一種滋腎健腦的中藥、制備方法及用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種滋腎健腦的中藥、制備方法及用途，該 中成藥可用于治療健忘，神經(jīng)衰弱，腰膝酸軟，神疲乏力的病癥。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)理論認(rèn)為：腎藏精、主骨生髓，有"先天之本"之稱。腎精，包括先天之精和后 天之精，是人體生長發(fā)育的物質(zhì)基礎(chǔ)，影響到人體的各個臟腑；腎主骨生髓，腎精充足，則骨 髓生化有源，充于腦則聰耳明目，化生氣血使身體盛壯，精神充足，延緩衰老。因此，腎功能 的正常和強(qiáng)盛是人體健康和延緩衰老的根本。
[0003] 現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，生活壓力增大，人們經(jīng)常處于亞健康的狀態(tài)，焦慮、失眠、健 忘，神疲乏力是常有的狀態(tài)，長時間處于亞健康狀態(tài)，會逐漸損傷精血，造成精血的不足， "久病及腎"，慢慢的會造成腎精不足的病癥；或由于年老體衰，腎中精氣亦會逐漸虛損。腎 之精氣盛衰，直接影響全身的氣血，腎精不足，則骨軟無力，神智不聰，臨床上常見失眠、健 忘、腰膝酸軟，常感到神疲乏力。
[0004] 亞健康狀態(tài)是近年來國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界提出的一種新的社會醫(yī)學(xué)概念，是指介于"健 康與疾病二者之間，機(jī)體存在著一種非此非彼的狀態(tài)"，也可認(rèn)為是身體或心理或社會適應(yīng) 等方面出現(xiàn)了健康欠佳的諸種表現(xiàn)，其典型表現(xiàn)是容易疲勞，這是一種在西方發(fā)達(dá)國家發(fā) 病率相當(dāng)高的新疾病。近年來，由于工作及生活節(jié)奏的緊張，各種壓力的不斷增加，在我國 也有明顯逐年增多的趨勢。另外，由于衰老引起的機(jī)體組織結(jié)構(gòu)的老化（退行性變）與生 理機(jī)能的減退，如年齡的增大，體質(zhì)的衰弱等，也可認(rèn)為是亞健康的狀態(tài)，一般西醫(yī)的常規(guī) 檢測難以發(fā)現(xiàn)，也沒有十分具體的指征，因此對于此類病癥難以治療。
[0005] 中醫(yī)對于亞健康狀態(tài)有著清晰的認(rèn)識，對于亞健康狀態(tài)常見的癥狀，如乏力、腰膝 酸軟、容易失眠、精神不佳等臨床表現(xiàn)，正是中醫(yī)理論虛證的范疇，多由于精虧血少造成。而 腎藏精，為人身元?dú)庵荆识嗖捎锰罹嫠?，補(bǔ)氣養(yǎng)血的方法進(jìn)行治療。對于具有補(bǔ)氣養(yǎng) 血、填精益髓功效的中藥，祖國歷代醫(yī)家在長期的實(shí)踐中積累了豐富的理論和寶貴的臨床 經(jīng)驗(yàn)，并留有不少的專著和經(jīng)典有效的方藥，如"龜鹿二仙膠"。傳統(tǒng)的龜鹿二仙膠雖能補(bǔ) 氣養(yǎng)血、填精益髓，然而其制備方法十分復(fù)雜，主要藥材是龜板和鹿茸，以一比一的比例加 水提煉，傳統(tǒng)方法需提煉三四天，耗時耗力，增加了煉制成本。
[0006] 隨著社會生產(chǎn)力水平的提高，人們的生活水平大幅提高，患有高血壓、糖尿病、少 兒齲齒或者肥胖癥的人群逐漸增多，這些患者不宜服用含有蔗糖的中藥制劑。為順應(yīng)市場 發(fā)展的形勢，我公司新研制開發(fā)了新型無蔗糖滋腎健腦顆粒劑型，為首家開發(fā)的滋腎健腦 顆粒無蔗糖劑型，以滿足廣大患者的需要，填補(bǔ)了市場上治療乏力、腰膝酸軟、容易失眠、精 神不佳的疾病無糖型中藥制劑較少的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是要提供一種滋腎健腦的中藥、制備方法及用途，使其具有良好的 補(bǔ)腎補(bǔ)腦的功效，能夠補(bǔ)氣養(yǎng)血、填精益髓，而且不含蔗糖，更加適合患有高血壓、糖尿病、 少兒齲齒或者肥胖癥的患者使用。
[0008] 為解決上述問題，本發(fā)明提供一種滋腎健腦的中藥，包括龜甲、鹿角、枸杞子、人 參、刺五加、絞股藍(lán)、楮實(shí)子、白術(shù)，當(dāng)歸、茯苓。
[0009] 進(jìn)一步的，所述中藥采用可溶性淀粉、糊精和甜菊素作為輔料。
[0010] 進(jìn)一步的，所述的龜甲為50 - 70份、所述的鹿角為220 - 260份、所述的枸杞子為 40 - 50份、所述的人參為20 - 25份、所述的刺五加為20 - 25份、所述的絞股藍(lán)為30 - 50份、所述的楮實(shí)子為60 - 90份、所述的白術(shù)為12 - 25份，所述的當(dāng)歸為30 - 50份、所 述的茯苓為15 - 25份，以上份數(shù)均為重量份。
[0011] 進(jìn)一步的，所述的龜甲為60份、所述的鹿角為240份、所述的枸杞子為45份、所述 的人參為22. 5份、所述的刺五加為22. 5份、所述的絞股藍(lán)為40份、所述的楮實(shí)子為75份、 所述的白術(shù)為20份，所述的當(dāng)歸為45份、所述的茯苓為20份，以上份數(shù)均為重量份。
[0012] 進(jìn)一步的，所述中藥還包括紅景天、佛手參。
[0013] 進(jìn)一步的，所述紅景天為15 - 25份、所述佛手參為15 - 25份，以上份數(shù)均為重 量份。
[0014] 進(jìn)一步的，所述的白術(shù)為鼓炒后的白術(shù)。
[0015] 進(jìn)一步的，所述中藥為顆粒劑。
[0016] 本發(fā)明還提供一種上述滋腎健腦的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0017] A)動物藥的提?。簩敿?、鹿角加8倍量的水煎煮二次，每次煎煮12小時，合并煎 液，濾過，濾液備用；
[0018] B)揮發(fā)油的提?。簩?dāng)歸、白術(shù)飲片，粉碎為10目，加8倍量水，浸潤30分鐘，加 熱蒸餾提取4小時，所得揮發(fā)油備用；提取后的水溶液另器收集，藥渣備用；
[0019] C)剩余飲片水提醇沉部分制備：其余所有藥及當(dāng)歸、白術(shù)的藥渣加水煎煮兩次， 第一次加水量為藥量的10倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥量的8倍，煎煮1. 5小時；合 并煎液，濃縮至相對密度為I. 20(80°C )的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置12小 時，取上清液，回收乙醇，備用；
[0020] D)揮發(fā)油的包合：取8倍油量（g/g)的β -環(huán)糊精加20倍量的水（g/g)制成 β -環(huán)糊精的溶液，加入揮發(fā)油的乙醇溶液（1 :1)，在溫度為40°C時，攪拌包合2小時，自 然冷卻至室溫，冷藏24小時，抽濾，30°C干燥4小時，研細(xì)備用；
[0021] E)將步驟A和C中的藥液合并，并加入揮發(fā)油提取后的水溶液，濃縮成相對密度為 1. 10~1. 15 (50°C )的清膏，加入揮發(fā)油包合物混勻，再加入適量糊精、可溶性淀粉及甜菊 素，按I :0.75 :1.25 :0.02充分混勻，加入85%乙醇適量，制軟材，制粒，55°C干燥，整粒包 裝，即可。
[0022] 上述中藥用于治療健忘，神經(jīng)衰弱，腰膝酸軟，神疲乏力的病癥。
[0023] 采用這樣的設(shè)計后，本發(fā)明至少具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0024] 對于治療健忘，神經(jīng)衰弱，腰膝酸軟，神疲乏力的患者或處于亞健康狀態(tài)的患者， 在目前西藥尚無有效治療手段的情況下，本品以古方"龜鹿二仙膠"為基礎(chǔ)，根據(jù)本病的具 體臨床癥狀化裁，在治療健忘癥，精神衰弱，神疲乏力、腰膝酸軟癥狀方面，療效顯著，經(jīng)臨 床試驗(yàn)證實(shí)，總有效率達(dá)95. 6%，相比與西藥目前無有效治療手段的情況下，本品具有明顯 的治療優(yōu)勢。
[0025] 目前市面上中藥的補(bǔ)益品種多為含糖型品種，但隨著人民生活水平的提高，患有 高血壓、糖尿病、少兒齲齒或者肥胖癥的人群逐漸增多，這些患者不宜服用含有蔗糖的中藥 制劑，本品在保證原有療效的同時，去除了蔗糖，改為其他不含糖的輔料制備顆粒，比之有 糖型顆粒質(zhì)量更加穩(wěn)定，患者服用劑量小，患者順應(yīng)性好，增加了適用范圍，擴(kuò)大了患者群， 提高了產(chǎn)品的市場競爭力。
[0026] 本方以明·王肯堂《證治準(zhǔn)繩》中的"龜鹿二仙膠"方加減，根據(jù)臨床的具體癥狀 結(jié)合中藥的新近研究進(jìn)展，采用多種藥物相互配合，對癥用藥，各藥協(xié)同起效，因此臨床上 具