離心，得澄清液，再經(jīng)減壓濃縮得到在50℃下測得密度為1.20-1.25時(shí)的濃縮液，然后加入甜菊糖，和糊精，混勻得到浸膏，經(jīng)噴霧造粒即得到顆粒狀藥物，最后分裝即可，所述的甜菊糖為濃縮液重量的1-2％，所述的糊精占浸膏重量的1/3-1/2。
全文摘要
本發(fā)明是一種健腦止抽藥物及其制備方法,其特點(diǎn)是以熟地黃、生龍骨為君藥,龜板、天麻、烏梢蛇為臣藥,青礞石、僵蠶、伸筋草為佐藥,龍膽草、清半夏為使藥,諸藥混合,通過煎煮、濃縮、造粒等步驟得到顆粒狀藥物。本發(fā)明的藥物具有滋陰補(bǔ)腎、熄風(fēng)止痙、化痰寧神之功效,對治療兒童抽動一穢語綜合征,通過臨床統(tǒng)計(jì),有效率達(dá)92%,治愈率73%。
文檔編號A61K35/02GK1370553SQ0110431
公開日2002年9月25日 申請日期2001年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月23日
發(fā)明者詹金滿 申請人:北京康興達(dá)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司